烧伤组合物及其在制备防治烧伤瘢痕中的应用的制作方法【技术领域】，具体涉及一种烧伤组合物、其制备方法及其应用，尤其是防治烧伤后瘢痕的应用。[0002]烧伤，尤其是在深度烧伤常常出现导致瘢痕的出现，严重影响病人的外形和功能，随着烧伤治疗水平的提高，烧伤后瘢痕增生的防治愈显紧迫和重要。近年来，对于瘢痕的研究取得一定的进展，但仍没有一种有效药物或技术能够有效的防治烧伤后瘢痕的形成。目前针对烧伤后瘢痕增生主要有两类治疗方法:手术治疗和非手术治疗。手术治疗包括:瘢痕切除后减张精细缝合、皮肤磨削术等；非手术治疗包括:压力疗法、皮损部位注射激素、放射疗法、激光治疗等。但不论何种疗法，临床疗效均不理想，同时给患者带来巨大经济负担。[0003]中医药防治瘢痕历史悠久，特别是中药复方制剂对于防治瘢痕具有一定的疗效，例如:黑布膏、疤痕止痒软化膏、愈伤疤痕膏、消痕油等，均具有一定的防治疤痕的功效。因此进一步的开发价格低廉，使用方便的中药防疤制剂，可能为疤痕的治疗提供新的思路和治疗方法。
[0004]本发明要解决的技术问题在于提供一种烧伤组合物，用于预防、治疗烧伤后瘢痕。本发明是通过以下技术方案来实现的。[0005]烧伤组合物，其组成为:大黄、地榆、五倍子、炉甘石、赤石子、黄蜡、麻油，冰片。[0006]上述的烧伤组合物，由大黄、地榆、五倍子、炉甘石、赤石子、黄蜡、麻油、冰片按照1:1:1:1:1:1:12~18:0.1~0.2比例制备而成。
[0007]上述组合物采用如下制备方法，制备成膏剂:
[0008]①将地榆、五倍子、炉甘石、赤石子研磨成药粉，混合；
[0009]②麻油加热至沸腾；
[0010]③将黄蜡加至沸腾的麻油中，搅拌至黄蜡完全溶化，停止加热；
[0011]④将预混的药粉逐步加入至麻油中，搅拌混合，直至药粉均匀分布；
[0012]⑤冷却后，加入冰片，搅拌混匀，即得。
[0013]本发明的烧伤组合物，适用于防治烧伤后瘢痕。
[0014]烧伤组合物可以降低创面I型胶原以及羟脯氨酸的含量，HE染色结果显示烧伤组合物干预后可以减轻创面真皮层增厚，Masson染色结果显示烧伤组合物干预后创面胶原结构较模型组完整，以上结果提示烧 伤组合物对深II度烧伤后瘢痕具有防治作用。



[0015]图1.各组创面21天后HE染色(200 X )；[0016]A:正常组；B:模型组；C:湿润烧伤膏组；D:烧伤组合物高剂量组(0.428g) ；E:烧伤组合物中剂量组(0.214g) ；F:烧伤组合物低剂量组(0.107g)
[0017]图2.各组创面21天后Masson染色(200X);
[0018]A:正常组；B:模型组；C:湿润烧伤膏组；D:烧伤组合物高剂量组(0.428g) ；E:烧伤组合物中剂量组(0.214g) ；F:烧伤组合物低剂量组(0.107g)。

[0019]以下结合实施例对本发明进一步加以说明。
[0020]实施例1:烧伤组合物制备
[0021]I号软膏:取大黄、地榆、五倍子、炉甘石、赤石子、黄腊各500g、麻油7.5kg,冰片50g ；
[0022]2号软膏:取大黄、地榆、五倍子、炉甘石、赤石子、黄腊各500g、麻油6kg,冰片100g ；
[0023]3号软膏:取大黄、地榆、五倍子、炉甘石、赤石子、黄蜡各500g、麻油9kg，冰片75g；
[0024]制备步骤:
[0025]①将地榆、五倍子、炉甘石、赤石子研磨成药粉，混合；
[0026]②麻油加热至沸腾；
[0027]③将黄蜡加至沸腾的麻油中，搅拌至黄蜡完全溶化，停止加热；
[0028]④将预混的药粉逐步加入至麻油中，搅拌混合，直至药粉均匀分布；
[0029]⑤冷却后，加入冰片，搅拌混匀，即得。
[0030]实施例2:烧伤组合物治疗烧伤瘢痕的动物研究
[0031]我们将实施例1制备获得的编号为I号软膏的烧伤组合物进行动物实验，动物实验的对象选取为深II度烫伤的大鼠。
[0032]实验使用了包括:a实验动物选用SD大鼠46只；b试剂选用10%水合氯醛；
[0033]硫化钠；氯化钠注射液；羟脯氨酸测定试剂盒；1型胶原测定试剂盒。
[0034]实验方法为:46只SD大鼠，实验前适应性饲养一周。随机分成高剂量组(0.428g)、中剂量组(0.214g)、低剂量组(0.105g)、湿润烧伤膏组、模型组、正常对照组。正常组6只，其余各组8只。造模后大鼠单笼饲养，自由进食饮水。湿润烧伤膏每日换药两次，自制烧伤膏每日换药一次，每次换药前新洁尔灭清洗残药，消毒，正常对照组与模型组只用新洁尔灭消毒。模型建立后21d，处死大鼠，剪取创面皮肤，生理盐水制成I组织匀浆，3000r.mirT1离心10min，上清液置，_80°C保存备用；另取相同部位创面，置于10%福尔马林中固定24h后进行病理学检查；
[0035]具体造模方法如下；烧伤前一天，大鼠背部以10%硫化钠脱毛，清水洗净，擦干。实验前大鼠禁食12小时，自由饮水。以50g砝码制备烫伤面，造成2处烫伤。实验时腹腔注射10%水合氯醒麻醉(0.3ml/100g)麻醉大鼠。把破码预先至于沸水中30min,取出后迅速擦干无外界压力下置于大鼠背部，持续15s，腹腔注射5ml生理盐水抗休克。烫伤后创面苍白，肿胀，病理证实为深II烫伤。正常组砝码至于25°C水中，其余条件不变。
[0036]生化指标；组织匀浆中羟脯氨酸与I型胶原含量按试剂盒说明书的具体步骤进行。
[0037]组织病理学和Masson观察；创面组织于10%福尔马林固定液中固定24h，用水冲洗后经梯度乙醇脱水，二甲苯透明，进行石蜡包埋处理后切成4μπι厚的薄片，HE及Masson染色观察病理切片。
[0038]统计学分析；采用SPSS13.0统计学软件进行数据分析，多样本的均数比较采用单因素方差分析，组间比较用One-WayANOVA检验；
[0039]我们得到的实验结果如下:
[0040]1.烧伤组合物对深II度烫伤大鼠创面羟脯氨酸及胶原I的水平的影响
[0041]模型组21d后创面Hyp及COL-1水平显著升高，烧伤组合物各剂量组Hyp及COL-1水平较模型组显著降低(p〈0.01)，见表1。
[0042]表1.烧伤组合物对创面羟脯氨酸及胶原I的水平的影响(N>6，—±s )