一种治疗月经不调的药物及制备方法所属[0002]月经是女性一种正常的生理现象，由于它受体内外各种因素影响，因此，每个女人的月经表现形式也不尽相同，而且由于病理原因，常常表现为月经不调。月经不调是指月经失去正常的规律性，大多数的女性都有过月经延迟、月经少或月经不规律的经历。很多种情况可以引起月经不调，如怀孕、精神压力、减肥、生活方式的改善、激素的不平衡、感染、肿瘤等。女性的月经周期则有很大的个体差异，月经周期少至20天，多达36天，这期间都算正常。但是每次月经的间隔周期不规则的提前或延后都是不正常的，就是所谓的月经不调。[0003]中医辩证认为月经不调有以下几种情况，月经后期和月经过少，常由久病失血或产后耗伤精血，或脾虚营血虚少；或先天不足、多产房劳耗伤肾精，肾虚冲任未充；或月经过食生冷或感受寒冷，血为寒凝；精神抑郁，情志不畅，气滞血郁等引起。[0004]血虚型月经不调:症见月经后期，量少色淡，质清稀，伴有眩晕，失眠，心悸，面色苍白，神疲乏力，舌淡，脉弱无力。[0005]肾虚型月经不调:症见月经初潮较迟，经期延后，量少，色正常或暗淡，质薄，伴有腰酸背痛，舌正常或偏淡，脉沉。[0006]血寒型月经不调:症见月经后期，量少色暗，有块，或色淡质稀，伴有小腹冷痛，喜温喜按，得热则减，或畏寒肢冷，小便清长，大便稀薄，舌淡，苔薄白，脉沉紧或沉迟无力。[0007]气郁型月经不调:症见月经后期，量少色暗有块，排出不畅，伴有少腹胀痛，乳胀胁痛，精神抑郁，舌正常或稍暗，脉弦涩。[0008]月经来潮时间不规律，严重影响了育龄妇女的生活质量。中医学认为治疗月经不调需要靠慢慢调养，而且现在大部分的处方都是针对不同的人进行对症下药，治疗周期长，易复发，疗效不明显；不能根本上从调节内分泌入手，治疗方案成本高，且伤身体，易复发，疗效不明显。

[0009]本发明提供了一种治疗月经不调的药物及制备方法；本发明药物所选药材配伍相宜，符合中医药学和现代医药学理论，并具有扶正培本、益气养血、行气散瘀、消肿止痛之功效，对治疗月经不调具有显著的疗效，服用方便，安全可靠，无毒副作用，服药期间可正常工作和生活，疗程短，见效快，治愈后不复发，值得广泛推广应用。
[0010]为实现上述目的，本发明的技术方案实施如下:
[0011]一种治疗月经不调的药物，制成所述药物有效成分的原料组成及重量份数为:
[0012]红泽兰30~53份青刺尖27~51份山楂26~50份蛇疙瘩23~47份
[0013]罗勒23~47份红木耳21~43份马鞭草18~42份麻母16~40份
[0014]秋海棠15~39份肉桂15~39份松叶14~38份莴苣13~37份[0015]石榴皮12~36份通草12~36份石夹生11~33份天香炉11~29份。
[0016]制成所述药物有效成分的原料组成及重量份数为:
[0017]红泽兰34~49份青刺尖31~47份山楂30~46份蛇疙瘩27~43份
[0018]罗勒27~43份红木耳25~39份马鞭草22~38份麻母20~36份
[0019]秋海棠19~35份肉桂19~35份松叶18~34份莴苣17~33份
[0020]石榴皮16~32份通草16~32份石夹生14~30份天香炉14~26份。
[0021]制成所述药物有效成分的原料组成及重量份数为:
[0022]红泽兰38~45份青刺尖35~43份山楂34~42份蛇疙瘩31~39份
[0023]罗勒31~39份红木耳28~36份马鞭草26~34份麻母24~32份
[0024]秋海棠23~31份肉桂23~31份松叶22~30份莴苣21~29份
[0025]石榴皮20~28份通草20~28份石夹生18~26份天香炉17~23份。
[0026]制成所述药物有效成分的原料组成及重量份数为:
[0027]红泽兰41份青刺尖39份山楂38份蛇疙瘩35份
[0028]罗勒35份红木耳32份马鞭草30份麻母28份
[0029]秋海棠27份肉桂27份松叶26份莴苣25份
[0030]石榴皮24份通草24份石夹生22份天香炉20份。
[0031]一种治疗月经不调的药物的制备方法，包括以下工艺步骤:
[0032](1)将红泽兰、青刺尖、麻母、秋海棠、肉桂、莴苣、石榴皮、通草和石夹生洗净，放入容器内，加入8~10倍量的蒸馏水，浸泡5~6小时后，煮沸3~4小时，提取；再次加入6~8倍量蒸馏水，煮沸2~3小时，提取；最后，加入4~6倍量蒸馏水，加热煮沸I~2小时，提取；合并三次提取液，过滤，得滤液，浓缩为60°C下相对密度为1.10~1.13的稠膏，备用;
[0033](2)将山楂、罗勒、红木耳和马鞭草洗净，切碎，放入容器内，绞汁，滤杂质，留汁液备用;
[0034](3)将蛇疙瘩和松叶放入容器内，进行粉碎处理，研末，过180目细粉，备用；
[0035](4)将天香炉洗净，浸入5倍量的80%的乙醇溶液浸泡I~2小时，加热提取3小时，回收乙醇，滤过，得滤液，浓缩为65°C下相对密度为1.12~1.16的稠膏，备用；
[0036](5)将上述步骤(1)~⑷所制得的稠膏、汁液以及细粉混合，制成药粉颗粒，即得本发明所述的治疗月经不调的药物。
[0037]本发明所用中药的药性如下:
[0038]红泽兰:味辛、微苦，性微湿；归肝、脾经。活血通经，化瘀行水。主月经不调，痛经，经闭，产后腹痛，症瘕，身面浮肿，痈、肿打损伤。《四川常用中草药》载:“消瘀行水，舒肝散郁。治月经不调，产后淋漓腹痛，血晕，症瘕痈肿，跌打损伤及身面浮肿。”
[0039]青刺尖:味苦、辛，性凉；归心、肝、肾经。清热解毒，活血消肿。用于淋巴腺炎，腮腺炎，乳腺炎，风湿性关节炎，痔疮，跌打损伤，月经不调，贫血，牙龈出血。《云南中草药》载:“活血化瘀，接骨消肿，补虚。”
[0040] 山楂:味酸、甘，性微温；归脾、胃、肝经。消食健胃，行气散瘀。用于肉食积滞，胃脘胀满，泻痢腹痛，瘀血经闭，产后瘀阻，心腹刺痛，疝气疼痛；高脂血症。焦山楂消食导滞作用增强。用于肉食积滞，泻痢不爽。《纲目》载:“化饮食，消肉积，癥瘕，痰饮痞满吞酸，滞血痛胀。”
[0041]蛇疙瘩:味苦、微甘、涩，性平。消炎止痢，调经止痛，止血。用于肠炎，菌痢，月经不调，痛经，风湿疼痛，骨折，跌打瘀血肿痛。
[0042]罗勒:味辛、甘，性温；归肺、脾、胃、大肠经。疏风行气，化湿消食，活血，解毒。治外感头痛，食胀气滞，脘痛，泄泻，月经不调，跌打损伤，蛇虫咬伤，皮肤湿疮，瘾疹瘙痒。广州部队《常用中草药手册》载:“祛风消肿，散瘀止痛。治胃肠胀气，消化不良，胃痛，肠炎腹泻，外感风寒，头痛，胸痛，跌打瘀肿，风湿痹痛，湿疹皮炎。”
[0043]红木耳:味甘、微苦；性凉；归肝、大肠经。凉血止血，清热利湿，解毒。主吐血，衄血，咳血，便血，崩漏，痢疾，泄泻，湿热带下，痈肿。《文山中草药》载:“舒筋活血，调经止痛。治月经不调，鼻衄，痛经，骨折。”[0044]马鞭草:味苦、辛，性微寒；归肝、脾经。清热解毒，截疟杀虫，利尿消肿，通经散瘀。主治疟疾，血吸虫病，丝虫病，感冒发烧，急性胃肠炎，细菌性痢疾，肝炎，肝硬化腹水，肾炎水肿，尿路感染，阴囊肿痛，月经不调，血瘀经闭，牙周炎，白喉，咽喉肿痛；外用治跌打损伤，疔疮肿毒。现代医学研究证实，马鞭草全草煎剂对金黄色葡萄球菌、福氏痢疾杆菌均有抑制作用，其水煎剂的31毫克/公升浓度能杀死钩端螺旋体。
[0045]麻母:味甘、辛，性温。补血，活血，润肠。主血虚症，月经不调，瘀血疼痛，肠燥便秘。
[0046]秋海棠:味酸、潘,性凉。凉血止血，散瘀，调经。用于吐血，紐血，咳血，崩漏，白带，月经不调，痢疾；外用治跌打损伤。
[0047]肉桂:味辛、甘，性大热；归肾、脾、心、肝经。补火助阳，引火归源，散寒止痛，活血通经。用于阳痿，宫冷，腰膝冷痛，肾虚作喘，阳虚眩晕，目赤咽痛，心腹冷痛，虚寒吐泻，寒前，奔豚，经闭，痛经。
[0048]松叶:味苦；性温，归心、脾经。祛风燥湿，杀虫止痒，活血安神。主治风湿痿痹，脚气，湿疮，癣，风疹瘙痒，跌打损伤，神经衰弱，慢性肾炎，高血压病。可用于预防乙脑、流感。
[0049]莴苣:味苦、甘，性凉；归胃、小肠经。利尿通乳，清热解毒。主治小便不利，尿血，乳汁不通，虫蛇咬伤，肿毒。《日用本草》载:“利五脏，补筋骨，开膈热，通经脉，去口气，白齿牙，明眼目。”
[0050]石榴皮:味酸、潘，性温；归大肠经。涩肠止泻，止血驱虫。用于久泻，久痢，便血，脱肛，崩漏，白带，虫积腹痛。药理实验表明，石榴皮碱对绦虫有很强的杀灭力，煎剂对白喉杆菌、金黄色葡萄球菌、史氏及福氏痢疾杆菌、变形杆菌、霍乱弧菌，伤寒杆菌、绿脓杆菌以及结核杆菌等有明显的抑制作用，对堇色毛癣菌、红色表皮癣菌、奥杜盎小孢子菌及星形奴卡菌等皮癣真菌等10种皮癣真菌也具有抑制作用。
[0051]通草:味甘，淡，性微寒；入肺、胃经。利水，通乳。主淋症涩痛，小便不利，水肿，黄疸，湿温病，小便短赤，产后乳少，经闭，带下，湿温尿赤，水肿尿少。《长沙药解》载:“通经闭，疗黄疸，消痈疽，利鼻痈，除心烦。”
[0052]石夹生:味涩、苦，性微温；归肝、脾、肾经。活血祛瘀，舒筋理气。主治风湿性关节炎，月经不调，经闭腰痛，产后腹痛，痢疾。《新华本草纲要》载:“有舒筋活血、祛瘀止痛、强筋骨的功能。用于风湿性关节炎、月经不调、腰痛。”
[0053]天香炉:味辛、淡，性平；归肺、脾、肝、大肠经。化痰利湿，祛瘀止血，解毒消肿。主咳嗽，哮喘，痢疾，泄泻，吐血，咯血，便血，经闭，疳积，风湿骨痛，跌打损伤。《南宁市药物志》载:“去瘀生新，止痛收敛。治内外出血，疳积，牙疳，牙痛，咳嗽。”
[0054]本发明与现有技术相比，具有以下有益效果:
[0055]本发明药物所选药材配伍相宜，符合中医药学和现代医药学理论，并具有扶正培本、益气养血、行气散瘀、消肿止痛之功效，对治疗月经不调具有显著的疗效，服用方便，安全可靠，无毒副作用，服药期间可正常工作和生活，疗程短，见效快，治愈后不复发，值得广泛推广应用。

[0056]下面结合具体实施例对本发明做进一步阐述。
[0057]实施例1
[0058]本发明药物有效成分的原料组成及重量为:
[0059]红泽兰49g青刺尖47g山楂46g蛇疙瘩43g
[0060]罗勒43g红木耳 39g马鞭草38g麻母36g
[0061]秋海棠35g肉桂35g松叶34g莴苣33g
[0062]石榴皮32g通草32g石夹生30g天香炉26g。
[0063]本发明药物的制备方法，包括以下工艺步骤:
[0064](I)将红泽兰、青刺尖、麻母、秋海棠、肉桂、莴苣、石榴皮、通草和石夹生洗净，放入容器内，加入8~10倍量的蒸馏水，浸泡5~6小时后，煮沸3~4小时，提取；再次加入6~8倍量蒸馏水，煮沸2~3小时，提取；最后，加入4~6倍量蒸馏水，加热煮沸I~2小时，提取；合并三次提取液，过滤，得滤液，浓缩为60°C下相对密度为1.10~1.13的稠膏，备用;
[0065](2)将山楂、罗勒、红木耳和马鞭草洗净，切碎，放入容器内，绞汁，滤杂质，留汁液备用;
[0066](3)将蛇疙瘩和松叶放入容器内，进行粉碎处理，研末，过180目细粉，备用；
[0067](4)将天香炉洗净，浸入5倍量的80%的乙醇溶液浸泡I~2小时，加热提取3小时，回收乙醇，滤过，得滤液，浓缩为65°C下相对密度为1.12~1.16的稠膏，备用；
[0068](5)将上述步骤(1)~⑷所制得的稠膏、汁液以及细粉混合，制成药粉颗粒，即得本发明所述的治疗月经不调的药物。
[0069]用法用量:口服，饭后温开水冲服，每日3次(早中晚各I次)，每次I袋(每袋15g) ;5天为I个疗程，2~3个疗程即可痊愈，病情严重者遵医嘱酌增用量。
[0070]实施例2
[0071]本发明药物有效成分的原料组成及重量为:
[0072]红泽兰45g青刺尖43g山楂42g蛇疙瘩39g
[0073]罗勒39g红木耳36g马鞭草34g麻母32g
[0074]秋海棠31g肉桂31g松叶30g莴苣29g
[0075]石榴皮28g通草28g石夹生26g天香炉23g。
[0076]本实施例的药物制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。
[0077]实施例3[0078]本发明药物有效成分的原料组成及重量为:
[0079]红泽兰41g青刺尖39g山楂38g蛇疙瘩35g
[0080]罗勒35g红木耳32g马鞭草30g麻母28g
[0081]秋海棠27g肉桂27g松叶26g莴苣25g
[0082]石榴皮24g通草24g石夹生22g天香炉20g。
[0083]本实施例的药物制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。
[0084]实施例4
[0085]本发明药物有效成分的原料组成及重量为:
[0086]红泽兰38g青刺尖35g山楂34g蛇疙瘩31g
[0087]罗勒31g红木耳28g马鞭草26g麻母24g
[0088]秋海棠23g肉桂23g松叶22g莴苣21g
[0089]石榴皮20g通草20g石夹生18g天香炉17g。
[0090]本实施例的药物制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。
[0091]实施例5
[0092]本发明药物有效成分的原料组成及重量为:
[0093]红泽兰34g青刺尖31g山楂30g蛇疙瘩27g
[0094]罗勒27g红木耳25g马鞭草22g麻母20g
[0095]秋海棠19g肉桂19g松叶18g莴苣17g
[0096]石槽皮16g通草16g石夹生14g天香炉14g。
[0097]本实施例的药物制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。
[0098]临床资料:
[0099]1、病例选择:
[0100]作为治疗月经不调的药物，选择确诊的月经不调患者240例临床观察，病人随机分成治疗组和对照组两组，治疗组女性120例，年龄17~46岁，平均年龄31.5岁，病程I~7年；对照组女性120例，年龄18~47岁，平均年龄32.5岁，病程I~7年；治疗组和对照组两组病例的病程、症状轻重程度基本一致，无显著差异，具有可比性。
[0101]2、药物选择:
[0102]治疗组服用本发明药物，口服，饭后温开水冲服，每日3次(早中晚各I次)，每次I袋(每袋15g) ；5天为I个疗程，连续服用2~3个疗程，病情严重者遵医嘱酌增用量。
[0103]对照组服用艾附暖宫丸，口服，一次9克，一日2~3次，病情严重者遵医嘱酌增用量。
[0104]3、疗效判定:
[0105](I)治愈:月经周期、出血量异常或是月经前、经期时的腹痛及全身症状等症状全部消失，月经周期恢复正常。
[0106](2)显效:上述症状有所减轻，月经周期渐恢正常。
[0107](4)无效:通过治疗月经周期无明显改善。
[0108]4、结果:
[0109]选用本发明药物的治疗组中，治愈86例，显效31例，无效3例，治愈率71.7%，总有效率97.5%0[0110]对照组中治愈42例，显效36例，无效42例，治愈率35 %，总有效率65 %。
[0111]以上结果显示，治疗组的治愈率和总有效率明显高于对照组。
[0112]典型病例举例:
[0113]1、钟某，女，19岁，吉林长春人。患者行经期每月提前3-4天，经行不畅，胸胁、乳房及小腹胀痛，用过几种方法治疗，未见任何好转，服用本发明药物I个疗程后，上述症状明显好转，月经明显恢复，继续服用本发明药物I个疗程后，行经期恢复到发病前正常状态，病情稳定，I年后随访未复发。
[0114]2、梁某，女，22岁，江苏南京人。患者痛经3年，经期不准、腹胀、腰痛，经期面色苍白、胸胁胀闷、膝软无力、脉象虚弦，经诊断主要是由于月经不调所至，服用本发明药物治疗，服用I个疗程后，症状有所消失，继续服用2个疗程后，行经恢复到发病前正常状态，症状完全消失，面色红润，精力充沛，2年后随访未再复发。
[0115]3、于某，女，25岁，安徽宿州人。患者经常性月经提前，经血量多，服用调经片、四物益母丸等疗效甚微。后患者经医生推荐服用本发明药物进行治疗，服用I个疗程后，经期乳房胀痛明显减轻，行经期比上月提前二天，经血量也有所减少，再服用2个疗程后，次月经期，乳房胀痛症状基本消失，行经期、血量正常，I年后随访无复发。[0116]4、王某，女，33岁，福建漳州人。患者生育后近半年出现月经周期紊乱，延后4-6天，经量多，经血暗红，行经时间延长6-8天，并伴有腰酸痛、疲倦无力、面色晦黄、脉沉涩，中医诊断为肝肾阴虚性经期紊乱，经服用本发明药物2个疗程后，经行量减少，继续服用2剂本发明药物后，月经周期经常，半年后随访无复发。
[0117]5、李某，女，28岁，江西南昌人。患者患经血量多、血块多等症状一年有余，面色苍白、神疲乏力，腰骶酸痛，头晕耳鸣。曾用西医治疗效果不佳。经人介绍服用本发明药物，月艮用I个疗程后，上述病症有所消失，继续服用3个疗程后，次月行经期，月经血量、血块明显减少，上述病症完全消失，未复发过。
[0118]6、赵某，女，40岁，山西太原人。患者近半年月经有时量多、淋漓月余不净，有时量少、色淡红，并伴有瘀血块，气短乏力、心慌、食少便溏、舌淡红、苔薄白、脉细无力等症状，经B超及妇科检查无异常，医生确诊为月经不调，医生建议服用本发明药物治疗，服用I个疗程后，月经有所恢复，继续服用2个疗程后，月经恢复正常，随访至今未见复发。