一种促进泌乳的中药保健食品及其制备方法[0002]母乳是婴儿成长过程中最自然、最安全的食物，营养全面，易于消化吸收，且含有婴儿发育必需的抗体成分及免疫因子。母乳喂养可帮助增进母爱，婴儿吸吮母乳还可刺激荷尔蒙等的分泌，利于培养日后家庭的爱及安全感。另外，母乳喂养还可预防产妇患乳腺癌的机率。[0003]然而，由于营养缺乏、情绪焦虑、激素水平不足或生活方式不当，目前很多新生产妇的乳汁分泌不足，造成哺乳期内无法保证足够的乳汁量。当前，全球出生后6个月内纯母乳喂养婴儿比重不到40%，中国仅为30%左右，纯母乳喂养比例低下的主要原因是因为产妇乳汁分泌不足。中医药理论认为，乳汁分泌不足的病因病机主要是脾胃虚弱，或产后禀受风邪，导致精血气不畅、津液不足，乳汁运行受阻，因此，中医学提倡通过滋补气血、通络下乳促进泌乳。营养学研究也提倡要有针对性地补充产妇营养，调益身体生理机能。[0004]在我国民间，有很多促进泌乳的方法，如食用鲫鱼汤、猪脚炖通草等，但对很多人不起效；很多地区采用饮用米酒或吃酒糟催乳的方法，但由于米酒或酒糟中含量一定量的酒精，对产妇的身体恢复及婴儿的发育都有不良影响。也有的采用一些化学药物促进泌乳，如注射泌乳激素等，不良反应明显，易导致婴儿发育不良甚至智力偏低，奶水质量下降等问题。[0005]有鉴于此，有必要提供一种具有促进泌乳功能的安全有效的中药保健食品组方，其既能适用于大多数缺乳产妇，又不影响产妇的身体恢复及婴儿的生长发育；避免使用激素类药物引起的不良反应。
[0006]本发明的目的之一在于提供一种用于具有促进泌乳功能的中药保健食品，其由包含以下材料的物质加水提取而制得: 米酒10(Tl000ml 香橼10~100g 肉桂10~100g 干姜5~50g 小蓟10~100g白?Ε5~50g 甘草5~50g。
[0007]在优选的实施方式中，所述中药保健食品由包含以下材料的物质加水提取而制得:
米酒20(T800ml 香橼20~60g 肉桂20~60g 干姜l(T30g 小蓟20~60g白芷l(T30g 甘草l(T30g。
[0008]在优选的实施方式中，所述中药保健食品由包含以下材料的物质加水提取而制得:
米酒600ml香橼40g 肉桂40g 干姜20g 小蓟40g白]E20g 甘草20g。
[0009]在优选的实施方式中，所述中药保健食品的最终形式为合剂，例如可无菌分装在合适容量的容器中。容量可适合于一次性食用完，或分成几次食用。
[0010]本发明提供的中药保健食品可通过将上述配方组成的原料经过提取或其他方式加工，制成中间产品的形式，需要时加入可接受的载体，按照制剂学的常规技术制成。这些中间产品可以是浸膏形式，可以是干浸膏，也可以是流浸膏，根据制剂的不同需要决定制成不同的浓度。
[0011]本发明所使用的中药材料香橼、肉桂、干姜、小蓟、白芷和甘草中的一种或多种可被预处理，例如粉碎、压榨、研磨、过筛、渗漉、萃取、水提、蒸馏、醇提、酮提、层析等方法预处理。经预处理后的材料残渣与其余组分混合加水提取。如使用蒸馏、萃取、水提、醇提、酮提、层析等方法预处理，则将提取物收集后与残渣的水提物混合，以制得本发明的中药保健食品。
[0012]本发明的中药保健食品中不含或含有极少量的酒精，在一个实施方式中，本发明的中药保健食品的酒精含量在0.5 vol.%以下。在另一个实施方式中，本发明的中药保健食品完全不含酒精。
[0013]本发明的中药保健食品在实际使用过程中可以市售产品形式存在，其可含有添加齐U，例如防腐剂和/或矫味剂。本领域技术人员可根据现有知识来选择添加剂的含量和种类。
[0014]所述防腐剂包括但不限于薄荷油、桂皮醛、桉叶油、苯甲酸、苯甲酸钠、尼泊金甲酯、尼泊金乙酯、尼泊金丙酯、尼泊金丁酯、山梨酸或它们的组合。
[0015]所述矫味剂包括但不限于蔗糖、葡萄糖、蜂蜜、甘露醇、木糖醇、甜菊素、乳糖、果糖、蛋白糖、麦芽糖醇、阿斯巴甜、香蕉香精、菠萝香精、香兰素、香橙香精、薄荷香精、枸橼酸或它们的组合。
[0016]对于本发明提供的合剂，其制备方法包括以下步骤:a)取米酒、香橼、肉桂、干姜、小蓟、白芷、甘草，加水煎煮2-4次，每次1-3小时，每次加水重量为以上材料总重量的5-10倍山)收集提取液，滤过，将每次的提取液合并，滤液浓缩，即得。
[0017]在优选的实施方式中，步骤a)中加水煎煮2次，每次1-3小时(例如2小时)。在步骤a)中，优选地，每次加水重量为以上材料总重量的5-6倍，例如是5倍或6倍。
[0018]在优选的实施方式中，在步骤b)之后，进行步骤c)加入防腐剂和/或矫味剂，定容成预定体积，滤过。所述防腐剂包括但不限于薄荷油、桂皮醛、桉叶油、苯甲酸、苯甲酸钠、尼泊金甲酯、尼泊金乙酯、尼泊金丙酯、尼泊金丁酯、山梨酸或它们的组合。所述矫味剂包括但不限于蔗糖、葡萄糖、蜂蜜、甘露醇、木糖醇、甜菊素、乳糖、果糖、蛋白糖、麦芽糖醇、阿斯巴甜、香蕉香精、菠萝香精、香兰素、香橙香精、薄荷香精、枸橼酸或它们的组合。
[0019]在优选的实施方式中，在步骤c)之后，还包括步骤d)分装和步骤e)灭菌。所述灭菌的方法可选用合适的灭菌方法，例如煮沸灭菌法、流通蒸汽灭菌法或热压灭菌法。
[0020]在优选的实施方式中，所述的米酒是由糯米发酵而成的。米酒经煎煮后，酒精基本上挥发完全，因此最终的提取物中不含或仅含极微量酒精，但保存了米酒中丰富的糖类和维生素等营养物质。
[0021]本发明还提供了本发明的中药保健食品在辅助治疗乳汁分泌不足中的用途。本发明的中药保健食品可为汤剂，可直接饮用；当为合剂时，需加热后服用，不可直接饮用。
[0022]本发明的中药保健食品应用于脾胃虚弱，气血不足的产妇，尤其是缺乳、少乳的产妇。该保健食品组方符合中医药理论，配合科学合理。米酒行气益血，甘甜芳醇，可健脾温胃；臣以辛温之香橼、肉桂，共奏理气解郁、暖胃通脉之功，协助米酒发挥滋补气血之效；佐以驱寒暖脾之干姜，祛风除秽之白芷，散瘀消痈之小蓟；甘草益气和中，调和诸药，是为佐使之用。
[0023]此外，本发明提供的用于辅助治疗缺乳的中药保健食品具有以下优点:1).口感好，安全有效，适合哺乳期内产妇长期饮用；2).无副作用，可作其他食物的佐料；3).由于其中米酒中含有的小分子、低聚糖类有利于快速补充人体的能量，游离氨基酸、多肽类物质及维生素类物质，具有丰富的营养，尤其是B族维生素有促进乳汁分泌的作用。



[0024]图1是本发明的一个实施方式中的合剂影响产仔母鼠乳汁分泌量的实验结果分析图。
[0025]图2是本发明的一个实施方式中的合剂影响哺乳期仔鼠体重的实验结果分析图。
[0026]图3是本发明的一个实施方式中的合剂影响产仔母鼠累积泌乳量的实验结果分析图。

[0027]通过以下具体实施例对本发明作进一步说明，但不作为对本发明的限制。
[0028]实施例1:合剂
配方:米酒600ml 香橼40g 肉桂40g干姜20g
小蓟40g 白]E20g 甘草20g 苯甲酸钠0.6g 制备方法:
取米酒、香橼、肉桂、干姜、小蓟、白芷、甘草，加水煎煮2次，每次1.5小时，每次加水量为上述原料总量的5倍。收集提取液，滤过，将两次的提取液合并，滤液浓缩。加入苯甲酸钠，定容成一定体积，滤过。分装，灭菌。产品未检测到酒精。
[0029]实施例2:合剂
配方:米酒IOOOml 香橼50g 肉桂80g 干姜IOg小蓟60g 白]E IOg 甘草30g 蜂蜜50g 制备方法:
将香橼、肉桂、干姜、白芷加水，蒸馏提取挥发油，蒸馏后的药液另器收集，残渣与米酒、小蓟、甘草，加水煎煮2次，每次1.5小时，每次加水量为上述原料总量的5倍。收集提取液，滤过，将两次的提取液合并，滤液浓缩。加入挥发油及蜂蜜，定容成一定体积，搅匀，滤过，灌装。灭菌。经检测酒精含量为0.35 vol.%。
[0030]实施例3:合剂
配方:米酒200ml 香橼80g 肉桂20g 干姜30g小蓟20g 白]E40g 甘草IOg 鹿糖50g 制备方法:将香橼、肉桂、干姜、白芷加水，提取挥发油，蒸馏后的药液另器收集，残渣与米酒、小蓟、甘草，加水煎煮2次，每次1.5小时，每次加水量为上述原料总量的5倍。收集提取液，滤过，将两次的提取液合并，滤液浓缩。加入挥发油及蜂蜜，定容成一定体积，搅匀，滤过，灌装，灭菌。产品未检测到酒精。
[0031]实施例4:合剂
配方:米酒500ml 香橼IOg 肉桂50g干姜40g
小蓟80g 白]E30g 甘草40g 肉桂醒0.06g 制备方法:
取米酒、香橼、肉桂、干姜、小蓟、白芷、甘草，加水煎煮2次，每次1.5小时，每次加水量为上述原料总量的5倍。收集提取液，滤过，将两次的提取液合并，滤液浓缩。加入肉桂醛(防腐剂)，定容成一定体积，搅匀，滤过，灌装。灭菌。经检测酒精含量为0.2 vol.%。
[0032]实验例
选用昆明种健康孕鼠(第二胎)，孕期17~18d，适应性喂养:3~ d后开始分娩，按照母鼠窝别和所生仔鼠体重，随机分为高、中、低剂量组(剂量分别为100，50，25ml/Kg BW，样品液经低温浓缩后给药)和空白对照组，每组8只母鼠，每只母鼠带养10只仔鼠，每只母鼠及其仔鼠单笼饲养。分别灌胃给药，连续21天，每日定时观察、测量每只母鼠的泌乳量、仔鼠的出生体重和出生后第7、14、21天的体重。
[0033]实验例1:泌乳量测定(称重):每日11时将母鼠与仔鼠分别称重后，将母、仔鼠隔离，16时合笼哺乳I h，称量哺乳前后仔鼠的体重，以两者之差计算母鼠的泌乳量。同时，计算母鼠累积泌乳量。结果见图1，由图1可看出，第5日、第10日，高、中、低三种剂量组与对照组母鼠泌乳量均有显著性差异(ρ< 0.05)，第15日，高、低剂量组与对照组母鼠泌乳量均有显著性差异(P < 0.05)，说明受试组泌乳量相对于对照组，均有不同程度的增加，提示该合剂可促进母鼠泌乳。
[0034]实验例2:仔鼠的体重变化，实验结果见图2。由图2可看出，出生日各组仔鼠体重无差异(ρ>0.05)，第14日、第21日，高、中剂量组与对照组仔鼠体重均有显著性差异(p< 0.05)。
[0035]实验例3:产仔母鼠累积泌乳量，实验见图3。由图3可看出，2-10日、2-15日，高、中剂量组与对照组产仔母鼠累积泌乳量均有显著性差异(ρ< 0.05)。