专利名称：一种治疗软组织损伤的药物的制作方法软组织损伤是指各种急性外伤或慢性劳损等原因造成人体的皮肤、皮下浅深筋膜、肌肉、肌腱、腱鞘、韧带、关节囊、滑膜囊、椎间盘、周围神经血管等组织的病理损害，称为软组织损伤，分为急性软组织损伤和慢性软组织损伤。临床表现疼痛，肿胀，畸形，功能障碍，危害人民健康极为严重。由于疼痛严重，病程较长给患者带来极大的痛苦，长期活动不便。目前，治疗软组织损伤，多用敷药、按摩等手段，治疗周期长，医药费用增加患者难以承受。
本发明的目的是提供一种治疗软组织损伤的药物，该药物活血通经，缓急止痛，治疗软组织损伤治愈率高，复发率低。本发明的药物是由以下重量份数的中药为原料药制备获得的当归1 δ-一22川芎Ιδ-—18桃仁ι δ-—18红花ΙΟ-—12乳香ι 8—一22没药Ι 8—一22川乌6—-8草乌6———8地鳖18—-20肉桂18———20木香8—-12血竭6———8甘草10——12 ο可以将上述原料药制成药剂学上的任何一种剂型，如片剂、丸剂、散剂、胶囊剂等， 本发明优选的剂型是口服液。将上述各组份制成本发明药物的具体制备方法是将上述重量份的原料药混合均勻，加水煎煮2-4次，每次1-2小时，合并煎液，过滤，将滤液浓缩成70°C相对密度1. 15-1. 18的清膏，冷藏静置，取上清液过滤，滤液中加入常规辅料，混勻，加纯化水至含生药量为lg/mL，灌装、灭菌制成口服液制剂。使用方法口服，每次1支，每支15mL，每日3次。本发明组方中，当归补血活血，调经止痛，润肠通便；川芎活血祛瘀，行气开郁，祛风止痛；桃仁活血祛瘀，润肠通便，止咳平喘；红花活血通经，祛瘀止痛；乳香调气活血，定痛，追毒；没药散血去瘀，消肿定痛；川乌祛风除湿，温经止痛；草乌搜风胜湿，散寒止痛，开痰，消肿；地鳖破瘀血，续筋骨；肉桂补火助阳，引火归源，散寒止痛，活血通经；木香行气止痛，调中导滞；血竭活血散瘀，定痛，止血生肌，敛疮；甘草补脾益气，清热解毒，祛痰止咳， 缓急止痛，调和诸药。以上诸药合用，活血通经，缓急止痛，对治疗软组织损伤，见效快，使疼痛快速消失，使软组织的生理功能恢复正常，具有标本兼治之功效，本发明药物治愈率高， 不复发，无后遗症，治疗期间患者无痛苦。为进一步考察本发明药物的临床疗效和安全性，选择130例软组织损伤患者对本发明药物的疗效进行临床观察。其中，对照组中急性软组织损伤病例26例，慢性软组织损伤病例34例，治疗组中急性软组织损伤病例32例，慢性软组织损伤病例38例，全部病例均根据《中药新药治疗软组织损伤的临床研究指导原则》的诊断标准确诊为跟痛症。急性软组织损伤诊断标准1.有明显的外伤史，疼痛剧烈，局部迅速肿胀，肢体功能障碍。2.受伤部位压痛明显，可以出现皮肤青紫瘀斑，严重者可出现皮下血肿，波动征阳性。3.受伤两周后，瘀肿大部分消退，瘀斑转为黄褐色，疼痛逐渐消失，功能轻度障碍。4.少数患者恢复期长，局部仍有肿胀，或有硬结，隐约疼痛，肢体活动受限，迁延不愈，最后可成为慢性损伤。5. X线检查主要检查受伤部位有无骨折、脱白及骨病等，有时对肌腱、韧带及软骨损伤有一定的参考价值。慢性软组织损伤诊断标准1.有慢性劳损史和(或)好发年龄。2.劳损部位疼痛、压痛、肿胀。3.关节或近邻关节活动功能受限。4.相关实验检查阳性。对照组使用活血接骨散，用法用量黄酒送服，一次3 9g，一日1 2次；外用白酒调敷患处。治疗组采用本发明药物进行治疗，口服，每次1支，每支15mL，每日3次。疗效标准根据《中药新药治疗软组织损伤的临床研究指导原则》规定，分为四级， 1.临床痊愈症状全部消失，功能活动恢复正常。2.显效全部症状消失或主要症状消失， 关节功能基本恢复，能参加正常工作。3.有效主要症状基本消失，关节功能明显进步，能参加正常工作。4.无效和治疗前比较，各方面均无改善。两组病例治疗后疗效比较结果见表1。表1 两组病例治疗后疗效比较a Min瘡愈η α-1 ft (*)捕 η 无效 η (W率 n{%)Μ m Iitttftft ^iiii 2‘ $ (J8- SJ14(53-$) 1 (J.SJ HI. S)tttffta Mini ,μIi Π3. S) (H, S) 2C!,f)51 <9 S)If IlmtmmMh 2 8 (I L 93 1 ￠1. DfW饅饿欽紐织《偏Μ. (92. IJ1 (J. 3 I 10, I ( 11 It 001
临床实验结果证明，本发明药物作用明显优于对照组，未见任何不良反应。

取当归1.8Kg，川芎1.5 Kg，桃仁1.5 Kg，红花1.0 Kg，乳香1.8 Kg，没药1.8 Kg，川乌 0.6 Kg，草乌 0.6 Kg，地鳖 1.8 Kg，肉桂 1.8 Kg，木香 0.8 Kg，血竭 0.6 Kg，甘草 1.0 Kg，以清水洗净，加水煮3次，每次1小时，合并煎液，过滤，浓缩成70°C相对密度1. 15-1. 18的清膏，冷藏静置，取上清液过滤，滤液中加入常规辅料，混勻，加纯化水至含生药量为lg/mL，灌装、灭菌制成口服液制剂。实施例2
取当归2. IKg,川芎1. 7Kg，桃仁1. 8Kg，红花1. IKg,乳香2. IKg,没药2. 2Kg,川乌 0. 7Kg，草乌0. 8Kg，地鳖2. OKg,肉桂2. OKg,木香1. 2Kg,血竭0. 8Kg，甘草1. 2Kg,以清水洗净，加水煮3次，每次1小时，合并煎液，过滤，浓缩成70°C相对密度1. 15-1. 18的清膏，冷藏静置，取上清液过滤，滤液中加入常规辅料，混勻，加纯化水至含生药量为lg/mL，灌装、灭菌制成口服液制剂。


一种治疗软组织损伤的药物，是将当归、川芎、桃仁、红花、乳香、没药、川乌、草乌、地鳖、肉桂、木香、血竭、甘草加水煎煮得到煎液，浓缩后加入常规辅料，加纯化水至含生药量为1g/mL，灌装、灭菌制成口服液制剂。本发明药物活血通经，缓急止痛，对治疗软组织损伤，见效快，使疼痛快速消失，使软组织的生理功能恢复正常，具有标本兼治之功效，本发明药物治愈率高，不复发，无后遗症，治疗期间患者无痛苦，经临床观察其有效率为100%。