专利名称：防治猪呼吸道综合症的中药组合物及其应用的制作方法猪呼吸道病综合症(porcinerespiratory disease complex, PRDC)是一种多因 子性疾病，是由多种细菌、病毒、支原体、环境应激和猪只抵抗力降低、饲养管理条件不良等 诸多因素相互作用引起的呼吸道疾病的总称。猪呼吸道综合症主要发生于13 20周龄的育 成猪，一般发病率为25飞0%，发病猪死亡率为20、0%，日龄越小病死率越高。病猪精神沉 郁，采食量下降或无食欲，出现严重的腹式呼吸，气喘急促，呼吸困难，咳嗽，眼分泌物增多， 出现结膜炎症状；母猪流产、死胎、木乃伊、返情率高；仔猪及肥育猪体弱、腹泻、生长缓慢 或停滞。急性发病的猪体温升高，可发生突然死亡。本病自1995年以来，已成为影响全球 养猪业经济效益的头号疾病。现代化养猪业最困扰的问题就是呼吸道疾病，呼吸道疾病除了猪只直接死亡以 外，还增加了治疗成本，降低饲料转换率，导致猪生长缓慢，推迟上市以及管理上恶性循环 等，使养猪生产蒙受严重损失。呼吸道疾病是许多因素综合作用的结果，这些因素包括社 会、环境、饲养管理、应激、传染病原、饲料、药物等等。引起PRDC的病原大致可分为原发性 病原与继发性病原两大类。原发性病原有猪肺炎支原体(MH)、猪繁殖与呼吸综合症病毒(俗 称蓝耳病PRRSV)、伪狂犬病毒(ADV)、猪流感病毒(31￥)、猪呼吸道冠状病毒(？1 00、猪胸膜 肺炎放线杆菌(APP)、猪环状病毒II型(PCV- II)等。继发性病原有多杀性巴氏杆菌(PM)、 猪链球菌(SS)、猪副嗜血杆菌(HP)、猪鼻支原体(MHR)、猪巨细胞病毒(PCMV)、猪霍乱沙门 氏菌(SC)等。近几年来，呼吸道疾病综合症较以前出现了一些新特点，表现为混合感染的病原 体较前几年有所变化，由以前的细菌和病毒混合感染转为肺炎支原体繁殖与呼吸综合症病 毒、圆环病毒II型(PCV-2)等病原的感染为主，再结合其它的细菌或病毒(如巴氏杆菌、链球 菌、胸膜肺炎放线杆菌、副嗜血杆菌、流感病毒等)的继发和混合感染，感染的病原种类多， 防治难度大。预防和治疗猪呼吸道综合症的常用西药有泰妙菌素、土霉素、金霉素、恩诺沙星、 阿莫西林等。但西药副作用大，用法与用量不多更加容易引起继发感染，加重猪的呼吸道疾 病的症状，而且西药容易导致产品中兽药残留超标，易产生耐药性，因此使用西药后需要一 定的休药期来保证畜产品的安全性。刘莉华等报道了治疗猪呼吸道疾病综合症常用的抗菌中草药制剂有穿心莲注射 液、银翘注射液等。(参见“抗菌中草药在防治猪呼吸道综合症上的应用”，2008年11月畜 禽业总235期，猪场兽医，7(Γ71)。沈华伟在“中草药在防治猪呼吸道病综合症(PRDC)中的 应用研究”中报道了几种中药方剂(参见动物科学与动物医学，2004年11月第21卷第11 期，5(Γ51)，但均未说明防治效果如何。中国专利申请号200410022889. X (公开日2008年4月30日，公开号 CN101167808A)公开了一种预防猪高热病的中草药预混剂，主要成分为黄芪、党参、金银花、 连翘、板蓝根、大青叶、紫锥菊、蝉蜕、蟾酥、冰片等。可以预防和治疗猪高热病。中国专利申请号200710150041. 9(公开日2009年5月16日，公开号CN101422575) 公开了一种用于治疗畜禽呼吸道感染的中药口服液，包括金银花、连翘、鱼腥草、黄芩、桂 枝、甘草、淫羊藿、大青叶、板蓝根、荆芥、防风、米壳十二味药物。该药物适用于治疗畜禽的 呼吸道感染引起的疾病。中国专利申请号201010128586. 1 (公开日2010年7月21日，公开号 CN101780180A)公开了一种治疗初期肺痈的中药的制备方法，以金银花、连翘、大青叶、板蓝 根、败酱草、鱼腥草、红藤、青果、薄荷、荆芥、防风、豆豉、牛蒡子为君药，黄荆、杏仁、白前、紫 菀、款冬花、白果、苏子为臣药，加上桔梗和甘草，制成治疗初期肺痈的中药。
本发明的目的在于克服现有技术中上述不足，提供一种疗效好、无药残及耐药性， 并具有清热解毒、抗菌消炎、化痰平喘功效的中药方剂，主要针对防治猪呼吸道综合症的中 药组合物。本发明的另一个目的在于提供上述中药组合物在防治猪呼吸道综合症中的应用。本发明通过以下技术方案实现
一种防治猪呼吸道综合症的中药组合物，包含以下组分和重量份数连翘IiTioo份， 金银花30 150份，大青叶20 120份，射干10 50份，黄芩IiTlOO份，布渣叶10 80份，薏苡 仁5 40份。主要原料的重量份数优选为连翘5(Γ100份，金银花8(Γ150份，大青叶8(Tl20 份，射干3(Γ50份，黄芩5(Γ100份，布渣叶4(Γ80份，薏苡仁10 30份。主要原料的重量份数最佳为连翘80份，金银花100份，大青叶90份，射干40份， 黄芩80份，布渣叶60份，薏苡仁15份。本发明选用原料的功效简述如下
连翘苦，微寒。归肺、心、小肠经。清热解毒，消肿散结，疏散风热。用于痈疽，乳痈，风 热感冒，温病初起，温热入营，高热烦渴，神昏发斑，热淋涩痛。金银花清热解毒，疏散风热。主治温病发热，热毒血痢，痈疡，肿毒，瘰疬，痔漏等 证。大青叶清热解毒，凉血消斑。用于温病发热，发斑发疹，风热感冒，咽喉肿痛，肺 炎，腮腺炎，流行性脑脊髓膜炎，乙型脑炎，丹毒，痈肿。射干清热解毒，消痰，利咽，用于热毒痰热郁结，咽喉肿痛，咳嗽气喘。黄芩清热燥湿，泻火解毒，止血，安胎。布渣叶消食化滞，清热利湿。用于饮食积滞，感冒风热，湿热黄疸。薏苡仁甘、淡、凉。归脾、胃、肺经。利水渗湿，健脾止泻，除痹，排脓，解毒散结。
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依据中兽医主、辅、佐、使的组方原则，方中连翘、金银花、大青叶具有清热解毒，疏 散风热，有强心、利尿、抑制各种细菌及病毒等作用，为方中的主药。射干、黄芩具有清热燥 湿，消痰，利咽等功效，为方中的辅药。布渣叶、薏苡仁具有清热利湿、健脾止泻等功效，为方 中的佐使药。诸药合用，具有清热解毒、抗菌消炎、化痰平喘的功效，主要针对猪呼吸道综合 症疾病具有良好疗效。本发明的中药组合物可以制备成散剂、粉剂、片剂、颗粒剂、口服液或注射剂。本发明还提供了该防治猪呼吸道综合症的中药的制备方法，步骤如下 当中药组合物剂型为散剂时，制备方法包括以下步骤
(1)将各药物原料按配比称重后粉碎，过60目筛；
(2)将步骤(1)所得产物加入药学中常用的辅料或辅助性成分，常规方法制备成成药； 当中药组合物剂型为粉剂、片剂、颗粒剂、口服液或注射剂时，制备方法包括以下步
骤
(1)将各药物原料按配比称重；
(2)将各药物原料混合，再进行提取，过滤，浓缩；
(3)将浓缩所得产物加入药学中常用的辅料或辅助性成分，常规方法制备成成药。当中药组合物剂型为粉剂、片剂、颗粒剂、口服液或注射剂时，步骤(2)中所述提取 是指用6 10倍量水浸泡1(Γ40分钟，加热至沸腾，提取两次，第一次广2小时，第二次广2 小时，以使药物原料中的有效成分充分溶解在水中。当中药组合物剂型为粉剂、片剂、颗粒剂、口服液或注射剂时，步骤(2)中所述浓缩 为在70°C时浓缩成相对密度为1. 13^1. 18的清膏。上述防治猪呼吸道综合症的中药的制备方法中所述药学中常用的辅料或辅助性 成分为淀粉、糊精、蔗糖、硬脂酸镁等。本发明的防治猪呼吸道综合症的中药可用于制备防治猪呼吸道综合症药物，同 时，本发明的中药还可加入饲料中，制备防治猪呼吸道综合症的饲料。本发明中药组合物的优点和功效在于
(1)本发明中药发挥中药方剂辨证施治的组合效应，疗效好，见效快、绿色环保、无残 留、不易产生耐药性，可用于防治猪呼吸道综合症。(2)本发明中药制备工艺简单、成本低，具有较强的市场竞争力。(3)本发明中药原料来源丰富，价格适中，适于广泛应用。

实施例1
连翘100g，金银花150g，大青叶120g，射干50g，黄芩100g，布渣叶80g，薏苡仁40g。制备方法及使用方法如下
(1)称取含有上述处方重量的原料；
(2)将步骤(1)中称得的各重量原药材粉碎、过60目筛后，充分混合制备成散剂。本发明药物使用方法猪呼吸道综合症，混饲每Ikg饲料添加本发明中药4g，连 用5天。实施例2
连翘10g，金银花30g，大青叶20g，射干10g，黄芩10g，布渣叶10g，薏苡仁5g。
制备方法及使用方法如下
(1)称取含有上述处方重量的原料；
(2)将步骤(1)中称得的各重量原药材粉碎后，先用10倍水量将药材浸泡30分钟后， 提取2次，第一次1. 5小时，第二次1小时，合并滤液并浓缩成稠膏状；最后加入适量淀粉和 糊精(或其它辅料)，混合均勻，烘干，粉碎，即制备成粉剂(每Ig相当于原生药lg)。本发明药物使用方法猪呼吸道综合症，混饲每Ikg饲料添加本发明中药2g，连 用5天。实施例3
连翘80g，金银花100g，大青叶90g，射干40g，黄芩80g，布渣叶60g，薏苡仁15g。制备方法及使用方法如下
(1)称取含有上述处方重量的原料；
(2)将步骤(1)中称得的各重量原药材粉碎后，先用10倍水量将药材浸泡30分钟后， 提取2次，第一次1. 5小时，第二次1小时，合并滤液并浓缩成稠膏状；最后加入适量淀粉和 糊精(或其它辅料)，混合均勻，制成软材，制粒，烘干，即制备成颗粒剂(每Ig相当于原生药 lg)。本发明药物使用方法猪呼吸道综合症，混饮每IL水添加本发明中药2g，自由饮 用，连用5天。实施例4
连翘50g，金银花80g，大青叶90g，射干30g，黄芩50g，布渣叶40g，薏苡仁10g。制备方法及使用方法如下
(1)称取含有上述处方重量的原料；
(2)将步骤(1)中称得的各重量原药材粉碎后，先用10倍水量将药材浸泡30分钟后， 提取2次，第一次1. 5小时，第二次1小时，合并滤液并浓缩成350ml。浓缩滤液加入无水乙 醇，使滤液中乙醇浓度为70%，过滤，滤液通过蒸煮回流的方法回收乙醇，浓缩至每Iml相当 于原生药材lg，冷藏、过滤、精滤、灌封、灭菌，即制备成注射剂。本发明药物使用方法猪呼吸道综合症，肌肉注射每次每Ikg体重猪，注射 0. Γ0. 2ml,-H 2 次，连用 3 5 天。实施例5
连翘70g，金银花90g，大青叶100g，射干40g，黄芩80g，布渣叶50g，薏苡仁20g。制备方法及使用方法如下
(1)称取含有上述处方重量的原料；
(2)将步骤(1)中称得的各重量原药材粉碎后，先用10倍水量将药材浸泡30分钟后， 提取2次，第一次1. 5小时，第二次1小时，合并滤液并浓缩成450ml，浓缩滤液加入无水乙 醇，使滤液中乙醇浓度为70%，过滤，滤液通过蒸煮回流的方法回收乙醇，浓缩至每Iml相当 于原生药材lg，过滤、灌封、灭菌，即制备成口服液。本发明药物使用方法猪呼吸道综合症，混饮每IL水添加本发明中药2ml，自由 饮用，连用5天。实施例6
连翘100g，金银花150g，大青叶120g，射干50g，黄芩100g，布渣叶80g，薏苡仁30g。
制备方法及使用方法如下
(1)称取含有上述处方重量的原料；
(2)将步骤(1)中称得的各重量原药材粉碎后，先用10倍水量将药材浸泡30分钟后， 提取2次，第一次1. 5小时，第二次1小时，合并滤液并浓缩成浸膏，最后加入适量淀粉、硬 脂酸镁，制粒、压片，每片0. 2g (每Ig相当于原生药lg)，即制备成片剂。本发明药物使用方法猪呼吸道综合症，口服每日0. 2g/公斤体重，连用5天。为了表明本发明中药对猪呼吸道综合症的防治效果，对本发明药物进行临床疗效 观察试验，以下通过试验例子进一步阐述本发明中药的有益效果。2009年11月，惠州市惠东县某猪场有520头仔猪，大部分仔猪出现采食量下降或 不食，咳嗽、流鼻涕、呼吸困难、腹式呼吸加剧，耳部及四肢末端皮肤发紫、腹部皮内有紫点， 眼睛分泌物增多，出现结膜炎症状等，疑似猪呼吸道综合症。选择该猪场的仔猪，公母猪均 有，40 50日龄，体重为11. 6 13. 8kg，其中160头，分为8组，每组20头仔猪供试。试验分组及给药试验组广6组，分别采用实施例广6进行制备药物，并分别按照 本发明实施例广6的使用方法用药。感染对照组为受到感染但不给药的仔猪；健康对照组 为健康无感染疾病的仔猪；其余各组连用7日。观察期为给药后的15天，并对每头猪进行 试验前后的称重及体况观察。疗效评价指标
(1)死亡率=死亡仔猪+试验仔猪总数X100% ；
(2)治愈率=仔猪治愈数+试验仔猪总数X100% ；
(3)有效率=治疗有效仔猪数+试验仔猪总数X100% ；
(4)增重率。根据开始时及试验结束时每头猪的体重，计算每头猪的增长量，然后根据 此计算每组试验猪的平均增重和标准差。相对增重率=各用药组或感染组的增重率+健 康对照组增重率X 100%，其中健康对照组设定为100%。数据分析和处理用SPSS 14. 0软件处理数据，其中死亡率、治愈率、有效率均用 卡氏检验，增重采用t检验，统计试验结果见下表。 表1本发明药物对猪呼吸道综合症疗效统计
组次试验动物头数/只死亡率/%治愈率/%有效率/%15天增重/kg相对增长率/%试验组1201570. 0080. 004. 53 ±1. 4070. 1试验组220085. 00100.005. 08±1. 3578. 6试验组320090. 00100.005. 40 ±1. 4284. 2试验组420095. 00100.005. 60 ±1. 4386. 7试验组520090. 00100.005. 36 ±1. 4083. 0试验组6201080. 0090. 005. 18±1. 3680. 1感染对照组205020. 0030. 001. 78±1. 2627. 6健康对照组200. 00--6. 46 ±1. 48100.00
试验结果分析
本发明药物6个组(1组为散剂，2组为粉剂，3组为颗粒剂，4组为注射剂，5组为口 服液，6组为片剂)，试验组广6与感染对照组在死亡率、治愈率、有效率具有显著性差异 (P<0. 01)，试验组广6对猪呼吸道综合症均有显著疗效；试验组广6与感染对照组在相对增 重率具有显著性差异上差异极显(P<0. 01 )，但均低于健康对照组。


本发明公开了一种防治猪呼吸道综合症的中药组合物，包含以下组分和重量份数连翘10~100份，金银花30~150份，大青叶20~120份，射干10~50份，黄芩10~100份，布渣叶10~80份，薏苡仁5~40份。本发明还公开了上述中药组合物的制备方法，是将原料粉碎或者直接提取、浓缩后加入药学中常用的辅料或辅助性成分制备而成。本发明中药组合物治疗效果好，见效快，且无药残，不产生耐药性，同时制备方法简单易操作，产品质量稳定，适于广泛应用。

公开日2011年2月2日 申请日期2010年10月28日 优先权日2010年10月28日