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支架移植物穿孔制作方法

  • 专利名称
    支架移植物穿孔制作方法
  • 发明者
    耶胡达·G·沃尔夫
  • 公开日
    2012年5月16日
  • 申请日期
    2010年4月1日
  • 优先权日
    2009年4月2日
  • 申请人
    医学研究,基础设施和卫生服务基金的特拉维夫医疗中心
  • 文档编号
    A61F2/06GK102458303SQ201080024455
  • 关键字
  • 权利要求
    1.一种在具有至少一条侧分支血管的血管中展开支架移植物的方法, 包括(a)在所述分支血管与所述血管之间形成血流管道使得所述管道的血管段轴向地位于所述血管内而分支段位于所述分支血管内;(b)展开所述血管内的所述支架移植物使得进入所述至少一条侧分支的血流被所述支架移植物阻塞并且继续经过所述血流管道;(c)形成适合于允许血液在所述血管与所述分支血管之间流动的开口;以及(d)阻断所述管道的所述血管段中的血流2.根据权利要求1所述的方法,包括利用适于将血液从所述血管输送到所述至少一条侧分支血管的支架形成血流管道3.根据权利要求2所述的方法,其中,所述支架为自展开支架4.根据权利要求2所述的方法,其中,所述支架为气囊可展开支架5.根据权利要求1所述的方法,包括在所述血管的内壁与展开的支架移植物之间平行地定位所述血管段6.根据权利要求1所述的方法,包括形成所述血流管道使得所述血管段抵抗由展开的支架移植物施加的压缩力7.根据权利要求1所述的方法,包括通过崩塌所述血管段来阻断所述血管段中的血流8.根据权利要求7所述的方法,包括在当所述支架移植物被展开时由展开的支架移植物施加的压缩力下崩塌所述血管段9.根据权利要求8所述的方法,包括用可膨胀气囊展开所述支架移植物10.根据权利要求2所述的方法,包括通过机械操作所述支架来阻断所述血管段中的血流11.根据权利要求10所述的方法,其中,机械操作所述支架包括滑动滑动结使连接至所述结的线材脱离,引起至少所述血管段的崩塌12.根据权利要求10所述的方法,其中,机械操作所述支架包括推动接头使连接至所述接头的线材脱离,引起至少所述血管段的崩塌13.根据权利要求10所述的方法,其中,机械操作所述支架包括收回支撑线材的杆, 引起至少所述血管段的崩塌14.根据权利要求1所述的方法,包括形成血流管道使得当所述分支段和所述血管段相对于彼此形成角时经过所述管道的血流不被阻断15.根据权利要求14所述的方法,其中,所述分支段与所述血管段之间的角在20°至 180°的范围内16.根据权利要求1所述的方法,包括通过初始地穿过所述血管段插入穿孔装置并在所述管道和所述支架移植物中制作穿孔而形成所述开口17.根据权利要求1所述的方法,包括通过初始地穿过所述支架移植物插入穿孔装置并在所述管道和所述支架移植物中制作穿孔而形成所述开口18.根据权利要求16或17所述的方法,还包括将膨胀气囊插入到所述穿孔中并膨胀所述气囊以将所述穿孔的尺寸增大到所述开口的尺寸19.根据权利要求18所述的方法,包括从所述分支血管插入所述气囊20.根据权利要求18所述的方法,包括从所述血管插入所述气囊21.根据权利要求2所述的方法,包括将所述支架的至少一部分留在所述血管和/或分支血管内22.根据权利要求21所述的方法,包括生物降解所述支架的所述至少一部分23.一种血流引导器,包括通过可弯曲段连接到一起的血管段和分支段,其中至少所述血管段适于在主动脉中展开后被崩塌且当被压缩在展开的支架移植物与主动脉壁之间时足够强以保持结构刚性24.根据权利要求23所述的血流引导器,包括支架25.根据权利要求M所述的血流引导器,其中,所述支架为自展开支架26.根据权利要求25所述的血流引导器,其中,所述支架包括被构造成作为用于保持结构刚性的支撑物的一条或多条线材27.根据权利要求沈所述的血流引导器,其中,所述一条或多条线材是卷绕形的28.根据权利要求27所述的血流引导器,其中,所述一条或多条线材包括形状记忆合^^ ο29.根据权利要求25所述的血流引导器,包括用于将所述支架输送到所述主动脉中的展开位置的护套30.根据权利要求四所述的血流引导器,其中,所述支架适于在至少所述血管段崩塌后被折叠进入所述护套中31.根据权利要求M所述的血流引导器,其中,所述支架为气囊可展开支架32.根据权利要求31所述的血流引导器,其中,所述支架的所述血管段是柔韧的33.根据权利要求23所述的血流引导器,其中,所述血管段适于在所述主动脉中被轴向地移动34.根据权利要求23所述的血流引导器,其中,所述分支段适于被插入分支血管中35.根据权利要求23所述的血流引导器,其中,所述可弯曲段适于弯曲在20°至180° 范围内的角36.根据权利要求23所述的血流弓丨导器,其中,所述可弯曲段是抗扭的37.根据权利要求23所述的血流引导器,包括适于当被在近端方向拉动时崩塌所述血管段的线材38.根据权利要求23所述的血流引导器,包括用于崩塌所述血管段的滑动结39.根据权利要求23所述的血流引导器,包括用于崩塌所述血管段的易断开的接头40.根据权利要求23所述的血流引导器,包括用于崩塌所述血管段的钩41.根据权利要求23所述的血流引导器,在任何一点包括圆形横截面42.根据权利要求23所述的血流引导器,包括在3mm至15mm范围内的直径43.一种医疗成套工具,包括(a)主动脉支架移植物;以及(b)血流弓I导器,所述血流弓I导器包括通过可弯曲段连接到一起的血管段和分支段,其中至少所述血管段适于在主动脉中展开后崩塌且当被压缩在展开的支架移植物与主动脉壁之间时足够强以保持结构刚性44.根据权利要求43所述的医疗成套工具,包括用于在所述支架移植物和所述引导器中制作穿孔的穿孔装置45.根据权利要求44所述的医疗成套工具,其中,所述穿孔装置包括适于容纳用于对所述支架移植物和所述引导器进行穿孔的针的导管46.根据权利要求45所述的医疗成套工具,其中,所述穿孔装置包括用于弯曲所述导管的尖端的至少一个可膨胀气囊47.根据权利要求44所述的医疗成套工具,包括用于将所述穿孔装置引导到穿孔位置的引导线48.根据权利要求47所述的医疗成套工具,其中,所述引导线适于对所述支架移植物和所述引导器进行穿孔49.根据权利要求48所述的医疗成套工具,其中,所述引导线适于从所述引导器的所述分支段插入以对所述支架移植物和所述弓I导器进行穿孔50.根据权利要求48所述的医疗成套工具,其中,所述引导线适于从所述引导器的所述血管段插入以对所述支架移植物和所述弓I导器进行穿孔51.根据权利要求48所述的医疗成套工具,其中,所述引导线适于从所述支架移植物插入以对所述支架移植物和所述弓I导器进行穿孔52.根据权利要求44所述的医疗成套工具,包括用于插入穿过所述穿孔并进入所述分支血管的分支支架和/或分支支架移植物
  • 背景技术
  • 具体实施例方式
    在本发明的一些实施方式中,本发明涉及血管内操作,更具体地但是非排它地,涉及一种用于在包括至少一个分支血管的血管中展开支架移植物的装置和方法本发明一些实施方式的一个方面涉及一种在包括至少一个分支血管的血管中展开支架移植物的方法,该方法按下列顺序(a)为从血管进入分支血管的血流形成管道 (conduit) ; (b)展开血管内的支架移植物;(c)形成连接支架移植物与管道的开口以允许血管和分支血管之间的血流经过开口(穿孔);以及(d)阻断管道的血管段中的血流可选地,血流通过在内部崩塌血管段而被阻断可选地,血管段崩塌成小于2mm、小于1. 5mm、 小于1mm、小于0. 5mm、小于0. 2mm、小于0. 1mm、小于0. 05mm、小于0. 02mm、小于0. Olmm的厚度可选地,支架移植物是主动脉支架移植物可选地,支架移植物是用于动脉瘤的血管内修复的任何类型的支架移植物可选地,支架移植物是用在血管狭窄的血管内治疗中的任何类型的支架移植物可选地,支架移植物是具有适于将血液从血管输送到分支血管中,例如,从主动脉输送到任何主动脉分支血管中的特征的任何类型的引导器可选地,引导器是可移除的支架或可移除的支架移植物此外或可替换地,血流管道形成为从血管进入分支血管可选地,血流管道形成为从分支血管进入血管可选地,对包括多条分支血管的血管中的每条分支血管形成血流管道可选地,引导器的至少一部分适于保留在血管(在血管段崩塌后)和/或分支血管中此外或可替换地,支架移植物适于生物降解(在血管段崩塌后)O在一些实施方式中,血流管道由适于将血液从血管输送到分支血管的血流引导器形成可选地,血流引导器包括支架可选地,该引导器包括轴向地定位在血管内的血管段和定位在分支血管内的分支段此外或可替换地,血管段和分支段通过可弯曲段接合在一起可选地,该引导器包括从3cm至20cm的长度,例如,3cm至6cm、6cm至10cm、IOcm至 15cm、15cm至20cm可选地,血管段的长度和分支段的长度是不同的可选地,血管段和分支段的长度是相同的此外或可替换地,血管段的长度小于15cm、小于12cm、小于9cm、小于 6cm、小于3cm可选地,分支段的长度小于15cm、小于12cm、小于9cm、小于6cm、小于3cm 可选地,可弯曲段的长度小于10cm、小于6cm、小于3cm、小于1cm在一些实施方式中,血流引导器包括从至35%总表面覆盖率(total surface coverage)的金属覆盖区域例如,1 %至10%、10%至15%、15%至25 %、25%至35%可选地,总表面覆盖率为10%至95%,例如,10%至25%、25%至45%、45%至70%、70%至 95%可选地,引导器中的支撑物厚度为200微米至800微米,例如,200微米至350微米、 350微米至550微米、550微米至800微米可选地,引导器中的支撑物宽度为200微米至 800微米,例如,200微米至350微米、350微米至550微米、550微米至800微米可选地, 支撑物的厚度和/或支撑物的宽度大于800200微米至800微米,例如,200微米至350微米、350微米至550微米、550微米至800微米在一些实施方式中,血流引导器包括实心壁(固体壁)使得没有血流穿过该壁可选地,引导器包括100%的表面覆盖率可选地,引导器包括可生物降解的材料可选地,弓丨导器包括生物相容的材料在一些实施方式中,血管段平行地设置在血管内展开的支架移植物和血管内壁之间可选地,血管段具有适于抵抗由支架移植物和血管的内壁径向地施加的压缩力的结构刚性此外或可替换地,该结构刚性防止血管段的变形可选地,血管段保持开放可选地,血管段适于在当被设置在支架移植物内的可膨胀气囊展开时由支架移植物施加的压缩力下失去结构刚性并崩塌,下文中称为气囊展开支架可选地,血管段的崩塌阻断经过血管段的血流此外或可替换地,血管段适于在当支架移植物被除了可膨胀气囊的支架展开装置展开时由该支架移植物施加的压缩力下崩塌,例如,通过将大直径物体(直径大于支架移植物)引入支架移植物中而展开可选地,血管段适于通过机械操作而失去结构刚性和 /或崩塌,例如,通过作用于形成引导器的机械元件,诸如,例如线材、杆、滑动结、接头、钩或它们的任意组合可选地,拉动或切断至少一条线材导致血管段中结构刚性丧失可选地, 拉动或切断至少一条线材导致血管段崩塌可选地,释放滑动结导致血管段的结构刚性丧失和/或崩塌可选地,拉动或推动杆导致血管段的结构刚性丧失和/或崩塌可选地,移除插入血管段中的加强套管(加劲杆管,stiffener tube)导致血管段的结构刚性丧失和/ 或崩塌此外或可替换地,暴露于体温和/或体液中预定的时间段导致血管段失去结构刚性和/或崩塌可选地,分支段中的结构刚性也丧失在一些实施方式中,分支段装在分支血管内,并适于附着至分支血管的内壁可选地,分支段适于在分支血管内保持不变可选地,分支段包括用于容纳分支血管支架移植物的腔可选地,分支支架移植在分支段和支架移植物穿孔后植入分支血管中在一些实施方式中,可弯曲段适于弯曲超过90°角,例如,在0°至100°以下之间的范围内、在0°至120°以下之间的范围内、在0°至150°以下之间的范围内、在0° 至180°以下之间的范围内,而不会扭结,使得经过该段的血流不管弯曲的角度都不会被阻断可选地,可弯曲段适于弯曲从20°至180°的角度,例如,20°至160°此外或可替换地,无扭结地弯曲可弯曲段包括该段的横截面面积的减少小于10%、小于20%、小于30%、 小于40%、小于50%、小于60%可选地,可弯曲段适于穿孔在一些实施方式中,血流引导器包括沿其整个长度在任意点处的圆形横截面可选地,引导器是圆筒形的可选地,引导器的直径为3毫米至15毫米,例如,3毫米至5毫米、5毫米至8毫米、8毫米至12毫米、12毫米至15毫米可选地,血管段直径是第一直径, 并且分支段直径是不同的第二直径可选地,引导器的横截面形状不是圆形的,例如,是椭圆形的、卵形的在一些实施方式中,血流管道由自展开支架形成这种也可以称作“分支支架”的自展开支架可以由金属制成,例如,诸如形状记忆合金的弹性金属可选地,形状记忆合金包括镍钛诺(nitinol)和/或不锈钢可选地,分支支架包括任何生物相容的和/或可生物降解的材料分支支架可以包括适于作为用于使血管段抵抗支架移植物的压缩力的支撑物的一条或多条线材可选地,一条或多条线材是卷绕形的(螺旋形的)可选地,一条或多条线材是相互缠绕的可选地,一条或多条线材被间隔开用于容纳穿孔可选地,一条或多条线材以适合于抵抗支架移植物和内壁的压缩力、能够穿孔以及便于如先前描述的血管段崩塌的任何形状或形式设置此外或可替换地,分支支架包括接合分支支架的血管段与分支支架的分支段的可弯曲段可选地,插入穿过穿孔的分支支架移植物容纳在分支段内在一些实施方式中,分支支架包括单根卷绕的线材可选地,分支支架包括2到4 根卷绕的线材可选地,卷绕的线材的数量大于4,例如6至10跟线材、10至20根线材、20 至50根线材、50至100根线材或更多可选地,该支架包括中央杆(中心杆),该中央杆通过位于该杆远端的单个环(滑动结)将线材连接在一起,当滑动结滑动时允许线材相互脱离可选地,中央杆通过允许线材相互脱离的易断开的接头将线材连接在一起可选地,线材被在远端的允许线材相互脱离的可拆卸的钩一起连接至杆此外或可替换地,中央杆是线材可选地,线材被位于沿着杆的不同位置的多个环连接到该杆在一些实施方式中,分支支架包括在适于被插入血管中的护套或套管中可选地, 护套包括基本上大于分支支架刚性的刚性可选地,护套的外径为1毫米至6毫米,例如1 毫米至2毫米、2毫米至3毫米、3毫米至4毫米、4毫米至5毫米、5毫米至6毫米可选地, 分支支架通过将杆在远端方向伸出护套穿过血管和通过连接位置进入分支血管而展开可选地,展开可以是经过分支血管和通过连接位置进入血管此外或可替换地,分支支架可以通过在近端方向拉动杆而收回进入护套可选地,当收回时分支支架适于本身崩塌以使得其直径减少到适合于配合分支支架进入护套的尺寸此外或可替换地,分支支架适于变形以使得线材和杆相互脱离,允许线材基本上拉直以收回进入护套中可选地,仅线材的一部分被收回可选地,线材的该部分是在分支段中的部分可选地,线材在杆的近端仍然保持连接至该杆在一些实施方式中,收回杆导致血管段释放结构刚性可选地,分支段失去结构刚性可选地,通过滑动至少一个滑动结(可选地在近端方向拉动杆,并且滑动结滑出)而失去结构刚性可选地,通过切断杆而失去结构刚性可选地,通过在远端方向推动杆并使线材与在杆远端的接头的结合断裂而失去结构刚性可选地,扭转杆将使线材从在杆远端的钩脱钩此外或可替换地,通过切断至少一条线材而失去结构刚性可选地,通过拉动至少一条线材而失去结构刚性可选地,对于包括热形状记忆合金的分支支架,可以在分支支架中诱导温度变化以导致结构刚性的丧失;例如,可以在血管段中插入充满适宜温度的盐水的气囊以使得回弹性降低可选地,对于可生物降解的分支支架或可溶解的支架,预定的时间段过去后失去结构刚性在一些实施方式中,血流管道由气囊可展开支架形成可选地,可弯曲的气囊被用来展开支架可选地,可弯曲的气囊可弯曲支架的可弯曲段的弯曲角度可选地,气囊可展开支架被支架展开装置而不是气囊展开可选地,支架包括与分支支架的材料类似的材料 可选地,支架包括与分支支架的结构刚性类似的结构刚性此外或可替换地,支架包括基本上是柔韧的的血管段,允许该段在血管中气囊可展开支架移植物的压缩力下基本压平从而阻断经过血管段的血流可选地,通过切断和/或拉动被包括在支架中的线材血管段失去结构刚性可选地,通过滑动滑动结血管段失去结构刚性此外或可替换地,通过移除被包括在支架中的杆失去结构刚性可选地,收回支架的至少一部分导致在血管段中失去结构刚性可选地,血管段被气囊或其它可植入的阻塞装置阻塞可选地,支架被包括在插入血管内的护套中可选地,护套从分支血管插入在一些实施方式中,血流管道由包括织物或其它不能透过的材料(impervious material)的支架移植物形成,例如,诸如涤纶(Dacron)、PTFE等可选地,支架移植物的支架特征与分支支架或气囊可展开支架的支架特征类似可选地,支架移植物中的线材具有使得当线材被压到其上时主动脉壁不会被损伤的横截面此外或可替换地,支架移植物包括平纹织物管可选地,支架移植物的分支段和血管中的支架移植物是吻合的 (anatomosed)可选地,支架移植物的血管段被由血管中气囊展开支架移植物施加的压缩力基本压平,从而阻断经过血管段的血流可选地,血管段中的血流通过在穿孔后在血管段中插入单向阀而被阻断可选地,该阀适于截断穿孔以及使支架移植物的分支段与血管段分离以阻止血流经过血管段进入血管可选地,血管段中的血流被气囊或其它可植入的阻塞装置阻断此外或可替换地,该支架是自展开支架可选地,该支架是气囊可展开支架在一些实施方式中,血流管道由可生物降解、可溶解或可生物改性的支架(例如, 聚1乳酸(Poly-l-Lactic Acid)或其它聚合物或易蚀的、可生物降解的金属,如镁)形成 可选地,支架是具有与分支支架或气囊可展开支架的结构刚性类似的结构刚性的自展开支架或气囊可展开支架可选地,支架设计成使得其结构刚性保持相对较短的时间段,诸如, 例如几分钟(例如15分钟)、一小时、几天或更长可选地,期望支架的结构刚性快速改变以减少血管段的刚性或回弹性,从而使得它可以在穿孔后在血管中展开的支架移植物的作用力下崩塌此外或可替换地,支架材料是可拉伸的、可撕裂的或易断开的以适合开口可选地,在一段较长的时间段内延长基本上完全生物降解、溶解和吸收,诸如数天或数月在一些实施方式中,穿孔在使用领域中已知的技术的荧光透视检查或血管造影术下进行可选地,穿孔可以沿从血管中的支架移植物向血流管道的方向打开可选地,穿孔可以沿从血流管道向血管中的支架移植物的方向打开此外或可替换地,穿孔位于血流管道的设置在分支血管与血管的连接位置(junction)处的可弯曲段上可选地,可弯曲段刺穿一个小孔,该小孔然后被展开至穿孔的尺寸可选地,穿孔装置包括具有可伸缩的(活动的)尖锐针的导管以在开口位置进行刺穿可选地,该针是弯曲的空心针可选地,该针是罗施-内田/牛田(Rosch-Uchida/Ushida)针可选地,引导线穿过该针可选地,代替该针,可以使用刚性引导线可选地,当在中间位置时导管包括直的形状可选地,穿孔装置被插入穿过包括分支支架或支架的同一个护套(可选地,相同的护套用于分支支架和气囊可展开支架)可选地,穿孔装置包括用于弯曲导管的尖端并将其推靠在用于穿孔的点(位置)处的支架移植物的壁的机构可选地,该机构包括延伸超出导管的尖端并适于弯曲该尖端的气囊此外或可替换地,不对称地构造多个气囊以将导管尖端推向一侧可选地,小气囊设置在导管的该导管向其弯曲的一侧,并且一个或多个长气囊设置在导管的相对侧, 延伸超出导管尖端此外或可替换地,导管包括沿其壁的一个方向延伸的一条或多条线材 可选地,当线材在中间位置时导管是直的可选地,当线材被推向远端方向时导管尖端弯向一侧此外或可替换地,当线材被在近端方向拉动时导管尖端弯曲可选地,当导管尖端处于穿孔位置时,该针可以通过导管向前移动以刺穿移植物材料此外或可替换地,引导线穿过该针并进入支架移植物在一些实施方式中,血流引导器包括在用于在具有至少一条分支血管的血管中展开支架移植物的医疗成套工具中可选地,医疗成套工具至少包括穿孔装置的针可选地, 包括穿孔装置此外或可替换地,在医疗成套工具中包括支架移植物可选地,支架移植物是主动脉支架移植物可选地,支架移植物是用于动脉瘤的血管内修复的任何类型的支架移植物可选地,支架移植物是用在血管狭窄(狭窄)的血管内治疗中的任何类型的支架移植物在一些实施方式中,在包括至少一条分支血管的血管中展开支架移植物的程序 (操作)包括下列步骤(a)通过插入经过连接位置的血流弓I导器形成血流管道使得血管段位于血管内而分支段位于分支血管内管道的插入可以从血管或从分支血管,如由医师所确定的可选地,管道包括分支支架可选地,管道包括气囊可展开支架可选地,管道包括支架移植物, 该支架移植物包括织物或其它不能透过的材料,诸如,例如涤纶(Dacron)、PTFE等可选地,管道包括可生物降解的、可溶解的或可生物改性的支架此外或可替换地,对于超过一条分支血管,为每条分支血管使用一个相同类型的管道可选地,不同类型的管道的任何组合可以用于多条分支血管(b)展开血管中的支架移植物可选地,对准(排列,align)血管段使得它与支架移植物平行可选地,对准血管段使得血流经过它进入血管段的开口延伸到血流经过它进入支架移植物的开口之外(c)插入穿孔装置并操纵它使得尖端位于将制作开口的位置可选地,穿孔装置穿过护套插入可选地,穿孔装置从护套外插入可选地,穿孔装置从血管段插入管道中可选地,穿孔装置从分支段插入管道中此外或可替换地,穿孔装置插入穿过血管中的支架移植物可选地,穿孔的位置在可弯曲段上(d)通过推动穿孔装置中的针对穿孔的位置进行穿孔可选地,刚性引导线被用来进行穿孔可选地,穿孔被形成为穿过血管中的血流引导器和支架移植物可选地,穿孔被形成为只穿过支架移植物(与具有分支支架的情况一样)可选地,与这里在步骤(d)、(e) 和(f)中描述的方法不同的方法可以用来进行穿孔
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  • 法律状态
专利名称:支架移植物穿孔的制作方法支架移植物穿孔相关申请本申请要求于2009年4月2日提交的美国临时申请第61/165,946号的权益,该申请的公开内容通过引用的方式整体结合于此。所有上述文件的内容通过引用的方式结合于此,如同在此进行了全面阐述。技术领域和在一些实施方式中,本发明涉及血管内操作(手术),更具体地,但是非排它性地, 涉及一种用于在包括至少一个分支血管(branch vessel)的血管中配置支架移植物(stent graft)的装置和方法。原位穿孔可以在与分支血管的连接位置(接头,junctions)处进行血管的血管内修复过程中使用。一种典型的操作(程序)可以包括将支架移植物置于血管内,在此期间一个或多个连接位置被该支架覆盖。在此期间,进入分支血管的血流被阻断,可能会使经受该血管内操作的患者遭受并发症甚至死亡的危险。一旦支架移植物处于适当的位置,即可在一个或多个连接位置中的每一个处进行穿孔,以允许血流恢复进入一个或多个分支血管。用于在血管内操作过程中保持血流进入分支血管的方法在本领域中是已知的。一些方法可以包括使用预先穿孔的支架移植物。其它方法可以包括允许血流进入分支血管的单独的管道。下面描述后者的两个实例。WO 2007/082343A1 “METHOD AND DEVICE FOR GRAFT FENESTRATION (用于移植物穿孔的方法和装置)”叙述了 “本发明提供一种通过覆膜支架(covered stent)或心内移植物腔(endograft lumen)的体壁形成原位穿孔的方法。该穿孔与体腔的侧分支对准。所形成的移植物的穿孔与侧分支连通。那是未闭的或开放的侧分支,允许流体从主腔穿过展开的(stented)或心内移植物腔流通。描述了工具01,61,51,51B,62),用于在体内对移植物(4)或与移植物(4)连通的侧分支执行这些穿孔。进一步地描述了这些工具用于执行原位分支组织和移植物穿孔以及对准这些穿孔的这些方法。本发明提供一种用于原位穿孔的方法,该方法包括以下步骤在体腔(1)内原位放置移植物(4)或移植物单元;以及在移植物单元与体腔(1)的内壁(11)之间形成初始空隙或空间(6)。本发明还提供一种导管(41,61),包括:a)可以执行穿孔和开口操作的远端尖端(distal tip) (62,51, 51B);和/或b),通过导管(61)内的驱动轴(52,53)来旋转以切开和/或打开组织或移植物⑷从而形成穿孔的远端尖端(62,51,51B);和/或c)在穿孔过程中用以稳定导管01, 61)的位置的稳定装置(55,42A,42B,51,51B)。,,Ohrlander 等人在"The Chimney Graft A Technique for Preserving or Rescuing Aortic Branch Vessels in Stent-Graft Sealing Zones,,,Journal of Cardiovascular Therapy ;Aug 2008 ; 15,427-432” 中披露了“一种覆膜支架平行于主动脉支架移植物而配置,近端稍微突出,像烟 —样,以保持进入被主动脉支架移植物覆盖的重要侧分支的血流。烟 式移植物的使用使得可以利用标准的现有的支架移植物在不适当的固定区域立即处理损伤,为在紧急情况下、在具有复杂的颈部形态的动脉瘤的情况下以及为重构在血管内修复过程中无意损伤的主动脉侧分支提供穿孔的支架移植物的替代物。这种技术已经成功地用于10个患者,将肾脏、上肠系膜、左锁骨下动脉、左侧颈总动脉和无名动脉中的烟囱式移植物与腹(n = 6)主动脉或胸(n = 4)主动脉中的支架移植物相结合。 可达8个月的成像研究没有出现后续的与烟囱式移植物相关的内泄漏(endoleak) ”。
根据本发明一些实施方式的一个方面,提供了一种在具有至少一条侧分支血管的血管中展开(employing)支架移植物的方法,包括(a)在分支血管与血管之间形成血流管道使得该管道的血管段(血管区段,vessel section)轴向地位于血管内而分支段位于分支血管内;(b)展开血管内的支架移植物使得进入至少一条侧分支血管的血流被支架移植物阻断并且继续经过血流管道;(c)形成适合于允许血液在血管与分支血管之间流动的开口(开孔,opening);以及(d)阻断管道的血管段中的血流。根据本发明的一些实施方式,该方法包括利用适于将血液从血管输送到至少一条侧分支血管的支架形成血流管道。可选地,该支架是自展开支架(自展式支架, self-expanding stent)。可选地,该支架是气囊可展开支架。根据本发明的一些实施方式,该方法包括将血管段平行地定位在血管的内壁与展开的支架移植物之间。根据本发明的一些实施方式,该方法包括形成血流管道使得血管段抵抗由展开的支架移植物施加的压缩力。根据本发明的一些实施方式,该方法包括通过使血管段崩塌(压瘪,塌陷, collapse)来阻断血管段中的血流。可选地,该方法包括在当支架移植物被展开时由展开的支架移植物施加的压缩力下使血管段崩塌。可选地,该方法包括用可膨胀气囊展开支架移植物。根据本发明的一些实施方式,该方法包括通过机械操作支架来阻断血管段中的血流。可选地,机械操作支架包括滑动滑动结(slip knot)从而使连接至滑动结的线材 (wires)脱离,该线材脱离导致至少血管段的崩塌。可选地,机械操作支架包括推动接头 (joint)以使连接至接头的线材脱离,该线材脱离导致至少血管段的崩塌。可选地,机械操作支架包括收回支撑线材的杆,收回该杆导致至少血管段的崩塌。根据本发明的一些实施方式,该方法包括形成血流管道使得当分支段和血管段相对于彼此形成角时经过管道的血流不被阻断。可选地,分支段与血管段之间的角度在20° 至180°的范围内。根据本发明的一些实施方式,该方法包括通过初始地经过血管段插入穿孔装置 (fenestration device)并在管道和支架移植物中制作穿孔而形成开口。可选地,该方法包括通过初始地经过支架移植物插入穿孔装置并在管道和支架移植物中制作穿孔而形成开口。可选地,该方法还包括将膨胀气囊(expansion balloon)插入到穿孔中并膨胀该气囊以增大穿孔的尺寸到开口的尺寸。可选地,该方法包括从分支血管插入气囊。可选地,该方法包括从血管插入气囊。根据本发明的一些实施方式,该方法包括使引导器(导引器,导管,conductor) 的至少一部分留在血管和/或分支血管内。可选地,该方法包括生物降解引导器的该至少一部分。根据本发明的一些实施方式的一个方面,提供了一种血流引导器(blood flow conductor),该血流引导器包括通过可弯曲段连接在一起的血管段和分支段,其中至少该血管段适于在主动脉中展开后崩塌并且当被压缩在展开的支架移植物与主动脉壁之间时具有足够的强度以保持结构刚性。根据本发明的一些实施方式,血流引导器包括支架。可选地,该支架是自展开支架。可选地,该支架包括被构造成作为用于保持结构刚性的支撑物(支柱,strut)的一条或多条线材。可选地,该一条或多条线材是卷绕(盘管)形的。可选地,该一条或多条线材包括形状记忆合金。根据本发明的一些实施方式,支架是气囊可展开支架。可选地,支架的血管段是柔韧的。根据本发明的一些实施方式,血流引导器包括用于将支架输送到主动脉中的展开位置的护套(套管,sheath)。可选地,支架适于随着至少血管段崩塌后折叠进入护套中。根据本发明的一些实施方式,血管段适于在主动脉中被轴向地移动。可选地,分支段适于被插入分支血管中。可选地,可弯曲段适于弯曲在20°至180°范围内的角。此外或可替换地,可弯曲段是抗扭的(抗弯折的)。根据本发明的一些实施方式,血流引导器包括适于当被在近端方向拉动时崩塌血管段的线材。可选地,血流引导器包括用于崩塌血管段的滑动结。可选地,血流引导器包括用于崩塌血管段的易断开的接头。此外或可替换地,血流引导器包括用于崩塌血管段的钩。根据本发明的一些实施方式,血流引导器在任何一点包括圆形横截面。根据本发明的一些实施方式,血流引导器包括在3mm至15mm范围内的直径。根据本发明的一些实施方式的一个方面,提供了一种医疗成套工具(医疗工具箱,medical kit),该医疗成套工具包括主动脉支架移植物;以及血流引导器,血流引导器包括通过可弯曲段连接到一起的血管段和分支段,其中至少血管段适于在主动脉中展开后崩塌并且当被压缩在展开的支架移植物和主动脉壁之间时具有足够的强度以保持结构刚性。根据本发明的一些实施方式,医疗成套工具包括用于在支架移植物和引导器中制作穿孔的穿孔装置。可选地,穿孔装置包括适于容纳用来对支架移植物和所述引导器进行穿孔的针的导管。可选地,穿孔装置包括用于弯曲导管的尖端(末端,tip)的至少一个可膨胀气囊。根据本发明的一些实施方式,医疗成套工具包括用于将穿孔装置引导到穿孔位置的引导线(guide wire)。可选地,引导线适于对支架移植物和所述引导器进行穿孔。可选地,引导线适于从所述引导器的分支段插入以对支架移植物和所述引导器进行穿孔。可选地,引导线适于从所述引导器的血管段插入以对支架移植物和所述引导器进行穿孔。此外或可替换地,弓I导线适于从支架移植物插入以对支架移植物和所述弓I导器进行穿孔。根据本发明的一些实施方式,医疗成套工具包括用于插入穿过穿孔并进入分支血管中的分支支架和/或分支支架移植物。除非有相反的限定,否则这里使用的所有技术和/或科学术语具有与本发明所属领域中普通技术人员通常所理解相同的含义。虽然与这里描述的方法和材料类似或等同的方法和材料可以用在本发明实施方式的实践或试验中,但是下文描述了示例性的方法和/ 或材料。在冲突的情况下,本专利说明书,包括定义,将处于支配地位。此外,该材料、方法和实例仅是说明性的,而不是旨在进行必须地限制。仅仅作为实例,在此参照附图描述了本发明的一些实施方式。现在详细地具体参照附图,强调指出示出的细节是示例性的,并且是为了本发明的实施方式的说明性讨论的目的。在这点上,对附图的描述使得本领域技术人员明白本发明的实施方式可以如何实践。在附图中图1-17示意性地说明了根据本发明一个实施方式的在包括至少一个分支血管的血管中使用示例性的分支支架展开示例性的支架移植物的方法的示例性实现方式;图18-33示意性地说明了根据本发明一些实施方式的在包括至少一个分支血管的血管中使用示例性支架展开示例性的支架移植物的方法的示例性实现方式;图34-36示意性地说明了根据本发明一些实施方式的示例性的分支支架和在该分支支架中失去结构刚性的方法;图37-40示意性地说明了根据本发明一些实施方式的示例性的分支支架和在该分支支架中失去结构刚性的方法;图41-43示意性地说明了根据本发明一些实施方式的示例性的分支支架和在该分支支架中失去结构刚性的方法;图44示意性地说明了根据本发明一些实施方式的示例性的分支支架;图45示意性地说明了根据本发明一些实施方式的示例性的分支支架;图46示意性地说明了根据本发明一些实施方式的穿孔装置;图47示意性地说明了根据本发明一些实施方式的穿孔装置;图48示意性地说明了根据本发明一些实施方式的穿孔装置;(e)操纵弓I导线使得它穿过穿孔。可选地,弓丨导线从血管段或分支段穿过进入血管中的支架移植物的腔。可选地,引导线从血管中的支架移植物的腔穿过进入血管段或分支段。(f)使用适于展开开口的尺寸的工具扩大穿孔到所需要的尺寸(可选地为分支血管的尺寸)。可选地,机构包括可膨胀气囊。可选地,该工具使用引导线被引导至开口。(g)阻断经过血管段的血流。可选地,通过使血管段中的结构刚性丧失并展开血管中的支架移植物而阻断血流。可选地,支架移植物被可膨胀气囊展开。可选地,通过收回引导器导致结构刚性的丧失。可选地,引导器中的线材被切断。可选地,管道中的杆被移除。 此外或可替换地,管道中的滑动结被滑动。可选地,线材的接头连接被断裂开。可选地,线材被从钩上脱离。可选地,在管道中发生部分的或整体的生物降解、生物溶解或生物改性, 或它们的任何组合。可选地,使用其它不可崩塌的装置阻断血管段中的血流,诸如,例如插入单向阀、插入气囊或插入其它可植入的阻塞装置。可选地,血管段中的血流可以通过将分支支架移植物插入到分支血管中而被阻断。(h)可选地,通过沿引导线引导而使分支支架移植物穿过穿孔插入。可选地,支架被插入。可选地,分支支架移植物从血管中的支架移植物插入。可选地,分支支架移植物沿朝向血管中支架移植物的方向穿过分支血管插入。可选地,分支支架移植物通过拔出护套、 气囊膨胀或其它适宜的方法展开,以构成具有支架移植物的密封的分支。可选地,分支支架移植物从血管中支架移植物的方向操纵。可选地,分支支架移植物是气囊可展开支架移植物。可选地,气囊从血管中的支架移植物穿过穿孔插入。在详细阐述本发明的至少一个实施方式之前,应当理解,本发明在其应用中不是必须限制于在随后的描述中阐述的和/或在附图中说明的部件和/或方法的构造和安排 (排列)的细节。本发明可以有其它的实施方式或能够以不同的方法实践或实施。在详细阐述本发明的至少一个实施方式之前,应当理解,本发明在其应用中不是必须限制于在随后的描述中阐述的细节。本发明可以有其它的实施方式或能够以不同的方法实践或实施。现在参照附图,图1-17示意性地说明了根据本发明一个实施方式的使用示例性的分支支架100在包括至少一个分支血管104的血管102中展开示例性的支架移植物116 的方法的示例性实现方式。图1示出了具有分支血管104的血管102,该分支血管104在连接位置 (junction) 139处连接至该血管。在一些实施方式中,血管102是主动脉。可选地,血管102、 分支血管104和连接位置139包括进入髂动脉的主动脉杈;升主动脉(ascending aorta) 和冠状动脉;主动脉弓和大血管;腹主动脉和内脏以及肾支脉;或者进入内部和外部髂骨的或其它的动脉分支点的骼杈。图2示出了插入到血管102中并经过连接位置139进入分支血管104的示例性的护套106。可选地,护套106包括适于展开分支支架100的杆108。可选地,该杆108包括线材。图3示出了部分展开的分支支架100。可选地,分支支架100的示例性的分支段 103在分支血管104内展开。可选地,分支支架由线材110形成。可选地,线材110在杆的远端的环112处一起连接至杆108。
图4示出了完全展开的分支支架100。可选地,分支段103在分支血管104内展开,示例性的血管段101在血管102内轴向地展开,并且连接该血管段和分支段的示例性的可弯曲段105在连接位置139处展开。可选地,血管段101平行于支架移植物116。图5示出了分支支架100展开后在血管102中支架移植物116的展开。可选地, 支架移植物116将血管段101推靠在血管102的内壁107。可选地,线材110充当支撑物并且为血管段101提供结构刚性以抵抗被支架移植物116和内壁107径向地施加在该段上的压缩力。可选地,在支架移植物116和内壁107之间形成从管道开口 109处延伸并延伸进入分支血管104的管道腔114,用于将血流从血管102经过连接位置139引导进入分支血管中。可选地,血流流进支架移植物116中的腔118。图6示出了用于刺穿一个孔以在可弯曲段105和支架移植物116上形成穿孔的示例性的穿孔装置121的可选的展开。可选地,穿孔装置121插入穿过护套106并通过引导线132操纵穿过血管段101到达可弯曲段105。可选地,穿孔装置121可以从其它方向到达可弯曲段105,例如,从分支血管104。可选地,在支架移植物116中待制作开口的位置(与可弯曲段105相对)可以穿过血管102到达。可选地,穿孔装置121被引导至可弯曲段105 上的将制作开口的位置。可选地,穿孔装置121可以在没有被插入护套106中的情况下被操纵进入血管段101。可选地,穿孔装置121包括示例性的导管120和在远端的两个可膨胀气囊,在该导管的一侧的小气囊126和相对的较大的气囊124。图7示出了位于可弯曲段105中的穿孔位置130处的导管120的导管尖端128。 可选地,导管尖端128通过首先膨胀小气囊126然后膨胀大气囊124而被弯曲以定位到穿孔位置130处。可选地,大气囊124被内壁107支撑在一侧上,并且在相对的另一侧被小气囊124支撑,用于弯曲该导管尖端128。图8示出了在穿孔位置130处具有被穿孔的支架移植物116的穿孔装置121。可选地,引导线132经过该开口从血管段101内的导管120进入支架移植物116中的腔118中。图9示出了从护套106中收回的导管120。可选地,引导线132延伸穿过血管段 101,并且穿过可弯曲段105上的穿孔位置130处的开口,进入支架移植物116中的腔118中。图10示出了穿过护套106插入并被引导线132引导穿过在穿孔位置130处的开口的示例性的气囊导管134。可选地,气囊导管134的远端延伸进入支架移植物116的腔 118 中。图11示出了在穿孔位置130的孔中膨胀的气囊导管134的示例性的气囊138。可选地,气囊138将在穿孔位置130处的孔展开成用于允许血流在分支血管104和血管102 之间穿过该孔的合适的尺寸。图12示出了用于允许血液在分支血管104和血管102之间流动的在穿孔位置130 处的示例性的合适的开口 131。可选地,气囊导管134从护套106中收回。可选地,引导线 132保持在穿过血管段101和可弯曲段105并穿过开口 131进入支架移植物116的腔118 中的位置。图13示出了从在血管102和血管段101中的穿过开口 131进入腔118中的在先的位置转换到可选的其中该线在分支血管104和分支段103中并穿过开口 131进入腔118中的新的位置的引导线132。分支支架100保持在支架移植物116和内壁107之间的位置。图14示出了插入穿过血管102,穿过腔118和孔131,被引导线132引导进入分支血管104的示例性的导管140。可选地,导管140适于保证开口 131与分支血管104的对准。可选地,护套106对将线材110连接至分支支架100中的杆108的远端的示例性的滑动结112进行操作。可选地,在近端方向拉动杆108使得滑动结112滑出杆的远端,释放线材110。可选地,当线材110被释放时,分支支架100的结构刚性丧失。图15示出了通过护套106收回的杆108。可选地,滑动结112被释放(如上面所描述的),并且线材110脱离。可选地,分支支架100失去结构刚性。图16示出了分支支架100在近端方向142上被拉出分支血管104而进入血管102 中。可选地,血管段101和可弯曲段105被收回进入护套106中。可选地,分支支架100已经失去结构刚性。图17示出了完全展开的支架移植物116。可选地,分支支架100被完全收回到护套106中。可选地,支架移植物116被气囊展开并填充被管道腔114(参见图5)占据的空间,从而与内壁107毗邻。可选地,开口 131被移动至相互连接分支血管104和血管102的连接位置139。可选地,在血管102和分支血管104之间存在穿过开口 131的合适的血流。 可选地,导管140和引导线132可以从血管102的侧面被移除。可选地,导管140和引导线 132可以从分支血管104的侧面被移除。此外或可替换地,护套106可以被移除。现在参照附图,图18-33示意性地说明了根据本发明一些实施方式的在包括至少一个分支血管204的血管202中使用示例性的支架200展开示例性的支架移植物216的方法的示例性实现方式。支架200可以是气囊可展开支架。可选地,支架200是自展开支架。 可选地,支架200可以被除了气囊之外的展开装置展开。图18示出了具有分支血管204的血管202,该分支血管204在连接位置239处连接至该血管。血管202、分支血管204和连接位置239可以与图1中示出的102、104和139 相同。图19示出了完全展开的支架200。可选地,分支段203在分支血管204中展开,示例性的血管段201在血管202中轴向地展开,并且连接血管段和分支段的示例性的可弯曲段205在连接位置239处展开。可选地,血管段201平行于支架移植物216。图20示出了支架200展开后血管202中支架移植物216的展开。可选地,支架移植物216将血管段201推靠在血管202的内壁207。可选地,血管段202包括结构刚性用于抵抗被支架移植物216和内壁207径向地施加在该段上的压缩力。支架200包括从管道开口 209处延伸并延伸到分支血管204中的管道腔214 (在支架移植物216和内壁207之间),用于导通血流从血管202经过连接位置239进入分支血管。可选地,血流流进支架移植物216中的腔218中。可选地,管道开口 209与支架移植物216中到支架腔218的开口对准。图21示出了用于刺穿一个孔以在可弯曲段205和支架移植物216中形成穿孔的示例性的穿孔装置221的展开。可选地,穿孔装置221包括被引导线232 (参见图21)操纵穿过血管段201到达可弯曲段205的导管220。可选地,包括导管尖端228的穿孔装置221 被引导至可弯曲段205上的在其处将制作开口的穿孔位置230处。可选地,穿孔装置221 可以从其它方向到达可弯曲段205,例如,从分支血管204。可选地,在支架移植物216上在其处将制作开口的穿孔位置230可以穿过血管202到达。图22示出了在开设了示例性的孔231的穿孔位置230处具有被穿孔的可弯曲段 205和支架移植物216的穿孔装置221。可选地,引导线232经过开口 231从血管段201内的导管220进入支架移植物216中的腔218中。图23示出了从导管220内部延伸穿过血管段201并穿过可弯曲段205和支架移植物217中的开口 231进入支架移植物216中的腔218中的引导线232。图24示出了延伸220穿过血管段201并穿过可弯曲段205和支架移植物217中的开口 231进入支架移植物216中的腔218中的引导线232。导管220已经被移除。图25示出了从在血管202和血管段201中的穿过开口 231进入腔218中的在先的位置转换到可选的其中该线在分支血管204和分支段203中并穿过开口 231进入腔218 中的新的位置的引导线232。支架200保持在支架移植物216和内壁207之间的位置。图26示出了在引导线232上被引导到开口处以展开口 231的尺寸的示例性的气囊238。可选地,气囊238穿过血管202插入。可选地,气囊238穿过分支血管204插入。图27和28示出了在开口 231内膨胀(展开)的气囊238。可选地,气囊238扩展开口 231至用于允许血流通过分支血管204和血管202之间的开口的合适的尺寸。可选地,经过血管段201和可弯曲段205进入分支段203的血流被阻断。图29示出了用于允许血液在分支血管204和血管202之间流动的示例性的适宜的开口 231。可选地,气囊238放气并沿引导线232被收回。可选地,气囊238经过血管202 收回。另外或可替代地,气囊238经过分支血管204收回。可选地,引导线232保持在穿过分支段203并穿过开口 231并进入支架移植物216中的腔218中的位置。图30示出了用于展开插入血管202中的支架移植物216的示例性的气囊245。可选地,引导线247引导穿过血管202进入腔218。可选地,气囊245被沿引导线247引导至用于展开支架移植物216的正确位置。可选地,气囊245被定位成使得当膨胀时血管段201 在支架移植物216对该血管段的压缩力下崩塌。图31示出了在支架移植物216内膨胀(展开)的气囊245,导致血管段201在气囊展开支架的压缩力下崩塌。可选地,血管段201崩塌成在内壁206和气囊展开支架移植物216之间的相对薄的层。可选地,气囊245可以在支架移植物216展开之后放气并沿引导线247被移除。可选地,引导线247可以被移除。图32示出了完全展开的支架移植物216。可选地,支架移植物216填充被血管段 201占据的空间直到内壁207(除了在该内壁和该支架移植物之间的崩塌的血管段201之外)。可选地,开口 231被移动到相互连接分支血管204和血管202的连接位置239处。可选地,在血管202和分支血管204之间存在穿过开口 231的适宜的血流。可选地,引导线232 可以从血管102的侧面被移除。可选地,引导线132可以从分支血管204的侧面被移除。图33示出了可选的被插入分支血管204中的分支支架移植物249。可选地,分支支架移植物249通过引导线232前进穿过支架移植物216、穿过穿孔231并进入分支段204。 可选地,分支支架移植物249通过拔出护套、气囊膨胀或其它的支架展开方法被展开。可选地,分支支架移植物249安装在穿孔231上。可选地,分支支架移植物249被从分支血管 204的方向插入。该方法的示例性实现方式的上述描述不用于以任何方法、形式或方式进行限制。对于本领域普通技术人员来说,显然的是,存在很多实现该方法的其它方法、形式或方式。 这些可以包括增加步骤、删除步骤、跳过步骤和改变步骤的顺序。而且,对于本领域技术人员来说,显然的是,导管和/或引导线的插入和移除以及展开支架和支架移植物的前面描述仅仅是用于举例的目的,并且这些可以改变,例如根据确立的医学实践而改变。现在参照图34-36,其示意性地说明了根据本发明的一些实施方式的示例性的分支支架300和在该支架中失去结构刚性的方法。分支支架300包括护套306、杆308和适于用作支撑物并在位于杆的远端的环312 (滑动结)处连接至该杆的线材310。包括护套 306、杆308、线材310和环312的分支支架300可以与图1-17中的以100、106、108、110和 112所示的类似。当杆308在近端方向342被拉动、环312滑离该杆释放线材310时,分支支架300失去结构刚性。可选地,杆308和线材310可以被收回进入护套306中。现在参照图37-40,其示意性地说明了根据本发明的一些实施方式的示例性的分支支架400和在该支架中失去结构刚性的方法。分支支架400包括护套406、杆408和适于用作支撑物并在位于杆的远端的接头412处连接至该杆的线材410。包括护套406、杆408 和线材410的分支支架400可以与图1-17中的以100、106、108和110所示的类似,可选的不同之处在于分支支架400包括接头412。当杆408被在远端方向443推动、该杆在该远端方向推动接头412使得线材410从该接头脱离时,分支支架400失去结构刚性。可选地,杆 408和线材410可以被收回进入护套406中。现在参照图41-43,其示意性地说明了根据本发明的一些实施方式的示例性的分支支架500和在该支架中失去结构刚性的方法。分支支架500包括护套506、杆508和适于用作支撑物并在位于杆的远端的钩512处连接至该杆的线材510。包括护套506、杆508 和线材510的分支支架500可以与图1-17中的以100、106、108和110所示的类似,可选的不同之处在于分支支架500包括钩512。当杆508被在扭转方向542转动使得线材510滑离钩512时,分支支架500失去结构刚性。可选地,杆508和线材510可以被收回进入护套 506 中。现在参照图44,其示意性地说明了根据本发明一些实施方式的示例性的分支支架 600。分支支架600包括护套606、杆608和适于用作支撑物并在多个环612 (滑动结)处连接至该杆的线材610。包括护套606、杆608、线材610和环612的分支支架600可以与图 1-17中的以100、106、108、110和112所示的类似,可选的不同之处在于分支支架600包括多个环。可选地,杆608和线材610可以被收回进入护套606中。现在参照图45,其示意性地说明了根据本发明一些实施方式的示例性的分支支架 700。分支支架700包括护套706、杆708、适于用作支撑物并在位于杆的远端的环712 (滑动结)处连接到该杆的线材710和在线材的近端的用于该线材的连接点711。包括护套706、 杆708、线材710和环712的分支支架700可以与图1-17中的以100、106、108、110和112 所示的类似,其中可选的不同之处在于分支支架700包括连接点711。可选地,杆708和线材710可以被收回进入护套706中。现在参照图46,其示意性地说明了根据本发明一些实施方式的穿孔装置821。穿孔装置821包括导管820和适用于当膨胀时弯曲导管尖端828的气囊825。包括具有导管尖端828的导管820和气囊825的穿孔装置821可以与图1_17中的以121、120、128和125 所示的类似,其中可选的不同之处在于气囊825是单个的气囊。
现在参照图47,其示意性地说明了根据本发明一些实施方式的穿孔装置921。穿孔装置921包括导管920和适用于当膨胀时弯曲导管尖端928的小气囊926和大气囊924。 包括具有导管尖端928的导管920以及气囊824和826的穿孔装置921可以与图1_17中的以121、120、128、124和126所示的类似。现在参照图48,其示意性地说明了根据本发明一些实施方式的穿孔装置1021。穿孔装置1021包括具有沿其壁的一个方向延伸并延伸到导管尖端1028的一条或多条线材 1027的导管1020。可选地,当线材1027被沿远端方向向前推动时导管尖端1028被弯向一侧。可选地,当线材1027被沿近端方向拉动时导管尖端1028被弯曲。包括具有导管尖端 1028的导管1020的穿孔装置1021可以与图1_17中的以121、120、和128所示的类似,其中可选的不同之处在于分支支架1000包括用于弯曲导管尖端的线材1027。术语“包含”、“包括”、“含有”、“含”、“具有”以及它们的变形词是指“包括但不限于”。该术语涵盖了术语“由..·组成”和“基本上由..·组成”。短语“基本上由...组成”是指组成或方法可以包括另外的成分和/或步骤,但是只有在另外的成分和/或步骤不实质性地改变要求保护的组成或方法的基本的和新颖的特征时。如这里使用的,除非上下文中另外明确地规定,否则单数形式“一种”、“一个”和 “该”包括复数的引用。例如,术语“化合物”或“至少一种化合物”可以包括多种化合物,包括它们的混合物。词“示例性的”在此处是指“用作实例、例子或举例说明”。任何被描述为“示例性的”实施方式并不必然被解释为是比其它实施方式更优选或更有利和/或排除其它实施方式的特征的结合。词“可选地”在此处是指“在一些实施方式中提供而在其它实施方式中未提供”。本发明的
可以包括多个“可选的”特征,除非这些特征相互冲突。在整个本申请中,本发明的各种实施方式可以以范围形式出现。应该理解,以范围形式的描述只是为了方便和简洁,并且不应该被解释为对本发明的范围的不可改变的限制。相应地,范围的描述应该被认为已经明确地披露了该范围内的所有可能的子范围以及单个的数值。例如,诸如从1至6的范围的描述应该被认为已经明确地披露了诸如从1至 3、从1至4、从1至5、从2至4、从2至6、从3至6等的子范围以及在该范围内的单个数值, 例如1、2、3、4、5和6。不管范围的宽度如何,这同样适用。在这里无论何时指出数值范围,它都意味着包括在该指出的范围内的任何引用的数字(分数或整数)。短语第一指示数字和第二指示数字“之间的范围”以及“从”第一指示数字“到”第二指示数字的“范围”在本文中可交换地使用,并意味着包括该第一和第二指示数字以及它们之间所有的分数和整数数字。如本文中使用的,术语“方法”是指用于完成给定任务的方法、手段、技术和程序 (操作),包括但不限于化学、药理学、生物学、生物化学和医学领域的从业者已知的或由化学、药理学、生物学、生物化学和医学领域的从业者从已知的方法、手段、技术和程序中容易开发出的那些方法、手段、技术和程序。如本文中使用的,术语“处理”包括取消、基本上禁止、延缓或逆转状况的发展、基本上改善状况的临床或审美症状或基本上防止状况的临床或审美症状的出现。
可以理解,本发明的为了清楚而在分开的实施方式的上下文中描述的某些特征也可以以组合的方式提供在单个实施方式中。相反地,本发明的为了简洁而在单个实施方式的上下文中描述的不同的特征也可以个别地或以任何适宜的子组合或如在任何本发明描述的其它的实施方式中一样地提供。在不同实施方式的上下文中描述的某些特征不认为是那些实施方式的必要特征,除非没有那些要素该实施方式将不起作用。虽然已经结合其
对本发明进行了描述,但是显然的是,许多备选方案、变形和变化对于本领域技术人员来说将是显而易见的。因此,旨在包括落入所附权利要求的精神和宽广范围内的所有这样的备选方案、变形和变化。在本说明书中提到的所有出版物、专利和专利申请在此通过引用被整体并入本说明书中,就如每个单独的出版物、专利或专利申请已经明确地和个别地指明在此通过引用被并入一样。另外,本申请中任何参考文献的引用或标识将不应该被解释为承认这些参考文献是本发明的可用的现有技术。就使用节标题来说,它们不应该被解释为必要的限制。


一种在具有至少一条侧分支血管(104)的血管(102)中展开支架移植物(116)的方法,包括(a)在分支血管与血管之间形成血流管道使得管道的血管段轴向地位于血管内而分支段(103)位于分支血管内;(b)展开血管内的支架移植物使得进入所述至少一条侧分支的血流被支架移植物阻塞并且继续经过血流管道;(c)形成适合于允许血液在血管与分支血管之间流动的开口;以及(d)阻断管道的血管段中的血流。



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