专利名称：一种治疗妇科炎症的药物制剂的制备方法妇科炎症指包括盆腔炎，宫颈炎，阴道炎，尿道炎等一系列病位在女性内生殖器及 其周围组织的炎性病变。现代社会人们生活节奏加快，多首选方便快捷的西医治疗。多数 急性妇科炎症常用抗感染，消炎的方法治愈，部分病例西医不仅效果欠佳，还迁延发展成为 慢性病。使得病情反复发作，缠绵难愈。抗菌消炎药使用过久还常常出现以消化道症状为 主的不良反应，还有一些病人因为缺乏系统地治疗和治疗不彻底，也可导致慢性病变过程。临床常用抗生素治疗，但药物难以在盆腔达到有效血药浓度，治疗效果欠佳。由于 耐药的产生以及纤维结缔组织增生、粘连形成等慢性炎症病理改变，细菌对抗生素耐药，而 且长期、大剂量广谱抗生素的使用，容易导致菌群失调和二重感染。本发明的药物制剂制备方法简单，药物有效成分提取率高，一般的生产设备即可 满足生产该药物制剂的需要，没有特定的设备要求，降低生产成本，减少患者的负担。
本发明的目的旨在提供一种可提高生物利用率，制备工艺简单，工艺完善，可适用 于工业化大生产的治疗妇科炎症的药物制剂的制备工艺。本发明的目的是通过下述方式实现的桃仁10-20份、红花16-22份、败酱草 20-30份、苦参10-15份、白鲜皮10-15份、延胡索6_10份、甘草3_8份；所说中药组合物是按照下述方法制备(1)取上述各重量份的原料药备用；(2)延胡索、红花粉碎成80 100目的细粉；(3)将桃仁、败酱草、苦参、白鲜皮、甘草5味药材混合物加水煎煮2-4次，每次加水 量为上述5味药材混合物的6-10倍，每次2-4小时，煎煮温度控制在80°C至沸腾，合并煎 液，滤过，滤液浓缩至60°C时相对密度为1. 10 1. 15的浸膏；(4)向(3)中的浸膏加入65 80%重量百分比的乙醇，调节含醇量至40 60%， 静置12 18小时，滤过，滤液回收乙醇至无醇味，减压浓缩至60°C时相对密度为1. 10 1.20的浸膏。(5)采用喷雾干燥法对回收乙醇后得到的浸膏进行干燥，向所用容器中加入辅料 和延胡索、红花细粉作为底料，浸膏作为粘合剂，制成颗粒，装成胶囊，制备成胶囊剂或颗粒 进行压片，制备成片剂或制粒，过筛，分装，制备成颗粒剂。本发明的最佳制备工艺为所述的中药组合物由下述重量份的原料药桃仁15份、红花18份、败酱草25份、 苦参12份、白鲜皮12. 5份、延胡索8份、甘草6份；所说中药组合物是按照下述方法制备(1)取上述各重量份的原料药备用；(2)延胡索、红花粉碎成100目的细粉；(3)将桃仁、败酱草、苦参、白鲜皮、甘草5味药材混合物加水煎煮3次，每次加水量 为上述5味药材混合物的8倍，每次3小时，煎煮温度控制在80°C至沸腾，合并煎液，滤过， 滤液浓缩至60°C时相对密度为1. 15的浸膏；(4)向(3)中的浸膏加入75%重量百分比的乙醇，调节含醇量至50%，静置16小 时，滤过，滤液回收乙醇至无醇味，减压浓缩至60°C时相对密度为1. 15的浸膏。(5)采用喷雾干燥法对回收乙醇后得到的浸膏进行干燥，向所用容器中加入辅料 和延胡索、红花细粉作为底料，浸膏作为粘合剂，制成颗粒，装成胶囊，制备成胶囊剂或颗粒 进行压片，制备成片剂或制粒，过筛，分装，制备成颗粒剂。控制进风温度在85 °C，物料温度 在75°C，喷雾压力在0. 2Mpa，输液频率在20r/min，辅料为蔗糖、糊精、甜菊苷、淀粉其中的 至少一种，用量为味药材混合物量的1. 0 2. 0%。本发明之所以采用上述工艺进行试验，申请人通过下述药效试验证明该制备方法 对药物的有效性(一 )抑茵作用取本发明药物颗粒IOg溶于蒸馏水IOmL制成100%溶液，15g溶于蒸馏水IOmL制 成150%溶液，20g溶于蒸馏水IOmL制成200%溶液。在不同细菌均勻涂抹的平板上，粘贴 上用不同浓度的本发明药物颗粒溶液浸透的纸片，翻转平板放置于(36士 1)°C的培养箱中 培养18-24h观察…。结果50mg/mL裴氏妇炎康颗粒对金黄色葡萄球菌、白葡萄球菌有较好 的抑制作用；lOOmg/mL对淋球菌有较好的抑制作用；200mg/mL对大肠杆菌、致病大肠杆菌、 绿脓杆菌、变形杆菌有较好的抑制作用。见表1。表1本发明药物的抑菌作用本发明涉及一种治疗妇科炎症的药物制剂的制备方法。本发明公开制备方法为取延胡索、红花粉碎成细粉；桃仁、败酱草、苦参、白鲜皮、甘草5味药材混合物加水煎煮，合并煎液，滤过，滤液浓缩成浸膏；并向浸膏中加入65～80％重量百分比的乙醇，调节含醇量至40～60％，静置12～18小时，滤过，滤液回收乙醇至无醇味，减压浓缩，进行喷雾干燥，制成各类制剂。本发明的药物制剂制备方法简单，药物有效成分提取率高，一般的生产设备即可满足生产该药物制剂的需要，没有特定的设备要求，降低生产成本，减少患者的负担。