专利名称：连接器、带有该连接器的容器以及带有用于该容器的配合连接器的流体制备装置的制作方法 大多数用于常规处理的血液透析装置通过包含在该装置内并且位于足够浓缩物与水发生混合之处的流体制备部分制备所需透析流体。这些浓缩物通常以液体形式分配并装在瓶罐中。处理和运输这种装有流体浓缩物的瓶罐存在许多问题。在透析装置上需要有特殊并占有空间很大的连接器以便连接这种瓶罐使得该装置可抽吸所需浓缩物。在更换瓶罐时，流体可溅出。在任何没有连接瓶罐期间需要容纳或甚至清洗该连接器的特殊腔室。对于所涉及的重量，主要是从制造商输送到病人的水。另外，由于只有使用具有某种阻挡和稳定性能的材料，空的瓶罐存在着环保问题。例如在诊所中同样已知通过安装的管网从中央制备单元提供浓缩物到不同处理位置。尽管这简化这些诊所的处理位置处的工作负荷，明显的是这种管网安装和维护成本高，并不适用于更灵活的情况。同样已知至少对于透析流体的某些成分使用粉状或颗粒状的例如碳酸氢盐的固体浓缩物。US5,540,265公开了一种系统，该系统带有包含浓缩物并具有插塞部件的袋子。在透析装置上有互补的插塞部件，通过该部件可以形成与该袋子内部流体连接的第一和第二流动路径。通过第一流动路径在袋子中引入水。稀释并因此制备的碳酸氢盐流体从第二流动路径抽取。该插塞部件具有用于两个流动路径的同轴结构。该透析装置上的互补的插塞部件因此具有相对复杂的结构，因此需要周密的解决方法，使得透析装置的该部分可以进行常规清洗和消毒。另外，由于袋子上的插塞部件具有圆形结构，由于该插塞部件通常焊接在该袋于侧壁内的互补孔中，这种袋子的制造工艺需要特殊工艺。因此不能使用只从顶部接近袋子的更简单的技术。
因此，本发明的目的在于提供一种连接器，以便将容器连接在例如透析装置的流体制备装置上的配合连接器上，这显著简化了连接过程的操作、该容器的制造工艺和流体制备装置上的配合连接器部分的清洗和消毒。同样本发明的目的在于提供一种相应的容器。另外，本发明的目的在于提供一种带有相应的配合连接器的流体制备装置。本发明的这些目的通过独立权利要求1，8和14要求的主题来解决。本发明的多个实施例是该从属权利要求的主题。
本发明的概念基于以下观察，即通过将包括用于将两个流体管线连接到流体制备装置的两个流体管线上的流体管线连接器部件的安装装置分成两个横向间隔开的安装装置，其中每个与两个连接器部件之一的孔相协作，可以建立显著简化操作和制造工艺的连接器系统。采用本发明的概念，特别可以设计连接到流体制备装置上的容器，该流体制备装置以悬置方式安装，其中同时在该容器的最上点以挂钩形式使用该连接器部件以便实现该安装容器的最佳稳定性。


本发明的这些和其他优点现在将借助于附图从现在作为实例描述的实施例中变得更清楚。附图中图1表示具有船形截面的本发明连接器实施例的透视图；图2表示图1所示连接器的第一截面图；图3表示图2所示第二截面图；图4表示使用图1～3所示连接器的本发明容器的实施例以及本发明流体制备装置实施例适于安装该容器的部分，其中该部分的盖件在第一位置；图5表示安装有该容器并与图4相同的布置；图6表示安装有该容器的流体制备装置的部分的第一截面图，其中该盖件在第二位置；图7表示没有安装该容器的流体制备装置的部分的第二截面图，其中该盖件在第三位置；以及图8表示密封孔3和5两者的单个片状密封件27，密封件27可由使用者在使用之前撕去该密封件来除去。

图1以透视图表示本发明连接器的实施例。连接器1具有杆状横向间隔的安装装置2和4。这种安装装置可通过轴向插入便于安装在配合的安装装置上。安装装置2和4的内部是中空的，因此限定第一和第二孔3和5。
连接器1具有船形截面，该截面带有宽的中间部分6和两个位于中间部分6相对侧上的翼形突出部7和8。该船形截面显著简化了将该连接器连接在制造柔性袋子领域已知的例如柔性管状袋子的容器的容纳部分上的连接过程。出于焊接目的，因此在连接器1的下端部16设置断开结构19。
船形截面的中间部分6表示出从上端部17延伸到下端部16的第五孔11。孔11可用来在制造过程期间将一种物质预灌装到将要连接在该连接器上的容纳部分中。
安装装置2和4通过凸起28和29在垂直于安装装置2和4的轴并因此同样垂直于所有平行孔3，5和11的轴的方向上从翼形突出部7和8伸出。
另外，把手12的第一端部13连接在第一安装装置2上，并且把手12的第二端部14连接在第二安装装置4上。为便于使用把手12，端部13和14可包括柔性薄膜连接部。
连接器1同样包括将第二安装装置4与连接器1的中间部分6连接的凸缘15。如以下说明，此凸缘15在配合连接器处用作检测器装置的对应部分以便确认该连接器的正确安装。
图2表示沿中间部分6和翼形突出部7和8的中间部分截取的容器1的截面图，并且该视图是从图1的后侧观察的。容器1从下端部16延伸到上端部17。在该中间部分中，可以看见用于使得将要连接到该容器上的下端部16上的容纳部分便于预灌装的连续孔11。
在第一翼形突出部7中同样有第三连续孔9并且在第二翼形突出部8中有第四连续孔10。尽管第三和第四孔9和10沿其从下端部16到容器1的上端部17的延伸部具有变化的截面，这对于沿其延伸部建立的流体连通的事实没有影响。第三孔9延伸到第一分配腔室20并且第四孔10延伸到第二分配腔室21。
如图1所示，分配腔室20和21分别通过细槽22和23与第一和第二孔3和5流体连通。通过将在下面描述的配合安装装置中安装连接器1，因此从第一孔3到第三孔9形成流体连通，从而构成第一流体管线，并且从第二孔5到第四孔10形成流体连通，从而形成第二流体管线。
图3表示沿图2所示线A-A截取的另一截面图。在此视图中更清楚地表示出在与两个翼形突出部7和8以及连接器1的中间部分6的垂直延伸部垂直的方向上安装装置2和4的凸起28和29以及第一和第二孔3和5。
在本发明容器的实施例中，图1到3所示的连接器1表示该连接器部分，即将要连接在该容器的容纳部分上的下端部16。为此，通过焊接或类似已知的连接技术将柔性片材18沿周边26密封在上端部17上，这同样环绕并密封第五孔11。值得注意，由于该连接器的设计，第一和第二流体管线的流动路径不由此密封挡住。柔性片材18在图2中表示出。
该容器的此实施例表示在图4中。容器30的容纳部分31由管状袋子制成，该袋子在下端部32密封并通过焊接或类似技术以防渗漏的方式将上端部33连接在连接器1的下端部16上。在图4所示的实施例中，容器30此外预灌装有粉状浓缩物34的物质以便溶解用来最后使用。该物质可在任何固体或液体的其他状态下提供，只要对于特定用途有效即可。
为在使用之前保持无菌状态，孔3和5的下端部24和25可以适当方式密封使得容器30的内部完全与外界密封。作为实例，图8表示密封孔3和5两者的单个片状密封件27。密封件27可由使用者在使用之前撕去该密封件来除去，如图8所示。
此外，未示出的管件和/或过滤器可设置在容器30内，该管件和/或过滤器放置在第一和/第二流体管线中以便过滤流入和/流出袋子的经过的流体或将管线延伸到容纳部分31内的特定位置上。如果需要抽取将要溶解的物质的饱和溶液，可以证明在靠近容纳部分31的上端部33引入例如水的冲洗和溶解流体并在靠近容纳部分30的下端部32抽取饱和溶液是有用的。
图4中同样表示本发明流体制备装置实施例的部件50，其具有第一和第二安装装置53和54以便安装连接器1和容器30。这些配合的第一和第二安装装置由第一和第二插入腔室53和54形成，该腔室具有互补的截面使得第一和第二棒形安装装置2和4通过插入这些腔室来安装。可以使用任何截面，但对于改善清洗和消毒性能，此实施例所示的圆形截面是有利的。
第一插入腔室53预第三流体管线51(冲洗流体管线)流体连通，该管线连接在用于输送冲洗流体的冲洗流体源(未示出)上。在容器30的使用过程中需要此冲洗流体以便通过预灌装物质和冲洗流体制备出制备流体，该冲洗流体在大多数情况下是简单的水。相应地第二插入腔室54与第四流体管线52(制备流体管线)流体连通，该管线使得制备流体输送到需要的地方。这可以始终在该流体制备装置中或通过适当的输送出口输送到其他地方。
该流体制备装置的部件50同样包括一检测器装置58，该装置在此实施例中是机械微动开关。在安装容器30和连接器1时，凸缘15压靠开关58通过该流体制备装置的未示出的电子求值电路使得该装置确认连接器1的正确安装。可以是这些求值电路造成任何致动器阻止任何冲洗流体进入第一插入腔室53直到这种确认发生为止。
该流体制备装置的部件50还包括盖件59。盖件59可围绕连接部65从图4所示的第一开启位置转动到第三闭合并且最好是锁定的位置，这将在下面描述。在第一和第三位置之间，该盖件可被阻止并最好是可锁定在安装有容器30的第二位置上，这也将在下面描述。盖件59具有第一和第二闭合部件60和61，该部件在盖件59位于第三位置时适于分别闭合第一和第二插入腔室53和54。
图5表示与图4相同的视图，其中连接器1和容器30安装在该流体制备装置的部件50上。第一和第二安装装置2和4插入第一和第二插入腔室53和54中。此外，在部件50上有两个邻近检测器63和64，该检测器检测第二和第三位置上是否有盖件59。这些邻近检测器可以是例如Hall传感器的非机械传感器，该传感器注意盖件59某些部分的靠近位置。这些传感器还可以包括机械开关装置，该盖件的可运动相应部分(未示出)在用来将盖件59锁定在第二和第三位置时致动该机械开关装置。
图6表示图5所示布置的第一截面图，其中盖件59位于第二位置，通过将闭合部件60和61推到连接器1上从而将连接器1阻止在其安装位置上。该截面图在图5中沿冲洗流体管线51和第一插入腔室53截取并从左向右观察而得。制备流体管线52和第二插入腔室54具有对称的结构。
在第一插入腔室53中，具有第一凸形连接器元件55，该元件将冲洗流体管线51终止在第一插入腔室53中。第一凸形连接器元件55由可以是例如橡胶的任何适合材料制成的柔性密封和补偿元件57连接在部件50的壳体上。密封和补偿元件57使得第一凸形连接器元件55相对于壳体运动以便补偿为了相关连接器1的相应部分而存在的误差。
在图6所示的布置中，现在第一孔3以及连接器1的第一流体管线和容器30与冲洗流体管线51流体连通。孔3在第一安装装置2的下周边上由第一密封凸缘66限制。密封凸缘66可便于由注射模制制成。凸缘66确保了到第一凸形连接器元件55的防渗漏连接，凸缘66在其外周边包围。
第一安装装置2插入第一插入腔室53直到第一安装装置2的第一台阶状突出部69接触流体制备装置的部件50的壳体为止。
从第一插入腔室53还分支出第五流体管线62。当连接器1安装此第五流体管线62时由第一密封凸缘66密封，即对于连接的第一和第三流体管线没有流体连通，后者是冲洗流体管线51。
对于第二和第四流体管线的连接具有相应的元件，即第二凸形连接器元件、第二密封和补偿元件、第二密封凸缘、第二台阶状突出部和分支的第六流体管线。
第五和第六流体管线的目的从图7中变得清楚。此附图表示该流体制备装置的部件50的第二截面图。它不同于图6，其中没有安装连接器1并且盖件59位于闭合的第三位置。第一插入腔室53现在由作为盖件59的一部分的第一闭合部件60闭合。该闭合由第一部分部件60的外周边上的密封装置67密封，这里由0形垫圈完成。在第一闭合部件60的内侧上具有第一开口68，该开口具有比第一凸形连接器元件55的外直径更大的直径。
在此构形中，该流体制备装置的部件50的流体管线可便于用任何例如水的流体或消毒流体清洗。当第二闭合部件61以类似方式密封第二插入腔室54时，该清洗流体可由第三流体管线(即冲洗流体管线51)提供。冲洗流体接着进入第一插入腔室53并通过第五管线62离开。在此实施例中，第五和第六管线连接在一起(未示出)。该清洗流体因此通过第六流体管线进入第二插入腔室54并通过第四流体管线(即制备流体管线52)离开。采用此构形，实现了该流体制备装置在配合连接器区域内的所有相关部分的方便和有效的清洗和/或消毒。清洗流体不能到达垫圈67之上的任何部分，但是如果连接器1连接其上时这些部分将不是该流体路径的一部分。
连接器1或容器30分别设计成用于单一用途的可随意处理件。因此不必找到用于消毒它们的特殊溶液。在这种情况下，例如密封凸缘66的敏感部件自动从一使用替换到另一使用，而不需要任何额外部件或高成本的维护程序。
检测器装置63和64检测第二或第三位置上的盖件59。该流体制备装置的电子求值电路监测由这些检测器装置提供的信号以便在流体制备装置的例如消毒或在线流体制备特定模式期间确认盖件59的所需位置。
值得注意船形截面的连接器1表示为优选实施例。满足由权利要求限定的本发明概念的连接器任何其他形状仍然可使连接器系统在使用时便于处理。如图4到7显而易见，连接器此部分的形状对于连接步骤本身没有任何影响。
本发明因此提供用于流体制备系统的便于处理和可靠的部件，该系统由带有特殊连接器和流体制备装置的容器构成。该容器可预灌装一种物质，但也可以在容器最初是空的场合下使用，该容器在使用时灌装和/或排空。该容器可以是刚性或柔性的任何类型。然而柔性袋子表示为优选实施例。
本发明系统的部件在其中操作对于消毒条件特别敏感的医疗领域特别有用。同时本发明提供低成本解决方法。已经证实本发明在该流体制备装置是该透析装置一部分的透析领域中特别有用。制备的流体可以只表示为例如碳酸氢盐的完全透析流体的一部分或该完全透析流体。它可用于例如血液透析或腹膜透析的任何类型的透析中。


本发明涉及连接器领域，该连接器用于将容器与制备流体的流体制备装置连接，该容器特别装有制备透析流体的浓缩物。为了简化在这种容器的制造工艺以及这种容器与流体制备装置的连接期间的操作，本发明提出一种连接器(1)的设计，该连接器采用两个横向间隔开的安装装置(2，4)将容器的第一和第二流体管线与流体制备装置的第三和第四流体管线连接，该装置结合有终止于第一和第二流体管线的两个孔(3，5)之一。本发明还涉及相应的容器和流体制备装置。