专利名称：一种治疗原发性肝癌的中药的制作方法原发性肝癌(primary carcinoma of the liver)是我国常见恶性肿瘤之一。死亡率高，在恶性肿瘤死亡顺位中仅次于胃、食道而居第三位，在部份地区的农村中占第二位， 仅次于胃癌。我国每年死于肝癌约11万人，占全世界肝癌死亡人数的45%。因此，加强原发性肝癌治疗的研究，延长患者生存期，提高疗效，改善患者生活质量是临床肿瘤工作者的当务之急。肝癌主要治疗手段为手术切除，早期术后1年、3年及5年生存率分别为80%—拟％、 61%—86%和41%—75%。但90%患者因肿瘤较大或肝硬化而失去手术机会；正常肝脏细胞对放射线敏感，而肝癌细胞则敏感性较差，需> 4000cGy才可能得到一定的局部控制；局部消融疗法能起到局部控制肿瘤、缓解症状等作用，可作为不能接受手术切除患者的治疗选择， 但仅对肿瘤小于5cm的肝癌有效；化疗药物对肝癌的部分缓解率均在20%以下，疗效不理想；经肝动脉导管化疗栓塞(TACE)或TACE加门静脉栓塞(PVE)使有效率有一定提高，生存期也有改善，但在动脉栓塞是否完全、最佳的药物联合及最佳的栓塞机型等方面仍需进一步研究；生物靶向治疗对原发性肝癌的有效率均低于10%。综上所述，现代医学对中晚期原发性肝癌仍无良好的治疗方法。中医药治疗中晚期原发性肝癌有潜在优势，如何开发出安全高效的中医药，改善生存时间短、疗效差、生活质量低的治疗现状，具有非常重要的意义。
针对上述情况，为克服现有技术缺陷，本发明的目的是提供一种治疗原发性肝癌的中药，可有效解决制备治疗原发性肝癌的药物，提高疗效，实现对原发性肝癌的治疗问题。本发明解决的技术方案是，该中药由麝香10_30g、牛黄25_50g、浙贝母30_60g、穿山甲30-60g、人参20-50g、西洋参25-60g、三七35_55g、延胡索30_60g作原料制成，将上述原料混合，粉碎成粉，按常规方法制成胶囊或散剂或丸剂。本发明配方科学、合理，易生产制备，成本低，疗效好，服用方便，是医药上的创新。 作详细说明。本发明在具体中，可由以下实施例给出 实施例1本发明中药是由麝香log、牛黄25g、浙贝母30g、穿山甲30g、人参20g、西洋参25g、 三七:35g、延胡索30g组成。实施例2本发明中药是由麝香20g、牛黄40g、浙贝母45g、穿山甲45g、人参45g、西洋参50g、三七40g、延胡索45g组成。实施例3本发明中药是由麝香30g、牛黄50g、浙贝母60g、穿山甲60g、人参50g、西洋参60g、 三七55g、延胡索60g组成。实施例4
本发明中药是由麝香25g、牛黄45g、浙贝母50g、穿山甲50g、人参40g、西洋参30g、 三七45g、延胡索40g组成。上述实施例1、2、3、4的制备方法，是将原料混合，粉碎成粉，按常规方法制成胶囊或散剂或丸剂。中医学认为，肝癌(癥瘕)乃多种因素导致肝气失于条达，气滞血瘀而成。气为血液运行的动力，肝气郁滞不行，必影响血行，即“气滞则血凝”。所以，肝郁迁延日久，多会形成血瘀，出现局部结肿，发为癥瘕(包括肝癌)。对该病的治疗，当以行气、活血、化瘀为主， 促进经脉气血畅通，以利瘀血消散，癥瘕软化、缩小、消失。本发明药中麝香活血通经、消肿止痛，天然牛黄清心解毒、豁痰开窍、凉肝息风，西洋参补气养阴、清热生津。诸药合用，共奏理气化痰、活瘀散结、消肿止痛、扶正固本之功。现代研究发现，天然麝香对人体肿瘤细胞有抑制作用，对艾氏腹水癌、小鼠肉瘤细胞的呼吸有抑制作用。冰片主要成分为左旋、右旋或消旋龙脑，有抗炎、止痛作用，有报告称能缓解肝癌后期疼痛。以上药物协同配伍，能对肝癌产生消散回缩、缓解症状的效果。并经试验，得到了充分的证明，有关资料如下
2007年1月 2008年6月，运用本发明药治疗原发性肝癌患者92例，随机设慈丹胶囊对照组92例，观察组疗效优于对照组。1 一般资料
经病理或临床确诊的原发性肝癌患者，符合中医气滞血瘀证辨证标准，年龄18 70 岁，生活质量评分〉60分。如曾施化疗，须化疗结束1个月以上而有实体瘤或手术未能切除者。符合上述要求者100例，随机分为2组。观察组92例，男34例，女16例；年龄最大 70岁，最小四岁，平均48. 6岁；对照组92例，男32例，女18例；年龄最大68岁，最小25 岁，平均47. 3岁。纳入标准①确诊为原发性肝癌(经组织学检查、AFP、影像学检查证实)且中医辨证属气滞血瘀证，并能生存3个月以上者；②自愿接受本药治疗或经放疗、化疗等已结束 1个月以上而仍有实体瘤者，或手术探查未能切除者；③年龄18 70岁；④肝功能基本正常；⑤生活质量评分在60分以上者(karnofsky评分法标准)；⑥无严重黄疸腹水、恶病质、 肝昏迷及中枢神经系统转移者。2治疗方法
①观察组本发明药，每次1.5g，每日2次；
②对照组慈丹胶囊，每次5粒，每日4次。2个月为1疗程，2疗程结束后复查。疗程中停用其他抗癌药物。3疗效标准及结果 3. 1疗效标准
依WHO制定的实体瘤疗效评定标准，分为CR(完全缓解)、PR(部分缓解)、SD (稳定)、 PD(进展)。CR 肿瘤消失并持续1个月以上；PR 肿瘤两个最大的相互垂直的直径乘积缩小50%以上并持续1个月以上；SD 肿瘤两个最大的相互垂直的直径乘积缩小不足50%，增大不超过25%，持续1个月以上；PD 肿瘤两个最大的相互垂直的直径乘积增大超过25%。3. 2治疗结果
两组近期疗效比较见表1，两组生活质量、AFP和症状积分比较见表2。治疗后两组疗效比较，P值均<0. 05，观察组疗效优于对照组。表1两组疗效比较例(%)


本发明涉及治疗原发性肝癌的中药，可有效解决制备治疗原发性肝癌的药物，提高疗效，实现对原发性肝癌的治疗问题，其解决的技术方案是，该中药由麝香10-30g、牛黄25-50g、浙贝母30-60g、穿山甲30-60g、人参20-50g、西洋参25-60g、三七35-55g、延胡索30-60g作原料制成，将上述原料混合，粉碎成粉，按常规方法制成胶囊或散剂或丸剂，本发明配方科学、合理，易生产制备，成本低，疗效好，服用方便，是医药上的创新。