专利名称：预防和治疗神经损伤类疾病雷公藤红素胶囊及其制备方法和用法的制作方法 参考文献1“雷公藤属植物提取物在预防和治疗神经系统疾病中的用途”专利申请号CN00107779.1描述了本发明为一种雷公藤属植物提取物在预防和治疗神经系统疾病。所述神经系统疾病包括阿尔茨海默病、帕金森病、亨廷顿氏神经退行性疾病和脊髓损伤、脊髓侧索硬化疾病。雷公藤属提取物中的单体成分在离体和体内实验条件下不仅具有显著的免疫抑制活性，还对培养的DA能神经元具有明显的营养作用，可促进中脑神经细胞的生长，促进原代培养的皮层神经细胞的突起延长，能够拮抗环境毒素、内源性毒素和兴奋性神经毒素对神经细胞的损伤作用，对细胞的存活有明显的保护作用，此专利未能说明哪一种雷公藤单体成分为定量标准提取物和制备方法，仅提出了雷公藤属植物提取物的功能保护。此发明没能说明雷公藤红素是有效成分，也没有表明雷公藤红素的含量，更没有雷公藤红素与海藻糖复配而制成胶囊及其用法。参考文献2USA专利5,880116(1999)“雷公藤红素用于治疗阿尔茨海默氏病”，该专利涉及到用雷公藤提取物为服用药，相关剂量和服用方法，而不是雷公藤红素单一成分或雷公藤红素与海藻糖复配的使用方法。参考文献3USA专利申请号20040220267“五环去甲基三萜醌的衍生物用于炎症、神经损伤类和肿瘤疾病”，该专利申请称使用雷公藤红素和扁蒴藤素的衍生物如它们的二氢物和二氢物的乙酰化物来治疗炎症、神经损伤类和肿瘤疾病，以及衍生物的制备方法。参考文献4“全长变异亨廷顿神经元细胞显型的逆转通过聚合谷氨酸调节累积的化学抑制剂”中测试了1040个NINDS(美国国立神经疾病研究所)收集的活性化合物，仅发现10化合物对聚合谷氨酸调节累积的半数抑制率IC50小于15μM的化学抑制剂，其中雷公藤红素还能逆转全长变异亨廷顿神经元细胞显型，有望用于亨廷顿氏病的治疗。参考文献5雷公藤红素保护由MPTP和3-硝基丙酸诱导的神经毒性，其研究结论为雷公藤红素有望成为一个神经保护剂用来治疗帕金森氏病(PD)和亨廷顿氏疾病(HD)。参考文献6雷公藤红素能阻碍了神经元细胞的死亡和延长了脊髓侧索硬化疾病(ALS)基因鼠的寿命，有可能是治疗人ALS病的药物。参考文献7海藻糖能减轻廷顿氏疾病(HD)鼠模型的聚合谷氨酸调节病理。参考文献8海藻糖能抑制β淀粉体40和42的累积和神经毒性。海藻糖针对阿尔茨海默氏病(AD)的成因有作用，但对阿尔茨海默氏病(AD)的治疗有待观察。参考文献1专利申请号CN00107779.2USA专利5,880116(1999)3USA专利申请号20040220264BMC Neuroscience 2005，6(1)，1-15Journal of Neurochemistry 2005，94，996Neurodegenerative Diseases 2005；2246-27Nat Med.2004，10(2)123-128Neurobiol Dis 20(1)74-81发明内容本发明的目的是，提供雷公藤红素和海藻糖制成胶囊的方法，并提出了胶囊的功能和用法。为了达到上述目的，本发明采用如下技术方案1，取适量重量的纯度大于98％天然来源的雷公藤红素，粉碎，过100目筛，80℃烘干；2，取适量重量的纯度大于98％天然来源的海藻糖，粉碎，过100目筛，80℃烘干；3，秤取1个重量单位的雷公藤红素，再秤取100-1000个重量单位的海藻糖；4，将1个重量单位的雷公藤红素与1个重量单位的海藻糖混合均匀，得到雷公藤红素∶海藻糖＝1∶1的混合物；5，再加2个单位重量的海藻糖到上述混合物中，得到雷公藤红素∶海藻糖＝1∶3的混合物；6，如步骤5，用等量递增直至得到雷公藤红素∶海藻糖＝1∶100-1000的均匀混合物；7，将均匀混合物装入空胶囊，每粒胶囊重为200-800毫克，胶囊装瓶，每瓶30-200粒，封严瓶口，贴上标签，装相；8，用法治疗剂量每日剂量按体重0.05-0.3毫克/千克；预防剂量每日剂量按体重0.01-0.1毫克/千克；9，适应症用于神经损伤类疾病阿尔茨海默氏病(AD)、帕金森氏病(PD)、亨廷顿氏疾病(HD)、延髓脊髓性肌萎缩(KD)、脊髓侧索硬化疾病(ALS)和脊髓损伤的预防与治疗。本发明制备的雷公藤红素胶囊，使用安全、简便、合理、经济、适用于大规模生产。实施例11，取适量重量的纯度大于98％天然来源的雷公藤红素，粉碎，过100目筛，80℃烘干；2，取适量重量的纯度大于98％天然来源的海藻糖，粉碎，过100目筛，80℃烘干；3，秤取1千克雷公藤红素，再秤取100千克的海藻糖；4，将1千克雷公藤红素与1千克海藻糖混合均匀，得到雷公藤红素∶海藻糖＝1∶1的混合物；5，再加2千克海藻糖到上述混合物中，得到雷公藤红素∶海藻糖＝1∶3的混合物；6，如步骤5，用等量递增直至得到雷公藤红素∶海藻糖＝1∶100千克的均匀混合物；7，将均匀混合物装入空胶囊，每粒胶囊重为200毫克，胶囊装瓶，每瓶30粒，封严瓶口，贴上标签，装相；8，用法治疗剂量每日剂量按体重0.05毫克/千克；预防剂量每日剂量按体重0.01毫克/千克；9，适应症用于神经损伤类疾病阿尔茨海默氏病(AD)、帕金森氏病(PD)、亨廷顿氏疾病(HD)、延髓脊髓性肌萎缩(KD)、脊髓侧索硬化疾病(ALS)和脊髓损伤的预防与治疗。实施例21，取适量重量的纯度大于98％天然来源的雷公藤红素，粉碎，过100目筛，80℃烘干；2，取适量重量的纯度大于98％天然来源的海藻糖，粉碎，过100目筛，80℃烘干；3，秤取1千克雷公藤红素，再秤取500千克海藻糖； 4，将1千克雷公藤红素与1千克海藻糖混合均匀，得到雷公藤红素∶海藻糖＝1∶1的混合物；5，再加2千克海藻糖到上述混合物中，得到雷公藤红素∶海藻糖＝1∶3的混合物；6，如步骤5，用等量递增直至得到雷公藤红素∶海藻糖＝1∶500的均匀混合物；7，将均匀混合物装入空胶囊，每粒胶囊重为500毫克，胶囊装瓶，每瓶120粒，封严瓶口，贴上标签，装相；8，用法治疗剂量每日剂量按体重0.15毫克/千克；预防剂量每日剂量按体重0.05毫克/千克；9，适应症用于神经损伤类疾病阿尔茨海默氏病(AD)、帕金森氏病(PD)、亨廷顿氏疾病(HD)、延髓脊髓性肌萎缩(KD)、脊髓侧索硬化疾病(ALS)和脊髓损伤的预防与治疗。
实施例31，取适量重量的纯度大于98％天然来源的雷公藤红素，粉碎，过100目筛，80℃烘干；2，取适量重量的纯度大于98％天然来源的海藻糖，粉碎，过100目筛，80℃烘干；3，秤取1千克雷公藤红素，再秤取1000千克海藻糖；4，将1个重量单位的雷公藤红素与1个重量单位的海藻糖混合均匀，得到雷公藤红素∶海藻糖＝1∶1的混合物；5，再加千克海藻糖到上述混合物中，得到雷公藤红素∶海藻糖＝1∶3的混合物；6，如步骤5，用等量递增直至得到雷公藤红素∶海藻糖＝1∶1000的均匀混合物；7，将均匀混合物装入空胶囊，每粒胶囊重为800毫克，胶囊装瓶，每瓶200粒，封严瓶口，贴上标签，装相；8，用法治疗剂量每日剂量按体重0.3毫克/千克；预防剂量每日剂量按体重0.1毫克/千克；9，适应症用于神经损伤类疾病阿尔茨海默氏病(AD)、帕金森氏病(PD)、亨廷顿氏疾病(HD)、延髓脊髓性肌萎缩(KD)、脊髓侧索硬化疾病(ALS)和脊髓损伤的预防与治疗。


本发明专利“预防和治疗神经损伤类疾病雷公藤红素胶囊及其制备方法和用法”涉及到运用纯度大于98％天然来源的雷公藤红素为主要原料，复配纯度大于98％天然来源的海藻糖，制成胶囊，用于神经损伤类疾病如阿尔茨海默氏病(AD)、帕金森氏病(PD)、亨廷顿氏疾病(HD)、延髓脊髓性肌萎缩(KD)、脊髓侧索硬化疾病(ALS)和脊髓损伤等疾病的治疗。这些疾病源于脑神经细胞中的功能蛋白结构异化而蜷曲，无法行使正常的功能而导致疾病，目前，没有良好的治疗方法。海藻糖有阻碍脑神经细胞中的功能蛋白结构异化形成的作用，雷公藤红素不仅能还有阻碍脑神经细胞中的功能蛋白结构异化形成的作用，而且有能使已经蜷曲了的脑神经中的功能蛋白回复到正常功能蛋白的结构与功能的作用。因而，本发明专利一种制备纯天然成分的雷公藤红素胶囊能治疗神经损伤性疾病。本发明制备的雷公藤红素胶囊，使用安全、简便、合理、经济、适用于大规模生产。