专利名称：草豆蔻油在制备治疗细菌感染性疾病的药物中的用途的制作方法细菌感染性疾病为目前常见的感染性疾病之一，它是细菌在一定条件下侵入人体 一些部位时，引发的感染性疾病，例如因侵入部位不同，会发生各类腹膜炎、胆囊炎、膀胱 炎、阑尾炎、肺炎、新生儿脑膜炎等；还可侵入血液，进入体循环，从而引起宿主发热、毒血 症、败血症、心包炎、肝周炎、气囊炎等，甚至会引起休克死亡。目前，针对细菌感染性疾病多采用抗生素治疗。抗生素的发展和运用曾使细菌性 疾病得到有效的控制，但随之而来的细菌耐药性等难题给广大国内外科技工作者提出了更 大的挑战，积极开发新的抗菌药及从天然药物中寻找“抗生素替代品”等研究成了目前国内 外的研究热点和难点。中药作为祖国医学的宝贵遗产，具有独特的资源优势，且毒副作用 小、不易产生抗药性，因此，从中药中寻找抗生素替代品显得尤为必要。草豆蔻为姜科山姜属植物草豆蔻Alpinia katsumadai Hayata的干燥近成熟种 子，主产于广西、广东等地。中医认为，其性温，味辛，归脾、胃经，有燥湿，行气、温中、止呕等 功效，用于寒湿阻中证和中寒吐泄证，适用于胸腹满闷，不思饮食，或胸闷脘痛，气逆作呕， 噎膈反胃及痰饮积聚等。含有挥发油和黄酮类物质，其挥发油为黄色油状透明物质，具有特 殊的刺激性气味。研究表明，草豆蔻中的有效成分主要为黄酮类、双苯庚酮类等化合物。对草豆蔻提 取物的药效作用也有报道，如专利申请号=200510075386. 3，发明名称草豆蔻提取物及其 制备，该发明涉及一种草豆蔻提取物及其制备，本发明的草豆蔻提取物，其特征在于，所述 提取物中包括草豆蔻乙醇提取物0. 01 10份，草豆蔻挥发油0. 01 4份，还可含有草豆 蔻水溶性提取物0. 01 15份。其中草豆蔻提取物用于治疗胃排空延缓、肠道运动延缓引 起的消化不良症，或称为胃肠道运动障碍以及抗炎镇痛的作用。目前还未见将草豆蔻油用于治疗细菌感染性疾病的相关报道。
本发明的技术方案是提供了草豆蔻油的新用途。本发明还提供了一种治疗细菌感 染性疾病的药物组合物。本发明提供了草豆蔻油在制备治疗细菌感染性疾病的药物中的用途。进一步地，所述的细菌感染性疾病是指由革兰氏阴性菌、阳性菌引起的感染性疾 病。进一步地，所述的细菌感染性疾病是指由临床耐药菌株引起的感染性疾病。 其中，所述的草豆蔻油来源于姜科山姜属植物草豆蔻Alpinia katsumadai Hayata的种子提取的挥发油。本发明还提供了一种治疗细菌感染性疾病的药物组合物，它是由草豆蔻油为活性成分，加上药学上可接受的辅料或辅助性成分制备而成的药剂；草豆蔻油是通过如下方法 制备得到的取草豆蔻，粉碎成粗粉，加入10-14倍重量的蒸馏水，浸泡1-5小时后，采用水 蒸气蒸馏法提取2-6小时，即得本发明草豆蔻油。其中，所述的药剂是口服制剂、注射制剂、乳池灌注制剂或外用制剂，其中，乳池灌 注制剂指适用于乳池灌注的各类制剂。其中，所述的制剂中含有草豆蔻油的含量为0. 100% w/w。本发明所指的细菌感染性疾病是指由各种革兰氏阳性菌(金黄色葡萄球菌、人葡 萄球菌、溶血葡萄球菌、科氏葡萄球菌、沃氏葡萄球菌、腐生葡萄球菌、耳葡萄球菌、表皮葡 萄球菌、木糖葡萄球菌、松鼠葡萄球菌、链球菌、肠球菌、巨型球菌、棒状杆菌、绿脓杆菌、吉 氏库特氏菌等)、革兰氏阴性菌(大肠埃希菌、沙门氏菌、志贺氏菌、霍乱弧菌、阴沟肠杆菌、 鲁氏不动杆菌、铜绿假单胞菌、荧光假单胞菌、少动鞘氨醇单胞菌、豚鼠气单菌、产吲哚金黄 杆菌、弗氏志贺氏菌、普通变形菌等)和芽孢杆菌(弯曲芽孢杆菌、蜡样芽孢杆菌、矮小芽 孢杆菌等)所引起的的人和动物(马、牛、羊、猪、鸡、鸭、鹅、鱼等)各种细菌感染性疾病，或 病毒病引发的细菌性并发感染等各类疾病，具体包括大肠杆菌病、沙门氏菌病、耶尔辛氏菌 病、弯曲菌病、布鲁氏菌病、鼻疽、类鼻疽、绿脓杆菌病、葡萄球菌病、链球菌病、李氏杆菌病、 棒状杆菌病、丹毒、破伤风等各类人兽共患的细菌性传染疾病。本发明所指的临床耐药菌株是指金黄色葡萄球菌、凝固酶阴性葡萄球菌、吉氏库 特氏菌、巨型球菌、链球菌、棒状杆菌、粪肠球菌、芽孢杆菌、大肠埃希菌、单胞菌、鲁氏不动 杆菌、阴沟肠杆菌、产吲哚金黄杆菌、弗氏志贺氏菌或普通变形菌等细菌中，对内酰胺 类、氨基糖苷类、大环内酯类、四环素类、喹诺酮类等5类抗生素已产生不同程度的抗药性 的耐药菌株。本发明药物对革兰氏阳性菌和阴性菌具有抗菌活性，对其中的耐药株也有较强的 抑菌作用，并且在体内同样具有良好的抗菌作用，能有效治疗临床革兰氏阳性菌和革兰氏 阴性菌中的各类菌株所致的感染性疾病，为临床提供了一种新的用药选择。本发明提供了草豆蔻油在制备治疗细菌感染性疾病的药物中的用途。本发明还提供了一种治疗细菌感染性疾病的药物组合物。本发明药物对革兰氏阳性菌和阴性菌具有抗菌活性，对其中的耐药株也有较强的抑菌作用，并且在体内同样具有良好的抗菌作用，能有效治疗临床革兰氏阳性菌和革兰氏阴性菌中的各类菌株所致的感染性疾病，为临床提供了一种新的用药选择。