专利名称：丝叶唐松草提取物及其在制备失眠药物中的用途的制作方法唐松草属毛茛科植物，是我国独有的一种医药类植物，普遍具有抗癌、抗菌消 炎、抗病毒、降压、清热解毒、镇痛等功效，目前记载的唐松草属约具有60多个品种， 主要集中于西南地区。丝叶唐松草(三回三出，Thalictram foeniculaceumBunge)是唐松草 中一个特别的品种，2010年被《中国植物志》收录，据考察该品种野生资源丰富，生命 力强，便于人工大面积种植、栽培。长久以来，丝叶唐松草一直未被人们所认识，大量 作为牛、羊饲料而未被作为中草药开发利用。发明人自1980年发现该品种以来，曾多次 到有关部门求知该品种命名，直至2010年11月委托中科院植物研究所查证，才得到“丝 叶唐松草”正名。发明人通过自己几十年行医经验，根据中药学“四气五味”性味归经 的原理进行尝试，将其归经为气辛、味甘淡、性平无毒，归心脾、肾经。并进一步确 认该种丝叶唐松草具有养血安神，治疗失眠的功效，效果确切，长期观察无明显不良反 应。单一成分即可达到治疗失眠的效果，见效快，服用方便，同时不会产生如目前安定 等安眠类药物普遍产生的各种副作用。对失眠、精神衰弱等疾病具有良好根治作用。
本发明要解决的技术问题是克服现有技术的不足，提供一种能有效治疗失眠 症状的丝叶唐松草提取物，以及该丝叶唐松草提取物的制备方法和在制备失眠药物中的应用。本发明解决其技术问题所采用的技术方案是该丝叶唐松草提取物在制备失眠 药物或食物中的应用。该丝叶唐松草提取物在药物制剂应用上，以其作为活性成分，将其单独使用或 与其他药物配合使用，以常规药剂学工艺方法制备滴丸，片剂，散剂，软、硬胶囊，口 服液，冲剂或注射剂等。其有效剂量采用常规剂量使用，一股为Ig/次。同时还可将该 丝叶唐松草提取物作为活性成分添加到食物或保健品中，对慢性长期失眠症患者有保健 作用。丝叶唐松草提取物的有效浓度为0.5mg/ml。所述丝叶唐松草提取物，其特征在于，该提取物以丝叶唐松草为原料通过直接 制浆提取、水提取、水提取后乙醇提纯或乙醇提取的方式获得。优选的，取丝叶唐松草 地上部分作为原料，采摘后不影响丝叶唐松草的二次生长。所述丝叶唐松草提取物，其特征在于，采用直接制浆提取方式获得，具体步骤 为取丝叶唐松草鲜品粉碎成浆，压榨取汁，将汁液静置沉淀10 20小时，取上清液经 30 60目筛过滤，在40°C 60°C下烘干粉碎，制得提取物。 所述丝叶唐松草提取物，其特征在于，采用水提取的方式获得，具体步骤如下将丝叶唐松草在30°C 60°C低温烘干，粉碎后与水1 10比例煎煮，煎煮2 3 次，每次1 3小时，合并提取液并经30 40目筛过滤，在40°C 60°C减压浓缩为清 膏，清膏浓度为7.8mg/ml，对所得清膏做干燥处理，打成细粉，制得提取物。所述丝叶唐松草提取物，其特征在于，采用水提取后乙醇提纯的方式获得，具 体步骤如下1)将丝叶唐松草在30°C 60°C低温烘干，粉碎后与水1 10比例煎煮， 煎煮2 3次，每次1 3小时，合并提取液并经30 40目筛过滤，在40°C 60°C减 压浓缩为清膏；2)对所得清膏进行乙醇提纯处理，在搅拌状态下，向所述清膏中加入浓 度为90% 95%的乙醇使混合物中含醇量至70% 85%，静置24 72小时，取上清液 经40 60目筛过滤，在30°C 50°C以下减压浓缩，获取浓度为6.9mg/ml的提纯清膏， 对提纯清膏在40°C 60°C减压蒸馏去除乙醇；3)冷却至室温后干燥处理，打成细粉，制 得提取物。优选的，干燥处理前，对所得清膏的乙醇提纯处理可反复进行2 3次。所述丝叶唐松草提取物，其特征在于，采用乙醇提取的方式获得，具体步骤 为将丝叶唐松草在30°C 60°C低温烘干，加入浓度为75%的酒精至润透，粉碎成浆后 压榨取汁，将汁液静置沉淀10 20小时，取上清液经30 60目筛过滤，在60°C减压蒸 馏去除乙醇后，再在40°C 60°C下烘干粉碎，制得提取物。丝叶唐松草中有效成分含量高，即使不提取，仅在采集后30°C 60°C低温烘 干，直接粉碎成细末，亦可达到有效的治疗目的。将直接粉碎的细末经30 60目筛后， 单独或与其他药物配合使用，制作药剂或食品即可。同时也可将直接粉碎的细末加入上 述提取物中混合，再制作药剂或食品，可进一步提高丝叶唐松草药性。与现有技术相比，本发明丝叶唐松草提取物及其制备方法和用途所具有的有益 效果是1、该丝叶唐松草提取物制备方便，原料易得，制药成本低；2、对失眠症状治疗效果明显，临床试验无明显不良反应。本发明的用法用量为口服每日早晚1次，每次0.5 2g，1周七天为一疗程。临床观察结果随机选取200名门诊长期失眠病人，分成治疗组100人(男78 人，女22人)和对照组100人(男78人，女22人)。治疗组口服本发明的胶囊制剂，对 照组煎服传统中药煎剂。经观察，病人服用本丝叶唐松草提取物制取的胶囊制剂后2 3小时即可起到入睡作用，连续服用2 10天睡眠质量明显提高，连续服用14 21天 (2 3疗程)长期失眠病人基本痊愈，且白天无嗜睡现象。同时由于失眠引起的焦虑、 烦躁等症状明显改善。为便于对比，定义三种治疗结果分别为治愈——连续服用14 21天(2 3 疗程)后失眠症状消失、睡眠时间延长且一股不再复发；改善——连续服用14 21天 (2 3疗程)后失眠症状减轻或偶有复发；无效——连续服用14 21天(2 3疗程) 后失眠症状无明显改善。对比数据如下表所示 ~m总病例数 治愈(例)ι改善(例)ι无效(例)ι总有效率(％)本发明涉及一种植物提取物及其制备方法和用途，具体涉及一种丝叶唐松草提取物及其在制备失眠药物中的用途和制备方法。该提取物以丝叶唐松草为原料通过直接制浆提取、水提取、水提取后乙醇提纯或乙醇提取的方式获得。丝叶唐松草提取物制备方便，原料易得，制药成本低，用量少，对失眠症状治疗效果明显，临床试验无明显不良反应。对间歇性失眠及10天以上失眠病人普遍效果明显。