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一种用于治疗高血压的颗粒剂制作方法

  • 专利名称
    一种用于治疗高血压的颗粒剂制作方法
  • 发明者
    徐震
  • 公开日
    2012年7月18日
  • 申请日期
    2011年1月6日
  • 优先权日
    2011年1月6日
  • 申请人
    北京水圣木科技有限责任公司
  • 文档编号
    A61P9/12GK102580090SQ201110002338
  • 关键字
  • 权利要求
    1.一种用于治疗高血压的颗粒剂,其特征在于所述颗粒剂包括钙通道阻滞剂、β受体阻滞剂、中草药和药用载体2.根据权利要求1所述的颗粒剂,其特征在于所述钙通道阻滞剂为伊拉地平3.根据权利要求1所述的颗粒剂,其特征在于所述β受体阻滞剂为拉贝洛尔4.根据权利要求1所述的颗粒剂,其特征在于所述拉贝洛尔为药理学上可接受的拉贝洛尔盐酸盐5.根据权利要求1所述的颗粒剂,其特征在于所述中草药为防己6.根据权利要求1所述的颗粒剂,其特征在于所述药用载体为任意选自稀释剂、粘合剂、矫味剂、润湿剂中的一种或几种的混合物稀释剂乳糖、蔗糖、木糖醇、甲壳胺、双岐糖、淀粉、甘露醇、微晶纤维素和糊精; 粘合剂羧甲基纤维素钠、聚乙烯吡咯烷酮、羟丙基纤维素、甲基纤维素和乙基纤维素;矫味剂甘油、山梨醇; 润湿剂乙醇7.根据权利要求1所述的颗粒剂,其特征在于所述颗粒剂包括按下述按重量百分剂的组分制备而成伊拉地平0. 1-60%、拉贝洛尔3-15%、防己10-20%和7-70%药用载体8.根据权利要求1所述的颗粒剂,其特征在于所述颗粒剂包括按下述按重量百分剂的组分制备而成伊拉地平11-55%、拉贝洛尔5-13%、防己14-19%和17-60%药用载体9.根据权利要求7或8所述的颗粒剂,其特征在于所述原料伊拉地平、拉贝洛尔、防己和药用载体粉碎后的有效平均粒径为< .1500nm
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  • 法律状态
专利名称:一种用于治疗高血压的颗粒剂的制作方法一种用于治疗高血压的颗粒剂 本发明涉及药物,具体地讲涉及一种用于治疗高血压的颗粒剂。 [背景技术]高血压病是一种常见病,多发病,其发生于情志失调,饮食失节,内伤虚损有关。世界卫生组织(WHO)规定成人高血压标准收缩压< 18. 7KPa (HOmmHg)、 舒张压彡12. 0KPa(90mmHg)为正常血压;收缩压彡21. 3KPa (160mmHg)或舒张压 ^ 12. 7KPa(95mmHg)为高血压。目前,用于治疗高血压的药物有中药西药,而单独的中药往往见效缓慢,单独的西药对身体的危害较大,患者只有在迫不得已的情况下才选择服用西药,因此,寻找一种有效的治疗高血压的药物一直以来是人们所期待的。阿折地平是一种新型的二氢吡啶系钙离子拮抗剂,是由日本Sankyo和Ube Indus-tries公司共同研制开发并于2003年5月下旬获准在日本上市,它的血消除半衰期约为8小时,此点比得上普通的二氢吡啶类钙离子拮抗剂。申请号200810159766. 9, 发明名称为“一种阿折地平组合物”,该发明申请专利公开了 “由阿折地平与β -环糊精的用量以重量比计时阿折地平的3-15倍…”,其“…阿折地平组合物的生物利用度可以达到 42.2%”,但该发明申请专利没有对服用该药物组合物后给患者身体带来的副作用进行调查,据调查,将单一的阿折地平与药用载体组合,会给患者带来不同程度的急性血管扩张、 头痛以及颜面潮红等副作用。本发明的目的在于针对现有技术存在的上述缺陷,提供的一种用于治疗高血压的颗粒剂,该颗粒剂安全度大、原料组分间的协同作用强、生物利用度高,且可以有效降低单独的阿折地平对患者身体带来的副作用。本发明提供的一种用于治疗高血压的颗粒剂,其中所述颗粒剂包括钙通道阻滞剂、β受体阻滞剂、中草药和药用载体。本发明提供的优选的用于治疗高血压的颗粒剂,所述钙通道阻滞剂为伊拉地平。本发明提供的优选的用于治疗高血压的颗粒剂,所述β受体阻滞剂为拉贝洛尔。本发明提供的优选的用于治疗高血压的颗粒剂,所述拉贝洛尔为药理学上可接受的拉贝洛尔盐酸盐。本发明提供的优选的用于治疗高血压的颗粒剂,所述中草药为防己。本发明提供的优选的用于治疗高血压的颗粒剂,药用载体为任意选自稀释剂、粘合剂、矫味剂、润湿剂中的一种或几种的混合物稀释剂乳糖、蔗糖、木糖醇、甲壳胺、双岐糖、淀粉、甘露醇、微晶纤维素和糊精;粘合剂羧甲基纤维素钠、聚乙烯吡咯烷酮、羟丙基纤维素、甲基纤维素和乙基纤维素;矫味剂甘油、山梨醇;润湿剂乙醇。本发明提供的优选的用于治疗高血压的颗粒剂,所述颗粒剂包括按下述按重量百分剂的组分伊拉地平0. 1_60%、拉贝洛尔3-15%、防己10-20%和7-70%药用载体。本发明提供的优选的用于治疗高血压的颗粒剂,所述颗粒剂包括按下述按重量百分剂的组分伊拉地平11-55%、拉贝洛尔5-13%、防己14-19%和17-60%药用载体。本发明提供的优选的用于治疗高血压的颗粒剂,所述伊拉地平、拉贝洛尔、防己和药用载体粉碎后的有效平均粒径为< 1500nm。上述技术方案及其设计所述药用载体稀释剂、粘合剂、矫味剂和润湿剂除上述列举外,也可以包括其他可用于制备颗粒剂的药用载体;拉贝洛尔虽然也用于治疗高血压,但其对肝脏有一定毒性, 阿折地平在治疗高血压的同时对肾脏及肝脏具有保护作用;防己能清热利水,加入防己在协助治疗高血压的同时,可以帮助西药在体内的排泄。因此,上述原料的有效结合使得本发明提供的一种治疗高血压的颗粒剂,可以有效提高药物的生物利用度,且副作用小,安全可罪。与现有技术相比,本发明的一种用于治疗高血压的颗粒剂具有以下优点1、原料间的协同作用强,可以有效提高药物的生物利用度;2、副作用小,安全可靠;3、大大减轻了单独的西药对身体的伤害;4、中西药的有效结合,使得治疗时间缩短,比单独的中药起效快;5、颗粒剂帮助患者的身体更好的吸收。[试验1]随机抽取1500位高血压患者进行实验,并将其分为五组组1 采用本发明的颗粒剂;组2是单独采用现有技术治疗高血压的片剂;组3采用现有技术治疗高血压的胶囊剂; 组4 采用现有技术治疗高血压的注射剂;组5 采用现有技术治疗高血压的片剂具体试验情况见表1 表1分别对组1、组2、组3和组4和组5患者的试验结果本发明涉及一种用于治疗高血压的颗粒剂,其特征在于所述颗粒剂包括钙通道阻滞剂、β受体阻滞剂、中草药和药用载体。所述颗粒剂包括按下述按重量百分剂的组分制备而成伊拉地平0.1-60%、拉贝洛尔3-15%、防己10-20%和7-70%药用载体。该颗粒剂安全度大、原料组分间的协同作用强、生物利用度高,且可以有效降低单独的阿折地平对患者身体带来的副作用。
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