可提高中药胶剂品质的辅料及其配套生产的胶剂制品的制作方法[0002]尤其是以动物皮或骨、甲、角为原料，提取胶质，添加辅料，浓缩成稠胶状，经干燥后制成的内服固体中药胶剂或不经干燥后制成的内服液体中药胶剂，通常是指皮胶类，如阿胶、黄明胶等；角胶类:如鹿角胶；骨胶类:骨胶系以动物的骨胳熬炼而成，以前通常是指虎骨胶，随着相关环保禁令的开展，现在大部分以狗骨胶替代；甲胶类:以乌龟或其近缘动物之背甲或腹板熬炼而成，如龟板胶、鳖甲胶等；其他胶类:凡含有蛋白质的动物药材，经水煎熬炼，一般均可制成胶剂，如以牛肉经熬炼而成的胶剂、以龟板和鹿角为原料共同熬炼而成的龟鹿二仙胶、以龟板胶和鹿角胶混合而成的混合胶。[0003]《中华人民共和国药典(2010年版)》阿胶项下规定:“将驴皮浸泡去毛，切块洗净，分次水煎，滤过，合并滤液，浓缩(可分别加入适量的黄酒、冰糖和豆油)至稠膏状，冷凝，切块，晾干，即得。”由此可以看出，在阿胶的生产中，加辅料并不是药典的强制性要求，各阿胶生产企业可以根据自身的情况来掌握。也就是说，中国药典规定阿胶的生产，允许有“加辅料的阿胶”和“不加辅料的阿胶”两种，但目前，市面上见到的阿胶大部分是加入适量的辅料而生产的。根据工艺的需要，阿胶在生产过程中常加入冰糖、豆油、黄酒等辅料。辅料既有矫味及辅助成型的作用，亦有一定的医疗辅助作用。[0004]阿胶制造中使用豆油的作用:加入豆油能降低胶的黏度，便于切块；在浓缩收胶时，锅内气泡容易逸散；保护胶片不碎裂。在阿胶的晾制过程中，油类在胶片的表面形成油层，进而起到保护胶片不碎裂的作用。[0005]阿胶制造中使用黄酒的作用:加入黄酒的目的主要是矫臭矫味。绍兴酒气味芳香，能改善阿胶的气味。阿胶加入酒类后，在胶液浓缩蒸发过程中，胶中易挥发的致臭物质会不同程度的散发，从而达到矫味的目的。[0006]阿胶生产中添加豆油与黄酒是传统工艺中的重要辅料，添加豆油是为了工艺操作及成型；添加黄酒是为矫味及改善阿胶的气味。[0007] 根据中国药典的表述来看，说明阿胶在生产过程添加豆油与黄酒不是强制性要求，这就说明可以允许阿胶生产企业用可以基于改善阿胶性能为目的而另行使用黄酒与豆油的替代品。[0008]尤其是，阿胶滋腻，有碍脾胃消化功能；阿胶的气味令许多食用者感觉到难闻(其它胶剂的气味更加有一股难闻的气味)，直接影响服用；因阿胶成份大部分是蛋白质成份，很容易导致阿胶变质与生霉。
[0009]其它记载在中国药典中的中药胶制剂(胶剂)对于在生产过程使用到的辅料规定基本与阿胶相似，均没有强制性要求。
[0010]所有胶剂均有一个至今仍然面临的一个重要缺陷:因气味难闻，影响服用；因蛋
白质含量闻，容易生霉。[0011]因此，有必要研究出一种可以解决中药胶剂上述问题的辅料及相关配套技术。


[0012]本发明目的:
在于提供一种中药胶剂辅料及其配套使用方法，以及使用该配套方法生产出来的中药胶剂产品，尤其:
在于提供一种含有山苍子或/和紫苏成份或/和核桃成份的中药胶剂(阿胶)及其配套生产技术。 实现发明目的的技术方案
1.以动物皮或骨、甲、角为原料，提取胶质，添加辅料，浓缩成稠胶状，经干燥后制成的固态中药胶剂；或者以动物皮或骨、甲、角为原料，提取胶质，添加辅料，浓缩成稠胶状，不经干燥后制成的液态中药胶剂；或者/和用成品中药胶剂深加工时添加辅料后制成的口服中药胶剂。关键技术在于所述的“辅料”，是指其中含有或者包括或者就是指:山苍子成份或/和紫苏成份或/和核桃成份。方法可以分解为:
11 ]在中药胶剂的生产过程添加山苍子成份或/和紫苏成份作为辅料；或者[2]在中药胶剂的生产过程使用山苍子成份或/和紫苏成份作为辅料，部分替代或全部替代中药胶剂制造中常规使用的辅料豆油；或者
I I在中药胶剂的生产过程使用乙醇浸溃的山苍子成份或/和乙醇浸溃的紫苏成份，部分替代或全部替代中药胶剂制造中常规使用的辅料黄酒；或者
[4)在上述三个方案中另外添加核桃成份；或者
[5]只用核桃成份部分或全部替代常规使用的辅料豆油。
[0013]2.本发明用另一种表述为:以动物皮或骨、甲、角为原料，提取胶质，添加辅料，浓缩成稠胶状，经干燥后制成固态中药胶剂的过程中添加辅料；或者以动物皮或骨、甲、角为原料，提取胶质，添加辅料，浓缩成稠胶状，不经干燥后制成液态中药胶剂的过程中添加辅料；或者是用成品中药胶剂深加工过程中添加辅料，其关键点在于所述的“辅料”中含有或者包括或者就是指:山苍子成份或/和紫苏成份或/和核桃成份。添加方法可以分解为:
(1).在中药胶剂的生产过程添加山苍子成份或/和紫苏成份；或者
(2).在中药胶剂的生产过程使用山苍子成份或/和紫苏成份，部分替代或全部替代中药胶剂制造中使用的豆油类辅料；或者
(3).在中药胶剂的生产过程使用乙醇浸溃的山苍子成份或/和乙醇分清的紫苏成份，部分替代或全部替代中药胶剂制造中使用的辅料黄酒。
[0014](4).在上述三个方案中另外添加核桃成份；或者 IH用核桃成份部分或全部替代豆油类辅料。
[0015]山苍子成份、紫苏成份、核桃成份的使用流程，可以与使用豆油、黄酒的流程一样，也可以比豆油、黄酒的使用流程提前使用，也可滞后使用。
[0016]3.在将中药胶剂进行深加工时，在中药胶剂(如阿胶)进行深加工过程中添加辅料山苍子成份或/和紫苏成份或和核桃成份，让中药胶剂的深加工制品中含有山苍子成份或/和紫苏成份或/和核桃成份。
[0017]4.将山苍子、紫苏籽茎叶、核桃仁仿照果酒工艺制成将山苍子果酒、紫苏酒、核桃仁果酒，将酒精度调节在10-30%，按上述1-3点方法使用于中药胶剂生产中。山苍子果酒、紫苏酒、核桃仁果酒可以完全或部分替代黄酒。
[0018]5.以山苍子、紫苏籽茎叶、核桃仁三者中的任一种或两种或全部为主要原料，仿照微生物发酵油脂技术发酵处理后压榨滤取其发酵后的液体，按上述1-3点方法使用于中药胶剂生产中。
[0019]6.可以将上述方法5与方法4制备的液体按一定比例匀后替代中药胶剂中的部分或全部黄酒，或者部分或全部豆油。
[0020]有益效果
1.将山苍子或/和紫苏的的可食用成份使用于中药胶剂生产中可以产生如下作用:对成品胶剂有良好的增香与防腐作用，在生产中添加山苍子后，可以有效地除去中药胶剂中某些不良气味，增加一股自然的香味(通常可以增加一种令人倍感愉快的天然柠檬香)。本条的理论基础为:
①山苍子植物中，尤其是山苍子油中含有:柠檬醛a (香叶醛Citrala)，这种物质有一种天然的朽1檬香气；梓檬醒b (橙花醒b-citral),在具有朽1檬香气的同时,还具有一种天然的香味；甲基庚烯酮(methyl _ heptenone),具有新鲜的青香,柑橘样气息；香茅醒(Citronellal),具有有朽1檬、百合、玫瑰香气；α -菔烯(a -pinen)具有香气透发的特点；朽1烯(Iimonene),具有特异香气；芳樟醇(Linalool),具有带甜的木青气息,似玫瑰木；香叶醇(Geraniol),具有温和、甜的玫瑰花气息；橙花醇(cis_3, 7-Dimethyl-2, 6-octadienoI, Nerol, Vernol, Lorena),这些物质均有令人愉快的玫瑰和橙花的香气,香气较平和,微带柠檬样的果香，橙花醇是香叶醇的异构体，其香气比香叶醇柔和优美，相对偏清，并带有新鲜的清香和柑橘香调。山苍子油具有新鲜柠檬果香味。这些具天然香气的物质的沸点与闪点正好可以满足调节中药胶剂口感与气味的目的。
[0021]②紫苏成份中含有人们喜欢的重要香料物质，如香紫苏油就是一种名贵的天然香料，其精油主要含有乙酸芳樟酯、香叶醇、a-松油烯、a-松油醇、a-水芹烯、橙花叔醇、香紫素醇及醛类成份。香气特征:清甜柔和的药草香，薰衣草花香和果香，有类似黑狐香葡萄特有的头香和烟丝的风味，有浓郁的龙涎浓浓的木质清香，是一种高级定香剂。
[0022]紫苏可以去除中药胶制剂中的“膻味”原理，用一个极为简单的道理就可以说明白:与人们熟知的紫苏能去除鱼蟹食物中的鱼腥味的原理类似。
[0023]普通的豆油、花生油、麻油用于阿胶及其它胶剂制造中就无法产生山苍油、紫苏油类的效果。
[0024]当上述两物质成份添加到中药胶制中时，正好可以去除或掩盖胶制剂中原本让人难以接受的气味，并能显著改善胶剂的口感，还可以让胶剂中增添一种天然宜人的香味。
[0025]2.因山苍子与紫苏提取物均有抑菌、抗菌性能，普通的豆油、花生油、麻油就不具备这种抑菌、抗菌性能。
[0026]2004年1月第21卷 第1期《精细化工杂志》载有《紫苏全草抗菌活性的研究》文献发现:“本研究所在从事紫苏色素研究中发现紫苏热水中含有抗菌成分……发现紫苏叶的石油萃取物及紫苏叶、茎、根的乙酸乙酯萃取物对金黄色葡萄球菌和大肠杆菌等代表菌具有抗菌活性……实验表明:紫苏抗菌活性成分主要集中在挥发油、黄酮、酚、有机酸、香豆内脂等类化合物。”
1998年8月第13卷第4期《中国粮油学报》载有《山苍子油对花生酱的防霉保鲜效果》文献发现:“采用平板法比较山苍子油与合成食品防腐剂对5种霉菌包括引起花生酱变质的霉菌的抗菌效力。结果表明:在培养基PH5.5时，山苍子油对多数霉菌的最低抑菌浓度为
1.77mg/ml,苯甲酸钠为3.10mg/ml。同时,从山苍子油与黄曲霉产毒关系的试验中发现，山苍子油对黄曲霉产生黄曲霉毒素有较强的抑菌作用。在鲁氏酵母的麦芽汁摇床培养中，添加0.10%的山苍油能改变其生长曲线，使调整期延长，对数生长期和稳定期缩短，并减少了55%的细胞总数。”
其它研究文献也研究表明，山苍子油对黄曲霉、桔青霉、总状毛霉、米根霉等多种霉菌均有较强的抗菌作用。
[0027]本发明受上述文献的启发，在本发明技术中按原胶得量0.1%至2%使用山苍子油或/和0.5%至5%的紫苏油时，与没有使用山苍油或/和紫苏油的成品作对比结果:添加山苍子油的胶制剂成品霉菌数少15%以上，随着山苍子油用量的增加，抑菌效果随之提高，可以显著提高胶剂的保质期；添加紫苏油的胶剂，与没有使用紫苏油的非本发明方法生产的对照品作对比，添加紫苏油的胶制剂成品霉菌数少10%以上，也随着紫苏油用量的增加，抑菌效果随之提高，可以显著提高胶剂的保质期；当将山苍子油与紫苏油按I比2的比例配合后按原胶得量2%使用时，成品霉菌数少20%以上，有随着使用量的增加抑菌效果随之提高的趋势。
[0028]—说明本发明技术可以显著提高中药胶剂的保质期。测验方法参照常规方法。
[0029]由于中医理论及民间都有一种观点，陈年阿胶的功效优于新出的阿胶，采用本发明技术控制陈年阿胶的有害微生物含量等于是提高了阿胶的质量，更是等于提高了阿胶的商品档次。
[0030]3.将本发明所得阿胶与对照品阿胶(即生产过程中不使用山苍子、紫苏成份者)参照如下文献提示的方法进行感官对比分析:
①中国农业出版社出版的《食品感官评定》(方忠祥主编);
②《GB12316-1990感官分析方法“A”- “非A”检验》；
③《GB12313-1990感官分析方法风味剖面检验》；
④《GBT15549-1995感官分析方法学检测和识别气味方面评价员的入门和培训》；
⑤《GB10220-1988感官分析方法总论》；
⑤《GBT 10220-2012感官分析方法学总论》；
⑦((GBT 10221-2012感官分析术语》。
[0031]重点采用描述评价法。因阿胶既是食品又是药品，所以采用相关的感官评定方法是可以适用本发明的。
[0032]评定结果如下:
(D采用本发明技术所得阿胶在香气、味道、风味及质地上的感觉均显著优于对照品，尤其在描述分析方法中得出的综合结果是:本发明所得制品在香气、味道、风味及质地上的综合结果均总体优于没有使用山苍子、紫苏成份的对照品，并呈显著差异。结果表明:使用本发明技术，可以显著改善中药胶剂的香气、味道、风味及质地，对于提高胶剂的质量有显著意义；
山苍子成份与紫苏成份配合使用时，较单独使用山苍子成份、紫苏成份中的任意一种可以产生良好的协同作用，具体表现为:香气的饱满度可以提高15%以上；抑菌效力可以提闻10%以上。
[0033]4.生产中药胶剂的车间因原料中蛋白质的极易变质腐败，生产车间甚至整个生产区域周围极易弥漫着一股皮胶臭味，使用本发明技术后，因山苍子及紫苏均有极强的抑菌效用和天然的芳香味，从而可以降低或掩盖空气中的臭味30%以上。这是本发明对生产环境改善的贡献。
[0034]5.中国专利申请号031178022公开了一种《山苍子油作为抗念珠菌感染药物的应用》发明专利，说明山苍子油具有良好的抗念珠菌作用。而妇女是念珠菌感染易感群体，正好阿胶类胶剂又是妇女群体最常服用的食品(药品)，在阿胶制造中添用山苍子成份，可以使阿胶具备一定的抗念珠菌感染，等于拓宽了阿胶的药用范围，这也是本发明的一个显著进步特征。
[0035]6.用山苍子、紫苏、核桃的成份部分或全部替代豆油后，同样可以降低胶的黏度，便于切块；在浓缩收胶时，锅内气泡容易逸散；保护胶片不碎裂。在阿胶的晾制过程中，油类在胶片的表面同样可以形成油层(本特征效果尤以使用紫苏油、核桃油时最为明显)，进而起到保护胶片不碎裂的作用。
[0036]尤其是有文献表明山苍子种子含有脂肪约30 - 40%，这种脂肪油具有重要的表面活性剂特性，可以直接制造肥皂，因此特性也同样可以降低胶的黏度；山苍子的脂肪特性还有一种功能:可以少用甚至不用制胶中常用的明矾材料，从而可以有效控制明矾含量，以提闻I父的质量。
[0037]7.据2006年12月第34卷第12期《西北农业大学学报》(自然科学版)所载的《紫苏油的脂肪酸组成、维生素E含量及理化性质研究》表明:紫苏油中维生素E的总含量为500.9mg/kg,比花生油(165.5 mg/kg)、杏仁油(355.3 mg/kg)、菜籽油(151.5 mg/kg)、巴旦木油(294.8 mg/kg)等油脂中的维生素E含量均高。”其它文献表明豆油的维生素E含量为350 mg/kg。——豆油作为中国药典中推荐的阿胶制造辅料，可其维生素含量还不及紫苏油高，本发明中用紫苏油替代豆油后，等于可以提高阿胶中维生素E的含量，天然维生素E含量的提高，对于女性的作用是人所共知的，还有就是因阿胶中维生素E含量的提高，可以显著提高制品的抗氧化作用。——这是本发明的一个显著特征。
[0038]8.紫苏既是一种药品又是一种食品，说明其安全性相当高，其添加在中药胶剂中无任何毒副作用；山苍子油同样作为食品添加剂，也证明其安全性完全可以满足中药胶剂生产的需要。
[0039]9.阿胶类中药胶剂因具有一种“腻性”影响着服用者的消化与吸收，甚至导致服用者呕吐。
[0040]现代研究文献表明:紫苏成份有止呕作用；中国古典文献《本草图经》载明紫苏:通心经，益脾胃。
[0041]有文献研究表明山苍子油能刺激消化作用，缓解胀气和反胃的感觉，还可以开胃。[0042]利用紫苏与山苍子的这些药性，当其含有在阿胶类胶剂中时可以辅助性的提高胶剂在人体中的吸收水平，对于降低阿胶的“腻性”有显著作用。
[0043]10.因中国药典中对于中药胶剂(阿胶)中辅料种类及是否需要添加没有作强制性要求，加上紫苏及山苍子油、核桃油及它们的种子均可以直接作为食品或食品添加剂，所以本发明技术所述及到的辅料运用到阿胶类中药胶剂中，不会造成行政管理审批障碍。
[0044]11.核桃具有百果之王的美誉，营养成份与其保健性能人所共知。用核桃油替代或部分替代豆油后，可以增强中药胶剂中的营养值及营养物质。如果单用核桃油替代豆油而不配合使用山苍子油，有一个问题是会影响胶剂的保质期，原因是因为核桃油容易氧化导致胶剂的保质期受影响，添加有山苍子成份后，可以有效增强胶剂的抗氧化能力，可以有效抵抗因含有高营养物质核桃油造成的氧化因素。当紫苏成份与核桃油配合使用于中药胶剂生产时，也有良好的抗氧化作用而保障含有核桃成份的中药胶剂保质期，但实验表明:紫苏成份的抗氧化能力弱于山苍子油。
[0045]12.用核桃油替代或部分替代豆油后，可以增强中药胶剂中的营养值及营养物质，核桃对于女性及年老体弱者具有重要的保健作用，将核桃成份与胶剂生产配合生产，生产出一种含有核桃成份的中药胶剂，可以极大的增强阿胶类胶剂在市场上的影响力，即将对阿胶类产品的营销活动产生显著的作用。
[0046]13.用山苍子果酒、紫苏酒、核桃仁果酒替代黄酒生产中药胶剂后，矫味效果按照本发明提示的评定方法作对比，使用山苍子果酒、紫苏酒、核桃仁果酒替代黄酒制成的阿胶较使用黄酒为辅料者的阿胶在矫味效果上可以提高15%以上。
[0047]14.利用微生 物发酵油脂技术处理山苍子、紫苏、核桃仁后，除了可以提高这些物质的出油率外，还可以增加这些油中的某些保健成分，尤其是可以根据需要选用相应菌种进行发酵，以拓展中药胶剂的功能领域，因为阿胶类中药本来就是一种以保健功能为主的物质，通过改变生产辅料成份来拓展阿胶的功能也是一种可行的办法之一。
[0048]综上所述，本发明在技术上具有显著的进步性。
[0049]
[0050]以动物皮或骨、甲、角为原料，提取胶质，添加辅料，浓缩成稠胶状，经干燥后制成固态中药胶剂；或者以动物皮或骨、甲、角为原料，提取胶质，添加辅料，浓缩成稠胶状，不经干燥后制成液态型中药胶剂。实施配方参见下表: