专利名称：治疗盆腔炎的中药组合物及其提取方法 盆腔炎是一种妇女常见病，包括盆腔生殖器官，如子宫体部、输卵管、卵巢等以及盆腔腹膜与子宫周围的结缔组织的炎症，盆腔炎多发于性活跃期的妇女，21～30岁是盆腔炎的高发年龄。严重影响了人们的生活和工作。为此，许多科技工作者和有关的制药厂商公开了各自的治疗盆腔炎的药物，包括中药制剂和化学合成药物，其中，中药制剂由于其独特的标本兼治和君臣相佐、副作用小的原因，获得了人们的青睐。中国专利公开号CN1586519中所报道的技术，其制备方法为中药传统水提取工艺，存在有效成分提取率低，限制了药物组合物制剂的治疗效果。
本发明目的在于提供一种治疗妇女盆腔炎等疾病的中药组合物及其提取方法，主要是对中国专利公开号CN1586519中所报道的制备方法的改进，提高有效成分提取率，增强药物组合物制剂治疗盆腔炎等疾病的疗效。 本发明提供的治疗妇女盆腔炎等疾病的中药组合物是采用如下的方法制备的 将原料分成两组进行提取，第一组为一点红、白花蛇舌草、鸡血藤，采用乙醇提取，第二组为白背叶根、菥蓂、地桃花、桃金娘根，采用水提取； 优选的是采用如下的方法制备的 (1)取一点红、白花蛇舌草、鸡血藤，用体积浓度为30％～80％的乙醇水溶液回流提取2次，每次加入量为一点红、白花蛇舌草、鸡血藤重量的4～20倍，每次回流时间为1～5小时，滤过，滤液混合，回收乙醇，浓缩至相对密度为1.10～1.35(80℃)，得清膏A； (2)取白背叶根、菥蓂、地桃花、桃金娘根用水煎煮2次，每次加水量为白背叶根、菥蓂、地桃花、桃金娘根重量的6～20倍，每次煎煮时间为1～5小时，滤过，滤液混合，浓缩至相对密度为1.15～1.30(80℃)，加乙醇至乙醇的含量为50～75％(体积比)，静置，滤过，滤液经回收乙醇，浓缩至相对密度为1.20～1.35(80℃)，得清膏B； (3)将清膏A和清膏B混合，即获得所说的治疗妇女盆腔炎等疾病的中药组合物； 其中，原料的重量份数如下 一点红3000～3500份，白花蛇舌草1500～2500份，地桃花3000～3500份， 白背叶根1500～2500份，菥蓂1500～2500份，鸡血藤2400～2800份， 桃金娘根3000～3500份； 优选的重量份数如下 一点红3334份 白花蛇舌草2000份地桃花3334份 白背叶根2000份菥蓂2000份 鸡血藤2666份 桃金娘根3334份 进一步优选的治疗妇女盆腔炎等疾病的中药组合物的制备步骤为 (1)取一点红、白花蛇舌草、鸡血藤，用体积浓度为70％的乙醇水溶液回流提取2次，每次加入量为一点红、白花蛇舌草、鸡血藤重量的4～10倍，每次回流时间为1～3小时，滤过，滤液混合，回收乙醇，浓缩至相对密度为1.10～1.35(80℃)，得清膏A； (2)取白背叶根、菥蓂、地桃花、桃金娘根用水煎煮2次，每次加水量为白背叶根、菥蓂、地桃花、桃金娘根重量的6～12倍，每次煎煮时间为1～3小时，滤过，滤液混合，浓缩至相对密度为1.18～1.23(80℃)，加乙醇至乙醇的含量为60～70％(体积比)，静置，滤过，滤液经回收乙醇，浓缩至相对密度为1.25～1.30(80℃)，得清膏B； (3)将清膏A和清膏B混合，即获得所说的治疗妇女盆腔炎等疾病的中药组合物； 本发明还涉及一种治疗妇女盆腔炎等疾病的中药制剂，包括上述的治疗妇女盆腔炎等疾病的中药组合物与医药学上可接受的载体，所说的载体包括但不限于填充剂，如淀粉、糊精；甜味剂，如蔗糖等，并可采用本领域公知的方法，制备成为片剂、颗粒剂、胶囊剂、软胶囊、分散片、口崩片。 本发明的治疗妇女盆腔炎等疾病的中药组合物和治疗妇女盆腔炎等疾病的中药制剂，可以通过口服的方式，用于治疗妇女盆腔炎等疾病，剂量为40～80mg/公斤·每天。 本发明治疗妇女盆腔炎等疾病的中药组合物的制备步骤中，将一点红、白花蛇舌草、鸡血藤和白背叶根、菥蓂、地桃花、桃金娘根分成两组，前一组用为30％～80％乙醇(体积比)提取，后一组用水提取，为关键步骤。 这是因为发明人经过对各药材提取液对比，发现桃金娘根提取液与一点红和白花蛇舌草提取液产生沉淀反应，白花蛇舌草和白背叶根提取液产生沉淀反应，发现药材中含有相互发生化学沉淀反应的成分，不宜混合在一起提取(结果见表1)。因此将本药物组合物分成两组，采用不同溶剂提取。试验方法如下 分别取以上药材，粉碎，各加10倍量水煎煮2小时，过滤，各药材提取液相互混合，水浴加热20分钟，观察是否有沉淀。
表1 注-为没有沉淀，+为有沉淀产生。
这是因为一点红、白花蛇舌草、鸡血藤中含有较大量的脂溶性成分，这三味药材的乙醇提取物能够增加的抗炎镇痛作用，经药理实验表明，使用该种方法制备的活性成分清膏的抗炎镇痛效果比中国专利公开号CN1586519中所报道的清膏更好。


2、制法 (1)取一点红、白花蛇舌草、鸡血藤，用体积浓度为70％的乙醇回流提取2次，每次加入量为一点红、白花蛇舌草、鸡血藤重量的10倍，每次回流时间为2小时，滤过，回收乙醇，浓缩至相对密度为1.30(80℃)，得清膏A。
(2)取白背叶根、菥蓂、地桃花、桃金娘根用水煎煮2次，每次加水量为白背叶根、菥蓂、地桃花、桃金娘根重量的10倍，每次煎煮时间为2小时，滤过，滤液真空干燥浓缩至相对密度为1.20(80℃)，加乙醇至乙醇的含量为65％(体积比)，静置，滤过，滤液经回收乙醇，减压浓缩至相对密度为1.30(80℃)的清膏B。
将清膏A和清膏B混合，与70克淀粉、40克糊精，5克硬脂酸镁混合，制成颗粒，干燥，压制成1000片。
实施例2 1、原料组成一点红3334g，白花蛇舌草2000g，地桃花3334g，白背叶根2000g，菥蓂2000g，鸡血藤2666g，桃金娘根3334g。
2、制法 (1)、取一点红、白花蛇舌草、鸡血藤，用体积浓度为90％的乙醇回流提取2次，每次回流时间为3小时，每次加入量为点红、白花蛇舌草、鸡血藤重量的15倍，滤过，回收乙醇，真空浓缩至相对密度为1.35(80℃)，得清膏A。
(2)、取白背叶根、菥蓂、地桃花、桃金娘根用水煎煮2次，每次加水量为白背叶根、菥蓂、地桃花、桃金娘根重量的15倍，每次煎煮时间为3小时，滤过，滤液真空浓缩至相对密度为1.30(80℃)，加乙醇至乙醇的含量为70％(体积比)，静置，滤过，滤液经回收乙醇，真空浓缩至相对密度为1.35(80℃)的清膏B。
将清膏A和清膏B与50克淀粉、10克糊精，3克硬脂酸镁混合，制成颗粒，装入胶囊，制成1000粒。
实施例3 1、原料组成一点红1300g、白花蛇舌草700g、地桃花1200g、白背叶根800g、菥蓂800g、鸡血藤1100g、桃金娘根1200g。
2、制法 (1)、取一点红、白花蛇舌草、鸡血藤，用60％乙醇(体积比)回流提取2次，每次回流时间为5小时，每次加入量为一点红、白花蛇舌草、鸡血藤重量的8倍，滤过，回收乙醇，浓缩至相对密度为1.25(80℃)，得清膏A。
(2)、取白背叶根、菥蓂、地桃花、桃金娘根用水煎煮2次，每次加水量为白背叶根、菥蓂、地桃花、桃金娘根重量的8倍，每次煎煮时间为5小时，滤过，滤液真空干燥浓缩至相对密度为1.15(80℃)，加乙醇至乙醇的含量为75％(体积比)，静置，滤过，滤液经回收乙醇，真空浓缩至相对密度为1.25(80℃)的清膏B。
将清膏A和清膏B分别真空干燥成干膏，粉碎，干膏细粉与75克淀粉、30克糊精，5克硬脂酸镁混合，制成颗粒，干燥，压制成1000片。
实施例4 1、原料组成一点红1800g，白花蛇舌草1100g，地桃花1800g，白背叶根1100g，菥蓂1100g，鸡血藤1400g，桃金娘根1800g。
2、制法 (1)、取一点红、白花蛇舌草、鸡血藤，用60％乙醇(体积比)回流提取2次，每次回流时间为2小时，每次加入量为点红、白花蛇舌草、鸡血藤重量的18倍，滤过，回收乙醇，浓缩至相对密度为1.30(80℃)，得清膏A。
(2)、取白背叶根、菥蓂、地桃花、桃金娘根用水煎煮2次，每次加水量为白背叶根、菥蓂、地桃花、桃金娘根重量的18倍，每次煎煮时间为1小时，滤过，滤液真空干燥浓缩至相对密度为1.30(80℃)，加乙醇至乙醇的含量为50％(体积比)，静置，滤过，滤液减压浓缩至相对密度为1.30(80℃)的清膏B。
将清膏A和清膏B分别真空干燥成干膏，粉碎，干膏细粉与45克淀粉、25克糊精，4克硬脂酸镁混合，装入胶囊，制成1000粒。
实施例5 1、原料组成一点红1800g，白花蛇舌草1100g，地桃花1800g，白背叶根1100g，菥蓂1100g，鸡血藤1400g，桃金娘根1800g。
2、制法 (1)、取一点红、白花蛇舌草、鸡血藤，用60％乙醇(体积比)回流提取2次，每次回流时间为2小时，每次加入量为点红、白花蛇舌草、鸡血藤重量的18倍，滤过，回收乙醇，浓缩至相对密度为1.30(80℃)，得清膏A。
(2)、取白背叶根、菥蓂、地桃花、桃金娘根用水煎煮2次，每次加水量为白背叶根、菥蓂、地桃花、桃金娘根重量的18倍，每次煎煮时间为2小时，滤过，滤液真空干燥浓缩至相对密度为1.30(80℃)，加乙醇至乙醇的含量为50％(体积比)，静置，滤过，滤液减压浓缩至相对密度为1.30(80℃)的清膏B。
将清膏A和清膏B分别真空干燥成干膏，粉碎，干膏细粉与3.5公斤蔗糖粉混合，制成颗粒，分装成1000袋。
实施例6 采用实施例1制备的活性成分清膏与中国专利公开号CN1586519中所报道的清膏药理作用对比结果 实验动物昆明种小鼠，体重18~24g 剂量设置1.25、0.625g/kg，分别相当于临床日用量的20、10倍；用蒸馏水溶解配制成所需的浓度，给药容积20ml/kg。
镇痛作用 扭体法 小鼠随机分组，分组后即开始给药1次，1小时后每只小鼠腹腔注射0.6％醋酸0.5ml，记录自注射醋酸后15分钟内各鼠的扭体反应次数。
结果表明，给药1次，1小时后扭体试验结果表明本发明方法制备的活性成分清膏与中国专利公开号CN1586519中所报道的清膏药理作用均有镇痛作用，但结果表明本发明方法制备的活性成分清膏比中国专利公开号CN1586519中所报道的清膏药理作用有所增强。见表2。
表2两种花红清膏镇痛作用对比(扭体法) 抗炎作用 对角叉菜胶致小鼠足跖肿胀的影响 实验用小鼠，每只小鼠右后足趾部皮下注射0.5％角叉菜胶混悬液(注射用生理盐水配制)40μl致炎，致炎后30分钟小鼠随机分组，动物分组后即开始给药，每天1次，连续给药3天。地塞米松组皮下注射给药。第4天处死小鼠，取后双足等同部位，精确称重，以左右足重量差作为肿胀度，评价药物对角叉菜胶炎症的影响。见表3。
表3两种花红清膏对角叉菜胶致小鼠足趾炎症的影响


本发明公开了一种治疗盆腔炎的中药组合物及其提取方法，该组合物由一点红、白花蛇舌草、地桃花、白背叶根、菥蓂、鸡血藤和桃金娘根组成。将该药物组合物分成两组，一组为一点红、白花蛇舌草、鸡血藤，采用为30％～80％的乙醇(体积比)提取；另一组为白背叶根、菥蓂、地桃花、桃金娘根，采用水提取。该方法提高了提取物中有效成分的含量，增强了提取物治疗盆腔炎的效果。