治疗崩漏的中药栓剂及其制备方法[0002]妇女不在行经期间阴道突然大量出血，或淋漓下血不断者，称为“崩漏”，前者称为“崩中”，后者称为“漏下”。若经期延长达2周以上者，应属崩漏范畴，称为“经崩”或“经漏”。一般突然出血，来势急，血量多的叫崩；淋漓下血，来势缓，血量少的叫漏。崩与漏的出血情况虽不相同，但其发病机理是一致的，而且在疾病发展过程中常相互转化，如血崩日久，气血耗伤，可变成漏，久漏不止，病势日进，也能成崩，所以临床上常常崩漏并称。正如《济生方》说:“崩漏之病，本乎一证，轻者谓之漏下，甚者谓之崩中。”本病属常见病，常因崩与漏交替，因果相干，致使病变缠绵难愈，成为妇科的疑难重症。[0003]崩漏多由情志抑郁、操劳过度、产后或流产后起居饮食不慎、房事不节等引起冲任二脉功能失调而致。引起冲任不固的常见原因有肾虚、脾虚、血热和血瘀。1、肾虚:先天肾气不足，少女肾气稚弱，更年期肾气渐衰，或早婚多产，房事不节，损伤肾气，若耗伤精血，则肾阴虚损，阴虚内热，热伏冲任，迫血妄行，以致经血非时而下；或命门火衰，肾阳虚损，封藏失职，冲任不固，不能制约经血，亦致经血非时而下，遂成崩漏。2、脾虚:忧思过度，饮食劳倦，损伤脾气，中气下陷，冲任不固，血失统摄，非时而下，遂致崩漏。3、血热:素体阳盛，或情志不遂，肝郁化火，或感受热邪，或过食辛辣助阳之品，火热内盛，热伤冲任，迫血妄行，非时而下，遂致崩漏。4、血瘀:七情内伤，气滞血瘀，或感受寒、热之邪，寒凝或热灼致瘀，瘀阻冲任，血不循经，非时而下，发为崩漏。[0004]崩漏以青春期妇女、更年期妇女较为多见，以无周期性出血为主要特点。崩漏会造成许多并发症:1、贫血:崩漏失血过多，就会出现面色苍白、唇色淡白、头晕目眩、精神倦怠、气短无力、心悸怔仲、失眠多梦、脉象细弱等一系列贫血征象。2、虚脱:崩漏病起，如来势猛，出血量多，崩下不止，常可引起虚脱，出现神昏面白、四肢冰冷、汗出淋漓、气短喘促、脉浮大无根或沉伏不见的危重证候，如不及时抢救则有生命危险。3、邪毒感染:表现为下腹疼痛拒按，腰痛，带下稠粘，色黄气秽或五色并见，伴有烦躁口渴，小便黄，大便干，舌苔黄腻，脉象细滑等。[0005]崩漏以无周期性的阴道出血为辨证要点，临证时结合出血的量、色、质变化和全身证候辨明寒、热、虚、实。治疗应根据病情的缓急轻重、出血的久暂，采用“急则治其标，缓则治其本”的原则，灵活运用塞流、澄源、复旧三法。塞流即是止血。崩漏以失血为主，止血乃是治疗本病的当务之急。澄源即是求因治本。崩漏是由多种原因引起的，针对引起崩漏的具体原因，采用补肾、健脾、清热、理气、化瘀等法，使崩漏得到根本上的治疗。复旧即是调理善后。崩漏在血止之后，应理脾益肾以善其后。历代诸家都认为崩漏之后应调理脾胃，化生气血，使之康复。近代研究指出，补益肾气，重建月经周期，才能使崩漏得到彻底的治疗。“经水出诸肾”，肾气盛，月事才能以时下，对青春期、育龄期的虚证患者，补肾调经则更为重要。总之，治崩要以止血为先，以防晕绝虚脱，待血少或血止后，可审因论治，亦即急则治其标，缓则治其本的原则。[0006]申请公布号为CN 103599480A (申请号201310580342.0)的中国专利文献公开了一种名为“一种治疗崩漏的中药”，其由九头草13-17、黄芪6-10、侧柏炭10-14、蒲黄炭1-5、杜仲6-10、红毛七10-14、五味子10-14、大枣4_8、红花13-17、小连翘4_8、生地炭6_10、赤芍13-17、莪术6-10、旱莲草4-8、仙鹤草1_5组成。申请公布号为CN 103566013A (申请号201210260643.0)的中国专利文献公开了一种名为“一种治疗崩漏的药物”，该药物由当归、白芍、熟地黄、三七、仙鹤草、黄柏、血余炭、杜仲、炒白术组成。[0007]总之，中医中药在治疗崩漏方面取得了一定的效果，但也存在一些问题，临床上的药物虽能较快的止血，但并不能从根本上治疗崩漏，还有一些药物会给患者带来一定的副作用，因此有待进一步提闻完善。
[0008]针对现有技术的不足，本发明的目的之一是提供一种治疗崩漏的中药栓剂，具有补益气血的功效，而且所选药材均为传统中药材，成本低廉，不会给患者造成经济负担。
[0009]本发明的另一目的是提供上述中药栓剂的制备方法。
[0010]本发明的上述目的是通过以下技术方案来实现的:
治疗崩漏的中药栓剂，取下述重量配比的主要原料制备而成:生侧柏2-6份，苦参4-9份，天香炉8-20份，冬葵果3-9份，乌贼骨4-9份，蛇床子3-9份，红升丹0.5-1.2份，茺蔚子9-12份，麻油30-60份。
[0011]治疗崩漏的中药栓剂，优选的方案是，取下述重量配比的主要原料制备而成:生侧柏3-5份，苦参5-7份，天香炉12-16份，冬葵果4_7份，乌贼骨5_8份，蛇床子5_7份，红升丹0.7-1份，茺蔚子9-11份，麻油40-50份。
[0012]治疗崩漏的中药栓剂，更加优选的方案是，取下述重量配比的主要原料制备而成:生侧柏4份，苦参6份，天香炉14份，冬葵果5份，乌贼骨7份，蛇床子6份，红升丹0.8份，茺蔚子10份，麻油45份。
[0013]上述治疗崩漏的中药栓剂的制备方法，制备步骤如下:
(1)将生侧柏、苦参、冬葵果、蛇床子用水浸泡20-40小时，加入茺蔚子武火煮沸，转文火慢煎，煎至手指浸入有粘合感为宜，药液过滤，晾至50°C左右备用；
(2)将乌贼骨研成粉末过110-140目筛，粉末倒入麻油中搅拌均匀，静置1-4小时；
(3)将天香炉加水200-500毫升，武火煮沸，转文火煎8-16分钟，药液过滤备用；
(4)将红升丹研成粉末过130-180目筛，所得粉末备用；
(5)将步骤(1)- (4)中所得物混合，搅拌均匀后，按照栓剂的制备方法加工制成重量为3.5g的栓剂。
[0014]上述治疗崩漏的中药栓剂的制备方法，优选的方案是，步骤(1)用水浸泡25-35小时(优选30小时)。
[0015]上述治疗崩漏的中药栓剂的制备方法，优选的方案是，步骤(2)过120-130目筛(优选125目筛)。
[0016]上述治疗崩漏的中药栓剂的制备方法，优选的方案是，步骤(2)静置2-3小时(优选2.5小时)。[0017]上述治疗崩漏的中药栓剂的制备方法，优选的方案是，步骤(3)天香炉加水300-400毫升(优选350毫升)。
[0018]上述治疗崩漏的中药栓剂的制备方法，优选的方案是，步骤(3)转文火煎10-14分钟(优选12分钟)。
[0019]上述治疗崩漏的中药栓剂的制备方法，优选的方案是，步骤(4)过140-170目筛(优选150目筛)。
[0020]最佳使用方法:为使本发明达到最佳的疗效，治疗宫颈炎的中药栓剂每天I次，每次I粒，7天一个疗程。
[0021]各原料的药理功效分别为:
生侧柏:为柏科植物侧柏的干燥枝梢及叶。性味:味苦、涩，寒。归经:归肺、肝、脾经。功效:凉血止血，生发乌发。主治:用于吐血衄血，咯血，便血，崩漏下血，血热脱发，须发早白。
[0022]苦参:性味:味苦，性寒。归经:归心、肝、胃、大肠、膀胱经。功效:清热燥湿，杀虫,利尿。主治:热痢,便血,黄疸尿闭，赤白带下，阴肿阴痒,湿疹,湿疮,皮肤瘙痒,疥癣麻风；外治滴虫性阴道炎。
[0023]天香炉:又名大香炉、七孔莲，为野牡丹科金锦香属植物金锦香的全草或根。药性:根呈圆柱形，灰褐色；茎方柱形，黄绿色或紫褐色；头状花序球状，气微，味辛、淡，性平。成分:主要含有金锦香酸，熊果酸，琥珀酸，槲皮素，山柰酚等。根据现代药理研究发现，该药具有化痰利湿、祛瘀止血、解毒消肿的功效，用于咳嗽哮喘，产后瘀滞腹痛，风湿痹痛，肺炎咳嗽。
[0024]冬葵果:性味:味甘、涩，性凉。功效:清热利尿,消肿。主治:尿闭,水肿，口渴；尿路感染。
[0025]乌贼骨:乌贼骨为乌鰂科动物无针乌鰂或金乌鰂的内壳。别名:花拉子、麻乌鰂。性味:味咸、涩，温。归经:归脾、肾经。功效:收敛止血，固精止带，制酸止痛，收湿敛疮。主治:用于溃疡病，胃酸过多，吐血衄血，崩漏便血，遗精滑精，赤白带下，胃痛吞酸；外治损伤出血，疮多脓汁。
[0026]蛇床子:性味:味辛、苦，性温。归经:归肾经。功效:温肾壮阳，燥湿，祛风，杀虫。主治:阳痿，宫冷，寒湿带下，湿痹腰痛；外治外阴湿疹，妇人阴痒，滴虫性阴道炎。
[0027]红升丹:又名五灵升药、小金丹，为水银、火硝、白矾、朱砂、雄黄、皂矾制炼而成的红色氧化汞。药性:味辛，性热，有毒。成分:其主要成分为氧化汞。根据现代药理研究发现，该药具有抗菌、提毒祛腐、杀虫燥湿的功效，用于疗疮痈疽，乳癌乳痈，顽疮久溃不敛。
[0028]茺蔚子:为唇形科益母草属植物益母草和细叶益母草的果实。成分:益母草果实含生物碱、全草含酚苷类、细叶益母草果实种油含丙二烯类脂肪酸。药理:具有降压作用，有刺激子宫兴奋的作用。性味:味甘、辛、微寒、小毒。归经:归肝经。功效:活血化瘀，清肝明目。主治:用于月经不调，经闭，痛经，目赤翳障，头晕胀痛。
[0029]麻油:中医学认为本品味甘，性凉，具有润肠通便、解毒生肌之功效。据《本草纲目》上记载:“有润燥、解毒、止痛、消肿之功”。《别录》说:“利大肠，胞衣不落。生者摩疙肿，生秃发”。用途:润滑剂及赋形剂。内服可润肠、润肺；外用作为软膏及硬膏基质。
[0030] 本发明中药栓剂具有补益气血、活血祛瘀、止血调经的功效，对崩漏有很好的治疗效果，而且本发明剂型为栓剂，可在腔道起润滑、抗菌、杀虫、收敛、止痛、止痒等局部作用，也可以避免药物对胃黏膜的刺激性，不会使患者产生任何毒副作用。

[0031]下面结合实施例和实验例详细说明本发明的技术方案，但保护范围不被此限制。
[0032]实施例1治疗崩漏的中药栓剂，取下述重量配比的主要原料制备而成(每份取IOg):生侧柏2份，苦参4份，天香炉8份，冬葵果3份，乌贼骨4份，蛇床子3份，红升丹0.5份，茺蔚子9份，麻油30份。
[0033]上述中药栓剂的制备方法，制备步骤如下:
(1)将生侧柏、苦参、冬葵果、蛇床子用水浸泡20小时，加入茺蔚子武火煮沸，转文火慢煎，煎至手指浸入有粘合感为宜，药液过滤，晾至50°C左右备用；
(2)将乌贼骨研成粉末过110目筛，粉末倒入麻油中搅拌均匀，静置I小时；
(3)将天香炉加水200毫升，武火煮沸，转文火煎8分钟，药液过滤备用；
(4)将红升丹研成粉末过130目筛，所得粉末备用；
(5)将步骤(1)- (4)中所得物混合，搅拌均匀后，按照栓剂的制备方法加工制成重量为3.5g的栓剂。
[0034]实施例2治疗崩漏的中药栓剂，取下述重量配比的主要原料制备而成(每份取20g):生侧柏6份，苦参9份，天香炉20份，冬葵果9份，乌贼骨9份，蛇床子9份，红升丹
1.2份，茺蔚子12份，麻油60份。
[0035]上述中药栓剂的制备方法，制备步骤如下:
(1)将生侧柏、苦参、冬葵果、蛇床子用水浸泡40小时，加入茺蔚子武火煮沸，转文火慢煎，煎至手指浸入有粘合感为宜，药液过滤，晾至50°C左右备用；
(2)将乌贼骨研成粉末过140目筛，粉末倒入麻油中搅拌均匀，静置4小时；
(3)将天香炉加水500毫升，武火煮沸，转文火煎16分钟，药液过滤备用；
(4)将红升丹研成粉末过180目筛，所得粉末备用；
(5)将步骤(1)- (4)中所得物混合，搅拌均匀后，按照栓剂的制备方法加工制成重量为3.5g的栓剂。
[0036]典型案例一王XX，女，38岁。患者自述月经淋漓2个月不止，并且倦怠乏力，头晕目眩，纳呆食少，失眠多梦，曾经吃中药、西药治疗，仍未见好转。使用本实施例所得中药栓齐?，采用每天I次，每次I粒，7天一个疗程。使用3天，患者月经止住，不适症状均有所缓解；使用7天，患者不适症状完全消失，患者自感痊愈。
[0037]实施例3治疗崩漏的中药栓剂，取下述重量配比的主要原料制备而成(每份取30g):生侧柏3份，苦参5份，天香炉12份，冬葵果4份，乌贼骨5份，蛇床子5份，红升丹
0.7份，茺蔚子9份，麻油40份。
[0038]上述中药栓剂的制备方法，制备步骤如下:
(1)将生侧柏、苦参、冬葵果、蛇床子用水浸泡25小时，加入茺蔚子武火煮沸，转文火慢煎，煎至手指浸入有粘合感为宜，药液过滤，晾至50°C左右备用；
(2)将乌贼骨研成粉末过120目筛，粉末倒入麻油中搅拌均匀，静置2小时；
(3)将天香炉加水300毫升，武火煮沸，转文火煎10分钟，药液过滤备用；(4)将红升丹研成粉末过140目筛，所得粉末备用；
(5)将步骤(1)- (4)中所得物混合，搅拌均匀后，按照栓剂的制备方法加工制成重量为3.5g的栓剂。
[0039]典型案例二路XX，女，23岁，学生。患者3年来月经始终崩漏不止，量少色暗，伴有头晕、便溏等症，偶有恶心、呕吐等症，患者面色苍白、体弱无力，给自己的生活和学习带来了极大的不便，吃过许多药物，无明显效果。使用本实施例所得中药栓剂，采用每天I次，每次I粒,7天一个疗程。使用5天，患者头晕、便溏症状减轻，恶心、呕吐症状消失，使用10天，患者月经终止，面色渐红润；继续使用3天，患者痊愈，不适症状完全消失。
[0040]实施例4治疗崩漏的中药栓剂，取下述重量配比的主要原料制备而成(每份取40g):生侧柏5份，苦参7份，天香炉16份，冬葵果7份，乌贼骨8份，蛇床子7份，红升丹I份，茺蔚子11份，麻油50份。 [0041]上述中药栓剂的制备方法，制备步骤如下:
(1)将生侧柏、苦参、冬葵果、蛇床子用水浸泡35小时，加入茺蔚子武火煮沸，转文火慢煎，煎至手指浸入有粘合感为宜，药液过滤，晾至50°C左右备用；
(2)将乌贼骨研成粉末过130目筛，粉末倒入麻油中搅拌均匀，静置3小时；
(3)将天香炉加水400毫升，武火煮沸，转文火煎14分钟，药液过滤备用；
(4)将红升丹研成粉末过170目筛，所得粉末备用；
(5)将步骤(1)- (4)中所得物混合，搅拌均匀后，按照栓剂的制备方法加工制成重量为3.5g的栓剂。
[0042]典型案例三陈XX，女，31岁。患者自述月经后点滴不断2年多，量比较少，且血色较暗，后出现贫血等症，去医院检查，确诊为崩漏，服用不少药物，无效。使用本实施例所得中药栓剂，采用每天I次，每次I粒，7天一个疗程。使用4天，患者不适症状减轻；使用7天，患者月经终止；继续使用3天，患者自感痊愈，使用期间无任何不适症状。
[0043]实施例5治疗崩漏的中药栓剂，取下述重量配比的主要原料制备而成(每份取50g):生侧柏4份，苦参6份，天香炉14份，冬葵果5份，乌贼骨7份，蛇床子6份，红升丹
0.8份，茺蔚子10份，麻油45份。
[0044]上述中药栓剂的制备方法，制备步骤如下:
(1)将生侧柏、苦参、冬葵果、蛇床子用水浸泡30小时，加入茺蔚子武火煮沸，转文火慢煎，煎至手指浸入有粘合感为宜，药液过滤，晾至50°C左右备用；
(2)将乌贼骨研成粉末过125目筛，粉末倒入麻油中搅拌均匀，静置2.5小时；
(3)将天香炉加水350毫升，武火煮沸，转文火煎12分钟，药液过滤备用；
(4)将红升丹研成粉末过150目筛，所得粉末备用；
(5)将步骤(1)- (4)中所得物混合，搅拌均匀后，按照栓剂的制备方法加工制成重量为3.5g的栓剂。
[0045]实验例I实施例5所得治疗宫颈崩漏的中药栓剂的临床应用:2008年I月-2011年11月，在3所医院筛选120例患者，平均年龄30岁，实验之前I周，对该人群进行连续观察，记录症状及其变化，随机分为两组，实验组和对照组，实验组使用实施例5所得产品，对照组使用其他药品(断血流胶囊、宫血宁胶囊等常规药品)。使用方法为:每天I次，每次I粒，7天一个疗程。疗效情况判定标准:治愈:使用本品一个疗程，阴道出血终止，不适症状完全消失；有效:使用本品一个疗程，不适症状减轻或部分消失；无效:使用本品一个疗程，不适症状无变化。结果如表1所示。
[0046]表1:实施例5所得产品效果验证