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白及多糖用于术后抗粘连剂的应用制作方法

  • 专利名称
    白及多糖用于术后抗粘连剂的应用制作方法
  • 发明者
    李霄, 肖向茜, 李泽琳, 邓振涛, 赵爱娟
  • 公开日
    2014年7月2日
  • 申请日期
    2014年4月1日
  • 优先权日
    2014年4月1日
  • 申请人
    北京工业大学
  • 文档编号
    A61L31/16GK103893834SQ201410128858
  • 关键字
  • 权利要求
    1.白及多糖作为预防术后粘连材料2.按照权利要求1的白及多糖作为预防术后粘连材料,其特征在于,白及多糖用于预防手术中暴露于空气中的体内组织器官粘连的防粘连材料3.按照权利要求1的白及多糖作为预防术后粘连材料,其特征在于,白及多糖用于预防具有创伤和缝合部位粘连的防粘连材料4.白及多糖作为抗粘连剂添加到临床手术所用的防粘连的产品中5.包含白及多糖的防粘连产品6.权利要求5所述的包含白及多糖的防粘连产品,其特征在于,所述的产品为凝胶剂、膜剂、喷雾剂、粉雾剂7.以下包含白及多糖所制得的防粘连凝胶剂,其配方组成为白及多糖水=10.5~10 (重量),将白及多糖加入50-60°C水中,搅拌使其充分溶解,放置20-50min,即得,其中水为灭菌注射用水8.以下包含白及多糖所得的膜作为防粘连薄膜,其配方组成为白及多糖水=10.5~ 10(重量),将白及多糖用加入50-60°C水中,搅拌使其充分溶解,放置20-50min,超声除去其中气泡,经涂膜机制膜,干燥,即得,其中水为灭菌注射用水
  • 技术领域
    [0001]本发明涉及白及多糖用于术后抗粘连的应用,具体涉及白及多糖作为抗粘连的一种新型材料及其在临床上应用形式,属于医药和医疗器械应用领域技术背景[0002]粘连是人体组织再生的过程,当人体组织被切开后,切口处组织液渗出,其中有大量的组织纤维蛋白,它们互相交织,形成纤维网,随毛细血管渗透其中,毛细血管供应新形成的组织营养,使新生组织结构不断延伸,直至组织完全修补如果非正常组织之间形成了纤维蛋白网,则形成纤维性粘连,引起功能障碍,它不仅可以引起严重的并发症,同时它也是再次手术时并发症明显增高的主要原因之一特别是腹膜粘连是长期困扰外科手术的一个重要问题,剖腹术后粘连发生率达90%以上,80%以上的病例在伤口和网膜之间形成粘连,50%病例累及肠道粘连问题不但给患者造成极大痛苦,也给社会带来负担因此,预防粘连是外科领域非常关注的问题,也是外科手术急需解决的重大难题目前临床上为防止术后粘连,一方面使用药物进行辅助治疗,如抗生素、消炎药、抗凝血剂等,但疗效均不理想另一方面,应用隔离材料,如透明质酸、右旋糖酐、羧甲基纤维素钠等胶体溶液,这些隔离材料,各有 缺点,不能满足临床手术所要达到的效果[0003]中药白及为兰科植物白及Bletilla striata(Thunb.)Reichb.F.的干燥块莖,味苦、甘、涩,性微寒,具有收敛止血、消肿生肌的功效广泛应用于咳血吐血,外伤出血,疮疡肿毒,皮肤皲裂,肺结核咳血,溃疡病出血现代研究发现,中药白及中白及多糖是止血、促进皮肤愈合的有效成分我们应用白及多糖进行大鼠腹腔抗粘连试验,结果发现白及多糖具有优良的抗粘连效果,和模型组相比,具有显著差异,暗示白及多糖可能成为预防术后抗粘连一种新的材料,因此,该发明可能具有广阔的市场前景和应用价值
  • 专利摘要
    白及多糖用于术后抗粘连剂的应用,具体涉及白及多糖作为抗粘连的一种新型材料及其在临床上应用形式,属于医药和医疗器械应用领域。白及多糖从兰科植物白及Bletilla?striata(Thunb.)Reichb.F.中提取纯化得到,实验表明,白及多糖具有很好的生物相容性和预防术后粘连作用,该发明暗示白及多糖可能作为一种预防术后粘连新型材料以及可制成在临床上用于抗粘连的多种形式产品,具有广阔的市场前景。
  • 发明内容
  • 专利说明
    白及多糖用于术后抗粘连剂的应用
  • 专利详情
  • 全文pdf
  • 权力要求
  • 说明书
  • 法律状态
白及多糖用于术后抗粘连剂的应用的制作方法[0004]本发明的目的是提供一种预防术后粘连的新型材料及其制剂,即将白及多糖作为预防术后粘连新型材料及其在临床上应用形式,包括以下内容:[0005]白及多糖作为预防术后粘连材料,用于预防手术中暴露于空气中的任何体内组织器官,特别是用于具有创伤和缝合部位的防粘连材料,在实际应用时,将本发明的含有白及多糖的制剂涂抹组织器官表面或隔离不同组织器官,以达到预防术后粘连的目的。[0006]白及多糖作为抗粘连剂添加到临床手术所用的防粘连的产品中,制成临床上应用的任何形式产品,比如,凝胶剂、膜剂、喷雾剂、粉雾剂等。[0007]上述白及多糖为从兰科植物白及Bletilla striata (Thunb.) Reichb.f.的干燥块茎中提取纯化得到,白及多糖纯度> 70%(g/g),优选为90%(g/g)以上。[0008]上述所述的凝胶剂,其配方组成为白及多糖:水=1:0.5~10 (重量),制备方法为将白及多糖用加入50-60°C水中,搅拌使其充分溶解,放置20-50min,即得,其中水为灭菌注射用水。[0009]上述所述的膜剂,其配方组成为白及多糖:水=1:0.5~10 (重量),制备方法为将白及多糖用加入50-60°C水中,搅拌使其充分溶解,放置20-50min,超声除去其中气泡,经涂膜机制膜,干燥,即得,其中水为灭菌注射用水。[0010]本发明具有以下有益效果:[0011]1)本发明白及多糖具有预防术后粘连作用,为预防术后粘连提供了一种新型材料。
[0012]2)本发明多种制剂为临床应用提供了不同需求。



[0013]图1正常对照组;
[0014]图2治疗组;
[0015]图3模型组(1);
[0016]图4模型组(2)。

[0017]下面结合实施例对本发明做进一步说明,但本发明并不限于以下实施例。
[0018]实施例1
[0019](1)称取灭菌后的白及多糖50g,加入50_60°C灭菌注射用水200mL,搅拌使其充分溶解,放置50min,超声除去其中气泡,经涂膜机制膜,干燥,即得。
[0020](2)临用时,将制取的薄膜敷在手术中易发生粘连的体内组织器官表面即可。
[0021]实施例2
[0022](1)称取灭菌后的白及多糖10g,加入50_60°C灭菌注射用水30mL,搅拌使其充分溶解,放置30min,即得凝胶状的白芨多糖溶液。
[0023](2)临用时,将其涂抹在手术中易发生粘连的体内组织器官表面即可。
[0024]下面试验进一步说明本发明:
[0025]实验材料:
[0026]SD大鼠,购于北京华阜康生物科技股份有限公司,体重250_300g ;
[0027]白及多糖,自制,含量≥85%,临用时配成白及多糖:水=1:6 (重量)凝胶溶液
[0028]麻醉药品:3%戊巴比妥钠,以PBS溶液配制。
[0029]实验方法:
[0030](I)大鼠购买后,在笼中喂养I周,以适应环境。实验前禁食12小时,不禁水。
[0031](2)正常对照组(即假手术组),将大鼠以3%戊巴比妥腹腔注射麻醉后,固定于手术台上,无菌操作,沿腹正中线逐层切开腹壁,取出盲肠,在腹壁外放置5分钟,然后放回腹腔,逐层缝合。
[0032](3)模型组,将大鼠以3%戊巴比妥钠腹腔注射麻醉后,固定在手术台上,无菌操作,沿腹正中线逐层切开腹壁,取出盲肠,在盲肠末端用刀片轻刮10次左右,处理面积大约lcmX2cm,使肠壁表面出现渗血点,最后用动脉夹夹闭肠系膜动脉I分钟,总的手术时间控制在5分钟,随后将盲肠放回腹腔中,逐层缝合。
[0033](4)治疗组,按照模型组方法处理大鼠,手术后在处理过的肠壁表面涂抹白及多糖溶液0.5mL,随后将盲肠放回腹腔中,逐层缝合。
[0034](5)将各组大鼠继续常规饲养,7天后取材,取材前12小时禁食,不禁水。
[0035](6)手术后第7天麻醉后处死大鼠,打开腹腔,察看手术部位粘连、增生等情况并记录。按照下列方法对肠粘连程度进行分级(见表1)。数据应用SPSS19.0统计分析软件,采用K个独立样本的等级/频数资料的非参数检验分析方法进行检验。
[0036]表1肠粘连分级方法
[0037]

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