专利名称：多糖相关疾病的药物和疫苗及免疫测定产品的制作方法 细胞表面糖类与细胞粘附密切相关，因此与细胞-细胞间或病原-宿主间的相互作用密切相关，这种发现促进了糖生物学的日益升温。例如，已发现唾液酸在人和动物组织以及例如细菌的病原中广泛分布。唾液酸在细胞外膜(例如，每个人红细胞有大于一千万个分子)、溶酶体膜内侧和分泌糖蛋白例如粘蛋白和血液蛋白中被大量表达。唾液酸具有稳定分子和膜的功能，还具有调节与环境相互作用的功能。例如，唾液酸可保护分子和细胞免受蛋白酶或糖苷酶的攻击，调控受体的亲和力并抑制细胞凋亡(Ajit Varli et al.. Essentials of Glycobiology, Second Edition Cold Spring Harbor LaboratoryPress, 2008，pp209(Ajit Varli等，糖生物学基础，第二版，冷泉港实验室出版社，2008，pp209 页))。唾液酸的另一重要作用在于其二元性，它们既可作为表物(mask)又可作为识别位点。在第一种情况中，它们可掩护抗原位点和受体，最重要的是，它们还掩护了次末端的半乳糖残基。唾液酸脱落后，分子和细胞可被吞噬并降解。在另一方面，唾液酸本身可充当多种微生物和凝集素的配体。例如，唾液酸是流感病毒的结合位点(Ajit Varli et al.. Essentials of Glycobiology,Second Edition Cold Spring Harbor Laboratory Press, 2008，pp209(Ajit Varli等，糖生物学基础，第二版，冷泉港实验室出版社，2008，pp209 页))“ 基于唾液酸的多种不同病理生理作用，人们在开发药学活性物质中付出了很多努力。许多公知的小分子药物，例如抗生素和抗癌治疗药剂都是含有多糖作为其基本结构的一部分和/或作为糖侧链(即糖苷)的天然产物。最著名的是唾液酸酶的竞争性抑制剂， 其源于2-脱氧-2，3- 二脱氢-乙酰神经氨酸，并可阻碍A和B型流感病毒的出芽和扩散。 这种方法促使了扎那米韦(瑞乐沙)和奥塞米韦(达菲)的研发。然而，两种药物均靶向病毒并由此诱导了流感病毒抗药株的产生。
本发明的一个方面基于细胞表面多糖或糖类，特别是唾液酸，与细胞-细胞间或病原-宿主间的相互作用密切相关的概念。在一个实施方式中，本发明公开了基于多糖特别是基于唾液酸的包括化学制品和生物制品的治疗剂、生物标记物和实验模型，它们可用于诊断、预防和治疗人、动物、植物和其它生物的传染病、癌症、自身免疫疾病、过敏、中毒、 肥胖和/或其它疾病。本发明还公开了这些疾病的新致病机理和基于多糖治疗产品的新功能机理。本发明提供了一种用于治疗和/或预防多糖相关疾病的药物组合物，所述组合物含有含多糖分子、多糖结合分子和多糖修饰分子中的一种或多种。其中，所述多糖结合分子可以为能与多糖结合的抗体和/或凝集素。所述多糖修饰分子中含有修饰基团，所述修饰基团可以为乙酰基、乳酰基、甲基、 磷酸基和含硫基团中的一种或多种，并且所述修饰基团能与所述含多糖分子共价偶联。其中，所述多糖相关疾病可以为传染病、癌症、自身免疫疾病、过敏反应、炎症、中毒和肥胖中的一种或多种。
其中，所述多糖相关疾病可以为由病原、体内的由病原或疫苗诱导的抗体、外来的抗体和外来凝集素中的一种或多种引起的疾病。
其中，所述抗体可以为抗病原的抗体中的一种或多种。
所述病原可以为流感病毒、轮状病毒、呼吸道肠道病毒、腺病毒、冠状病毒、鼻病毒、新城疫病毒、1 ￥、撤￥、冊￥、!1(^、!11￥』8￥、朋￥和CMV的一种或多种；所述流感病毒可以为Hmi病毒、H3N2病毒、H5m或B病毒中的一种或多种。
所述凝集素可以为植物凝集素、动物凝集素和病原凝集素中的一种或多种；所述植物凝集素可以为小麦胚芽凝集素、荆豆凝集素I和大豆凝集素中的一种或多种。
其中，所述含多糖分子可以为N-乙酰神经氨酸、N-乙酰神经氨酸的衍生物、 2-酮-3-脱氧壬酮糖酸、N-乙酰葡萄糖胺、N-乙酰半乳糖胺、N-乙酰甘露糖胺和N-羟乙酰基神经氨酸中的一种或多种。
其中，所述N-乙酰神经氨酸的衍生物是具有以下通用化学结构的化合物


本发明提供了一种用于治疗或预防多糖相关疾病的药物组合物，所述组合物含有含多糖分子、多糖结合分子和多糖修饰分子中的一种或多种；其中，所述多糖结合分子为能与多糖结合的抗体和/或凝集素；所述多糖修饰分子中含有修饰基团，所述修饰基团为乙酰基、乳酰基、甲基、磷酸基和含硫基团中的一种或多种，并且所述修饰基团能与所述含多糖分子共价偶联。本发明还提供了用于治疗或预防多糖相关疾病的疫苗。本发明进一步提供了诊断多糖相关疾病的免疫测定产品。