专利名称：一种球囊扩张导管的制作方法随着我国人民整体生活水平的提高和人口老龄化，动脉粥样硬化的发病率越来越 高。动脉粥样硬化是一种累及全身动脉系统的疾病，它会直接危及患者的生命安全。目前，治疗动脉粥样硬化的方式主要有三种药物保守治疗、外科手术和介入治疗 手术。药物保守治疗具有周期长、疗效不佳等缺点。传统的外科手术具有创伤大、并发症多、 住院周期长的缺点，患者大多也难以承受。而介入治疗手术(动脉球囊扩张手术和支架植 入手术)是通过采用一系列介入器械与材料和现代化数字诊疗设备进行的诊断与治疗操 作；它与传统外科手术相比，只需局部麻醉，开l_2mm的小口即可，因而它具有出血少、创伤 小、并发症少、术后恢复快和安全可靠等优点，从而可以大大减轻病人所承受的痛苦。而且， 球囊扩张导管治疗具有可重复性。当出现血管再狭窄后，还可以通过微创的方法再次扩张。 另外，即使手术失败，其对进一步的支架或血管搭桥手术也没有显著的影响。因此，介入治 疗手术以其微创、可重复操作、疗效佳等优点逐渐成为首选的治疗动脉血管狭窄的手段。然而，出现动脉粥样硬化的患者的病理复杂多样。通过对现有技术的研究，发明人 发现，在进行动脉介入治疗手术时，特别是治疗一些迂曲、弥漫钙化特别严重、甚至长段闭 塞的血管时，现有的球囊扩张导管显得推送性能不足，从而无法完成动脉介入治疗手术。
鉴于现有技术的上述技术问题，本发明的目的在于开发一种球囊扩张导管，以便 实现在血管疾病介入治疗手术中，可以顺利穿越迂曲、弥漫钙化、甚至长段闭塞的血管。根据本发明，提供了一种球囊扩张导管，用于血管扩张手术，该球囊扩张导管包括 球囊、推送杆、内管和连接装置，其中所述推送杆位于所述球囊和所述连接装置之间并将所 述球囊和所述连接装置连接起来，并且所述内管延伸穿过所述球囊和所述推送杆的内部空 间，其特征在于所述推送杆和所述内管中的至少一个采用编织丝加强管制成。优选地，所述编织丝加强管一般包括内层、外层和编织丝加强层，并且所述内层和 外层的材料穿过所述编织丝加强层的网眼而将所述编织丝加强层紧密包裹；特殊情况下， 所述编织丝加强管可只包括外层和编织丝加强层。优选地，所述编织丝加强层通过使编织丝绕加强管内层轴向螺旋状延伸而形成。 而且优选地，所述编织丝加强层由两股编织丝交替地编织而成；或者，所述编织丝加强层由 编织丝沿加强管轴向和径向编织而成。优选地，所述编织丝加强层的编织丝是金属丝或高模低缩型纤维长丝，所述纤维 长丝包括聚酯长丝、丙纶长丝、尼龙长丝、锦纶和碳纤维。优选地，所述编织丝加强层的编织丝可以是圆丝，也可以为扁丝。而且优选地，所 述编织丝加强层能够由金属管材切割而成。优选地，所述编织丝加强管的内层为一层或一层以上的树脂层，所述树脂层的材 料为含氟高分子材料、聚酰胺高分子材料、改性聚酰胺类高分子材料或聚酰胺类高分子复 合材料。优选地，所述编织丝加强管的外层为一层或一层以上的树脂层，所述树脂层的材 料为聚酰胺高分子材料、改性聚酰胺类高分子材料或聚酰胺类高分子复合材料。一般情况下，所述编织丝加强管中的内层、外层和编织丝加强层都为均勻结构，以 使得所述编织丝加强管整体上具有一致的强度。在实际应用中，在编织丝加强管中，能够沿 着加强管轴线从所述编织丝加强管的近端至远端使所述编织丝加强层的密度逐渐降低，或 者能够调节所述编织丝加强管的内层或外层的高聚物的种类、含量和/或管材尺寸，以使 得该编织丝加强管的刚性和/或柔性由所述编织丝加强管的近端至远端呈渐进变化趋势。优选地，所述球囊扩张导管进一步包括应力扩散管，该应力扩散管设置在所述推 送杆与所述连接装置之间或包覆在所述推送杆与所述连接装置的连接部处。优选地，所述球囊扩张导管进一步包括显影标记，该显影标记嵌在或套在所述内 管上，并且该显影标记的位置与所述球囊的位置相对。优选地，可以使用显影液以使得所述球囊扩张导管的球囊扩张。优选地，所述内管与所述球囊之间、所述球囊与所述推送杆之间、所述推送杆的各 段之间、所述内管的各段之间以及所述推送杆与所述应力扩散管之间采用热焊接或激光焊 接的方式进行固定。优选地，所述应力扩散管与所述连接装置之间以及所述推送杆与所述连接装置之 间采用胶水进行固定。根据本发明，提供了一种使用编织丝加强管的球囊扩张导管，其推送杆和内管中 的至少一个采用编织丝加强管设计而成，而且从远端到近端各段的硬度可以逐渐变硬，从 而可以保证推送杆前端足够柔软以便可以顺利进入血管，同时也保证了推送杆近端足够硬 以便可以提供足够推力。这样，球囊扩张导管的球囊在推送杆的推动下，能够顺利地穿越迂 曲的弥漫钙化、甚至长段闭塞的血管，并且带动球囊扩张导管的球囊到达血管的病变处，以 便进行血管扩张手术。同时，在该球囊扩张导管中，在与球囊位置相对的内管上还可以设置有一个或多 个显影标记，该显影标记可以帮助医生了解球囊在输送时的准确位置。而且，在对球囊扩张 时可以使用显影液，从而让医生能够清楚了解球囊在病变处的扩张情况是否理想。为了更清楚地说明本发明实施例的技术方案，下面将对实施例描述中所需要使用 的附图作简单地介绍。显而易见的是，下面描述中的附图仅仅是本申请中记载的一些特定 实施例，其不是对本发明的保护范围的限制。对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造 性劳动的前提下，当然还可以根据本发明的这些实施例及其附图获得一些其它的实施例和 附图。图1为根据本发明的一个实施例提供的一种使用编织丝加强管的球囊扩张导管 的结构示意图。图2为根据本发明一个实施例提供的一种编织丝加强管的结构示意图。图3为根据本发明另一个实施例提供的另一种编织丝加强管的结构示意图。图4为根据本发明又一个实施例提供的又一种编织丝加强管的结构示意图。

。应当指出，对于本技术领域的普通技 术人员来说，在不脱离本申请发明原理和发明构思的前提下，还可以做出若干改进和变型， 这些改进和变型也应视为落在本申请的保护范围和发明构思之内。


本发明提供了一种球囊扩张导管，用于血管扩张手术，该球囊扩张导管包括球囊、推送杆、内管和连接装置，其中所述推送杆位于所述球囊和所述连接装置之间并将所述球囊和所述连接装置连接起来，并且所述内管延伸穿过所述球囊和所述推送杆的内部空间，其特征在于所述推送杆和所述内管中的至少一个采用编织丝加强管制成。本发明的球囊扩张导管可以在血管疾病介入治疗手术中顺利地穿越迂曲、弥漫钙化、甚至长段闭塞的血管。