专利名称：一种治疗葡萄膜炎的植物配方及其制备方法
葡萄膜炎是眼科的“疑难杂症”。据统计，在欧美各国导致最终失明的眼病疾患中， 葡萄膜炎占到10% -15%。因而一些陈旧错误的观念认为葡萄膜炎不可治愈，最终将会导 致失明。但随着科技的日新月异，葡萄膜炎再也不是无法治愈的眼科疾患。但及早而又正 确治疗是遏制葡萄膜炎并最终得以治愈的前提。如果不及时就诊，葡萄膜炎可能引发白内 障、青光眼、视神经萎缩等并发症，并最终导致失明。而且所引起的失明患者中有相当一部 分是不可逆的。如若能及时治疗且措施得当，95%以上的患者可以挽救视力，且很多患者可 以得到根治。葡萄膜炎是指包括虹膜、睫状体、脉络膜在内的葡萄膜炎症。大多数属于特发性 的，但已知的病因包括各种感染和全身性疾病，且常常为自身免疫性疾病。症状包括视力下 降、疼痛、眼红、畏光和眼前漂浮物。葡萄膜炎还可伴有玻璃体炎、视网膜炎、视乳头炎或视 神经炎。眼部外伤或全身感染、脊柱关节病、青少年特发性关节炎、风湿、肿瘤、单纯疱疹感 染、多发性硬化症、结节病、梅毒、莱姆病、Sjogren综合征、弓形虫病、巨细胞病(CMV)感染 和艾滋病是主要的发病因素。另外，磺胺类药物、帕米膦酸钠(一种骨吸收抑制剂)、利福布 汀和西多福韦等药物的不当使用都可引发葡萄膜炎。治疗取决于疾病原因，西医主要用包 括局部和全身皮质类固醇结合睫状肌麻痹——扩瞳药物或非激素类免疫抑制剂等。感染造 成的葡萄膜炎则多用抗生素和糖皮质激素来加以治疗。随着由抗生素滥用造成超级病菌的肆虐，抗生素对于人体的危害已经日益彰显， 国际上对于禁用抗生素的呼声一浪高过一浪。而除抗生素和糖皮质激素外，西医对于因感 染等病原导致的葡萄膜炎，几乎到了无药可治的境地。因此，发现并发明一种能替代激素和 抗生素药物，以医治广大深受葡萄膜炎困扰的患者的植物精华配方已是刻不容缓。本发明以传统中医“培元固本”、“扶正祛邪”、“通则不痛”等理论作为指导原则，认 为根治葡萄膜炎的关键在于驱邪扶正与消炎固本，因而采用传统中药中具有消炎灭菌与双 向调节机体免疫力植物精华成份来组成配方。葡萄膜炎是指发生于葡萄膜、视网膜、视网膜血管、玻璃体的炎症，一般认为与细 菌、病毒、真菌和寄生虫等多种病原体感染，以及自身免疫、风湿性疾病、外伤和肿瘤等因素 有关，它是一类疾病，而不是一种疾病，常伴发有周身其他系统疾病，如伴发口腔和外阴溃疡的Behcet病，伴发皮肤毛发色素改变的Vogt-小柳原田综合征等。葡萄膜炎与免疫有 着密切的关系，从某种意义上说，它是一种自身免疫性疾病或者至少是有自身免疫反应的 疾病。葡萄膜炎多发生在青壮年。虹膜和睫状体的血液供给同为虹膜大环，故二者经常 同时发炎，而总称为虹膜睫状体炎。当眼球出现疼痛、畏光流泪、眼红、视物模糊、瞳孔变小 变形、眼前黑影飘动等症状时，就应引起高度重视，及早就医。如果出现脉络膜也同时发炎， 则称为葡萄膜炎。葡萄膜炎种类繁多，病因相当复杂，治疗不当可致失明，在致盲眼病中占 有重要地位，已引起世界范围内的重视。由于其发病及复发机制尚不完全清楚，故其预防无 从着手，治疗效果也很不理想。因此，寻求合理而有效的治疗药物，已成为眼科领域里一个 亟待解决的问题。据报道，美国大约有230万葡萄膜炎患者，而我国的葡萄膜炎患者最保守的估计 也有近500余万。葡萄膜炎的发病机制虽然复杂，但除了感染性因素外，绝大多数是由于自 身免疫应答所致。而且，越是精神压力大，免疫功能紊乱的人就越容易患上这种疾病。我们知道，每个生物个体体内都有一个免疫系统，免疫系统功能主要是抵御外界 细菌、病毒的侵害。而当人体自身免疫功能发生紊乱时，免疫系统便会“敌我不分”，把眼球 中的抗原当作外来的入侵的病毒加以攻击，这样就导致葡萄膜炎和视网膜炎，此种炎症并 可累及所有的眼组织。葡萄膜炎不是一种疾病而是一类疾病。而且，葡萄膜炎通常伴有全身多种疾病。换 言之，多种全身疾病如强直性脊椎炎、牛皮癣、Behcet病、风湿类风湿关键炎等疾患，均可引 起葡萄膜炎。医学界已经证明并且公认的是，应用激素激素和抗生素来治疗葡萄膜炎，会给人 体带来不可逆转的伤害。如果为了抑制炎症而给一名葡萄膜炎患者连续大剂量注射激素或 使用抗生素，患者虽然炎症是消退了，视力也有一定的恢复，但可能给患者带来长期而且严 重的药副作用。研究发现，长期使用糖皮质激素点眼，可引起青光眼、白内障、角膜上皮损害 等并发症；而长期口服或肌注大量激素，更会让患者出现股骨头坏死、胃肠穿孔、甚至精神 疾病等严重副作用。葡萄膜炎属自身免疫性葡萄膜疾病。致病抗原如视网膜可溶性抗原、视网膜光感 受细胞间结合蛋白等诱发异常免疫应答，通过特异性细胞毒作用、免疫复合物反应、迟发型 超敏反应等导致葡萄膜炎症和损伤。葡萄膜炎的病因与防治方案(一)感染和刺激1.外源性感染眼球穿孔伤、手术创伤、角膜溃疡后，病原微生物有机会进入眼 内，引起葡萄膜炎性反应。2.继发性感染由角膜、巩膜和视神经视网膜炎症的影响，均可引起葡萄膜炎。3.内源性感染其它部位病变经血行转移而来，如败血症、口腔或副鼻窦炎症；病 原微生物直接侵犯，如结核、病毒和寄生虫等亦可致葡萄膜炎。(二)抗原一抗体反应由于外源性或内源性抗原对全身免疫系统的刺激，引起眼 部抗原一抗体反应，表现出免疫源性葡萄膜炎。在发生特异性免疫应答后，出现继发性非特 异性免疫反应。由此产生组织损伤和机能障碍。与病灶感染或结缔组织病(类风湿性关节炎，全身性红斑狼疮、血清病等)有关。(三)非感染性疾病如中枢神经系统疾病，皮肤病、糖尿病等，虽无病原体侵入， 亦可呈现葡萄膜炎症。(四)原因不明目前认为虹膜组织是眼内产生前列腺素(PGs)的主要场所。前 部葡萄膜炎时，大量PGs引起血管扩张，渗透性增加。应用消炎痛可抑制前列腺素的合成。葡萄膜炎与很多疾病都有密切关系，各种疾病引发的炎症又有不同的表现，以下 是几种常见的易导致葡萄膜炎的疾病及其症状1、病人有反复的口腔溃疡、阴部溃疡、皮肤病变、痤疮、脓包、肿块、牛皮癣等，这些 统称为“白塞病”。这类疾病常表现为，皮肤出现反复红斑、脓包、打针时针眼会发红。而可 能出现的葡萄膜炎特征是眼红、眼中有脓，眼底血管闭塞，视网膜出血、水肿。2、白癜风、耳鸣、头发、睫毛变白脱落、脑膜炎等，这些都属于“小柳原田综合征”。 它们带来的葡萄膜炎发作时往往伴随感冒、头痛、双眼同时发炎等症状，双眼发作间隔时间 不到一周，视力会猛然下降，甚至突然性失明。3、梅毒、艾滋病等感染性疾病也可引起葡萄膜炎。患者往往会感觉眼前有黑影、闪 光而视力也会明显下降等。4、患有强直性脊椎炎病人极容易兼患急性前葡萄膜炎。我国现有300多万强直性 脊椎炎病人，而葡萄膜炎在此类疾病中的发病率高达20 % 30 %。所以患有强直性脊椎炎 的患者应提高警惕。急性前葡萄膜炎特点是单眼眼红、怕光、流泪、容易复发，而且是双眼交 替复发。5、幼年型慢性关节炎。小孩的脚、手等关节变形有可能引起葡萄膜炎，由于这种炎 症往往发生在孩子幼小时，可能孩子难以向家长准确表达病症，而且它是慢性炎症，时间长 而变化小，孩子经常感觉不到，或慢慢习惯一点点微弱的变化，直至角膜带状变性、出现慢 性虹膜炎且发生并发性白内障。由于这种炎症发生年龄早，且为单眼发作，孩子另一只眼的 视力不会下降，且发病隐蔽。所以如果孩子患有关节炎、关节肿胀、发热、皮疹等应定期上眼 科医院检查。此外，这种炎症多发生在16岁以下青少年身上，女孩比男孩发病率高，如果拖 延治疗可能出现白内障、青光眼直至失明。对于因为气血虚弱免疫力下降等原因引发的葡萄膜炎，治疗宜以扶正固本、滋补 肝肾、滋阴降火的抗炎明目为治疗施药原则。葡萄膜炎的治疗，西医主要用激素，但无法根治，易于反复。根据不同的临床表现， 中医中药需要辨症施治，根据患者的病情采取不同的治疗措施。急性期，以热邪为主，予以 清热解毒，活血化瘀。慢性期多见阴虚，肝肾不足，重在滋养肝肾，养阴清热，活血化瘀，以防 复发。病情十分严重者，宜以中西医结合治疗，初期局部或全身使用皮质激素，及时有效的 控制炎症。再用中药进行调整，巩固疗效，直至彻底治愈。治疗原则上应对重症患者立即扩瞳以防止虹膜后粘连，迅速抗炎消炎以防止眼组 织破坏和并发症的发生。由于前葡萄膜炎绝大多数为非感染因素所致，因此一般不需用抗 生素治疗，对高度怀疑或确诊的并原体感染所致者，则应给予相应抗感染治疗。对非感染因 素所致的葡萄膜炎，由于局部用药在眼前段能够达到有效浓度，所以一般不需要全身用激 素类药物治疗。值得注意的是，如果患了葡萄膜炎，一定要在早期进行及时彻底的治疗，要按疗程坚持用中药，争取一次性彻底治愈。急性炎症治疗及时得当，炎症得到控制，可较快恢复视 力；若治疗不当，反复发作，缠绵不愈，导致严重视力损害，甚至失明，丧失劳动力，影响生活 质量。因为葡萄膜炎失治或误治，可引起许多并发症，后果非常严重。如带状角膜变性、白 内障、黄斑部及视盘水肿，黄斑表面褶纹样改变，角膜水肿、青光眼、视网膜脱离等。所以及 时有效的治疗，可以阻止这些并发症的发生。该发明解决其技术问题所采用的思路葡萄膜炎是一种病因复杂，病程冗长，易于复发的免疫功能失调性疾病，治疗上西 医多以肾上腺皮质激素和免疫抑制剂及广谱抗生素为主，可获一定的近期疗效。但此类药 物长期使用易产生不良反应，在发挥治疗作用的同时，亦破坏或抑制了人体正常的免疫功 能，导致诸多并发症，是临床治疗上最棘手的难题。传统中医眼科学虽无此病名记载，但从 临床表现分析，与传统医学典籍中记载的瞳神紧小、瞳神干缺、云雾移睛、视瞻昏渺等眼病 相似。近年来，许多学者专家以中药为主治疗葡萄膜炎取得了较好的疗效。本发明通过大 量的临床和实验证明其植物精华具有良好的消炎抑菌、增强或抑制免疫反应的作用。对于 热毒炽盛、肝肾阴虚、阳明经热兼夹湿邪热、肝胆湿热、脾胃湿久化热、阴虚火旺、肝经风热、 湿热内蕴、热毒内蕴、脾胃热毒、风湿上扰等不同症状，故而需要医生根据不同病情对其辨 症施治。其技术思路是基本方为主体，根据不同情况，辨症分期对其加减施治。基本方车前子15g麦冬15g葛根15g龙胆IOg当归15g五味子15g知母IOg黄 芩IOg菊花15g生地15g仙鹤草15g柴胡IOg丹皮IOg黄柏IOg泽泻IOg银 花15g川芎IOg甘草IOg辨证分型治疗方案(1)热毒炽盛，加黄连IOg,桅子15g，茯苓15g ；苦参IOg ；黄芪15g ；(2)肝肾阴虚，加夏枯草IOg ；三七IOg ；茯苓15g ；枸杞15g ；白术15g ；茱萸15g ；(3)阳明经热夹湿邪、热重于湿，加苍术IOg ；生石膏20g ；薏苡仁15g ；苦参IOg ；(4)阴虚火旺，肝胆湿热，加桅子15g ；决明子15g ；玄参IOg ；赤芍IOg ；蒲黄IOg ； 天冬15g ；丹参IOg ；(5)脾胃湿久化热、湿重于热，加陈皮IOg ；地肤子IOg ；防己IOg ；焦山楂IOg ；焦 神曲IOg ；(6)肝胆火炽，肝经风热，加丹参IOg ；茺蔚子IOg ；苦参IOg ；野菊花IOg ；(7)气虚湿停，风湿上扰，加宪活IOg ；防己IOg ；黄芪15g ；苍术15g ；桂枝IOg ；淫 羊藿15g ；太子参IOgo(8)湿热内蕴，阴虚挟热，加玄参；地骨皮；赤芍、茺蔚子；党参；黄芪；桅子。以上症状，发病初期在确诊并经医生珍断后可视情况需要局部使用扩瞳剂、抗生 素、激素滴眼液交替滴眼，也可在必须情况下使用口服或肌注激素或抗生素。分期治疗方案(1)急性发作期期凉血解毒，加生石膏、雷公藤、赤芍、茺蔚子、荆芥；前房有纤维 性渗出物、苔腻，加陈皮、半夏；前房积脓加大黄；眼痛明显加三七；前房积脓加生石膏、苦 参；便秘加大黄、枳实；苔黄浊加苦参、土茯苓；关节炎加独活、秦艽、防己。(2)急性发作期用清热解毒，加生石膏、玄参、蒲公英、羌活、板蓝根；目痛甚加羚 羊角、三七粉；黄液上冲加大黄、丹皮、水牛角；有结核病史加鳖甲、地骨皮；风湿病加乌梢 蛇、海风藤；伴糖尿病者加桅子、苍术、黄精；有外伤者加三七、元胡。(3)缓解期，加玄参、沙参、黄芪、黄精、党参、山茱萸。(4)慢性期角膜后沉着物、玻璃体混浊及眼底陈旧性渗出，短期内可加三棱、莪术、 牡蛎；眼干涩、舌淡、脉细，加女贞子、黄精；气血不足加黄芪、太子参、山茱萸。(5)慢性葡萄膜炎，加黄芪、太子参、女贞子、茯苓、淫羊藿。本发明的主要功效(1)消炎止痛，迅速恢复视力，并可最终祛除病根；(2)调节并缓解患者情绪，保持愉悦心态；(3)双向调节免疫功能。具体制备流程从具有资质的经营商处选购所需草本植物或其制成品，生原植物材料则按品种分 类别用纯化水清洗干净，彻底除去杂质沙土。为防止原料在干燥过程中发生褐变，选0. 1 0. 2Mpn的饱和蒸汽灭酶，维持时间5 10分钟；将灭酶后的原料进行烘干或晒干的原料粗 碎，粗碎的粒度为3 6毫米，投入提取罐，加入10 12倍于原料重量的纯化水，纯化水的 电导率为10 100 μ s/cm，水浸8 12小时，然后加热至60 90摄氏度，搅拌提取90 120分钟，提取后的滤渣经压榨机榨干汁液与提取液混合，静置8 12小时，置于中药超 滤装置中进行精滤得澄清透明溶液，过滤后的提取液用活性炭进行脱色。脱色剂用粒径为 0. 5 1. Omm的颗粒活性炭，用量为液体总量的1 2%，在摄氏55度左右温度条件下搅拌 15 30分钟，静置Ih左右，使用150 200目滤布过滤，过滤前在脱色溶液中加入溶液总 量0. 5 1. 5%的硅藻土，边搅和边过滤，直至获得澄明清亮溶液为止。具体分类及操作流程如下(1)部分原料药材采用低温浸泡与恒温水煮方法提取其有效成份。其加热温度控 制与浸泡及水煮时限为将选好的原料用纯化水清洗以除去泥沙等杂质，以料液比1 10 的比例加水浸泡8 12h，加温至摄氏85-90度煎煮1小时，滤出药汤后加水再煮30 50 分钟。所得汤药与原料的比例为7 1。(2)如制成丸剂，则先将可直接食用之原料药等剔除杂质，用清水漂洗干净，然后 放入蒸锅蒸3小时左右，取出风干，加入蜂蜜、葡萄糖及其它本草精华提取液搅拌调和后置 入脱水设备中脱水，再磨成超微颗粒(粉末粒径不大于75微米)。值得注意的是，根据传统中药熬制原理，每种药在加热熬制过程中都会吸收部分 其它药物成份，且不容易再次融入汤药中，故此在制备过程中须根据中药相须相辅原理，本 方剂之全部植物药材须分罐分批制备，以期获取最大限量的有效成份。本发明涉及一种治疗葡萄膜炎的植物配方及其施治方案。通过采用分子认知与细胞靶点定位技术，根据基因表达和免疫应答的最新科学成果，运用分子生物化学，从多种纯天然植物中取其具有调节免疫功能与消炎去疼的精华物质，利用部分中药材具有双向调节免疫功能的特点，通过组方以消除葡萄膜炎患者的炎性根因及提升机体自身的抵抗力，来对抗并最终根治葡萄膜炎。