覆膜支架的制作方法[0002]动脉瘤是临床上十分凶险的一种血管疾病，因此，一经发现动脉瘤患者，应尽快对其进行相应治疗。目前，利用腔内隔绝原理的微创伤介入治疗技术得到广泛的利用，它是用一套管径较细的输送系统，将被压缩状态的覆膜支架送达病变血管的位置后准确释放，覆盖在病变血管段，隔绝瘤腔并形成新的血流通道；动脉瘤在丧失血液供应后，瘤腔内残留血液逐渐形成血栓并肌化成血管组织，扩张状态的瘤壁因受负压而收缩，逐渐恢复到接近原始形态，从而达到治疗动脉瘤的目的。这一技术大大减轻了手术创伤，患者恢复较快。[0003]然而，在治疗过程中，现有覆膜支架释放后其端部容易被强制性弯折变形，使覆膜支架与血管壁或瘤颈的贴壁性能变差，容易导致覆膜支架移位与内漏。为了避免这两个并发症，要加强覆膜支架的锚定性与贴合性。
[0005]为达到上述目的，本发明提出了一种覆膜支架，包括呈筒形的覆膜支架主体，在所述覆膜支架主体的近端和/或远端依次套接有多个中间覆膜支架单元，该中间覆膜支架单元包括呈管状的覆膜和固定在所述覆膜的近端表面并呈环形的单个支架，其中，相邻的所述中间覆膜支架单元部分重叠。[0006]采用上述结构，由于位于所述覆膜支架主体近端和/或远端的相邻设置的中间覆膜支架单元部分重叠，使构成中间覆膜支架单元的覆膜重叠设置，这样有利于提高所述覆膜支架主体的近端和/或远端的密封效果；同时，还能够增加位于覆膜支架主体的近端和/或远端的支架的排列密度，如此有利于增大覆膜支架主体近端和/或远端的径向支撑力，可以有效地避免覆膜支架移位。另外，由于多个中间覆膜支架单元在所述覆膜支架主体的近端和/或远端依次套接设置，使覆膜支架近端和/或远端的方向性降低，能够提高覆膜支架近端和/或远端的弯曲或设置灵活性，从而能够更好地血管壁或瘤颈相适配，避免在覆膜支架的端部形成内漏。[0007]优选的，在所述覆膜支架主体的远端依次套接有多个所述中间覆膜支架单元和一个尾端覆膜支架单元，所述尾端覆膜支架单元与紧挨着其的中间覆膜支架单元部分重叠，所述尾端覆膜支架单元与所述中间覆膜支架单元的区别为后者的轴向长度大于前者。[0008]优选的，所述中间覆膜支架单元的覆膜的轴向长度大于其支架所形成的环形的轴向长度，由位于所述中间覆膜支架单元远端的覆膜的边缘部分形成接合缘。
[0009]采用上述结构，由于在所述中间覆膜支架单元的覆膜的远端形成接合缘，所述中间覆膜支架单元套接设置时，有利于增大相邻中间覆膜支架单元的重叠面积，从而有利于提高所述覆膜支架主体的近端和/或远端的密封效果。
[0010]优选的，所述中间覆膜支架单元的接合缘通过缝合线缝合在与其相邻的中间覆膜支架单元或覆膜支架主体或尾端覆膜支架单元上。
[0011]优选的，所述中间覆膜支架单元的接合缘通过热压方式与与其相邻的中间覆膜支架单元或覆膜支架主体或尾端覆膜支架单元连接成一体。
[0012]优选的，在位于所述覆膜支架主体的近端头部的所述中间覆膜支架单元上设有一裸支架。
[0013]采用上述结构，由于在位于所述覆膜支架主体的近端头部的所述中间覆膜支架单元上设有一裸支架，覆膜支架释放后，裸支架可锚定在血管或瘤颈壁上，如此能够提高覆膜支架近端的固定牢固性，避免覆膜支架移位。 [0014]优选的，所述裸支架由对合金丝进行弯折所形成，在所述裸支架上靠近其所形成的波峰和/或波谷处固定有倒刺。
[0015]采用上述结构，由于在所述裸支架上固定有倒刺，通过该倒刺能够提高裸支架与血管或瘤颈壁的锚定结合力，有利于提高覆膜支架近端的固定牢固性，避免覆膜支架移位。
[0016]优选的，所述覆膜支架主体近似呈直圆筒形，所述中间覆膜支架单元和尾端覆膜支架单元均呈由近端向远端逐渐变细的圆筒形，近端的所述中间覆膜支架单元皆位于远端的所述中间覆膜支架单元或尾端覆膜支架单元的内侧。
[0017]优选的，紧挨着所述覆膜支架主体的近端设置的所述中间覆膜支架单元位于所述覆膜支架主体的近端内侧，紧挨着所述覆膜支架主体的远端设置的所述中间覆膜支架单元位于所述覆膜支架主体的远端外侧。



[0018]图1为覆膜支架的整体示意图；
[0019]图2为位于覆膜支架近端头部的中间覆膜支架单元的示意图；
[0020]图3为位于覆膜支架两端的中间覆膜支架单元的示意图；
[0021]图4为位于覆膜支架中部的覆膜支架主体的示意图；
[0022]图5为位于覆膜支架远端尾部的尾端覆膜支架单元的示意图。

[0023]下面参照图1~图5对本发明所述的覆膜支架的进行详细的说明。在下述描述中，近端是指覆膜支架靠近心脏的一端，远端是指覆膜支架远离心脏的一端。
[0024]如图1和图4所示，覆膜支架I主要包括一近似呈直圆筒形并两端敞口的覆膜支架主体4，该覆膜支架主体4的远端直径稍小于其近端直径。覆膜支架主体4由沿其轴向等间隔排列的多个主体支架41和套装在这多个主体支架41外侧的主体覆膜42构成，其中，单个主体支架41是通过对合金丝进行“W”形弯折所形成的合金环或编织结构，该合金丝应满足植入人体的要求，它包括:镍钛形状记忆合金、镍钛超弹性合金、316L医用不锈钢合金、可植入的钴铬镍钥铁合金。主体覆膜42为薄形血管，它由医用高分子材料制成，包括:聚酯纤维纺织物、聚四氟乙烯、聚酰胺纺织物、聚丙烯纺织物。
[0025]在覆膜支架主体4的近端和远端分别依次套接有多个中间覆膜支架单元3，在位于覆膜支架主体4远端尾部的中间覆膜支架单元3的外侧套接有一个尾端覆膜支架单元8。中间覆膜支架单元3和尾端覆膜支架单元8均呈由近端向远端逐渐变细并两端敞口的圆筒形，它们均由呈管状的覆膜和固定在该覆膜内壁面上并呈环形的单个支架构成，该覆膜采用与前述主体覆膜42相同的材料制成，单个支架也采用与前述主体支架41相同的材质制成，故在此不做赘述。如图3和图5所示，在本实施例中，中间覆膜支架单元3的轴向长度大于尾端覆膜支架单元8的轴向长度，具体地为中间覆膜支架单元3的覆膜的轴向长度大于尾端覆膜支架单元8的覆膜的轴向长度，中间覆膜支架单元3和尾端覆膜支架单元8的单个支架的顶端皆与对应的覆膜的近端边缘保持齐平，尾端覆膜支架单元8的单个支架的底端与其覆膜的远端边缘保持齐平，而中间覆膜支架单元3的单个支架的底端未与其覆膜的远端齐平，即中间覆膜支架单元3的覆膜的轴向长度大于其支架所形成的环形的轴向长度，由位于中间覆膜支架单元3远端的覆膜的边缘部分形成接合缘10。
[0026]如图1所示，近端的中间覆膜支架单元3皆位于远端的中间覆膜支架单元3的内侧，其中，紧挨着覆膜支架主体4的近端设置的中间覆膜支架单元3位于覆膜支架主体4的近端内侧，紧挨着覆膜支架主体4的远端设置的中间覆膜支架单元3位于覆膜支架主体4的远端外侧，尾端覆膜支架单元8位于与其相邻的中间覆膜支架3的外侧。在覆膜支架I的由近端至远端的方向上，位于覆膜支架主体4近端的多个中间覆膜支架单元3、覆膜支架主体4、位于覆膜支架主体 4远端的多个中间覆膜支架单元3和尾端覆膜支架单元8依次套接在一起。近端的覆膜支架单元的支架的波谷恰好位于与其相邻的远端的覆膜支架单元的支架的两个波峰之间；近端的覆膜支架单元的覆膜的接合缘10与相邻的远端的覆膜支架单元的覆膜的近端边缘部分重叠，该接合缘10可通过缝合线全周缝合在与其相邻的远端的中间覆膜支架单元3或覆膜支架主体4或尾端覆膜支架单元8的近端内壁上。
[0027]如图1所示,在位于覆膜支架主体4的近端头部的中间覆膜支架单元3上设有一裸支架7，该裸支架7由对前述构成支架的合金丝进行“W”形弯折所形成。在裸支架7上于靠近其波峰和波谷处分别固定有倒刺9，该倒刺9亦由前述合金丝来制成，它可由用以形成裸支架7的同一根合金丝的末端来形成，也可采用单独的合金丝来制成。
[0028]由上，由于位于覆膜支架主体4近端和远端的相邻设置的中间覆膜支架单元3部分重叠，使构成中间覆膜支架单元3的覆膜重叠设置，这样有利于提高覆膜支架主体4的近端和远端的密封效果；同时，还能够增加位于覆膜支架主体4的近端和远端的支架的排列密度，如此有利于增大覆膜支架主体4近端和远端的径向支撑力，可以有效地避免覆膜支架移位。另外，由于多个中间覆膜支架单元3在覆膜支架主体4的近端和远端依次套接设置，使覆膜支架近端和远端的方向性降低，能够提高覆膜支架近端和远端的弯曲或设置灵活性，从而能够更好地血管壁或瘤颈壁相适配，避免在覆膜支架的近端或远端形成内漏。
[0029]以上所述仅为本发明的较佳实施例而已，并不用以限制本发明，凡在本发明的精神和原则之内，所作的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本发明的保护范围之内。
[0030]例如，在图1所示实施例中，在覆膜支架主体4的近端和远端均设有套接并重叠设置的多个覆膜支架单元，然而并非局限于此，也可仅在覆膜支架主体4的近端或远端单独设置套接并部分重叠的多个覆膜支架单元。
[0031]又例如，在上述实施例中，覆膜支架主体4近似呈直圆筒形，然而并非局限于此，覆膜支架主体还可呈由近端至远端逐渐变细的圆筒形，其具体形状和尺寸应与其所适用的瘤颈或血管保持一致。
[0032] 又例如，在上述实施例中，近端的覆膜支架单元的接合缘利用缝线和与其相邻的远端覆膜支架单元缝合在一起来实现彼此连接，然而并非局限于此，近端的覆膜支架单元的接合缘还可通 过热压方式和与其相邻的远端的覆膜支架单元或覆膜支架主体或尾端覆膜支架单元的内壁连接成一体。