专利名称：草果油在制备治疗细菌感染性疾病的药物中的用途的制作方法细菌感染性疾病为目前常见的感染性疾病之一，它是细菌在一定条件下侵入人体 一些部位时，引发的感染性疾病，例如因侵入部位不同，会发生各类腹膜炎、胆囊炎、膀胱 炎、阑尾炎、肺炎、新生儿脑膜炎等；还可侵入血液，进入体循环，从而引起宿主发热、毒血 症、败血症、心包炎、肝周炎、气囊炎等，甚至会引起休克死亡。目前，针对细菌感染性疾病多采用抗生素治疗。抗生素的发展和运用曾使细菌性 疾病得到有效的控制，但随之而来的细菌耐药性等难题给广大国内外科技工作者提出了更 大的挑战，积极开发新的抗菌药及从天然药物中寻找“抗生素替代品”等研究成了目前国内 外的研究热点和难点。中药作为祖国医学的宝贵遗产，具有独特的资源优势，且毒副作用 小、不易产生抗药性。因此，从中药中寻找抗生素替代品显得尤为必要。草果为姜科豆蔻属植物草果Amomum tsa-ko Crevost et Lemaire的成熟果实，主 产于云南、广西、贵州等地。中医认为，其性温，味辛，归脾、胃经，有燥湿，温中的功效，用于 寒湿阻中证，适用于胸腹满闷，不思饮食，或胸闷脘痛，气逆作呕，噎膈反胃及痰饮积聚等。 含有挥发油和黄酮类物质，其挥发油为黄色油状透明物质，具有特殊的刺激性气味。目前国 内外关于草果油的研究报道较少，主要有提取工艺、化学成分、包合工艺及作为香料运用等 方面的研究。草果及其挥发油有浓郁的香味，是我国传统的药食同源植物，在食品、医药工业 中被广泛应用，除用于调味品之外，还具有抗氧化、抗诱变、镇定、抗乙肝病毒等作用；草果 挥发油还有明显的抗霉菌作用，它能够直接杀灭霉菌从而达到抗霉菌的效果。(冯雪，等， 调味香料草果挥发油的研究进展，《中国调味品》，2009年8期。)在医药上，多将草果用 于抗炎、驱虫、镇咳或治疗肠胃病等。如专利申请号200410022726. 1，发明名称一种含 草果挥发油的制剂、制备方法及用途，该发明涉及一种中药制剂，具体涉及姜科植物草果 Amomumtaso-kocrevost etlemaire的果仁、果实、茎、叶、根提取挥发油和制备的制剂方法。 取新鲜或干的草果植物的果仁、果实、茎、叶、根等，制得浅黄色、气味芳香辛辣的草果挥发 油，并按常规制剂的制造方法制作各种口服滴丸、软胶囊、硬胶囊、片剂、颗粒剂、口服液、注 射液等制剂，用于治疗肠胃病的药剂。另有专利申请号200410008132.5，发明名称草果 精粉及其制备方法，该发明涉及一种草果精粉及其制备方法，以新鲜草果为原料，将其洗 净、浙水、破壳，将草果壳和种子进行水中蒸馏，油水分离，提取草果挥发油备用，将经过蒸 馏的草果壳和种子磨成 草果浆，将草果浆加入乙醇稀释醇化，将稀释醇化液分离过滤去渣， 先回收乙醇，再进行浓缩，将浓缩液进行喷雾干燥，将挥发油与干燥物混合，粉碎即得草果 精粉，用作食品增香调味料和抗炎、驱虫、镇咳、化痰、散寒等的药物。目前还未见将草果油用于治疗细菌感染性疾病的相关报道。
本发明的技术方案提供了草果油的新用途。本发明还提供了一种治疗细菌感染性 疾病的药物组合物。本发明提供了草果油在制备治疗细菌感染性疾病的药物中的用途。进一步地，所述的细菌感染性疾病是指由革兰氏阴性菌或阳性菌引起的感染性疾 病。进一步地，所述的细菌感染性疾病是指由临床耐药菌株引起的感染性疾病。其中，所述的草果油来源于姜科豆蔻属植物草果Amomum tsa-ko Crevost et Lemaire的成熟果实提取的挥发油。本发明还提供了一种治疗细菌感染性疾病的药物组合物，它是由草果油为活性成 分，加上药学上可接受的辅料或辅助性成分制备而成的药剂；草果油是通过如下方法制备 得到的取草果，粉碎成粗粉，加入10-14倍重量的蒸馏水，浸泡1-5小时后，采用水蒸气蒸 馏法提取2-6小时，即得草果油。其中，所述的药剂是口服制剂、注射制剂、乳池灌注制剂或外用制剂，其中，乳池灌 注制剂指适用于乳池灌注的各类制剂。其中，所述的制剂中含有草果油的含量为0. 100% w/w。本发明所指的细菌感染性疾病是指由各种革兰氏阳性菌(金黄色葡萄球菌、人葡 萄球菌、溶血葡萄球菌、科氏葡萄球菌、沃氏葡萄球菌、腐生葡萄球菌、耳葡萄球菌、表皮葡 萄球菌、木糖葡萄球菌、松鼠葡萄球菌、链球菌、肠球菌、巨型球菌、棒状杆菌、绿脓杆菌、吉 氏库特氏菌等)、革兰氏阴性菌(大肠埃希菌、沙门氏菌、阴沟肠杆菌、鲁氏不动杆菌、铜绿 假单胞菌、荧光假单胞菌、少动鞘氨醇单胞菌、豚鼠气单菌、产吲哚金黄杆菌、弗氏志贺氏 菌、普通变形菌等)和芽孢杆菌(弯曲芽孢杆菌、蜡样芽孢杆菌、矮小芽孢杆菌等)所引起 的的人类和动物(马、牛、羊、猪、鸡、鸭、鹅、鱼等)各种细菌感染性疾病，或病毒病引发的细 菌性并发感染等各类疾病，具体包括大肠杆菌病、沙门氏菌病、耶尔辛氏菌病、弯曲菌病、布 鲁氏菌病、鼻疽、类鼻疽、绿脓杆菌病、葡萄球菌病、链球菌病、李氏杆菌病、棒状杆菌病、丹 毒、破伤风等各类人兽共患的细菌性传染疾病。本发明所指的临床耐药菌株是指金黄色葡萄球菌、凝固酶阴性葡萄球菌、吉氏库 特氏菌、巨型球菌、链球菌、棒状杆菌、粪肠球菌、芽孢杆菌、大肠埃希菌、单胞菌、鲁氏不动 杆菌、阴沟肠杆菌、产吲哚金黄杆菌、弗氏志贺氏菌或普通变形菌等细菌中，对内酰胺 类、氨基糖苷类、大环内酯类、四环素类、喹诺酮类等5类抗生素已产生不同程度的抗药性 的耐药菌株。本发明药物对革兰氏阳性菌和阴性菌具有抗菌活性，对其中的耐药株也有较强的 抑菌作用，并且在体内同样具有良好的抗菌作用，能有效治疗临床革兰氏阳性菌和革兰氏 阴性菌中的各类菌株所致的感染性疾病，为临床提供了一种新的用药选择。一 菌种菌株数金黄色葡萄球菌8革凝固酶阴性葡萄球菌25
兰吉氏库特氏菌9
氏巨型球菌6
阳链球菌4
性棒状杆菌3
「_·Π 菌粪肠球菌2
(Χ)31」芽孢杆菌9
^大肠埃希菌17
f单胞菌12
^鲁氏不动杆菌11
^阴沟肠杆菌6
1S产吲哚金黄杆菌6
^弗氏志贺氏菌1
_普通变形菌__1表2 受试菌株对8种抗菌药物的耐药性分析单位株


本发明提供了草果油在制备治疗细菌感染性疾病的药物中的用途。本发明提供了一种治疗细菌感染性疾病的药物组合物。本发明药物对革兰氏阳性菌和阴性菌具有抗菌活性，对其中的耐药株也有较强的抑菌作用，并且在体内同样具有良好的抗菌作用，能有效治疗临床革兰氏阳性菌和革兰氏阴性菌中的各类菌株所致的感染性疾病，为临床提供了一种新的用药选择。