能有效治疗冻疮、冻伤的外用中药散剂及制备方法[0002]冻伤是在一定条件下由于寒冷作用于人体，引起局部的乃至全身的损伤。在寒冷地区不论平时战时均可发生冻伤，尤其在战时，由于饥饿、疲劳、野外作业，或战斗持续时间较久，以及夜间长途行军，御寒设备不足或鞋袜不适等。冻伤往往急剧增多，甚至成批发生，造成非战斗减员，对部队战斗力影响很大。而冻疮是在寒冷潮湿的环境下发生的，非冻结性局部组织损伤，致病人群范围更广。发生冻疮的气温多在冰点以上(O~10°C)。好发部位，多在手指、手背、足趾、足跟、耳廊等处。冻伤与冻疮都有共同点就是受冻温度都在组织冰点以上，受伤部位广泛，除有皮肤损伤和血管变化外，尚有广泛的炎性反应，特别是肌肉和神经的损伤和变性。市场上的冻伤药多是冻伤治疗中期使用，本发明可用于冻伤与冻疮抢救治疗的前期与后期的康复，能加快创面的愈合，缩短病程。
[0003]本发明的目的是提供一种疗效显著的能有效治疗冻疮、冻伤的外用中药散剂。[0004]本发明的技术解决方案是:一种能有效治疗冻疮、冻伤的外用中药散剂，由以下重量原料和辅料制成:松针提取物6-9份、人参4-8份、鲜姜粉6-12份、血竭2-4份、没药3_5份、冰片2-3份、乳香1-2份、黄柏3-5份、海螵蛸1-3份、细辛0.1-1份、枯矾2_7份、石膏4-6份，淀粉10-15份。[0005]能有效治疗冻疮、冻伤的外用中药散剂优选为:松针提取物9份、人参6份、鲜姜粉10份、血竭2份、没药4份、冰片2份、乳香1份、黄柏5份、海螵蛸2份、细辛0.5份、枯矾5份、石膏4份，淀粉12份。[0006]能有效治疗冻疮、冻伤的外用中药散剂的制备方法，其步骤如下:①松针提取物采用东北红松针叶，将松针洗净风干，剪断，用无水乙醇浸泡24小时,用60°C水浴回流抽滤；沉渣再加无水乙醇浸泡12小时，用60°C水浴回流抽滤；回收乙醇滤液合并蒸馏浓缩、干燥、粉碎至120目备用人参用CO2-SFE超临界萃取，原料粉碎后过筛，70%乙醇为夹带剂用超临界萃取装置提取有效成分，浓缩干燥后粉碎备用；③鲜姜粉由鲜姜压榨取汁、静置、取粉干燥备用；④血竭、没药、乳香、黄柏、海螵蛸用95%乙醇密封浸泡48h，溶液干燥粉碎至120目备用细辛整株洗净，阴干，用25%炼蜜拌炒后粉碎至120目；⑥冰片、枯矾、石膏粉碎至120目；⑦将制好的原料按比例加淀粉混合搅拌，制得成品。[0007]应用中可按1:3比例与生理盐水调配；或按1:10比例直接加入温水中浸浴使用。
[0008]本方所用药镇静镇痛、清热解毒为君药，如松针提取物、人参、黄柏、细辛；消肿止痒、活血化瘀、温经活络为臣药如没药、血竭、冰片、鲜姜粉；收湿敛创为佐使药，如乳香、枯矾、石膏、海螵蛸。
[0009]制 法:松针提取物采用东北红松针叶，将松针洗净风干，剪断约2cm，用无水乙醇浸泡24小时，用60°C水浴回流抽滤。沉渣再加无水乙醇浸泡12小时，用60°C水浴回流抽滤。回收乙醇滤液合并蒸馏浓缩、干燥、粉碎至120目备用；
人参用CO2-SFE超临界萃取技术。原料粉碎后过筛，70%乙醇为夹带剂用超临界萃取装置提取有效成分，浓缩干燥后粉碎备用；鲜姜粉由鲜姜压榨取汁、静置、取粉干燥备用；血竭、没药、乳香、黄柏、海螵蛸用95%乙醇密封浸泡48h，溶液干燥粉碎至120目备用；细辛整株洗净，阴干，用25%炼蜜拌炒后粉碎至120目；冰片、枯矾、石膏粉碎至120目；再将制好的原料按比例混合搅拌，制得成品。按常规方法步骤制得成品(混合、灭菌等)。根据需要可掺混制药学允许的辅料等，如淀粉。
[0010]功能:具有镇痛镇静、抗菌抗炎、消肿止痒、温经活络、活血化瘀、收湿敛创、调节代谢、恢复神经系统，促进幼芽组织快速生长的功效。
[0011]主治:冻伤、冻疮引起的的皮肤损伤。
[0012]用法:与生理盐水1:3调配后，直接涂抹，每日2次。也可1:10倒入温水中浸浴使用，每日I次。
[0013]本发明的优点是:1、纯中药制剂组方更加科学，既有效的镇静镇痛，抗菌抗炎又能消肿止痒、活血化瘀、温经活络、收湿敛创。这在传统配方中所没有的；2、配方中的药物选用现代化的制备方法，大大提高了该配方的治疗效果；3、配方中的主要药材均是长白山区道地中药材有利于该配方的产业化；4、该配方具有镇痛镇静、抗菌抗炎、消肿止痒、温经活络、活血化瘀、收湿敛创、调节代谢、恢复神经系统，促进幼芽组织快速生长的功效。对冻疮、冻伤效果显著，应用范围广阔；5、经临床上百例患者使用，总有效率95%以上。冻伤患者前期抢救复温加入该配方药物，能缩短病程。
[0014]以下将结合实施例对本发明的实施方式作进一步的详细描述。

[0015]实施例1 能有效治疗冻疮、冻伤的外用中药散剂。它由有效成分和药学上可接受的辅料制成，其有效成分由以下重量原料和辅料制成:松针提取物9份、人参6份、鲜姜粉10份、血竭2份、没药4份、冰片2份、乳香1份、黄柏5份、海螵蛸2份、细辛0.5份、枯矾5份、石膏4份，淀粉12份。
[0016]试验例I
摘要:手足冻伤是高寒地区的常见病。目的观察本配方药物(又称中药III号)配合浸浴疗法在手足冻伤早期治疗后期康复中的影响。
[0017]方法:随机选择100例I度~III度肢体冻伤患者。其中55例采用中药III号浸浴法进行治疗，作为观察组；45例采用常规方法进行治疗，作为对照组。两者进行对比分析。
[0018]冻伤复温后临床表现分为四度:I度:皮肤浅层冻伤、皮肤呈红斑，轻度水肿。II度:皮肤浅层和部分深层冻伤，早期充血水肿，继而有水疱形成。III度:皮肤及皮下组织冻伤，出现皮肤全层坏死，皮肤由苍白变紫褐色再变为黑色。IV度:累及深部组织的冻伤，深部组织干性坏死，失去功能。
[0019]观察组55例采用浸浴法进行治疗效果明显好于常规方法进行治疗的45例患者，现报告如下。[0020]1、临床资料
本组收治的100例患者，男57例，女43例；儿童4例，老年人3例，平均年龄32岁。均是肢体冻伤患者，I度11例；II度37例；111度52例，随机分成两组，55例采用中药III号浸浴法进行治疗，作为观察组；45例采用常规方法进行治疗，作为对照组。
[0021]2、治疗方案
2.1对照组按常规治疗方法:先快速复温，冻肢浸泡于42°C (不宜过高)温水中，至冻区皮肤转红，尤其是指(趾)甲床潮红，组织变软为止，时间不宜过长；复温后涂抹冻伤膏；改善局部微循环，III度冻伤初期静脉点滴降低血液粘稠度，改善微循环低分子药物维持7~10天，必要时用抗凝剂或血管扩张剂。注I1、111度冻伤未能分清者按III度冻伤治疗，冻伤的手术处理，应尽量减少伤残，最大限度的保留尚有存活能力的肢体功能。
[0022]2.2观察组治疗方法:冻肢复温时温水按比例加入中药III号；复温后根据病情I度冻伤将中药III号按1 :3与生理盐水调制涂抹患处每日2次；II度、III度冻伤将中药III号按I: 10比例加入温水中，让患者进行浸浴治疗，浸浴期间水温保持在38-39°C，浸泡20-30分钟。之后用温水冲洗，将患处用无菌纱布查干；血管扩张改善循环按对照组常规治疗方法。
[0023]2.3观察指标:
痊愈:症状消失，创面愈合，结痂脱落；有效:创面未完全愈合并发感染。
[0024]3、结果:
3.1观察组55例患者中，治疗时间最短3天，最长28天，均痊愈；无I例感染。对照组45例患者中，治疗时间最短6天，最长55天，39例痊愈，6例有效。观察组与对照组相比，治愈时间明显缩短(*P〈0.01，**P〈0.001)，并发感染率也明显下降。见附表。
[0025]附表