专利名称:紫杉醇与聚乳酸可控复合体的制作方法1、单层多次复合方法将纯紫杉醇药物按(1/100000)精确称取,与医用可降解聚乳酸固定的载体进行复合;先涂一层溶于易挥发有机溶剂的紫杉醇药物,待有机溶剂挥发掉,可以再涂一层紫杉醇药物,根据需要也可多次涂层,依此达到需要的药量为止。例如将0.5mg紫杉醇溶于2mlCCl4,然后滴加液体于具有固定形状的聚乳酸表面,待CCl4挥发掉,紫杉醇即可覆盖在聚乳酸上,这样的可控复合体的紫杉醇与聚乳酸的重量比为1∶59(mg),如果再增加药物重量,可再重复上述做法即可增加一倍的紫杉醇的量,重量为1∶29(mg)。2、交替复合涂层方法将纯紫杉醇药物按(1/100000)精确称取,与医用可降解聚乳酸固定的载体进行复合;先涂一层溶于易挥发的CCl4等有机溶剂的紫杉醇药物,待有机溶剂挥发掉,然后将一定量的医用可降解聚乳酸覆盖在紫杉醇药物上,并再涂一层紫杉醇药物,依此达到需要的药量为止。例如将0.1mg紫杉醇溶于2ml CCl4或乙醇中,然后加滴加溶液于聚乳酸(约0.014g)的表面,再将0.014g的聚乳酸(融化状态)覆盖药物表面,稍凉一会儿,另外称0.1mg紫杉醇溶于2ml CCl4或乙醇中,轻滴该溶液于聚乳酸表面,重量比为1∶140(mg)。这样交替复合的结果使得药物于降解开始后仍然可保持一段时间的药效。3、混合体复合方法将纯紫杉醇药物与医用可降解聚乳酸按照一定比例混合好(精确称取至1/100000),在常温、无菌条件下,直接制作成具有一定物理形状的复合体。例如将0.2mg紫杉醇与0.02g聚乳酸混合,滴加5ml CCl4溶剂,使其在溶液状态下混合均匀,并在有机溶剂挥发完之前,将其固定。这样复合的重量比为1∶100(mg),并且在整个降解过程中,始终保持药物的作用,其作用的持久性是其他方法无法与之相比的。本发明涉及一种紫杉醇与聚乳酸可控复合体。紫杉醇与聚乳酸可控复合体是将纯紫杉醇与医用可降解聚乳酸可控复合在一起,物理性质和化学性质均无变化,并可以定量复合,准确度可达人体所需的药量标准。按照1μg紫杉醇与xμg聚乳酸(x=1.2.3......n)复合在一起,可控制在一定时间内将纯紫杉醇定量缓慢释放出来,而医用聚乳酸则自行降解,被人体利用或经人体代谢排出体外,这样使得纯紫杉醇药物直接作用于细胞、抑制细胞的增生,达到治疗的目的。
紫杉醇与聚乳酸可控复合体制作方法
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