一种用于熏蒸治疗耳聋耳鸣的中药组合物及其制备方法和应用的制作方法[0002]耳鸣是指病人自觉耳内鸣响，如闻蝉声，或如潮声。耳聋是指不同程度的听觉减退，甚至消失。耳鸣可伴有耳聋，耳聋亦可由耳鸣发展而来。二者临床表现和伴发症状虽有不同，但在病因病机上却有许多相似之处。目前临床上缺乏有效的药物和治疗手段。
[0003]本发明的目的是提供一种治用于熏蒸治疗耳聋耳鸣的中药组合物及其制备方法和应用。[0004]针对上述发明目的，本发明提供以下技术方案:[0005]本发明首先提供了一种用于熏蒸治疗耳聋耳鸣的中药组合物，其至少由以下重量份的原料制成:三七花I~5份、人参花I~5份、桂花I~5份、佛手花I~5份。[0006]作为优选，所述的中药组合物至少由以下重量份的原料制成:三七花I~2份、人参花I~2份、桂花I~2份、佛手花I~2份。[0007]作为优选，所述的中药组合物至少由以下重量份的原料制成:三七花1份、人参花1份、桂花1份、佛手花5份。
[0008]作为优选，所述的中药组合物至少由以下重量份的原料制成:三七花5份、人参花5份、桂花5份、佛手花1份。
[0009]作为优选，所述的中药组合物至少由以下重量份的原料制成:三七花1份、人参花1份、桂花1份、佛手花1份。
[0010]作为优选，所述的中药组合物至少由以下重量份的原料制成:三七花3份、人参花2份、桂花3份、佛手花3份。
[0011]本发明还提供了上述中药组合物的制备方法，它主要包括如下步骤:
[0012]将三七花、人参花、桂花、佛手花和辅料粉碎成粉末，混合均匀，即得所述用于熏蒸治疗耳聋耳鸣中药组合物。
[0013]作为优选，所述辅料为羟丙基环糊精，其重量为三七花、人参花、桂花和佛手花总重量的(5-50) %。
[0014]本发明最后提供了上述中药组合物在制备用于熏蒸治疗耳聋耳鸣药物中的应用。
[0015]本发明中药组合物是济南仁品耳鼻喉医院临床治疗耳聋耳鸣的临床验方，组方原则是:以三七花和人参花为君药，活血补气，佐以桂花和佛手花疏肝健脾，共凑通窍化瘀之功，以治疗耳聋耳鸣。各原料药中均含有挥发油，是其主要的有效成分，其对于耳聋耳鸣具的治疗具有非常重要的作用。[0016]本发明的有益效果主要是:
[0017]本发明中药组合物治疗耳聋耳鸣具有非常显著的效果，不仅有效率高，而且组方简单，治疗成本低，患者易于接受。在其制备过程中，加入辅料羟丙基环糊精，有利于均匀粉碎和高效保留药材中的挥发性成分。

[0018]下面结合实施例对本发明作进一步的详细说明，但应注意本发明的范围并不受这些实例的任何限制。
[0019]实施例1
[0020]三七花4份、人参花4份、桂花4份、佛手花20份
[0021]将上述药材和5份羟丙基-β -环糊精粉碎成粉末，混合均匀，即得。
[0022]实施例2[0023]三七花10份、人参花10份、桂花10份、佛手花2份
[0024]将上述药材和5份羟丙基-β -环糊精粉碎成粉末，混合均匀，即得。
[0025]实施例3
[0026]三七花15份、人参花3份、桂花6份、佛手花6份
[0027]将上述药材和1.5份羟丙基-β -环糊精粉碎成粉末，混合均匀，即得。
[0028]实施例4
[0029]三七花5份、人参花5份、桂花5份、佛手花5份
[0030]将上述药材和10份羟丙基-β_环糊精粉碎成粉末，混合均匀，即得。
[0031]实施例5
[0032]三七花10份、人参花5份、桂花10份、佛手花5份
[0033]将上述药材和15份羟丙基-β_环糊精粉碎成粉末，混合均匀，即得。
[0034]实施例6
[0035]三七花10份、人参花10份、桂花5g、佛手花5g
[0036]将上述药材和10份羟丙基-β_环糊精粉碎成粉末，混合均匀，即得。
[0037]实施例7
[0038]三七花5份、人参花5份、桂花10份、佛手花15份
[0039]将上述药材和2份羟丙基-β -环糊精粉碎成粉末，混合均匀，即得。
[0040]实施例8
[0041]三七花5份、人参花5份、桂花5份、佛手花5份
[0042]将上述药材和1份羟丙基环糊精粉碎成粉末，混合均匀，即得。
[0043]实施例9
[0044]三七花5份、人参花10份、桂花5份、佛手花10份
[0045]将上述药材和5份羟丙基-β -环糊精粉碎成粉末，混合均匀，即得。
[0046]实施例10辅料对粉碎工艺中挥发油的影响
[0047]分别按实施例1、实施例2和实施例4的重量份比例称取原料药如下:
[0048]三七花4份、人参花4份、桂花4份、佛手花20份
[0049]三七花10份、人参花10份、桂花10份、佛手花2份[0050]三七花5份、人参花5份、桂花5份、佛手花5份
[0051]每种实施例处方称取相同的6份，其中3份不加辅料单独粉碎，另外3份分别加入实施例所规定量的羟丙基-β -环糊精(实施例1加5份、实施例2加5份、实施例3加10份)，然后一起粉碎。
[0052]将上述粉碎后的各处方原料，采用超临界CO2萃取法提取挥发油，提取条件为:萃取压力30Mpa，萃取温度50°C，萃取时间2h，重复提取三次，合并，即得。
[0053]根据总的原料量和最后提取的挥发油量，计算各处方的平均出油率(每个实施例三个相同处方的出油率)，结果如表1所示，与未加辅料粉碎的相比，加辅料粉碎后，各实施例的平均出油率均显著提高(P〈0.01)，表明加入辅料羟丙基-β-环糊精一起粉碎后再提取挥发油，出油率明显大于不加辅料单独粉碎再提油的处方。证明辅料的加入可以明显高效保留本发明药材中的挥发性成分。
[0054]表1有无辅料粉碎后对于挥发油出油率的影响(％)
[0055]