专利名称：一种治疗急性腰扭伤的内服中药及其制备方法急性腰扭伤属于急性软组织伤病，是由于突受暴力或用力不当导致腰部肌肉筋膜 组织过度牵拉而引起的腰骶、骶髂及腰椎两侧的肌肉、筋膜、韧带、小关节及滑膜等结构的 急性损伤，如损伤严重可压迫神经末梢而引起肌肉痉挛。急性腰扭伤会引发腰部疼痛及导 致活动功能障碍，患者往往腰部活动严重受限，不能扭转及侧弯，患者多因痛苦、不能活动 而恐慌，临床较为常见。急性腰扭伤在临床上多采用物理疗法和解热镇痛抗炎药物来进行保守治疗。早期 扭伤可用冷水毛巾外敷、使用解热镇痛抗炎药物止痛，但不宜热敷及推拿按摩。扭伤后期则 须行功能锻炼、按摩、针灸、电疗等，配以药物内服或者外敷进行治疗。扭伤后还应睡平板 床，使腰肌及韧带放松。中医认为急性腰扭伤属伤筋范畴，《素问 刺腰痛论》云“举重伤腰，恶血归之”，外 力作用于腰部，致使经脉受损、气机运行不畅、气滞血瘀。气血运行不畅、水湿内阻、瘀血水 湿互结，故致麻木疼痛。筋主运动，筋伤则运动失主，故活动受限。因此本病的中医治法以 行气活血、疏通筋脉为要。此外，肾气不足、肾阳亏虚也是本病的诱因之一，兼以补肾药物为 辅。发明内容本发明的目的在于提供一种治疗急性腰扭伤的内服中药，选用具有行气活血、祛 瘀止痛、通络消肿、利水除湿、滋补肝肾等功效的中药材进行合理组方，配制成内服的中药 制剂，通过胃肠道吸收后发挥全身作用。诸药合用，具有活血化瘀、理气通络、消肿止痛的作 用，从而加快腰伤的治疗过程，根除疼痛，使腰部肿胀、瘀斑消退，疼痛消失，功能活动恢复。本发明的另一个目的在于提供一种治疗急性腰扭伤的内服中药的制备方法。本发明通过下列技术方案完成一种治疗急性腰扭伤的内服中药，其特征在于由 下列质量百分比的原料组成飞龙掌血8--40%刺异叶花椒7--30%
铁箍散7--30%
大血藤5--20%
凤庆鸡血藤5--20%
地榆5--20%
淫羊藿5--20%
石仙桃2--10%
补骨脂2-10%
所述治疗急性腰扭伤的内服中药，优选下列质量百分比的原料组合，疗效更佳
飞龙掌血20%
刺异叶花椒15%
铁箍散15%
大血藤10%
凤庆鸡血藤10%
地榆10%
淫羊藿10%
石仙桃5%
补骨脂5%
其中，飞龙掌血为芸香科植物飞龙掌血(Toddalia asiatica(L. )Lam.)的根或根皮。味辛、苦，性微温。含生物碱、香豆素、挥发油、树脂等。功效散瘀止血、祛风除湿、消肿 解毒。治风湿疼痛、胃痛、跌打损伤、吐血、衄血、子官出血、刀伤出血、经闭、痛经、肋间神经 痛、疮疖肿毒。
刺异叶花椒为芸香科植物刺异叶花椒(Zanthoxylum dimorphophyllum Hemsl. Var. spinifoliumRehd. et Wils.)的根或根皮。性辛、涩，味平。入肝、肺经。根茎中含有生 物碱。功效祛风散寒，活血舒筋，镇痛。治风寒咳嗽，风湿麻木，跌打损伤，外伤出血，大便 秘结。
铁箍散为五味子科植物铁箍散(Schisandrapropinqua(Wall. )Baill. var. Sinensis Oliv.)的根、茎藤、叶。味甘酸，性温。根和茎中含异五味子酸、去氧五味子素、硬 脂酸等。功效行气止痛、活血散瘀。治跌打损伤、风湿麻木、筋骨疼痛、痨伤吐血、经闭、腹 胀、痈肿。
iCifil^^TKfflWi^^iil^ (Sargentodoxa cuneata(oliv. )Rehd. et wils.)的 干燥藤茎。性苦，平。归大肠、肝经。具有清热解毒活血、祛风止痛的功效。含大黄素、大黄 素甲醚、大黄酚，红藤多糖等。本品提取物有抑菌作用，并可对抗血小板聚集，抑制血栓形 成。用于肠痈腹痛、热毒疮疡、跌打损伤、经闭痛经、风湿痹痛等。
凤庆鸡血藤，又名内南五味子，主要来源于五味子科南五味子属凤庆鸡血藤 (Kadsura interiorA. C. Smith)的藤茎。性温，味苦、甘。归肝、肾经。含南五味子素、凤庆 鸡血藤素等化学成分。功能活血补血，调经止痛，舒筋通络。用于月经不调，痛经，麻木瘫 痪，风湿痹痛，气血虚弱。
地榆为蔷薇科植物地榆(Sanguisorta officinalis L.)的干燥根。含鞣质、地榆 糖甙I、地榆糖甙II、地榆皂甙B等化学成分。性味苦酸，寒。入肝、大肠经。功效凉血止 血、解毒敛疮。用于便血、痔血、血痢、崩漏、水火烫伤、痈肿疮毒。
淫羊藿为小檗科植物淫羊藿(Epimedium brevicomum Maxim.)、箭叶淫羊藿 (E. sagittatum(Sieb. et Zucc. )Maxim.)、柔毛淫羊藿(E. pubescens Maxim.)、巫山淫羊藿 (E. wushanense Τ. S. Ying)或朝鲜淫羊藿(E. koreanum Nakai)的干燥地上部分。含淫羊藿 黄酮甙、鞣质、挥发油等化学物质。性味辛、甘，温。归肝、肾经。功效补肾阳、强筋骨、祛 风湿。用于阳痿遗精、筋骨痿软、风湿痹痛、麻木拘挛、更年期高血压。
石仙桃来源于兰科石仙桃属植物石仙桃(Pholidota Chinensis Lindl.)，以全草 入药，俗称石上莲、石橄榄等。全草含三萜、生物碱、酚类等化学成分。性甘味凉，具有养阴、 清热、利湿消瘀的功效，主要用于镇痛，也可用于咳嗽、吐血、梦遗等。
补骨脂为豆科植物补骨脂(Psoralea corylifolia L.)的成熟果实。含香豆素类、 黄酮类及单萜酚类等化学成分。性味苦、辛，温。归肾、脾经。功效补肾壮阳、固精缩尿、 温脾止泻、纳气平喘。用于阳痿遗精，遗尿尿频，腰膝冷痛，肾虚作喘，五更泄泻；外用治白癜 风，斑秃。
本发明的第二个目的是通过以下技术方案实现的一种治疗急性腰扭伤的内服中 药的制备方法，其特征在于经过以下各个工艺步骤
A、按下列质量百分比取料
飞龙掌8-40%
刺异叶花椒7-30%
铁箍散7-30%
大血藤5-20%
凤庆鸡血藤5-20%
地榆5-20%
淫羊藿5-20%
石仙桃2-10%
补骨脂2-10%
B、分别将上述药材直接碎成药粉，或者经各种溶剂的浸渍、渗滤、煎煮、回流、超声 波处理、⑶2临界(亚临界)萃取以提取药材中的有效成分，再加入适量的药用辅料，运用常 规制剂方法，制备成煎膏剂、颗粒剂、片剂、胶囊剂、丸剂、糖浆剂等剂型的治疗急性腰扭伤 的内服药物。
本发明优选下列提取加工方法
(1)加4-12倍水将地榆、石仙桃煎煮1-6小时，过滤；滤渣加4_12倍水煎煮1_6小 时，过滤；滤渣再加4-12倍水煎煮1-6小时，过滤，合并滤液；将滤液浓缩成浸膏，备用。
(2)在飞龙掌血、刺异叶花椒、铁箍散、大血藤、凤庆鸡血藤、淫羊藿、补骨髓中加 3-10倍量的60-90%乙醇溶液，于60-80°C热回流1_4小时，过滤；滤渣再用3_10倍量的 60-90%醇溶液于60-80°C热回流提取1-4小时，过滤，合并滤液；滤液减压回收乙醇，得浸 膏备用；
(3)将步骤(1)、(2)所得浸膏混合均勻，加糖(蜜)熬炼而制成稠厚半流体状的 煎膏剂；或者
(4)将步骤⑴、⑵所得浸膏混合均勻，加入适量辅料后，以湿法制粒方法得到含 药颗粒，再用常规方法进一步制备成颗粒剂、片剂或者胶囊剂；或者
(5)将步骤(1)、(2)所得浸膏运用喷雾干燥、真空干燥、流化床干燥等方法制得干 膏，粉碎，混合均勻，加入适量辅料后，以干法制粒方法制得含药颗粒；再用常规方法进一步 制备成颗粒剂、片剂或者胶囊剂；或者
(6)将步骤⑴、⑵所得浸膏混合，加入到已加热的滴丸基质中，不停搅拌使全部 熔融，趁热滴入冷却液中，冷凝成滴丸剂；或者
(7)将步骤⑴、⑵所得浸膏混合，加入适量甘油助溶，再加入单糖浆溶解，制成 糖浆剂。
本发明提供的治疗急性腰扭伤的内服中药，选用具有行气活血、祛瘀止痛、通络消 肿、利水除湿、滋补肝肾等功效的中药材进行合理组方。可根据需要制备成煎膏剂、颗粒剂、 片剂、胶囊剂、丸剂、糖浆剂等内服剂型，制备方法科学简便，有效成分保留多，所需设备简 单，生产时间短，无污染。所制内服药物，通过胃肠道吸收后发挥全身作用，诸药协同，起到 活血化瘀、理气通络、消肿止痛、滋补肝肾的作用，从而根除腰伤之痛，使腰部肿胀、瘀斑消 退，功能活动得以恢复。

实施例1
A、按下列配方取料飞龙掌血20g、刺异叶花椒15g、铁箍散15g、大血藤10g、凤庆 鸡血藤10g、地榆10g、淫羊藿10g、石仙桃5g、补骨脂5g。
B、经过下列制备工艺
(1)加10倍水将地榆、石仙桃煎煮4小时，过滤；滤渣加8倍水煎煮3小时，过滤； 滤渣再加6倍水煎煮2小时，过滤，合并滤液；将滤液浓缩成浸膏，备用。
(2)在飞龙掌血、刺异叶花椒、铁箍散、大血藤、凤庆鸡血藤、淫羊藿、补骨髓中加入 6倍量的75%乙醇溶液，于75°C热回流2小时，过滤；滤渣再用5倍量的75 %乙醇溶液于 75°C热回流提取1. 5小时，过滤，合并滤液；滤液减压回收乙醇，得浸膏备用；
(3)将步骤(1)、(2)所得浸膏混合均勻，加蜜熬炼而制成稠厚半流体状的煎膏剂。
实施例2
A、按下列配方取料飞龙掌血30g、刺异叶花椒20g、铁箍散20g、大血藤8g、凤庆鸡 血藤8g、地榆8g、淫羊藿8g、石仙桃8g、补骨脂8g。
B、经过下列制备工艺
(1)加8倍水将地榆、石仙桃煎煮2小时，过滤；滤渣加8倍水煎煮2小时，过滤； 滤渣再加8倍水煎煮2小时，过滤，合并滤液；将滤液浓缩成浸膏，备用。
(2)在飞龙掌血、刺异叶花椒、铁箍散、大血藤、凤庆鸡血藤、淫羊藿、补骨髓中加入 8倍量的70%乙醇溶液，于80°C热回流3小时，过滤；滤渣再用6倍量的70 %乙醇溶液于 80°C热回流提取2小时，过滤，合并滤液；滤液减压回收乙醇，得浸膏备用；
(3)将步骤(1)、(2)所得浸膏混合均勻，加入适量淀粉后，湿法制粒得含药颗粒， 干燥分装后得颗粒剂；或者在含药颗粒中加入适量滑石粉、硬脂酸镁后压片制成片剂；还 可以在含药颗粒中加入适量滑石粉，装入胶囊制得胶囊剂。
实施例3
A、按下列配方取料飞龙掌血15g、刺异叶花椒10g、铁箍散10g、大血藤15g、凤庆 鸡血藤15g、地榆15g、淫羊藿15g、石仙桃3g、补骨脂3g。
B、经过下列制备工艺
(1)加7倍水将地榆、石仙桃煎煮3小时，过滤；滤渣加6倍水煎煮3小时，过滤； 滤渣再加5倍水煎煮3小时，过滤，合并滤液；将滤液浓缩成浸膏，备用。
(2)在飞龙掌血、刺异叶花椒、铁箍散、大血藤、凤庆鸡血藤、淫羊藿、补骨髓中加入5倍量的80%乙醇溶液，于70°C热回流4小时，过滤；滤渣再用5倍量的80 %乙醇溶液于 70°C热回流提取4小时，过滤，合并滤液；滤液减压回收乙醇，得浸膏备用；
(3)把PEG加热至90°C，再将步骤(1)、(2)所得浸膏加入到其中，在保温条件下不 停搅拌使全部混合均勻，趁热滴入10°c 15°c的液状石蜡中，将成形的滴丸浙尽并擦除液 状石蜡，置石灰缸里干燥，即制得滴丸剂。
治疗效果
病例纳入标准患者共计四人，5d内有明显诱因所致急性腰扭伤或虽无明显诱因 而突感急性腰痛、功能障碍。
治疗方法依本发明实施例1所制煎膏剂给予患者服用，每日1剂，分3次服用。 7d为1个疗程。
疗效标准服药1个疗程后，将患者腰痛程度分为以下三级1级(无疼痛、功能正 常)，II级(轻度疼痛，功能及日常生活能力轻度受限)，III级(中度或者重度疼痛，功能 及日常生活明显受限)。I级视为治愈，I级与II级视为有效。
治疗结果服药7d后，腰痛程度评定为I级的有22例，II级7例，治愈率75. 9%， 总有效率100%。
典型病例
赵某，女性，31岁，登高取物时扭伤腰部，病程ld，自述腰部疼痛剧烈。检查脊柱 左侧侧弯，左侧肌肉紧张，俯仰曲伸、转侧起坐均感困难，向左侧弯痛更甚。依本发明实施例 1所制煎膏剂给予患者服用，每日1剂，分3次服用。2d后腰痛症状明显减轻，无阳性体征， 弯腰时稍感不适。5d后腰痛症状基本消失，拾物试验阴性。7d后活动自如。
查某，男性，35岁，打网球时扭伤腰部，病程2h，自述腰部呈持续性剧痛。检查神 情痛苦，以手扶腰部，半弯腰姿势。局部肌肉出现瘀血、水肿，损伤部位有明显压痛点，牵引 痛，患侧出现保护性肌痉挛。腰部疼痛剧烈，活动受限，不能挺直、翻身、行走。依本发明实 施例1所制煎膏剂给予患者服用，每日1剂，分3次服用。7d后腰痛消失，活动如常，前屈 90°，后伸30°，旋转30°。


本发明提供一种治疗急性腰扭伤的内服中药，其特征在于由下列质量百分比的原料组成飞龙掌血8-40％、刺异叶花椒7-30％、铁箍散7-30％、大血藤5-20％、凤庆鸡血藤5-20％、地榆5-20％、淫羊藿5-20％、石仙桃2-10％、补骨脂2-10％。分别将上述药材直接碎成药粉，或者经各种溶剂的浸渍、渗滤、煎煮、回流、超声波处理、CO2临界(亚临界)萃取以提取药材中的有效成分，再加入适量的药用辅料，运用常规制剂方法，制备成煎膏剂、颗粒剂、片剂、胶囊剂、丸剂、糖浆剂等剂型的内服药物。制备方法科学简便，有效成分保留多，所需设备简单，生产时间短，无污染。所制药物为内服药物，通过胃肠道吸收后发挥全身作用，诸药协同，起到活血化瘀、理气通络、消肿止痛、滋补肝肾的作用，从而根除腰伤之痛，使腰部肿胀与瘀斑消退，功能活动得以恢复。