一种宫颈扩张球囊的制作方法 【技术领域】 [0001]本实用新型属于医疗器械【技术领域】，具体的说是应用于产妇足月引产的一种宫颈扩张球囊。 [0002]目前常见的宫颈扩张球囊仅有防止充盈球囊脱出宫颈口的功能，而无防止球囊过于进入宫颈、甚至到达宫腔、进而导致胎膜或胎盘剥离风险的功能，并且因为在宫颈内外都用充盈球囊而至宫内排泄物无法及时排出，以致不能通过观察宫内排泄物来判断生产进程。 [0003]现有专利号为CN201320426171.1，申请日为2013_07_18，名称为“子宫颈扩张球囊”的实用新型专利，其技术方案为:本实用新型公开了一种子宫颈扩张球囊，包括:引导管和设置在所述引导管上的前膨胀球囊、后膨胀球囊，所述引导管的后端具有分叉结构，形成第一分叉管和第二分叉管，所述引导管内部设置有与所述前膨胀球囊连通的第一导管和与所述后膨胀球囊连通的第二导管，所述第一导管的一端延伸至第一分叉管的端部，所述第二导管的一端延伸至第二分叉管的端部。上述专利仍然没有防止球囊过于进入宫颈、甚至到达宫腔、进而导致胎膜或胎盘剥离风险的功能，所以仍然存在因为在宫颈内外都用充盈球囊而至宫内排泄物无法及时排出，以致不能通过观察宫内排泄物来判断生产进程的风险。

[0004]为了克服上述现有技术的缺陷，本实用新型提供包含防止充盈球囊脱出宫颈口的功能、并且还可以防止球囊过于进入宫颈、甚至到达宫腔、进而导致胎膜或胎盘剥离的风险、在导管体外引流口能及时观察宫内排出物，及时判断生产进程的一种宫颈扩张球囊。
[0005]本实用新型采用的技术方案是:
[0006]为实现上述技术效果，本实用新型技术方案如下:
[0007]—种宫颈扩张球囊，其特征在于:包括有导管，所述导管首端设置有导流口，导管尾端设置有体外引流口，所述导流口与体外引流口连通，靠近导流口处的导管上设置有扩张球囊，所述导管中部固定设置有环形伞翼，所述环形伞翼向扩张球囊方向设置成内倾弧形结构。
[0008]所述环形伞翼包括有环形底部以及弧形连接部，所述环形底部设置在弧形连接部一端，所述弧形连接部另一端与导管相连。
[0009]所述弧形连接部为倾斜弧形筒状结构，所述筒状的倾斜弧形上开口尺寸较大的一端与环形底部相连，并且该端设置在靠近扩张球囊的方向上。
[0010]所环形底部的圆周设置有防止损伤宫颈及产道的圆弧结构。
[0011 ] 所述弧形连接部上设置有开孔。
[0012]所述扩张球囊连接有注水管，所述注水管一端设置有单向阀。
[0013]所述环形伞翼和管道的连接处与扩张球囊的距离为1.5-3.5cm。
[0014]所述环形伞翼的厚度从环形伞翼与导管连接处至环形底部方向逐渐降低。
[0015]所述弧形连接部的开口尺寸较大的一端直径< 5cm。
[0016]所述扩张球囊的数量为I个。
[0017]本实用新型的工作原理为:
[0018]操作时手握环形伞翼将导流口、导管、扩张球囊部分送入宫颈，轻轻放开环形伞翼，伞翼平缓盖在宫颈上，用空针从单向阀注入40ml盐水，最大可注入80 ml盐水，引产的产程会逐渐活跃。球囊放置时间不要超过10小时。在扩张球囊充水于宫颈口内时，环形伞翼盖在宫颈口上，防止扩张球囊继续进入宫颈内。
[0019]本实用新型的优点:
[0020]1、本申请提供包含防止充盈球囊脱出宫颈口的功能、并且还可以防止球囊过于进入宫颈、甚至到达宫腔、进而导致胎膜或胎盘剥离的风险、在导管体外引流口能及时观察宫内排出物，及时判断生产进程。
[0021]2、本申请在不使用药物的情况下安全地促进宫颈成熟和扩张，避免了反复用药可能引起的副作用。
[0022]3、本申请的扩张球囊能适应宫颈管的轮廓，环形伞翼可以防止球囊过于进入宫颈、甚至到达宫腔、进而导致胎膜或胎盘剥离的风险。
[0023]4、本申请在环形伞翼上增加的开孔设计可以多通道引流体液，根据分泌物情况变化早期预警胎盘胎膜剥离征象。
[0024]5、本申请的导管引流口设计可以根据分泌物情况变化在导管体外引流口观察宫内排出物，早期预警胎盘胎膜剥离征象。
[0025]6、本申请只有一个扩张球囊，不会误判球囊位置。本申请容易放置、取出快捷、适合一次性使用。




[0026]图1为本申请结构示意图。
[0027]图2为本申请环形伞翼端面结构示意图。
[0028]附图中:1导流口，2导管，3扩张球囊，4环形伞翼，5注水管，6单向阀，7体外引流口，8开孔，9环形底部，10弧形连接部。


[0029]实施例1
[0030]如图1所示，一种宫颈扩张球囊3包括有导管2，所述导管2首端设置有导流口 1，导管2尾端设置有体外引流口 7，所述导流口 I与体外引流口 7连通，靠近导流口 I处的导管2上设置有扩张球囊3，所述导管2中部固定设置有环形伞翼4，所述环形伞翼4向扩张球囊3方向设置成内倾弧形结构。操作时手握环形伞翼4将导流口 1、导管2、扩张球囊3部分送入宫颈，轻轻放开环形伞翼4，伞翼平缓盖在宫颈上，用空针从单向阀6注入40ml盐水，最大可注入80 ml盐水，引产的产程会逐渐活跃。球囊放置时间不要超过10小时。在扩张球囊3充水于宫颈口内时，环形伞翼4盖在宫颈口上，防止扩张球囊33继续进入宫颈内。
[0031]本申请提供包含防止充盈球囊脱出宫颈口的功能、并且还可以防止球囊过于进入宫颈、甚至到达宫腔、进而导致胎膜或胎盘剥离的风险、在导管2体外引流口 7能及时观察宫内排出物，及时判断生产进程。
[0032]实施例2
[0033]如图1所示，一种宫颈扩张球囊3包括有导管2，所述导管2首端设置有导流口 1，导管2尾端设置有体外引流口 7，所述导流口 I与体外引流口 7连通，靠近导流口 I处的导管2上设置有扩张球囊3，所述导管2中部固定设置有环形伞翼4，所述环形伞翼4向扩张球囊3方向设置成内倾弧形结构。所述环形伞翼4包括有环形底部9以及弧形连接部10，所述环形底部9设置在弧形连接部10 —端，所述弧形连接部10另一端与导管2相连。
[0034]弧形连接部10为倾斜弧形筒状结构，所述筒状的倾斜弧形上开口尺寸较大的一端与环形底部9相连，并且该端设置在靠近扩张球囊3的方向上。所环形底部9的圆周设置有防止损伤宫颈及产道的圆弧结构。
[0035]如图2所示，所述弧形连接部10上设置有开孔8。
[0036]扩张球囊3连接有注水管5，所述注水管5 —端设置有单向阀6。环形伞翼4和管道的连接处与扩张球囊3的距离为2cm。环形伞翼4与的厚度从环形伞翼4与导管2连接处至环形底部9方向逐渐降低。弧形连接部10的开口尺寸较大的一端直径< 5cm。扩张球囊3的数量为I个。
[0037]操作时手握环形伞翼4将导流口 1、导管2、扩张球囊3部分送入宫颈，轻轻放开环形伞翼4，伞翼平缓盖在宫颈上，用空针从单向阀6注入40ml盐水，最大可注入80 ml盐水，引产的产程会逐渐活跃。球囊放置时间不要超过10小时。在扩张球囊3充水于宫颈口内时，环形伞翼4盖在宫颈口上，防止扩张球囊3继续进入宫颈内。
[0038]本申请提供包含防止充盈球囊脱出宫颈口的功能、并且还可以防止球囊过于进入宫颈、甚至到达宫腔、进而导致胎膜或胎盘剥离的风险、在导管2体外引流口 7能及时观察宫内排出物，及时判断生产进程。
[0039]本申请在不使用药物的情况下安全地促进宫颈成熟和扩张，避免了反复用药可能引起的副作用。扩张球囊3能适应宫颈管的轮廓，环形伞翼4可以防止球囊过于进入宫颈、甚至到达宫腔、进而导致胎膜或胎盘剥离的风险。环形伞翼4上增加的开孔8设计可以多通道引流体液，根据分泌物在导管体外引流口观察宫内排出物，早期预警胎盘胎膜剥离征象。只有一个扩张球囊3，不会误判球囊位置。本申请容易放置、取出快捷、适合一次性使用。
[0040]实施例3
[0041]如图1所示，一种宫颈扩张球囊3包括有导管2，所述导管2首端设置有导流口 1，导管2尾端设置有体外引流口 7，所述导流口 I与体外引流口 7连通，靠近导流口 I处的导管2上设置有扩张球囊3，所述导管2中部固定设置有环形伞翼4，所述环形伞翼4向扩张球囊3方向设置成内倾弧形结构。所述环形伞翼4包括有环形底部9以及弧形连接部10，所述环形底部9设置在弧形连接部10 —端，所述弧形连接部10另一端与导管2相连。
[0042]弧形连接部10为倾斜弧形筒状结构，所述筒状的倾斜弧形上开口尺寸较大的一端与环形底部9相连，并且该端设置在靠近扩张球囊3的方向上。所环形底部9的圆周设置有防止损伤宫颈及产道的圆弧结构。
[0043]如图2所示，所述弧形连接部10上设置有开孔8。
[0044]扩张球囊3连接有注水管5，所述注水管5 —端设置有单向阀6。环形伞翼4和管道的连接处与扩张球囊3的距离为1.5cm。环形伞翼4与的厚度从环形伞翼4与导管2连接处至环形底部9方向逐渐降低。弧形连接部10的开口尺寸较大的一端直径5cm。扩张球囊3的数量为I个。
[0045]操作时手握环形伞翼4将导流口 1、导管2、扩张球囊3部分送入宫颈，轻轻放开环形伞翼4，伞翼平缓盖在宫颈上，用空针从单向阀6注入40ml盐水，最大可注入80 ml盐水，引产的产程会逐渐活跃。球囊放置时间不要超过10小时。在扩张球囊3充水于宫颈口内时，环形伞翼4盖在宫颈口上，防止扩张球囊3继续进入宫颈内。
[0046]本申请提供包含防止充盈球囊脱出宫颈口的功能、并且还可以防止球囊过于进入宫颈、甚至到达宫腔、进而导致胎膜或胎盘剥离的风险、在导管2体外引流口 7能及时观察宫内排出物，及时判断生产进程。
[0047]本申请在不使用药物的情况下安全地促进宫颈成熟和扩张，避免了反复用药可能引起的副作用。扩张球囊3能适应宫颈管的轮廓，环形伞翼4可以防止球囊过于进入宫颈、甚至到达宫腔、进而导致胎膜或胎盘剥离的风险。环形伞翼4上增加的开孔8设计可以多通道引流体液，根据分泌物情况变化早期预警胎盘胎膜剥离征象。导管2引流口设计可以根据分泌物情况变化在导管体外引流口观察宫内排出物，早期预警胎盘胎膜剥离征象。只有一个扩张球囊3，不会误判球囊位置。本申请容易放置、取出快捷、适合一次性使用。
[0048]实施例4
[0049]如图1所示，一种宫颈扩张球囊3包括有导管2，所述导管2首端设置有导流口 1，导管2尾端设置有体外引流口 7，所述导流口 I与体外引流口 7连通，靠近导流口 I处的导管2上设置有扩张球囊3，所述导管2中部固定设置有环形伞翼4，所述环形伞翼4向扩张球囊3方向设置成内倾弧形结构。所述环形伞翼4包括有环形底部9以及弧形连接部10，所述环形底部9设置在弧形连接部10 —端，所述弧形连接部10另一端与导管2相连。
[0050]弧形连接部10为倾斜弧形筒状结构，所述筒状的倾斜弧形上开口尺寸较大的一端与环形底部9相连，并且该端设置在靠近扩张球囊3的方向上。所环形底部9的圆周设置有防止损伤宫颈及产道的圆弧结构。
[0051]如图2所示，所述弧形连接部10上设置有开孔8。
[0052]扩张球囊3连接有注水管5，所述注水管5 —端设置有单向阀6。环形伞翼4和管道的连接处与扩张球囊3的距离为3.5cm。环形伞翼4与的厚度从环形伞翼4与导管2连接处至环形底部9方向逐渐降低。弧形连接部10的开口尺寸较大的一端直径3cm。
[0053]操作时手握环形伞翼4将导流口 1、导管2、扩张球囊3部分送入宫颈，轻轻放开环形伞翼4，伞翼平缓盖在宫颈上，用空针从单向阀6注入40ml盐水，最大可注入80 ml盐水，引产的产程会逐渐活跃。球囊放置时间不要超过10小时。在扩张球囊3充水于宫颈口内时，环形伞翼4盖在宫颈口上，防止扩张球囊3继续进入宫颈内。
[0054]本申请提供包含防止充盈球囊脱出宫颈口的功能、并且还可以防止球囊过于进入宫颈、甚至到达宫腔、进而导致胎膜或胎盘剥离的风险、在导管2体外引流口 7能及时观察宫内排出物，及时判断生产进程。
[0055]本申请在不使用药物的情况下安全地促进宫颈成熟和扩张，避免了反复用药可能引起的副作用。扩张球囊3能适应宫颈管的轮廓，环形伞翼4可以防止球囊过于进入宫颈、甚至到达宫腔、进而导致胎膜或胎盘剥离的风险。环形伞翼4上增加的开孔8设计可以多通道引流体液，根据分泌物情况变化早期预警胎盘胎膜剥离征象。导管2引流口设计可以根据分泌物情况变化在导管体外引流口观察宫内排出物，早期预警胎盘胎膜剥离征象。只有一个扩张球囊3，不会误判球囊位置。本申请容易放置、取出快捷、适合一次性使用。
[0056]实施例5
[0057]如图1所示，一种宫颈扩张球囊，包括导流口 1、导管2、扩张球囊3、环形伞翼4、注水管5和单向阀6以及体外引流口 7，其特征在于:所述环形伞翼4与导管2相连并固定于距离扩张球囊3远端2cm处。
[0058]所述宫颈扩张球囊的前端有引流口 1，在导管体外部分有体外引流口 7能保证及时通过体液观察产前宫内情况。
[0059]进一步的，所述环形伞翼4为向扩张球囊3方向内倾弧形设计，内外边缘弧形防止损伤宫颈及产道。在扩张球囊3充水于宫颈口内时，环形伞翼4盖在宫颈口上，防止扩张球囊3继续进入宫颈内，伞翼与导管连接处加厚向伞翼边逐渐变薄，防止伞翼后翻。伞翼直径^ 5cm。
[0060]操作时手握环形伞翼4将导流口 1、导管2、扩张球囊3部分送入宫颈，轻轻放开环形伞翼4，伞翼平缓盖在宫颈上，用空针从单向阀6注入40ml盐水，最大可注入80 ml盐水，引产的产程会逐渐活跃。球囊放置时间不要超过10小时。
[0061]本实施例中给出了一种形式的宫颈扩张球囊，宫颈扩张球囊可以有尺寸、形状等变化；环形伞翼及导管外观形状可以是圆形、方形或椭圆形等，采用与其相同或相似的组合得到的宫颈扩张球囊，均在本实用新型保护范围。
[0062]实施例6
[0063]在实施例5的基础上，在环形伞翼上增加的开孔8设计可以多通道引流体液，根据分泌物情况变化早期预警胎盘胎膜剥离征象。