一种治疗肺炎支原体肺炎的中药组方及其应用的制作方法[0002]肺炎支原体肺炎是由肺炎支原体引起的肺炎，曾称原发性非典型性肺炎。好发于儿童或青少年，约占肺炎总数的15%~30%，流行年可高达40%~60%。肺炎支原体肺炎起病缓慢，潜伏期约2~3周，病初有全身不适，乏力、头痛。2~3天后出现发热体温常达39°C左右，可持续I~3周，可伴有咽痛和肌肉酸痛。咳嗽为本病突出的症状，一般于病后2~3天开始，初为干咳，后转为顽固性剧咳、常有黏稠痰液偶带血丝，少数病例可类似百日咳样阵咳。可持续I~4周。肺部体征多不明显，甚至全无。少数可听到干、湿啰音乐。但多块消失，故体征与剧咳及发热等临床表现不一致，为本病特点之一。婴幼儿起病急，病程长，病情较重，表现为呼吸困难、喘憋、喘鸣音较为突出，肺部啰音比年长儿多。部分患儿童可患有溶血性贫血，脑膜炎、心肌炎、呻吟、格林-把利综合征等肺外表现。[0003]早期使用适当抗菌药物可减轻症状及缩短病程，大环内酯类抗菌药物为首选，如红霉素、罗红霉素和阿奇霉素 。氟喹诺酮类如左氧氟沙星、加替沙星和莫西沙星等，四环素类也用于肺炎支原体肺炎的治疗。疗程一般2~3周。使用西药治疗肺炎支原体肺炎不仅治疗时间长，且副作用强，影响儿童的发育，因此寻找效果明显，疗程短且无毒副作用的药物是亟待解决的问题。从传统药材中寻找活性强、无毒副作用的有效药物成为解决该问题的新途径。
[0004]本发明的目的在于提供一种效果显著，无毒副作用，用药方便，成本低廉的治疗肺炎支原体肺炎的中药组方，为实现以上目的，本发明所采取的技术方案为:[0005]一种治疗肺炎支原体肺炎的中药组方，其特征在于，所述中药组方由以下质量份的中药原料配制而成:丹皮(Paeonia suffruticosaAndr.)6-12份、生地黄(Rehmannia glutinosa (Gaetn.) Libosch.ex Fisch.et Mey.)9-15 份、 兀参(Scrophularia ningpoensis Hemsl.)6-12 份、银花(Lonicera japonica Thunb.)6-12份、连翅(Forsythia suspensa (Thunb.) Vahl) 6-9 份、黄岑(Scutellaria Linn.)6-12份、麻黄(Ephedra sinica Stapf) 1.5-3 份、杏仁(Amygdalus Communis Vas) 6-9 份、莪术(Curcuma zedoaria (Christm.) Rose) 6-12 份、当归(Angelica sinensis) 6-12 份、桃仁(semenpersicae, peachseed) 6-12 份、党参(Codonopsis pilosula (Franch.)Nannf.)6-12份、白术(Rhizoma Atractylodis Macrocephalae)9_15份、甘草(Radix Glycyrrhizae)6-12份。[0006]优选地，本发明的中药组方由以下质量份的中药原料配制而成:丹皮(Paeoniasuffruticosa Andr.) 9 份、生地黄(Rehmannia glutinosa (Gaetn.) Libosch.ex Fisch.et Mey.) 15 份、兀参(Scrophularia ningpoensis Hemsl.) 9 份、银花(Lonicera japonicaThunb.) 9 份、连翅(Forsythia suspensa (Thunb.) Vahl) 6 份、黄岑(Scutellaria Linn.) 9份、麻黄(Ephedra sinica Stapf) 3 份、杏仁(Amygdalus Communis Vas) 6 份、莪术(Curcumazedoaria (Christm.) Rose) 9 份、当归(Angelica sinensis) 9 份、桃仁(semenpersicae,peachseed) 9 份、党参(Codonopsis pilosula (Franch.) Nannf.) 9 份、白术(RhizomaAtractylodis Macrocephalae) 12 份、甘草(Radix Glycyrrhizae)9 份。[0007]本发明的中草药根据传统医学及现代医学分析，药性及药理作用如下:
[0008]丹皮:味苦、辛，微寒。归心、肝、肾经。功能主治:清热凉血、活血散瘀、温热病热入血分、发斑、吐衄、热病后期热伏阴分发热、阴虚骨蒸潮热、血滞经闭、痛经、痈肿疮毒、跌扑伤痛、风湿热痹。
[0009]生地黄:味苦，寒，无毒。归心、肝、肾经。功能主治:清热生津、止血，用于热风伤阴、舌绛烦渴、发斑发疹、吐血、衄血、咽喉肿痛。
[0010]元参:味苦咸，性微寒，无毒。功能主治:凉血滋阴、泻火解毒、发烧烦渴、自汗盗汗、便秘、吐血鼻血、咽喉炎、肺结核，用于热病伤阴、舌绛烦渴、温毒发斑、津伤便秘、骨蒸劳嗽、目赤、咽痛、瘰疬、白喉、痈肿疮毒。
[0011]银花:性寒，味甘。归肺、心、胃经。功能主治:清热解毒、抗炎、补虚疗风，用于各种热性病，如身热、发疹、发斑、 热毒疮痈、咽喉肿痛等症。
[0012]连翘:性凉、苦，微寒。归肺、心、小肠经。功能主治:清热解毒、消肿散结，用于痈疽、瘰疬、乳痈、丹毒、风热感冒、温病初起、温热入营、高热烦渴、神昏发斑、热淋尿闭。
[0013]黄芩:苦，寒。归肺、胆、脾、胃、大肠、小肠经。功能主治:清热燥湿、泻火解毒、止血、安胎、降血压，用于湿温、暑温胸闷呕恶、湿热痞满、泻痢、黄疸、肺热咳嗽、高热烦渴、血热吐衄、痈肿疮毒、胎动不安。
[0014]麻黄:辛、微苦，温。归肺、膀胱经。功能主治:发汗散寒、宣肺平喘、利水消肿，用于风寒感冒、胸闷喘咳、风水浮肿、支气管哮喘。
[0015]杏仁:苦，微温，有小毒。功能主治:止咳平喘、润肠通便。
[0016]莪术:苦、辛，温。归肝、脾经。功能主治:破血行气、消积止痛，用于血瘀腹痛、肝脾肿大、心腹胀痛、积聚、妇女血瘀经闭、跌打损伤作痛饮食积滞。
[0017]当归:甘、辛，温。归肝、心、脾经。功能主治:补血、活血、止痛、润肠，用于血虚诸证、月经不调、经闭、痛经及虚寒腹痛、瘀血作痛、跌打损伤、痹痛麻木、痈疽疮疡、血虚肠燥便秘。
[0018]桃仁:苦、甘，平。归心、肝、大肠经。功能主治:活血祛瘀、润肠通便，用于症瘕结块、经闭痛经、产后瘀痛等。
[0019]党参:甘，平。归脾、肺经。功能主治:补中益气；用于气虚不足、倦怠乏力、气急喘促、脾虚食少、面目浮肿、久泻脱肛等症。
[0020]白术:苦、甘，温。归脾、胃经。功能主治:健脾益气、燥湿利水、止汗、安胎，用于脾虚食少、腹胀泄泻、痰饮眩悸、水肿、自汗、胎动不安。
[0021]甘草:甘，平。归心、肺、脾、胃经。功能主治:补脾益气、清热解毒、祛痰止咳、缓急止痛、调和诸药，用于脾胃虚弱、倦怠乏力、心悸气短、咳嗽痰多、脘腹、四肢挛急疼痛、痈肿疮毒、缓解药物毒性、烈性。[0022]本发明的另一目的在于提供上述中药组方在制备治疗肺炎支原体肺炎药物制剂中的应用。
[0023]优选地，肺炎支原体肺炎属于痰热闭肺型。
[0024]本发明纯属中草药配制而成，是一种内服中药，对于治疗肺炎支原体肺炎效果明显。



图1是本发明的中药组方治疗肺炎支原体肺炎患者后患者发热温度的变化曲线。
[0025]为了更好地理解和实施，下面结合实施例进一步说明本发明。如无特殊说明，本发明的实施例仅用于解释本发明，并不意味着限定本发明的保护范围。
[0026]实施例1中药提取物的制备
[0027]一、配方 I
[0028]准确称量以下中药原料:丹皮(Paeonia suffruticosaAndr.) 6份、生地黄(Rehmannia glutinosa (Gaetn.) Libosch.ex Fisch.etMey.) 9 份、兀参(Scrophularianingpoensis Hemsl.) 6 份、银花(Lonicera japonica Thunb.) 6 份、连翅(Forsythiasuspensa (Thunb.) Vahl) 6 份、黄尊(Scutellaria Linn.) 6 份、麻黄(Ephedra sinicaStapf) 1.5 份、杏仁(Amygdalus Communis Vas) 6 份、莪术(Curcuma zedoaria (Christm.)Rose)6 份、当归(Angelica sinensis)6 份、桃仁(semenpersicae，peachseed)6 份、党参(Codonopsis pilosula (Franch.) Nannf.)6 份、 白术(Rhizoma AtractylodisMacrocephalae)9 份、甘草(Radix Glycyrrhizae)6 份。混合水煎服。
[0029]二、配方 2
[0030]准确称量以下中药原料:丹皮(Paeonia suffruticosaAndr.) 12份、生地黄(Rehmannia glutinosa (Gaetn.) Libosch.ex Fisch.et Mey.) 15 份、兀参(Scrophularianingpoensis Hemsl.) 12 份、银花(Lonicera japonica Thunb.) 12 份、连翅(Forsythiasuspensa (Thunb.) Vahl) 9 份、黄苳(Scutellaria Linn.) 12 份、麻黄(Ephedra sinicaStapf) 3 份、杏仁(Amygdalus Communis Vas) 9 份、莪术(Curcuma zedoaria (Christm.)Rose) 12 份、当归(Angelica sinensis) 12 份、桃仁(semenpersicae，peachseed) 12 份、党参(Codonopsis pilosula (Franch.) Nannf.) 12 份、 白术(Rhizoma AtractylodisMacrocephalae) 15 份、甘草(Radix Glycyrrhizae) 12 份。混合水煎服。
[0031]三、配方3
[0032]准确称量以下中药原料:丹皮(Paeonia suffruticosa Andr.) 9份、生地黄(Rehmannia glutinosa (Gaetn.) Libosch.ex Fisch.et Mey.) 15 份、兀参(Scrophularianingpoensis Hemsl.) 9 份、银花(Lonicera japonica Thunb.) 9 份、连翅(Forsythiasuspensa (Thunb.) Vahl) 6 份、黄尊(Scutellaria Linn.) 9 份、麻黄(Ephedra sinicaStapf) 3 份、杏仁(Amygdalus Communis Vas) 6 份、莪术(Curcuma zedoaria (Christm.)Rose)9 份、当归(Angelica sinensis)9 份、桃仁(semenpersicae，peachseed)9 份、党参(Codonopsis pilosula (Franch.) Nannf.)9 份、 白术(Rhizoma AtractylodisMacrocephalae) 12 份、甘草(Radix Glycyrrhizae) 9 份。混合水煎服。
[0033]实施例2中药提取物的疗效检测
[0034]下面对按照本发明实施例1的配方制备的中药制剂进行临床疗效检测:
[0035]1.分组情况:将符合痰热闭肺型肺炎支原体肺炎诊断标准的46例患儿随机分成治疗组和对照组，治疗组使用西药加中药制剂联合处理，对照组单纯使用西药处理，其中，治疗组23例，对照组23例。
[0036]2.治疗给药方法及疗程
[0037]处理组予静点阿奇霉素7天，口服止咳化痰西药；治疗组在处理组基础上加用中药制剂，共治疗5天。
[0038]3.疗效标准
[0039]综合疗效评定标准参照国家中医药管理局1994年发布的《中医病证诊断疗效标准.中医儿科病证诊断疗效标准》内肺炎喘嗽疗效评定标准和《中药新药临床研究指导原贝丨J》制定:
[0040]痊愈:①呼吸恢复正常(每分钟呼吸次数在正常值范围);②肺部听诊哆音消失；③X线检查肺部炎症阴影吸收(两肺野清晰)；④呼吸道病毒学检测阴性主症积分减少大于90%。
[0041]显效:①呼吸恢复正常(每分钟呼吸次数在正常值范围);②肺部听诊哆音消失；③X线检查肺部炎症阴影基本吸收(两肺野无小点片状模糊阴影)；④呼吸道病毒检测阴性；⑤主症积分减少< 90%、大于67%。
[0042]进步:①患儿呼吸基本恢复正常(每分钟呼吸次数不超过相应年龄正常值上限10次)；②肺部听诊哆音减少X线检查肺部阴影部份吸收呼吸道病毒检测阴性；⑤主症积分减少< 67%、大于33%。
[0043]无效:状体征无明显变化或加重，主症积分减少< 33%。
[0044]注:症积分减少百分率=(治疗前积分一治疗后积分)/治疗前积分*100%
[0045]主症与次症:
[0046]主症:热、咳嗽、痰壅、气促、鼻煽、气喘、肺部听诊、X线全胸片；
[0047]次症:寒、甜、色、神、出汗、口渴、食欲、恶心、呕吐、大便、小便、四肢、舌象、指纹。
[0048]主次症量表评分标准:
[0049]主症:
[0050]发热:<37.20C O 分；37.3 ~38.4°C 2 分；38.5 ~39.4°C 4 分；≥ 39.5°C 6 分。
[0051]咳嗽:无咳嗽O分；偶作，每咳单声2分；阵作，每咳数声4分；频咳，每咳多声，弓丨发呕吐，影响作息6分。
[0052]痰壅:无痰O分；喉中时有痰声，少痰2分；喉中痰撕，痰黄4分；喉中痰吼，痰黄量多6分。
[0053]气促:呼吸平稳，次数在相应年龄正常值范围内O分；超过相应年龄正常值上限小于等于10次/分，无鼻煽，三凹征2分；超过相应年龄正常值上限11~20次/分，和/或间断喘憋，鼻煽，三凹征4分；超过相应年龄正常值上限大于等于21次/分，和/或持续喘愁，鼻煽，三凹征6分。
[0054]气喘、紫绀:无，O分；稍喘，2分；气喘明显，无紫绀4分；气喘显著，唇甲紫绀，需吸氧6分。
[0055]肺部听诊:呼吸音清晰O分；呼吸音降低，粗糙，或闻及中湿哆音2分；一侧肺部中、细湿哆音，和/或少许喘鸣音4分；两侧肺部中、细湿哆音，和/或显著喘鸣音6分。
[0056]X线全胸片:两肺野清晰O分；肺纹理增多、增粗、紊乱2分；小点片状模糊阴影，局限在2叶以内4分；小点片状模糊阴影，3叶及以上6分。
[0057]以主症积分为依据，拟定轻度:8~16分，中度:17~26分，重度:27~36分。
[0058]次症:
[0059]恶寒:0分无；I分恶风；2分恶寒。
[0060]紫绀:0分无；1分唇绀；2分唇、指紫绀。 [0061]面色:0分正常；1分少华；2分潮红、淡白。
[0062]精神:0分正常；1分烦躁；2分神疲乏力。
[0063]出汗:0分正常；I分微汗；2分汗多湿衣。
[0064]口渴:0分无；1分稍渴；2分口渴多饮。
[0065]食欲:0分正常；1分纳差；2分不思进食。
[0066]恶心呕吐:0分无；1分恶心；2分恶心呕吐。
[0067]大便:0分正常；1分便干；2分大便稀。
[0068]小便:0分正常；I分黄少。
[0069]四肢:0分正常；1分欠温；2分凉。
[0070]舌质:0分正常；I分质红；2分质淡红。
[0071]舌苔:0分薄白；1分薄黄；2分黄腻；3分花剥。
[0072]脉象(指纹):0分浮紧(红)；1分浮数(紫)；2分滑数(紫滞)；3分细(淡)。
[0073]4.临床治疗结果
[0074]如表1所示，对照组和治疗组在治疗前症状、体征的积分经t检验分析，差异无统计学意义(P > 0.05)具有可比性。
[0075]表1治疗前各组中医症状、体征积分比较
[0076]