专利名称：复方鼻炎康喷雾剂的制作方法在本申请提出之前已有他人向国家专利局提出过类似的专利申请，但由于各种原因效果不佳或生产工艺不成熟等难以达到理想的效果。
针对上述现有技术存在不足，本发明提出复方鼻炎康喷雾剂，是由辛夷油、苍耳子、熊胆粉、黄芩、鱼腥草、薄荷脑、冰片组成，它配方科学，无任何毒副作用。其生产工艺简单，能保持原药的有效成份。本发明提出的复方鼻炎康喷雾剂是按重量百分比由熊胆粉0.9％、薄荷脑0.8％，冰片0.8％，黄芩37.5％，鱼腥草18％，苍耳子33％，辛夷油9％组成。制备方法苍耳子、黄芩、鱼腥草三味加水煎煮三次，每次1.5小时，合并煎煮液，滤过，滤液浓缩至适量(相对密度1.20-1.30＜50℃)的稠膏，加水至约1000ml，加入熊胆粉煮沸使其溶解，过滤，滤液放冷。冰片、薄荷脑及山梨酸2g用乙醇35ml溶解。加入吐温-80混匀，加入上述滤液中，搅匀，加水至1200mml，搅匀，静置24小时，滤过，加入辛夷油10ml。分装，即得。熊胆粉用活体无管引流的新鲜熊胆汁，经低温真空干燥制得熊胆粉，经检验熊胆粉中牛磺熊去氧胆酸含量不低于标准规定的23％，其它各项指标均应符合规定。现代医药学研究表明熊胆粉主要成份牛磺熊去氧胆酸为其特有的成份，其它动物胆汗中无此成份。另外还含有熊去氧胆酸胆红素、氨基酸及多种微量元素等. 具有(1)清热，解毒，止痛，明目等功效。主治温病热极生风，惊厥抽搐、癫痫，子痫，热毒咽喉肿痛，疮疡疔痈，肝热目赤肿痛，翳障。
(2)具有滋阴、清心、热毒咽喉肿痛、抗菌消炎、清肺化痰、调节咽喉粘膜防御功能。
苍耳子《本草正义》“苍耳子，温和疏达，流利关节，宣通脉络，遍及孔窍肌肤而不偏燥烈，及主治风、寒、湿三气痹者之最有力而驯良者。又独能上达巅顶，疏通脑卢之风寒，为头风病之要药。而无辛香走窜，升泄过渡，耗散正气之虑。”《要药分剂》“治鼻渊鼻息，断不可缺，能使清阳之气上行巅顶也。”其功用1、通鼻窍苍耳子含苍耳子甙、苍耳子醇、异苍耳子醇、生物碱等。本品能疏散宣通，上达巅顶，通窍透脑，然发汗力不足，故多作鼻渊专药。凡外感风寒致头痛鼻塞者，伍羌活、荆芥、防风以发汗通窍，鼻渊，流浊涕，不闻香臭，额窦疼痛者可散湿通窍，宣肺降浊。
2、祛风湿苍耳子下走足膝，内通髓，外透皮肤，能宣通血脉，流利关节，散寒止痛，故痹痛风庠之证常选用。
辛夷花《本草》新编“辛夷，通窍而上走于脑舍，鼻塞鼻渊之症，无他用，存之以备用可耳。”《本草纲目》“辛夷之辛温，走气而入肺，能助胃中清阳上行通于天，所以能治头面目鼻之病。”其功用祛风通窍，辛夷花含挥发油。本品功专入肺，宣肺而通鼻窍，收缩鼻黏膜血管，并能上窜头目，升清阳，镇静镇痛，为治鼻渊专药。凡鼻渊头痛，鼻塞，流腥臭浊涕而不闻香臭者，均可应用。若以辛夷花挥发油、鱼腥草、苍耳子提取液，制成油、乳、滴剂或散剂，在鼻道局部给药，效果更好。
鱼腥草《滇南本草》“治肺痈咳嗽带脓血，痰有腥臭，大肠热毒，疗痔疮。”《岭南采药录》“叶敷恶毒大疮，能消毒，煎服能祛湿热，治痢疾。”《医林篡要》“行水，攻坚，去瘴，解暑。疗蛇虫毒，治脚气。”本品含鱼腥草素(癸酰乙醛)和槲皮甙。前者具抗菌，抑制病毒作用，能增强机体免疫力，提高血清备介素浓度，增强白细胞吞噬能力。后者能使血管扩张，并能消炎退肿，拨毒消痈，攻坚积，消痈肿。黄芩其功用清热燥湿，泻火解毒，止血，安胎。用于湿温、暑温胸闷呕恶，湿热痞满，泻痢，黄疸，肺热咳嗽，高热烦渴，血热吐衄，痈肿疮毒，胎动不安。
文献资料及依据综述在《中药古今应用指导》广东科技出版社(增订版)中对苍耳子治鼻渊、鼻息断不可缺，能使清阳之气上行巅顶也。在现代应用中配伍辛夷花、黄芩等专治鼻部病灶专药。
辛夷花在《本草纲目》中能温中治头、面、目、鼻之病。在现代应用中配伍黄芩、鱼腥草主治鼻渊头痛，鼻塞，流腥臭浊涕，鼻渊专药。
宋代《三因方》苍耳子散已明确记载。《中华人民共和国药典》2005年版一部公布的“鼻窦炎口服液”、“鼻渊舒口服液”、“鼻炎片”、“通窍鼻炎片”四种入典药物的组方中都离不开“苍耳子、辛夷花(或辛夷花精油)、黄芩”等几味中药。我们研发的“鼻炎康喷雾剂”的组方是在上述的常用组方结合典籍验方中加减化裁，并经配伍，验证而确定。
本发明，科学的利用“药中黄金”熊胆为君药，借助熊胆强力渗透功能，辅以使用了数百年治疗鼻渊的中药苍耳子、辛夷花油等，达到消除患处细菌，定向调节鼻腔环境，修复鼻腔粘膜，提高鼻腔免疫力，对治疗各种鼻炎均有良好的疗效。
本发明的优点不经肠、胃吸收，采用喷雾鼻腔给药，直接把药液靶向于患处。且熊胆数百年入药应用，与人体亲和性好，长期使用无不良反应及无依赖性。
使用方法鼻腔喷雾给药。先取下药液瓶盖，将塑料袋中的阀门头取出直接插入药瓶，拧紧，摇匀药液，取下喷头帽，将喷头置于鼻腔内，按下喷头，喷入鼻腔内，一日4-6次，每次按2-4揿(约0.15-0.3ml)，一日喷入总量小于3ml，3天一个疗程。
本发明经应用实践证明，组方及用料精心筛选，完全应用中医辩证施治原理，在遵循祖国医学原理的基础上，创新传统医药学的应用范围，引用现代生物制药技术，继承发扬了民族传统医药学。
功能试验结果统计如下(1000例)

结论用户反馈统计表明，上述应用范围的平均效果95％以上，无不良反应报告记录。


本发明复方鼻炎康喷雾剂，每10瓶由熊胆粉0.8克，苍耳子3.5克，黄芩4.5克，辛夷油1ml，鱼腥草2克，薄荷脑0.1克，冰片0.1克组成。制备方法苍耳子、黄芩、鱼腥草三味加水煎煮三次，每次1.5小时，合并煎煮液，滤过，滤液浓缩至适量(相对密度1.20－1.30＜50℃)的稠膏，加水至约1000ml，加入熊胆粉煮沸使其溶解，过滤，滤液放冷，冰片、薄荷脑及山梨酸2g用乙醇35ml溶解，加入吐温－80混匀，加入上述滤液中，搅匀，加水至1200ml，搅匀，静置24小时，滤过，加入辛夷油10ml，分装，即得。每瓶容量为15ml，宗色瓶装。本发明科学的利用“药中黄金”熊胆为君药，借助熊胆强力渗透功能，辅以使用了数百年治疗鼻渊的中药苍耳子、辛夷花油等，达到消除患处细菌，定向调节鼻腔环境，修复鼻腔粘膜，提高鼻腔免疫力，对治疗各种鼻炎均有良好的疗效。