专利名称：具有活塞联接布置的混合设备的制作方法有时更希望将医疗产品的单独成分在直到给药之前一直保持分离。例如，当处于可给药形式的医疗产品的保存期限不可接受地短时就是这种情况。通常，使用注射器来进行两种成分的混合，该注射器具有针头，以从一个药瓶抽取一种成分并将其注入容纳另一成分的另一药瓶中，于是，可摇晃后一个药瓶以彻底地混合这两种成分。具有附接针头的注射器然后被用于从该药瓶抽取所期望量的、将要被注射到病人体内的药物。这种手动操作可能在所得到药物的准确浓度方面带来一些不确定性，因为难以完全地清空该药瓶。而且， 由于经由具有针头的注射器从一个药瓶抽取第一成分并传输到另一个药瓶，无菌性和安全性均可能受到损害。存在专用的混合设备，其提供半自动的混合程序，该混合程序不涉及在分离的药瓶之间移动针头。该设备通常预填充有特定容积的待混合成分，并且该成分被分离地布置直到用户开始使用该设备。在这点上，用户能够通过一个或多个相对简单的操作来混合该设备中的成分，而无须对获得最终产品的正确浓度有所担心。US 3，380，451和US 4，479，578公开了所谓的双腔室混合设备的不同示例，其中， 稀释剂被从第一腔室穿过或者绕过分离的活塞传输到第二腔室，以与粉末药物混合。WO 2006/058435公开了一种双腔室筒盒，其中，通过筒盒壁中的旁通通道来使得能够将一种成分从后腔室传输到容纳另一成分的前腔室。两种成分最初被具有凹陷的中心活塞分开。当希望将成分进行混合时，通过活塞杆使致动活塞朝向中心活塞运动，由此，第一腔室中的成分通过旁通通道传输到第二腔室。致动活塞设置有突出部，其适于与中心活塞中的凹陷匹配，从而接着第一腔室完全排空后使两个活塞互锁。当对医疗产品进行静脉给药时，重要的是在开始注射或注入之前确保静脉被正确地穿刺。否则，医疗产品将被输送到周围组织，并且效果将减小或完全丧失。因此，所希望的是，也可用于静脉给药的混合设备能够检查输送元件(例如针头)是否实际上位于静脉中。实际上，在对医疗产品进行例如皮下给药时确定正确的针头位置也是重要的。在这种情况下，希望能够确保在进行注射之前针头没有位于血管中。
在双腔室设备的情况下，执行这种检查的一种方式是接着针头插入后缩回设备中的最远侧位置的活塞(中心活塞或前活塞)一小段距离，由此在药物腔室中产生负压。这样的效果是紧挨着所引入针头附近的体液的小容积被抽吸到该设备中。如果针头被插入静脉中，则血液将会进入该设备，从而用户可容易地核实针头的正确位置。然而为了能够可控地缩回这种设备中的前活塞，有必要在可操作元件和前活塞之间建立稳定联接。发明人已经发现，由于橡胶一橡胶界面的固有柔性，在常规橡胶活塞上设置突出部并且使其与也由橡胶制成的前活塞中的凹陷匹配导致了不稳定的联接，由此导致了前活塞的缩回是不可预测的甚至无法缩回。本发明的一个目的是提供一种药物混合和输送设备，其能够用于皮下、肌肉和/ 或静脉给药并且确保了抽吸步骤的适当控制，从而允许用户检查输送针头是否已被正确地插入。本发明的另一个目的是提供一种简单、安全且易于使用的设备，并且对于该设备， 在混合内容物时需要少量的工作。在本发明的公开中将要描述一些方面和实施例，其将会解决了上述目的中的一个或多个和/或将会解决从以下公开以及从示例性实施例的描述变得明显的目的。在本发明的第一方面中，提供了一种用于使物质混合并输送最终产品的设备，所述设备包括 容器，所述容器具有出口 ； 第一可移动结构，所述第一可移动结构布置在所述容器中以限定其内的第一可变容积腔室； 第二可移动结构，所述第二可移动结构布置在所述容器中以限定其内的第二可变容积腔室； 第一和第二物质，所述第一和第二物质分别布置在所述第一和第二可变容积腔室
中；
第三可移动结构，所述第三可移动结构可操作以移动所述第二可移动结构； 通道装置，所述通道装置适于使得流体能够在所述第一可变容积腔室和所述第二可变容积腔室之间传输；和
联接装置，所述联接装置用于不可逆地联接所述第一可移动结构和所述第二可移动结构，从而确保所述两个结构相对于所述容器的共同后续运动。在当前的前后文中，应当理解术语“不可逆地”指代该设备的正常使用状况。该容器可包括主体、第一端和第二端，并且联接装置可用于提供第一可移动结构和第三可移动结构之间的联接，使得第三可移动结构可操作以使第一可移动结构朝向第一端和朝向第二端移动。此外，第一端可被可穿透壁封闭。特别地，该容器可以是适合于存储单独物质且适合于存储和输送混合产品的筒盒。第一可移动结构可用于在混合之前分隔所述单独物质并且可以是第一活塞或前活塞， 其密封地布置在筒盒中使得其能够响应于被施加到其上的力而轴向滑动。第二可移动结构可初始地用于分隔第二物质和周围环境并且可以是第二活塞或后活塞，其密封地布置在筒盒中使得其能够响应于被施加到其上的力而轴向滑动。筒盒可由例如玻璃或塑料制成并且可包括大致管状主体，该管状主体在一端是开放的并且在另一端被可穿透隔膜封闭。这种筒盒通常设置有机械界面，其允许与适合于将可注射产品传输到人体的装置(诸如皮下注射器针头或输液装置)连接。第一和第二可移动结构可由相同或不同材料制成。可移动结构中的一个或两个可例如由弹性体材料制成。替代性地，可移动结构中的一个或两个可包括弹性体材料，至少与与容器主体相互作用的表面部分相关联。在下文中，当指代第一和第二可移动结构的各自材料时，应当理解的是，所考虑的可移动结构可以完全地或部分地包括该材料。第三可移动结构可包括伸长杆或操作性地类似元件，其至少在设备的使用其期间与第二可移动结构机械联接。通道装置可包括旁通通道，例如容器主体中的或与第一可移动结构的周边相关联的一个或多个结构性不规则部，从而当第二可移动结构朝向第一端移动时允许第二物质绕过第一可移动结构移动。另外或替代性地，通道装置可包括第一可移动结构中的贯通通道， 其使得当第二可移动结构朝向第一端移动时第二物质能够流动穿过第一可移动结构。贯通通道可例如经由压力激活的阀自动地打开，以便当第二可移动结构朝向第一端移动时流体从第二可变容积腔室传输到第一可变容积腔室。联接装置可包括突出构件或元件，其适于与第一可移动结构上的或者第一可移动结构中的合适装置(例如凹陷)联接，使得当被联接时，第三可移动结构可操作以将第一可移动结构选择性地定位在筒盒中，以例如使第一可移动结构朝向第二端以及朝向第一端移动。通过突出构件上的第一接触表面与例如凹陷中的第二接触表面协作以提供第二或第三可移动结构与第一可移动结构之间的鱼叉状抓握界面，可以实现这一点。替代性地或另外地，联接装置可包括凹陷，其适于与与第一可移动结构相关联的突出构件联接。突出构件和/或凹陷包括(例如至少在其表面处)具有一刚性模量或剪切模量的材料，该刚性模量大于第一和/或第二可移动结构的刚性模量。这提供了比两个弹性体之间的联接更刚性的联接布置，由此确保了突出构件更容易地附接到凹陷(这是因为突出构件由于其较大的抗横向移位能力而不趋向于弯曲)并且确保了在突出构件一旦被接收在凹陷中时二者之间的更牢固保持。应当指出，如果突出构件和凹陷均包括具有比第一和/或第二可移动结构的刚性模量更大的刚性模量的材料，则材料无需是相同的(即，突出构件可包括具有一个刚性模量的材料，而凹陷可包括具有另一刚性模量的材料)。特别地，突出构件和/或凹陷可包括塑料材料、金属、陶瓷和/或玻璃。在一个实施例中，第一可移动结构或第一活塞是通常在本领域医疗注射/注入设备中所使用类型的橡胶活塞，其设置有近侧取向表面(即面对容器的第二端或后端的表面) 中的凹陷。第二可移动结构或第二活塞是橡胶活塞，其包括布置在其近侧取向表面处用于联接到一个元件的第一接合装置以及布置在其远侧取向表面处用于联接到另一个元件的第二接合装置。第三可移动结构是活塞杆，其在其远端部分处包括用于联接到第一接合装置的装置。此外，提供了插入构件，其具有用于联接到第二接合装置的装置并且包括突出主体部分，至少突出主体部分的表面是塑料的。因此，插入构件可例如由塑料制成，或者突出主体部分可涂覆有塑料。这种布置允许刚性构件被引入凹陷中，这导致更容易的连接步骤，因为突出主体部分将不会趋向于在插入期间横向地偏斜。此外，塑料表面可被处理成降低突出主体部分和凹陷材料之间的摩擦。因此，相比在突出主体部分插入凹陷期间两个橡胶表面相互作用的情况，需要较低的轴向力来联接两个活塞。塑料一橡胶接触界面另外还导致突出主体部分和凹陷之间的更稳健的抓握，由此提供对于轴向分离的更大阻力。第一和第二接合装置可分别包括例如螺纹连接、卡扣配合连接、卡口连接或另一合适的连接，其提供到活塞杆或插入构件的牢固联接。
在一个实施例中，第一可移动结构或第一活塞是通常在本领域医疗注射/注入设备中所使用类型的橡胶活塞，其设置有近侧取向表面中的凹陷，并且第二可移动结构或第二活塞是橡胶活塞，其具有轴向地、例如居中定位地贯通孔。第三可移动结构是由塑料制成的活塞杆，其在其远端部分处包括用于与凹陷联接的联接头部。活塞杆突出穿过第二活塞中的孔并且与第二活塞密封地互锁，确保二者的同时轴向移动。由此，活塞杆可操作以将第二活塞选择性地定位在筒盒中。在那方面，活塞杆可例如包括接合构件，其能够与活塞杆上的对应接合构件互锁。这种布置仅需要两个元件(即活塞杆和第二活塞)来提供类似于关于前面的实施例所描述的优点。此外，由于活塞杆自身被联接到第一活塞，实际上获得了甚至更刚性的联接布置，这是因为第二活塞的弹性性质于是不会负面地影响联接头部插入凹陷中(例如通过允许活塞杆的远端部分的横向偏斜)。活塞杆和第二活塞之间的互锁可在输送设备组装之前进行调节。在那种情况中， 可提供定位装置，用于限定活塞杆相对于第二活塞的确切位置，至少一个定位装置与活塞杆相关联，从而选择性地使能和禁用活塞杆相对于第二活塞的轴向移位。定位装置可包括密封面，其适于在它们与第二活塞的内和外表面分别流体密封地接触的位置和它们不与第二活塞接触的位置之间移动。可通过选择性紧固/松开螺纹连接中的两个元件来定位密封面，例如活塞杆的螺纹部分上的螺母构件，该螺母构件自身能够建立与第二活塞的流体密封接触，或者所联接的被分段的活塞杆，其具有每个节段上的密封凸缘。因而，可通过包括用于改变与例如活塞杆相关联的至少两个密封面之间的轴向距离的装置来提供可调节互锁。在这种布置中，活塞杆的径向尺寸可小于第二活塞中的贯通孔的半径。这使得能够容易地在组装输送设备之前在无菌环境中对由第二活塞、活塞杆和任选地螺母构件组成的活塞组件进行消毒，因为当密封面不与例如活塞端部表面接触时，在活塞组件中提供了小的间隙，从而允许蒸汽容易进入和移除。接着消毒过程后，活塞组件可在单个机器中被快速地收紧，然后离开无菌区。密封面可包括专用密封结构，例如周向脊突或轨，其适于在接触第二活塞时提供增大的接触压力区。这些增大的接触压力区将会改善活塞组件的内部密封。所述脊突可布置成接触第二活塞的近端或远端。替代性地或另外地，脊突可布置成接触贯通孔中的一个或多个壁部分。在一个实施例中，联接装置包括适于被占据在第一活塞中的管状塑料插入件。塑料插入件被压配合到第一活塞的凹陷中，但是其也可等同地与凹陷螺纹联接，或者与凹陷模制在一起，或者稳定地连接到凹陷。替代性地，塑料插入件可附接到第一活塞，例如通过粘接到其平面表面，或类似方式。插入件包括空心形式的机械界面，并且其包括一个或多个弯曲区段形式的倒钩装置，以促进第一和第二活塞之间的不可逆联接。这种布置涉及两个联接部分之间的机械相互作用，两个联接部分中的至少一个是刚性的并且具有低摩擦表面。塑料倒钩装置有助于凹陷和所接收的与第二活塞相关联的联接构件之间的牢固连接。在一个实施例中，联接装置包括适于被占据在第一活塞中的塑料插入件，以及包括适于被接收在该塑料插入件中的联接头部的活塞杆。
在一个实施例中，联接装置包括适于被占据在第一活塞中的塑料插入件，以及用于联接到第二活塞的插入构件，该插入构件包括由塑料制成且适于被接收在塑料插入件中的突出主体部分。两个刚性部件之间(例如塑料突出部和塑料插入件之间)的联接相比塑料部件和橡胶部件之间的联接甚至更加牢固，从而上述布置提供了甚至更加可靠的第一活塞的缩回。此外，塑料一塑料界面表现出相比塑料一橡胶界面更小的摩擦，从而塑料突出部到塑料插入件的联接相比例如塑料突出部到橡胶凹陷的联接更小的轴向力。在一个实施例中，活塞杆包括第一部分和适于附接到第一部分的第二部分。第一部分与第二活塞联接并且布置成突出穿过其内的贯通孔。第一部分包括密封面和附接装置，该附接装置用于接收第二部分上的适当附接装置或者被第二部分上的适当附接装置接收。所述附接装置包括卡扣配合连接，不过可替代性地包括卡口连接、螺纹连接或其他用于稳定地联接两个活塞杆部分的合适装置。涉及分段活塞杆的布置提供了这样的药物输送设备，该药物输送设备更短并且更易于在制造过程中(例如在筒盒中安装第二活塞期间)进行处理，并且该药物输送设备允许最终的待售产品在更小的包装中交付。卡扣配合连接提供了输送设备的容易的组装和使用，因为仅需要线性移动来a)将初始分离的活塞杆部分附接到筒盒中的活塞杆部分/后活塞组件，b)使后活塞前进以混合两种物质并联接后活塞与前活塞，c)开动输送元件，d)缩回活塞以检查输送元件在体内的正确定位，以及e)使活塞前进以进行期望剂量的给药。线性的操作性移动是极其优选的，例如如果需要快速给药时，或者如果用户受到灵巧性降低的痛苦时。在筒盒包括旁通通道的情况中，第一活塞可初始地被定位在旁通通道远侧，即在旁通通道和第二端之间，由此将第一物质和第二物质隔离。活塞杆的操作以及第二活塞朝向第一端的前进将会导致第一活塞也朝向第一端移动(由于第二可变容积腔室中的压力增大)，直到第一活塞的最远侧部分已经经过了旁通通道的远端。当这发生时，第一活塞将停止其移动并且液体将被迫绕过第一活塞，直到第二可变容积腔室已经皱缩且第二活塞邻接第一活塞。第二可变容积腔室的皱缩基本在突出构件与第一活塞中的凹陷匹配的同时完成，以提供第一和第二接触表面之间的联接。随后，可操作活塞杆以使两个活塞同时朝向第一端前进以及使两个活塞同时朝向第二端缩回。因此，使得第一活塞能够可控地朝向第二端移动并且在对物质进行混合后可执行适当的抽吸以及插入输送元件(例如注入针头)穿过皮肤。第一活塞在筒盒中的缩回将会在第一可变容积腔室中产生负压，由此，紧邻留置输送元件的开口附近的体液将会被吸入筒盒中。由此，用户可确认例如静脉已实际上被穿透并且可开始所意图的静脉给药。塑料构件或另一刚性材料构件和橡胶活塞之间的联接，或者两种不同的刚性材料之间(例如通过鱼叉状抓握界面)的联接相比两个橡胶部件之间的类似联接更加牢固。因此，如上所述的混合设备提供了在第一活塞与第二活塞联接后对第一活塞的缩回的更佳控制，并且从而提供了更可靠的抽吸步骤，因为显著地降低了在该动作过程中所联接部件脱开的风险。本设备可适于在专用药物输送系统(例如笔式注射器等)中使用，或者其可被单独地用作独立式混合输送设备。应当理解，例如，注射器设备也可被等同地用作筒盒以获得对
8物质的期望混合。在混合期间，即在第二可变容积腔室的皱缩期间，正压力被施加在第二物质上以将其传输到第一可变容积腔室。在联接装置包括凹陷和适于与凹陷匹配的突出构件的情况中，由于第二物质占据了凹陷中的空间，所以难以将突出构件压入凹陷中。为了将尽可能多的第二物质移动到第一可变容积腔室并且为了避免凹陷内积累的反作用压力(其可导致不可接受地大的联接力)，所期望的是，药物输送设备能够基本上排空该凹陷。因此，联接装置可包括流体排出装置。在前后文中，术语“流体排出装置”应当被理解为任何允许排出流体的装置。更特别地，由于药物输送设备可以是使用液体溶剂来复原粉末药物的设备或者是混合两种液体的设备，所以液体可能妨碍第一和第二活塞之间的联接。流体排出装置适于容易地排出第一和第二活塞之间所俘获的液体并且因此确保更容易且更有效地联接两个活塞。在一个实施例中，联接装置包括联接构件和用于接收该联接构件的凹陷。联接构件包括至少部分锥形头部，并且流体排出装置包括至少部分锥形头部的周边部分中的流体通道(例如缝槽或轨道)，使得当至少部分锥形头部与凹陷联接时，被俘获在凹陷中的液体的至少一些将会被允许经过联接构件并由此排出凹陷。凹陷的进入区段是圆锥形状的或者可设置有开口，该开口在径向上小于联接构件的最大径向尺寸，从而联接构件必须被压而通过该开口，由此使得进入区段、联接构件或二者暂时变形，以与第一活塞牢固地联接。联接头部可替代性地包括例如至少部分立方形头部或者至少部分球形头部。此夕卜，流体排出装置可替代性地或另外地包括例如联接构件中或第一活塞中的贯通通道，或者第一活塞中的沟槽或轨道。在一个实施例中，联接装置包括联接构件和凹陷，该凹陷至少部分地占有插入件， 该插入件的材料在设备的普通使用条件下比第一活塞的材料刚性更大。插入件包括两个或更多个间隔开的弯曲区段，提供了用于与联接构件联接的接触界面。当联接构件被压入凹陷中时，弯曲区段之间的空间充当流体排出通道。在一个实施例中，联接构件和凹陷均包括流体排出装置。关于降低联接第一和第二活塞时所需的力，进一步期望的是，联接构件可在不经历显著摩擦阻力的情况下被压而穿过凹陷开口。因此，联接装置可包括具有径向可变尺寸的部分。 在一个实施例中，联接装置包括联接构件和用于接收该联接构件的凹陷。凹陷包括开口区段，其在径向上小于凹陷的其余部分。联接构件的一部分(例如两个或更多个间隔开的节段)适于枢转，从而提供能够交替地增大和减小其径向尺寸的结构。这种结构可被偏置，使得其不断地尝试占据某个径向位置，例如经由一个或多个一体化的弹性铰链。这将提供自扩张联接构件，其可被容易地配合到凹陷中。当将突出部压靠凹陷开口时，径向可移位部分将由于来自开口区段的皱缩力而平均地(medially)偏斜，该开口区段小于径向可移位部分的初始径向尺寸。当联接构件的径向可移位部分已经完全经过凹陷开口时，由于铰链的偏置，其将扩张到其初始径向尺寸。 一旦定位在凹陷中，径向可移位部分上的接触表面将与凹陷中的接触表面在鱼叉状界面中协作，这提供了第一活塞和第二活塞之间的不可逆联接。
联接构件、例如活塞杆可例如通过注射模制而被模制，以产生一个或多个一体化铰链，或所谓的“活动铰链”，其构成径向可移位部分。通过将径向可移位部分构造成使得其由两个或更多个间隔开的节段组成，在两个可变容积腔室之间传输流体期间同时提供了用于排出凹陷中所俘获流体的装置。被插入的联接装置的缩回将导致所述节段向外枢转，从而增强与凹陷中的接触表面的接合。在一个实施例中，联接装置包括联接构件和用于接收该联接构件的凹陷。该凹陷包括插入构件，插入构件具有两个或更多个可横向移位区段，提供了用于与联接构件联接的接触界面。可横向移位区段允许将联接构件容易地插入凹陷中，因为它们适于响应于联接构件穿过凹陷开口的轴向前进而径向地移动。每个可横向移位区段均被朝向一位置偏置，在该位置，其有助于在一旦联接构件已经附接到凹陷后防止联接构件离开凹陷(例如通过充当鱼叉状联接界面中的钩)。这种偏置可例如经由各自弹簧布置来实现。可横向移位区段可包括可横向偏斜的弯曲区段、能够被压入插入构件的壁部分的卡扣臂、或者其他合适的装置。在一个实施例中，联接构件和凹陷插入件均包括用于改变它们各自径向尺寸的装置。在本发明的第二方面中，提供了一种方法，用于将医疗设备中的第一活塞联接到第二活塞，所述第一活塞包括a)具有第一刚性模量的第一材料，和b)第一联接装置，并且所述第二活塞包括具有第二刚性模量的第二材料，所述第二活塞进一步与第二联接装置相关联，所述第一联接装置和所述第二联接装置中的至少一个包括具有高于所述第一和/或第二刚性模量的刚性模量的材料，所述方法包括
朝向所述第一活塞移动所述第二活塞，直到所述第一联接装置和所述第二联接装置互锁。在一个实施例中，朝向所述第一活塞移动所述第二活塞包括执行纯线性运动。在一个实施例中，所述方法进一步包括在朝向所述第一活塞移动所述第二活塞之前，将活塞杆部分附接到与所述第二活塞相关联的匹配部分。活塞杆部分到匹配部分的附接可仅涉及线性运动。应当指出，关于上述方法，所述第一材料的刚性模量可等于所述第二材料的刚性模量。在本发明的第三方面中，提供了一种活塞组件，其包括
活塞，所述活塞包括主体、第一端和第二端，所述活塞具有从所述第一端穿过所述主体沿轴线延伸到所述第二端的孔；
活塞杆，所述活塞杆布置成穿过所述活塞并从所述第一端突出； 第一接触面，所述第一接触面用于接触所述第一端的至少一部分； 第二接触面，所述第二接触面用于接触所述第二端的至少一部分；和 用于改变所述第一接触面和所述第二接触面之间距离的装置。在一个实施例中，所述用于改变所述第一接触面和所述第二接触面之间距离的装置适于改变所述第一接触面和所述第二接触面之间的轴向距离。在一个实施例中，所述用于改变所述第一接触面和所述第二接触面之间距离的装置包括所述活塞杆和相关联元件之间的螺纹连接。所述第一和第二接触面中的一个可以是所述活塞杆的一体化部分(例如凸缘)，并且所述第一和第二接触面中的另一个可设置在所述相关联元件上，其可以是例如适于沿活塞杆上的螺纹移动的螺母构件。在一个实施例中，所述用于改变所述第一接触面和所述第二接触面之间距离的装置包括所述活塞杆的第一部分和第二部分之间的螺纹连接。第一接触面可以是活塞杆的第一部分的一体化部分(例如凸缘)，并且第二接触面可以是活塞杆的第二部分的一体化部分 (例如另一个凸缘)。在那种情况中，活塞杆的第一部分可从活塞的第一端突出，并且活塞杆的第二部分可从活塞的第二端突出。关于活塞杆的第二部分的几何结构和尺寸，这种布置的限制性较少。这使得制造者在设计操作者(用户或设备中的致动器)界面时更加自由。此外，关于活塞组件的组装，该方案不需要沿活塞杆安装螺母。在一个实施例中，活塞包括具有第一刚性模块的材料，并且活塞杆的从第一端突出的部分包括具有第二刚性模量的材料，第二刚性模量高于第一刚性模量。在一个实施例中，活塞杆的径向尺寸被设置成使得在第一和第二接触面均不接触活塞时流体能够在第一端和第二端之间传输。第一和第二接触面中的一个或两个可包括密封结构，例如凸边、脊突等，以提供集中接触压力的一个或多个区域，以便改善活塞组件的密封。替代性地或另外地，这种密封结构沿活塞杆的纵向部分设置，和/或设置在内活塞壁上。在一个实施例中，活塞杆包括第一部分和分离的第二部分，该第一部分穿过活塞并从第一端突出，该第二部分适于联接到第一部分以允许用户操作活塞杆。两个活塞杆部分的联接可例如通过用户手动地进行，或者例如通过使用弹簧的设备自动地进行。联接界面可例如为卡扣配合类型，其允许简单的线性联接运动。在那种情况中，第一部分可包括用于接收第二部分的匹配部分的连接件(反之亦然)。可在该联接中包括一定间隙，以允许第一部分和第二部分之间的相对轴向移位。如果活塞组件用于上述药物输送设备中并且第二部分被相对于筒盒锁定(例如通过药物输送系统中的致动器机构，该药物输送系统包括本药物输送设备)，则这是适宜的，因为活塞组件于是允许后活塞的近侧或向后运动，该近侧或向后运动例如是第二可变容积腔室中的物质由于温度变化而膨胀所导致的结果。原则上可使用任何适当的几何构造来执行上面所描述的各种可移动结构的互锁。 这种构造的非穷尽的进一步示例是球和环形卡扣、鱼钩形状、以及卡扣梁的圆形布置。在本说明书中，对于某方面或某实施例(例如，“一个方面”、“第一方面”、“一个实施例”、“示例性实施例”)的引用表示的是与各自方面或实施例一起描述的具体特征、结构或特性被至少包括在本发明的该一个方面或实施例中，但是不必被包括在本发明的所有方面或实施例中。然而所强调的是，对于关于本发明各个方面和实施例描述的特征、结构和/ 或特性的任意组合均被本发明所涵盖，除非本文中另有所指或者与前后文明显矛盾。


下面将参照附图进一步描述本发明，附图中
图1示出了根据本发明实施例的药物输送设备在使用前的截面图； 图2示出了图1的药物输送设备在物质从后腔室运动到前腔室期间的截面图； 图3示出了图1的药物输送设备接着后腔室皱缩和物质完全混合后的截面图；图4示出了图1的药物输送设备接着抽吸后的截面图； 图5示出了在根据本发明实施例的药物输送设备中使用的活塞杆的透视图； 图6示出了在根据本发明实施例的药物输送设备中使用的另一活塞杆的透视图； 图7示出了图6的活塞杆的截面图8示出了在根据本发明实施例的药物输送设备中使用的活塞的截面透视图； 图9示出了在根据本发明实施例的药物输送设备中的活塞杆和活塞之间的联接的截面图；并且
图10-17示出了在药物输送设备中使用的活塞组件的各种实施例。在附图中，相同的结构大体上由相同的附图标记指示。

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图1 示出了活塞组件600处于松弛状态，准备好进行消毒。图16a示出了图15所示类型的活塞组件700。活塞组件700包括活塞706、活塞杆707和螺母738。活塞杆707包括凸缘709，凸缘709适于接触活塞706的前端面。活塞杆707的纵向部分设置有周向脊突781、782，用于与活塞706的内壁密封接触。在活塞组件 700的收紧状态中，脊突781、782将提供与活塞706的内壁的流体密封界面。通过将脊突781、782布置成与活塞706的内壁相互作用，塑料一橡胶界面的应力将较小，因为活塞组件700不必被收紧到如脊突被布置在凸缘709和螺母738上以与活塞 706的端面相互作用时相同的程度。因此，在包括了活塞组件700的药物输送设备的存储期间，长期负载效应(例如塑料材料的蠕变)发生的可能性较小。图16b示出了活塞组件700处于松弛状态，准备好进行消毒。图17a示出了根据本发明替代实施例的活塞组件800。活塞组件800包括活塞 806、活塞杆807和螺母838。活塞杆807包括凸缘809和锥形纵向部分，该锥形纵向部分从凸缘809向后渐缩。在活塞组件800的使用期间，锥形部分适于与活塞806的内壁密封接触。锥形部分上的两个周向脊突881、882确保了活塞杆807和活塞806之间的流体密封界面。图17b示出了活塞组件800处于松弛状态，准备好进行消毒。应当指出，关于图15-17所示实施例描述的密封脊突也可等同地设置在活塞上， 或者设置在活塞杆及活塞上。示例
示例1. 一种用于使物质混合以获得可注射医疗产品的设备，所述设备包括容器，所述容器包括第一端、第二端以及连接所述第一和第二端的壁部分；第一可移动活塞，所述第一可移动活塞布置在所述第一端和所述第二端之间，限定其间的第一可变容积腔室；第二可移动活塞，所述第二可移动活塞布置在所述第一可移动活塞和所述第二端之间，限定其间的第二可变容积腔室；第一物质，所述第一物质布置在所述第一可变容积腔室中；第二物质，所述第二物质布置在所述第二可变容积腔室中；活塞杆，所述活塞杆适于移动所述第二可移动活塞；通道装置，所述通道装置适于允许所述第二物质从所述第二可变容积腔室移动到所述第一可变容积腔室；和联接装置，所述联接装置适于接着所述第二可变容积腔室的容积减小后将所述活塞杆联接到所述第一可移动活塞。示例2.根据示例1所述的设备，其中，当所述活塞杆和所述第一可移动活塞被联接时，所述活塞杆可操作以使所述第一可移动活塞朝向所述第二端缩回。示例3.根据示例1或2所述的设备，其中，所述通道装置允许所述第二物质绕过所述第一可移动活塞移动到所述第一可变容积腔室。示例4.根据示例1或2所述的设备，其中，所述通道装置允许所述第二物质穿过所述第一可移动活塞移动到所述第一可变容积腔室。示例5.根据前述示例中任一项所述的设备，其中，所述联接装置适于将所述活塞杆不可逆地联接到所述第一可移动活塞。示例6.根据示例5所述的设备，其中，所述联接装置包括突出部和凹陷，并且其中，所述突出部包括第一接触表面并且所述凹陷包括第二接触表面，所述第二接触表面适于与所述第一接触表面协作。
示例7.根据示例6所述的设备，其中，所述活塞杆包括所述突出部，并且所述第一可移动活塞包括所述凹陷。示例8.根据示例6或7所述的设备，其中，所述突出部或所述凹陷包括流体排出装置。
示例9.根据示例8所述的设备，其中，所述突出部包括轴向延伸缝槽。示例10.根据示例6-9中任一项所述的设备，其中，所述突出部包括能够径向移位的部分。示例11.根据示例10所述的设备，其中，所述突出部包括许多间隔开的节段，至少一个节段适于枢转。示例12.根据示例6-11中任一项所述的设备，其中，所述凹陷包括刚性部件，所述刚性部件包括所述第二接触表面。示例13.根据示例12所述的设备，其中，所述刚性部件是塑料插入件。示例14.根据示例12或13所述的设备，其中，所述刚性部件被不可移动地布置在所述凹陷中。示例15.根据示例12-14中任一项所述的设备，其中，所述刚性部件包括流体排
出装置。


一种用于使物质混合以获得可注射医疗产品的设备(1)，设备(1)包括筒盒(50)、前活塞(5)、包含液体或粉末的前腔室(17)、后活塞(6)、包含液体的后腔室(18)、活塞杆(7)以及旁通通道(19)。活塞杆(7)适于使后活塞(6)前进以使后腔室(18)皱缩，由此，后腔室(18)中的液体被迫经由旁通通道(19)移动到前腔室(17)。活塞杆(7)具有突出部(10)，突出部(10)适于与前活塞(5)中的凹陷(12)匹配以提供两个部件之间的互锁。