一种醋酸诺美孕酮片及其制备工艺的制作方法发明领域[0001]本发明涉及化学制药领域，具体涉及一种醋酸诺美孕酮片及其制备工艺。[0002]发明背景[0003]醋酸诺美孕丽(nomegestrol acetate)为人工合成的17a-羟基-19-去甲-孕丽衍生物，是第二代孕激素类避孕剂。化学名为17 α -乙酰氧基-6-甲基-19-去甲孕甾-4，6-二烯-3，20-二酮，如式I所示。临床也适用于黄体功能不足所致疾患，如月经紊乱、痛经、子宫内膜异位症、经前综合征、乳房痛、绝经期综合征等的治疗，疗效确切。[0004]诺美孕酮能与孕激素受体特异性结合，可减少副作用的发生；而且诺美孕酮无雌激素活性，不影响糖代谢和脂代谢，阴道出血发生率低是备受好评的优点。近年还有报道，诺美孕酮还可逆转乳腺癌细胞多药耐药性和抗乳腺癌的作用，改善乳腺癌症患者生存率及生存质量，为乳腺癌的治疗提供了一条新途径诺美孕酮的市售制剂为片剂，商品名为露特尼(Lutenyl)，用于避孕时，于月经周期第16-25天间用药，每日一次5mg ;用于子宫内膜异位症治疗，剂量为10-20mg，每日一次。[0005]本发明的目的在于提供一种新的醋酸诺美孕酮片及其制备工艺，疗效好，操作简单，污染少，成本低廉，适合工业化生产。
[0006]本发明的目的在于提供一种新的醋酸诺美孕酮片及其制备工艺，并经过反复试验将各组分筛选到本发明所述的重量比，意外地发现得到的片剂质量稳定，溶出快，体内分布迅速，生物利用度高。
[0007]—方面，本发明提供一种醋酸诺美孕酮片，其中每1000片由下列重量成分组成:
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