专利名称：一种芦荟制剂及其制备方法随着人们生活水平的提高，人们越来越注重生活质量，越来越注重自身的美感。然而但是随着生活节奏的加快，人们的工作压力和心理压力也越来越大，严重影响了人们的身心健康。同时随着工业技术的进步，需要人们亲自动手做的事情越来越少，也就是说人体各个器官的运动减少，尤其是办公室白领，几乎每天都坐在电脑前，致使肠胃的运动减缓， 排便困难，严重的会引起不同程度的便秘。便秘会导致体内环境失调，引起黑色素过速增长或降解速度变缓，久而久之，色素沉积在皮肤表面会形成黄褐斑，影响人们的容貌美观。
本发明所要解决的技术问题针对现有技术的现状提供一种具有美容和改善胃肠道功能的芦荟制剂。本发明所要解决的另一个技术问题是提供一种具有美容和改善胃肠道功能的芦荟制剂的制备方法。本发明解决上述技术问题所采用的技术方案为该芦荟制剂，其特征在于包括下述重量组分芦荟粉20 50%维生素E10 20%低聚果糖39. 5 59%硬脂酸镁0.5% 1.0%。上述的芦荟制剂的制备方法，其特征在于包括下述步骤按比例称取所述的芦荟粉、维生素E和低聚果糖，混合均勻得到混合干物；向上述混合干物内加入所述混合干物总重量8-12%的药用酒精(乙醇浓度为 95wt%),搅拌均勻，制成软材；将所述软材经12-18目筛网过滤后，制成湿颗粒；将所述的湿颗粒在40_60°C烘干，整粒；然后加入所述的硬脂酸镁混合均勻，即得到颗粒型芦荟制剂固体饮料。或者，一种芦荟制剂，其特征在于包括下述重量组分芦荟粉40 60%维生素E20 30%
低聚果糖19. 5 29%
硬脂酸镁0.5% 1.0%。上述的芦荟制剂的制备方法，其特征在于包括下述步骤按比例称取所述的芦荟粉、维生素E和低聚果糖，混合均勻，得到混合干物；向所述的混合干物内加入上述混合干物质总重量的8-12%的药用酒精(含 95wt %乙醇)，搅拌均勻后，制成软材；将所述的软材经12-18目筛网过滤后，制成湿颗粒；将所述的湿颗粒在40_60°C下烘干，整粒，然后加入所述的硬脂酸镁，混合均勻，使用胶囊充填机充填胶囊，即得到胶囊型芦荟制剂。或者，一种芦荟制剂，其特征在于包括下述重量组分
芦荟粉20 50%
维生素E10 20%
低聚果糖20 30%
硬脂酸镁0.5% 1.0%
微晶纤维素19. 5 29%。上所述的芦荟制剂的制备方法，其特征在于包括下述步骤按比例称取所述的芦荟粉、维生素E、低聚果糖和微晶纤维素，混合均勻，得到混合干物；向所述的混合干物内加入所述混合干物总重量8-12%的药用酒精，所述药用酒精的质量浓度为40-60%，搅拌均勻，制成软材；所述的软材经12-18目筛网过滤后，制成湿颗粒；将所述的湿颗粒在40_60°C条件下烘干，整粒，加入硬脂酸镁，混合均勻后，使用高速压片机压片，即得到片剂型芦荟制剂。或者，一种芦荟制剂，其特征在于包括下述重量组分
芦荟粉20 40%
维生素E2 8%
低聚果糖2 8%
植物油56 64%。上述的芦荟制剂的制备方法，其特征在于包括下述步骤按比例称取所述的芦荟粉、维生素E、低聚果糖和植物油，混合均勻后在胶体磨中
5研磨均勻，静置除去其中的气泡，得到料液；将所述的料液和融化好的明胶液输送到制丸机中，制成软胶囊型的芦荟制剂。上述各方案中所使用的芦荟，英文名Aloe，原产于地中海、非洲，为独尾草科多年生草本植物，据考证的野生芦荟品种300多种，可食用的品种只有六种，而当中具有药有价值的芦荟品种主要有洋芦荟(又名巴巴多斯芦荟Aloe Bartadensis)、库拉索芦荟(分布于非洲北部、西印度群岛)、好望角芦荟(分布于非洲南部)和元江芦荟等。芦荟味苦，寒。归肝、胃、大肠经。具有清肝热、通肠便功能。主治便秘、小儿疳积、 惊风；外治湿癣。据《中国药典》，芦荟中还含有对人体皮肤有良好的营养滋润作用的成分， 且刺激性少，用后舒适，对皮肤粗糙、面部皱纹、疤痕、雀斑、痤疮等均有一定疗效；同时对于轻度的撞伤、挫伤、香港脚、冻伤、皮肤龟裂、疣子等，都可以使用芦荟来治疗。芦荟中的天然蒽醌甙或蒽的衍生物，能吸收紫外线，防止皮肤红、褐斑产生；芦荟多糖对人体的皮肤有良好的营养、滋润、增白、抗衰老作用；其提取物可作为化妆品添加剂，配制成防晒霜、沐浴液寸。维生素E(Vitamin Ε)是一种脂溶性维生素，又称生育酚，是最主要的抗氧化剂之一。生育酚能促进性激素分泌，使男子精子活力和数量增加；使女子雌性激素浓度增高，提高生育能力，预防流产；还可用于防治男性不育症、烧伤、冻伤、毛细血管出血、更年期综合症、美容等方面。近来还发现维生素E可抑制眼睛晶状体内的过氧化脂反应，使末稍血管扩张，改善血液循环，预防近视发生和发展。维生素E能稳定细胞膜的蛋白活性结构，促进肌肉的正常发育及保持肌肤的弹性，令肌肤和身体保持活力；维生素E进入皮肤细胞更能直接帮助肌肤对抗自由基、紫外线和污染物的侵害，防止肌肤因一些慢性或隐性的伤害而失去弹性直至老化。低聚果糖是一种天然活性物质。甜度为蔗糖的0. 3-0. 6倍。既保持了蔗糖的纯正甜味性质，又比蔗糖甜味清爽。低聚果糖能明显改善肠道内微生物种群比例，它是肠内双歧杆菌的活化增殖因子，可减少和抑制肠内腐败物质的产生，抑制有害细菌的生长，调节肠道内平衡；能促进微量元素铁、钙的吸收与利用，以防止骨质疏松症；预防及改善由于体内毒而引起的皮肤性疾病，可防止面疮、黑斑、雀斑，青春痘、老人斑，使皮肤亮丽、老化减缓。双歧杆菌吸收低聚果糖后，迅速增殖，抑制大肠杆菌、沙门氏菌和梭状芽胞杆菌等腐败菌发生作用，减少毒性代谢物(如吲哚、亚硝基氨)的生成，同时迅速将毒性代谢物排出体外，减轻肝脏负担，起到保护肝脏的作用，预防各种慢性病、癌症等作用明显，本发明以芦荟、维生素E和低聚果糖为主要组分，可以直接制成各种剂型的中成药；三者协同作用，能够有效改善人体肠胃内环境，芦荟和低聚果糖协同作用具有排便、调整胃肠道菌群的作用，尤其是芦荟大黄紊苷的导泻作用能够增加大肠水含量和刺激肠蠕动。促进排便，增加双歧杆菌等有益菌群的生成，促进营养物质在肠道中吸收利用，抑制大肠杆菌等有害细菌的生成，减少有害毒素对人体侵害，起到美容和改善胃肠道的功能；同时还能抑制酪氨酸酶活性黑色素的合成，清除细胞中氧自由基的生产，起到抗氧化、滋润、美白的作用。

实施例1称取芦荟粉10kg、维生素E 10kg、低聚果糖29. 5kg混合均勻，置槽型混合机中混合均勻。向上述混合物中加入5kg药用酒精，搅拌均勻，制成软材。将软材加入装有14目筛网的摇摆颗粒机中，制成湿颗粒，于热风循环烘箱中50°C烘干，整粒，加入硬脂酸镁0. 5kg, 混勻，使用复合膜包装、检验，得到颗粒型冲剂。实施例2称取芦荟粉20kg、维生素E 8kg、低聚果糖12kg、微晶纤维素9. 75kg混合均勻，置槽型混合机中混合均勻；向混合物中加入质量浓度为50%的药用酒精^g，搅拌均勻，制成软材。将软材加入装有14目筛网的摇摆颗粒机中，制成湿颗粒，于热风循环烘箱中50 ！烘干，整粒，加入硬脂酸镁0. 25kg，混勻，使用高速压片机压片，包装、检验。实施例3称取芦荟粉20kg、维生素E 1kg、低聚果糖1kg，加入到装有植物油^kg的配料罐中混合均勻，置胶体磨中研磨均勻，在配料桶中静置除去料液中的气泡，备用。与化好的明胶液输送到制丸机中，制成软胶囊，压制的软胶囊经定型，干燥，检丸，包装，检验后制成成
品 O功能试验通过给小鼠灌服复方地芬诺酯混悬液建立小鼠便秘模型。采用观察首次排红便的时间、粪便的性状、干重量以及小鼠肠推动的推进百分率，来判断本品软胶囊治疗便秘的作用，并探讨其对小鼠肠蠕动和肠壁重吸收水分功能的影响。结果高或中浓度用药组小鼠首便时间为(190. 2士 18. 5)min和Q00. 3士 17. 6)min，与阴性对照组Q51.3士25. 6) min比较，均能缩短便秘小鼠的首便时间(P <0.05)，且高浓度用药组的效果更为明显(P <0.05)；高或中浓度用药组小鼠排便的总干重量为G4.8士8.3)mg和(33. 5士9. 4)mg，与阴性对照组(16.8士9.8)比较，均能增加便秘小鼠排便的总干重量(P < 0.05)，且高浓度用药组的效果更为明显(P < 0.05)，而且湿便较多，与阳性对照组(63.9±18.6)mg比较 (P <0.05)，高、中或低浓度芦荟治疗组小鼠肠蠕动的推进百分率分别为(93. 9士4. 1)%, (86. 4士9. 4) %和(80. 5士 13. 4) %，与空白对照组阳9. 3士8. 5) %比较，均能提高便秘小鼠肠蠕动的推进百分率(P < 0. 05)，其中高浓度组最为明显。表明芦荟能有效加强小鼠肠蠕动和减少肠壁重吸收水分功能，且作用温和，起到治疗便秘的作用。采用30例黄褐斑志愿者每人每日服用本品的软胶囊2次，每次1粒，每粒lg， 连续30d。比较受试者黄褐斑的颜色和面积。结果显示受试者黄褐斑面积平均下降 31. 17士沈.59mm2，颜色明显变浅，色卡平均降低0.59士0. 50度(P < 0.01)，总有效率达 80%;且受试者血清SOD的活性较试食前有显著提高。试食前后血常规、尿常规及血生化指标无异常。标明本品软胶囊具有明显的祛黄褐斑作用，且对试食者身体健康无明显影响。实施例4称取芦荟粉50kg、维生素E 25kg和低聚果糖24. 5kg，置槽型混合机中混合均勻， 加入IOkg药用酒精，搅拌均勻，制成软材。将软材加入装有14目筛网的摇摆颗粒机中，制成湿颗粒，于热风循环烘箱中50°C 烘干，整粒，加入硬脂酸镁0. 5kg,混勻，使用胶囊充填机充填胶囊，包装、检验。


本发明涉及到一种芦荟制剂及其制备方法，其特征在于包括下述主要重量组分芦荟粉20～50％，维生素E10～20％，低聚果糖39.5～59％。其制备方法是根据不同的剂型选择合适的添加辅料从而制备出可直接服用的成药。本发明以芦荟、维生素E和低聚果糖为主要组分，可以直接制成各种剂型的中成药和保健食品；三者协同作用，能够有效改善人体肠胃内环境，促进排便，增加双歧杆菌等有益菌群的生成，促进营养物质在肠道中吸收利用，抑制大肠杆菌等有害细菌的生成，减少有害毒素对人体侵害，起到美容和改善胃肠道的功能；同时还能抑制酪氨酸酶活性黑色素的合成，清除细胞中氧自由基的生产，起到抗氧化、滋润、美白的作用。