专利名称:导管手柄的制作方法贯穿本说明书对现有技术的任何讨论绝不应被视为对此现有技术是广泛已知或者形成本领域中常见的一般知识的部分的认可。导管通常在医疗实践中用来检查并治疗心脏。它们可通过皮肤中的小穿孔来插入到患者的心血管系统中。导管可随后延伸穿过血管进入心脏,在那里,导管感测心脏的电活动。一些导管可能能够通过在某些类型的异常的电活动的情况下切除心脏的某些区域来治疗心脏。导管典型地包括一个管状结构,例如塑料管,该管状结构具有附接到该管的尖端上的一个或多个电极、用于引导该管状结构的一个偏转机构、以及一个控制手柄。 在将导管用于医疗程序中期间,导管暴露于人体内的生物流体。因为导管与这些体液接触,所以通常将导管设计成一次性装置,从而避免将病毒或者细菌从一个患者传递给另一患者。在每次程序之后扔掉这些导管会给患者和保健系统造成很大的费用,而且产生大量的医疗废物。导管,尤其是导管的手柄和包壳,典型地是设备的昂贵零件。尤其是导管手柄常常包括专有电子器件和其他昂贵部件以实现增加的功能性。当装置在单次使用之后被扔掉时,这些有价值的部件就会丢失。因为导管和导管手柄是昂贵的,而且它们的使用产生大量废物,所以某些机构对导管进行重新消毒和重新处理以供再次使用。对一次性装置进行重新处理减少了程序的成本,而且使所产生的医疗废物最少化。具体来说,典型地将导管和导管手柄制造成大体上整合的装置,其中使用永久连接和密封将大多数部件接合在一起。这些类型的导管手柄难以或者不可能可靠地重新消毒,而且小颗粒的生物物质甚至可能在消毒过程之后仍滞留在导管内。另外,因为大多数部件永久地接合在一起,所以当导管在使用后被扔掉时,这些部件会被丢失,即使这些部件仍完全起作用也是如此。
本发明的目的是克服或者改良现有技术的至少一个缺点,或者提供一种有用的替代物。本发明的一个实施方案提供一种导管手柄,该导管手柄包括一个手柄本体,该手柄本体具有一个近端和一个远端以及在该近端与该远端之间延伸的一个通道,该手柄本体包括多个壳体部分,该多个壳体部分可以至少部分地彼此分开以便触及该手柄本体的内部;安装在该手柄本体的近端处的一个连接器;以及在该本体远端安排的一个溢放口,该溢放口和该连接器相对于该手柄本体是可移除地安排的。该导管手柄可以包括接纳在该手柄本体的通道中的一个导管包壳载体,该溢放口被安装在该导管包壳载体的一个远端上。该导管包壳载体可以被可滑动地接纳在该手柄本体的通道中,以便在相对于该手柄本体的一个第一缩回位置与相对于该手柄本体的一个第二延伸位置之间、相对于该手柄本体可滑动地移位。该导管包壳载体可以进一步包括一个套管,该套管限定一个孔;以及一个支撑构件,用于支撑一个导管包壳的一个近端部分,该支撑构件被接纳在该套管的该孔中。该套管可以包括多个部分,这些部分能够至少部分地彼此分开,从而使得能够触及该套管的内部。该导管包壳载体和该导管手柄优选地包括互补引导构造,以用于引导该导管包壳载体相对于该手柄本体的移位。该互补引导构造可以包括一个锁定安排,以用于将该载体至少锁定在该载体相对于该手柄本体的第一位置中。在一个实施方案中,该导管手柄进一步包括一个转向控制机构。该转向控制机构可以相对于该手柄本体轴向地移位,以用于在使用中实现该导管的探针的转向。该转向控制机构优选地包括一个中空的圆柱形元件,在该中空的圆柱形元件中接纳了该导管包壳载体。该导管手柄可以进一步包括一个调整装置,以用于调整该转向控制机构相对于该手柄本体的移位的摩擦力。该圆柱形元件可以包括多个部分,该多个部分可以至少部分彼此分开,以便促进触及该圆柱形元件的内部。另外,该转向控制机构可以包括用于多部件探针的 一个部件的一个支座。在一个实施方案中,该导管手柄可以进一步包括一个大小调整器,以用于在使用中调整附接到该手柄本体的一个探针的一个远端处的一个预成形形状的大小。该大小调整器可以包括一个探针载体,该探针载体被可滑动地可移位地安排在该手柄本体中;以及一个套环,该套环被安装在该手柄本体的外部上,从而可围绕该手柄本体的一个纵向轴线旋转。该套环和该探针载体可以具有互补运动转换构造,以用于将该套环的旋转运动转换为该探针载体的一种预先限定的运动。该探针载体可以包括一个安装构造,以用于安装该探针的一个第一部件。另外,该手柄本体可以限定用于在使用中接纳该探针的一个第二部件的一个支座。本发明的另一实施方案提供一种用于生产上文所描述的导管手柄的方法。根据另一实施方案,提供一种导管,该导管包括一个导管手柄,该导管手柄具有一个手柄本体,该手柄本体具有一个近端和一个远端以及在该近端与该远端之间延伸的一个通道,该手柄本体包括多个壳体部分,该多个壳体部分可以至少部分彼此分开以便触及该手柄本体的内部;安装在该手柄本体的近端处的一个连接器;以及在该本体远端安排的一个溢放口,该溢放口和该连接器相对于该手柄本体是可移除地安排的。该导管进一步包括一个多部件探针,该多部件探针具有安装在该手柄本体的通道中的一个近端,该探针具有预成形为一种预先确定的形状的一个远端部分;以及,一个导管包壳,该导管包壳穿过该溢放口在远端突出,该导管包壳限定一个腔,该探针被接纳在该腔中,从而使得将该探针的该预成形的远端部分的形状赋予该导管包壳的一个远端部分。现在将参考附图仅通过实例描述本发明的优选实施方案,在附图中图I展示具有处于一个非操作位置中的一个形状调整机构的一个导管的三维视图;图2展示具有处于一个操作位置中的形状调整机构的导管的三维视图3展示导管的形状调整机构的三维分解视图;图4展示承载了形状调整机构的一个部件的导管手柄的一个转向控制机构的部分的仰视图;图5展示导管的转向控制机构和形状调整机构的三维分解视图;图6展示具有处于非操作位置中的形状调整机构的导管的一个手柄的截面侧视图;图7展示具有处于操作位置中的形状调整机构的导管的一个手柄的截面侧视图;图8展示该导管的一个手柄的三维分解视图;图9展示导管的一个探针的一个近端部分的平面图; 图10展示导管的一个形状调整机构的一个部分的平面图;图11展示手柄的一个部分的三维视图,该三维视图展示探针的近端部分与形状调整机构之间的相互关系;图12展示探针的一个远端部分的三维视图;图13展示探针的一个外管的一个远端部分的三维视图;并且图14展示导管的手柄的另一实施方案的三维分解视图。
所描述的实施方案的一个特别的优点是,提供了一种适合临床医生单手使用的紧凑的导管手柄。手柄12容易地配合在临床医生的手中,而且例如转向控制机构72和大小调整机构128等所有操作控制都容易用手操作。转向控制机构72和大小调整机构128能够由临床医生单手操纵,临床医生偏好于这样。这使得他们能够更容易地专注于定位和操作导管10。另外,导管变得越来越贵。由于导管在潜在对生物有害的环境中使用,大多数导管使用一次并且然后便被扔掉。这常常是不必要的,而且导管可以被重新处理。通过提供上文所描述的模块型手柄10,触及手柄10的内部以便于对各种部件并且更具体来说对导管包壳14和探针20或者连接器元件162进行更换或整修是一个容易的过程。手柄12是塑料材料的模制物并且一般是低成本的。因此,假如手柄12被体液污染并且无法充分清洁,那么扔掉手柄12并且用一个新的手柄来更换它是一个相对便宜的过程。虽然如此,在必要的情况下,因为手柄12是由模块部分构成的,所以仅那些零件需要被更换。贯穿本说明书对“一个实施方案”、“一些实施方案”或“一种实施方案”的引用意味着与实施方案相联系地描述的一个具体的特征、结构或特性是包括在本发明的至少一个实·施方案中的。因此,贯穿本说明书各处短语“在一个实施方案中”、“在一些实施方案中”或者“在一种实施方案中”的出现并必然全部是指同一个实施方案,但可以是指同一个实施方案。此外,如本领域的普通技术人员通过本披露将明白的,可在一个或多个实施方案中以任何合适的方式组合这些具体的特征、结构或特性。如本文中所使用,除非另有指定,否则使用序数形容词“第一”、“第二”、“第三”等来描述一个共同对象仅仅指示正提到相同对象的不同例子,而且无意暗示如此描述的对象必须在时间上、在空间上、在排序上或以任何其他方式在一个给定序列中。在以下这些权利要求和本文中的描述中,术语包括、包括有或这包括了中的任一个术语都是一个开放术语,这种开放术语意味着至少包括后面的元件/特征,但不排除其他元件/特征。因此,术语包括当用于权利要求书中时不应被解释为限于之后所列举的手段或元素或步骤。举例来说,表述“一个装置包括A和B”的范围不应限于仅由元件A和B组成的装置。如本文中所使用的术语包含或这包含了或那包含了中的任一个术语也是一个开放术语,该开放术语也意味着至少包括该术语后面的元件/特征,但不排除包括其他元件/特征。因此,包含与包括是同义的,且意味着包括。应了解,在本发明的多个示例性实施方案的以上描述中,本发明的各种特征有时在单个实施方案、图或其描述中被分组在一起,用于使得本披露流畅,并且帮助理解不同发明性方面中的一个或多个。然而,本披露的这种方法不应被解释为反映以下意图,即,所要求的发明要求了比每一个权利要求中明确叙述的特征更多的特征。而是,如以下权利要求书所反映的,多个发明性方面在于少于单个前面披露的实施方案的所有特征。因此,在详细说明之后的权利要求书在此明确结合在此详细说明中,其中每一个权利要求独立地作为本发明的一个分开的实施方案。此外,如本领域的技术人员将理解的,虽然本文中所描述的一些实施方案包括一些特征但不包括其他实施方案中所包括的其他特征,但不同实施方案的特征的组合意在落入本发明的范围内,并且形成不同的实施方案。举例来说,在以下权利要求书中,这些所要求的实施方案中的任何实施方案可用任何组合形式来使用。
在本文中所提供的描述中,陈述了众多具体细节。然而,将理解,可以在没有这些具体细节的情况下实践本发明的多个实施方案。在其他例子中,未详细展示众所周知的方法、结构和技术,以便不使对此描述的理解模糊不清。类似地,应注意,术语联接当用于权利要求书中时不应被解释为仅局限于直接连接。可使用术语“联接”和“连接”以及其派生词。应理解,这些术语无意作为彼此的同义词。因此,表述“一个装置A联接到一个装置B”的范围不应局限于其中装置A的一个输出直接连接到装置B的一个输入上的装置或系统。这意味着在A的一个输出与B的一个输入之间存在着一条路径,它可以是包括其他装置或设备的一条路径。“联接的”可以意味着两个或两个以上元件处于直接的物理或电接触状态,或者两个或两个以上元件不处于直接的彼此接触状态但仍彼此协作或相互作用。因此,虽然已描述了相信是本发明的优选实施方案的内容,但本领域的技术人员将认识到,在不脱离本发明的精神的情况下,可对该内容进行其他和进一步的修改,并且它旨在将所有这些改变和修改要求成落入本发明的范围内。举例来说,上文给出的任何公式仅代表可使用的程序。可向框图添加功能性或从框图删除功能性,而且操作可在功能框之 间互换。可在本发明的范围内向所描述的方法添加多个步骤或从这些方法删除多个步骤。本领域的技术人员将了解,在不脱离权利要求书的范围的情况下,可对这些具体实施方案中所示的披露内容作出众多的变化和/或修改。因此,将这些实施方案在所有方面都被视为是说明性的而不是限制性的。
一种导管手柄(12)包括一个手柄本体(32),该手柄本体具有一个近端(36)和一个远端(38)以及在该近端与该远端之间延伸的一个通道(40)。该手柄本体(32)包括多个壳体部分(34),这些壳体部分可被分开以便触及该手柄本体的内部。该手柄进一步包括安装在该手柄本体的近端(36)处的一个连接器(162)以及安排在该远端(38)处的一个溢放口(60),该溢放口(60)和该连接器(162)相对于该手柄本体(32)是可移除地安排的。
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