男性外用自动加热恒温避孕装置制造方法[0002]目前，常用的避孕方法主要有避孕套法、口服避孕药法、宫内节育器法、安全期避孕法和输精管或输卵管结扎手术法等，但是，现有的各种方法和器具都存在各自的不足，更重要的是会对人体造成或多或少的伤害。
[0004]本发明的目的是通过以下技术方案实现的:男性外用自动加热恒温避孕装置，包括内裤主体，内裤主体内侧底部安装热压垫,热压垫的端面呈U形，热压垫由上而下依次由保温软垫层、自发热层和支撑垫构成，支撑垫的底部与内裤主体连接；支撑垫由第一气垫、第二气垫和隔离器连接构成，第一气垫和第二气垫通过隔离器连接，第一气垫内装有碳酸钠粉末，第二气垫内装有稀盐酸，第一气垫和第二气垫分别与自发热层连接；隔离器由密封罩、转动环和针座连接构成，密封罩与第一气垫连接，第二气垫与针座连接，密封罩内开设内腔，内腔的左端口处安装密封膜，针座的左端设有针头，针座的右端设置连接头，连接头与针座之间设有第一环形槽，自针头至连接头内开设输液腔，针座的左端开设一个第二环形槽和两个定位槽，第二环形槽位于针头外周，两个定位槽分别位于第二环形槽两侧，并且相通；针头的左端位于内腔内腔内，内腔内腔内安装限位板和弹簧，限位板与针头固定连接，弹簧位于限位板和密封罩之间；针头上活动安装转动环，转动环位于密封罩和针座之间，转动环上设有两个定位块，定位块能与定位槽一一对应配合，转动环能与第二环形槽对应配合，定位块与定位槽相差90度。[0005]为进一步实现本发明的目的，还可以采用以下技术方案实现:所述连接头连接头上开设四个进液槽，每个进液槽和输液腔之间各设有一个导液孔联通，导液孔的轴线方向与输液腔相切。所述保温软垫层外侧安装温度探头，温度探头通过导线与温度控制系统连接。所述内裤主体内裤主体的底部开设通口，通口与隔离器对应。所述定位块上安装动把手，动把手通过轴与定位块铰接，动把手为弧形，能与转动环外侧配合，动把手上设有限位块，限位块与转动环或定位块配合限制动把手仅能相对定位块转动90度，密封罩外侧设有静把手。所述支撑垫下部安装弹性垫，弹性垫与内裤主体内裤主体连接。[0006]本发明的积极效果在于:它放置在阴囊部使用，应用时间为30-60分钟，温度430C ±1°C。每周2-3次，应用1-2个月后可使精子数量和活动能力下降，达到避孕目的。该方法避孕对身体无不良影响，睾丸生产精子的功能在应用加热恒温避孕时下降到极低，停止后2-3个月生产精子功能恢复。软垫内可安装感温探头，感温探头的作用主要是探测软垫内与阴囊间的温度变化，根据所需温度随时对热压垫热压垫(2)进行一定的调节。它还可在温度控制系统中还设置了计时器，以便控制所需加热时间。男性外用自动加热恒温避孕装置具有安全性好和简便实用等优点。

[0007]图1是所述男性外用自动加热恒温避孕装置的结构示意图；图2是所述热压垫
(2)的结构示意图；图3是图2的A-A剖视放大结构示意图；图4是图2的B-B剖视放大结构示意图；图5是图2的C-C剖视放大结构示意图。
[0008]附图标记:1内裤主体2热压垫3保温软垫层4自发热层5温度探头6第一气垫7第二气垫8隔离器9弹性垫10静把手11密封罩12密封膜13针头14限位板15弹簧16转动环17针座18连接头19第一环形槽20定位槽21第二环形槽22进液槽23导液孔24输液腔25定位块26动把手27轴28限位块29通口 30内腔。

[0009]本发明所述的男性外用自动加热恒温避孕装置，如图1所示，包括内裤主体I。内裤主体I内侧底部安装热压垫2。热压垫2的端面呈U形，以便于更好的包裹阴囊，对其加热。热压垫2由上而下依次由保温软垫层3、自发热层4和支撑垫构成。保温软垫层3直接与阴囊接触。支撑垫的底部与内裤主体I连接。支撑垫由第一气垫6、第二气垫7和隔离器8连接构成。第一 气垫6和第二气垫7通过隔离器8连接。第一气垫6内装有碳酸钠粉末，第二气垫7内装有稀盐酸，以便第一气垫6与第二气垫7联通时，碳酸钠和稀盐酸混合后反应生成大量气体，以便将支撑垫胀起，从而，使热压垫2对阴囊施加压力。第一气垫6和第二气垫7分别与自发热层4连接。如图2所示，隔离器8由密封罩11、转动环16和针座17连接构成。如图1所示，密封罩11与第一气垫6连接，第二气垫7与针座17连接。如图2所示，密封罩11内开设内腔30。内腔30的左端口处安装密封膜12，密封膜12起密封作用，防止第一气垫6和第二气垫7联通。针座17的左端设有针头13，针座17的右端设置连接头18。连接头18与针座17之间设有第一环形槽19，第一环形槽19可使第二气垫?与连接头18连接更加牢固，以便第二气垫7相对第一气垫6移动时，第二气垫7不会与针座17分离，确保稀盐酸不会泄漏。自针头13至连接头18内开设输液腔24。如图4所示，针座17的左端开设一个第二环形槽21和两个定位槽20，第二环形槽21位于针头13外周。两个定位槽20分别位于第二环形槽21两侧，并且相通。如图2所示，针头13的左端位于内腔30内，内腔30内安装限位板14和弹簧15。限位板14与针头13固定连接，弹簧15位于限位板14和密封罩11之间，为针头13提供向左移动的力。针头13上活动安装转动环16，转动环16位于密封罩11和针座17之间。如图5所示，转动环16上设有两个定位块25，定位块25能与定位槽20 —一对应配合，转动环16能与第二环形槽21对应配合。非使用状态下，定位块25与定位槽20相差90度，以便将密封罩11和针座17隔开，确保第一气垫6和第二气垫7不相通。
[0010]使用时，先用户穿上内裤主体1，使阴囊放置于热压垫2内；再用手指拔动定位块25，使转动环16转动90度，当定位块25能与定位槽20 —一对应配合时，弹簧15可通过限位板14和针头13带动针座17向左移动，针头13刺破密封膜12，此时，第二气垫7内的稀盐酸可通过隔离器8进入第一气垫6内与碳酸钠反应，所生成的大量气体可使第一气垫6和第二气垫7明显膨胀，从而，使热压垫2适度夹紧阴囊，再配合自发热层4的自发热作用，起到良好的“热压”效果。应用时间为30-60分钟，温度43°C ±1°C。每周2-3次，应用1_2个月后可使精子数量和活动能力下降，达到避孕目的。
[0011] 如图3所示，所述连接头18上开设四个进液槽22，每个进液槽22和输液腔24之间各设有一个导液孔23联通。导液孔23的轴线方向与输液腔24相切，使稀盐酸流动过程中可形成蜗流，从而，使稀盐酸进入第一气垫6内时能扰动碳酸钠粉末，促进反应更快更充分的进行。
[0012]如图1所示，所述保温软垫层3外侧安装温度探头5，温度探头5通过导线与温度控制系统连接。温度控制系统放置于内裤主体I外，以便用户随时了解加热的温度，判断是否需要进行调节，以使避孕效果更好。
[0013]如图1所示，所述内裤主体I的底部开设通口 29，通口 29与隔离器8对应。通口29可方便用户由内裤主体I外侧控制转动环16转动，使操作更为简便。
[0014]如图5所示，所述定位块25上安装动把手26，动把手26通过轴27与定位块25铰接。动把手26为弧形，能与转动环16外侧配合。非使用状态下，动把手26与转动环16配合，位于密封罩11和针座17之间，即使转动环16在非使用状态下因误操作转动，密封罩11和针座17也无法相对靠近，可有效防止在非使用状态下，第一气垫6与第二气垫7发生反应，造成不必要的浪费。动把手26上设有限位块28，限位块28与转动环16或定位块25配合限制动把手26仅能相对定位块25转动90度，密封罩11外侧设有静把手10。当需转动转动环16时，可先将动把手26相对定位块25转动90度，以加长转动环16的力臂，再用拇指和食指分别捏紧静把手10和动把手26，从而，更方便转动转动环16。
[0015]为使热压垫2能更好的夹紧阴囊，防止热压垫2因过度变形而无法施加足够压力，如图1所示，所述支撑垫下部安装弹性垫9，弹性垫9与内裤主体I连接。
[0016]选择身体健康、已婚且至少生育有I个子女的男性(32~48岁，有二胎生育指标，间隔7~8年)32名，在自愿的情况下(填写知情同意书，一式3份，受试者1份，课题组I份，伦理委员会办公室[科研科兼]存档1份)进行实验。男性检查包括第二性征、阴茎、阴囊、精索、输精管、睾丸、附睾等。每次热压避孕后进行阴囊皮肤、睾丸大小、张力等检查，并询问志愿受试者的性生活情况，有无勃起功能障碍(ED)、不射精及逆行射精等征兆发生。实验前精子密度28~170 X 106/ml，精子活动率21%~78%，畸形精子18%~48%。热压避孕实验后一月内精子密度、活动率、畸形精子和HOST，与实验前比较无统计学意义(P>0.05)。穿热压避孕2个月后，上述各项指标明显改变，精子密度下降到20X 106/ml以下的有14例(44.4%, 14/32)，3 例下降到 3 X 106/ml，精子活动率 <20% 的有 14 例(44.4%, I 4/32)，而畸形精子比率明显增高(>50%的有14例)，与实验前比较均有统计学意义(P〈0.05、.01)。热压避孕实验3个月后，上述各项指标更进一步明显下降，32例受试者精子密度都下降到20X 106/ml以下，其中有3例下降到2X106/ml，9例<5X 106/ml ;精子活动率<20%的有15例(46.9%, 15/32)，畸形精子比率>50%的有18例，与实验前比较均有统计学意义(P〈0.01)。停止热压避孕实验I月后15例精子密度仍〈20 X 106/ml，精子活动率〈20%的有18例(56.3%, 18/32)。停止热压避孕实验2个月、3个月和6个月后，上述各项指标又恢复到实验前水平，与实验前相比均无统计学意义。热压避孕实验前后血清睾酮、促卵泡激素、黄体生成素水平无明显改变。热压避孕实验前、中和后精子密度、活动率、畸形精子改变情况见表1。
[0017]