专利名称：治疗胆囊息肉的中药制剂的制作方法胆囊息肉样病变不是一个独立的疾病，泛指生长于胆囊壁粘膜表面并突出胆囊腔内隆起性病变的总称，包括已知的胆囊腺瘤，胆固醇沉着症，胆囊腺肌增生症，炎症性肉芽肿等，发病原因不明，可能与慢性胆囊炎有关。病理上表现为胆囊壁某种组织或细胞成份过度增生，既非炎症，也非肿瘤，B超回声表现和息肉相同，故称胆囊息肉样病变，习称胆囊息肉，因直径> IOmm时有恶变倾向，被列为十大癌前病变之一。由于我国现行统编中西内外科教材中对此病均无专章论述，所以临床医生普遍缺乏对该病正确认识。目前，手术切除是唯一治疗方法，但精神和肉体痛苦、切除胆囊后对人的潜在不利影响、高额的治疗费用等不容忽视。
为此，本发明的目的在于提供一种能够有效地治疗胆囊息肉的中药制剂，该中药制剂能阻止或延缓息肉的发生，减轻或消除息肉。为实现上述目的，本发明所采取的技术方案是该治疗胆囊息肉的中药制剂由下列重量份的原料药加工制成的炒制陈皮2 4份，姜汁、白矾制半夏O. 5 I份，醋蒸制乌梅肉30 50份，醋制紫硇砂2 3份，威灵仙8 12份，炒制天仙子4 8份，醋制莪术2 4份,郁金2 4份,酒制大黄O. 5 I. 5份。本发明药物可以采用中药制剂的常规方法制备成任何常规内服剂型。本发明药物的活性组分可以加入制备不同剂型时所需的各种常规辅料，如崩解齐 、润滑剂、粘合剂等以常规的中药制剂方法制备成任何一种常用口服剂型，如丸剂、散齐U、片剂、胶囊剂、口服剂等。本发明中，陈皮，性味苦、辛，温；归经归肺、脾经；功能主治理气健脾，燥湿化痰；用于胸脘胀满，食少吐泻，咳嗽痰多。半夏，性味辛，温；有毒；归经归脾、胃、肺经；功能主治燥湿化痰，降逆止呕，消痞散结；用于痰多咳喘，痰饮眩悸，风痰眩晕，痰厥头痛，呕吐反胃，胸脘痞闷，梅核气。乌梅，性味酸、涩，平；归经归肝、脾、肺、大肠经；功能主治敛肺，涩肠，生津，安蛔；用于肺虚久咳，久痢滑肠，虚热消渴，蛔厥呕吐腹痛，胆道蛔虫症。紫硇砂，性味咸；苦；辛；温；有毒；归经肺；胃经；功能主治破瘀消积；软坚蚀腐；主症瘕积聚；噎膈反胃；鼻生息肉；喉痹目翳；痈肿瘰疬；恶疮赘疣。威灵仙，性味辛、咸，温；归经归膀胱经；功能主治祛风除湿，通络止痛；用于风湿痹痛，肢体麻木，筋脉拘挛，屈伸不利，骨哽咽喉。天仙子，性味苦、辛，温；有大毒；归经归心、胃、肝经；功能主治解痉止痛，安神定喘；用于胃痉挛疼痛，喘咳，癫狂。莪术，性味辛、苦，温；归经归肝、脾经；功能主治行气破血，消积止痛；用于嬋瘕痞块，瘀血经闭，食积胀痛；早期宫颈癌。郁金，性味辛、苦，寒；归经归肝、心、肺经；功能主治行气化瘀，清心解郁，利胆退黄。用于经闭痛经，胸腹胀痛、刺痛，热病神昏，癫痫发狂，黄疸尿赤。大黄，性味苦，寒；归经归脾、胃、大肠、肝、心包经；泻热通肠，凉血解毒，逐瘀通经；用于实热便秘，积滞腹痛，泻痢不爽，湿热黄疸，血热吐衄，目赤，咽肿，肠痈腹痛，痈肿疔疮，瘀血经闭，跌打损伤，外治水火烫伤。中医称“息肉”为“恶肉”，其发生与情志不畅、饮食不节致使肝胆疏泄功能和胆汁成份及量的排泄失常，聚湿生痰，痰瘀互结为患，因痰为首因，治疗首选燥湿化痰、理气和中；本发明方中陈皮、半夏燥湿化痰为君；郁金、乌梅、威灵仙疏肝利胆，协助君药开郁化痰为臣；佐以莪术，紫硇砂行气破血，消积软坚，祛瘀散结；大黄为使，通调肝、胆、胃、肠功能，促进息肉脱落排出，寓“六腑以通为用”之意。药理研究证实方中陈皮、威灵仙促进肝细胞分泌胆汁，增强胆囊平滑肌运动功能，消除胆囊炎症；乌梅、紫硇砂又是消蚀息肉炎类赘生物的传统有效药物，近代验案甚多；天仙子有抑杀腺瘤、腺癌细胞作用，已被中医列为中、晚期食道癌、胃癌首选药物。本发明整方以中医系统论思想为指导，辩证与辩病相结合，师古而不泥古，既能调畅胆囊运动和胆汁排泌功能，消除胆囊炎症和胆囊内环境成息因素，又对细胞、组织过度增生有抑制和散结消蚀作用，使息肉样病变萎缩、坏死、脱落，恢复胆囊生理功能，临床观察表明本发明药剂疗效可靠，痊愈率84%以上，总有效率100%，足以证明该方的价值和可行性，安全价廉，服用方便，病人满意度高，值得临床推行使用。 2008年一2010年间，发明人对门诊胆囊息肉样病变患者采用机械抽样随机分为两组，每组30人，治疗组应用研制的中药胶囊制剂进行疗效观察，现将结果报告如下资料与方法 I、一般情况诊断参考《超声诊断学》。男32例，女28例，年龄最小27岁，最大57岁，平均年龄44岁。病程最短6天，最长12年。息肉样病变直径4一6mm者56例，> 7mm者4例，单个息肉样病变38例，2个以上者22例。其中合并胆囊炎、胆囊结石者22例，慢性肝炎8例，胆汁返流性胃炎7例。两组基本情况较均衡，具有可比性。2、方法符合单盲法原则。对照组盐酸小蘖碱片O. 2tid，茴三硫片25mg tid，甲氧氯普胺片5-10mg tid，l个月为一疗程；治疗组本发明药物，经中药品种鉴定，纯净处理、炮制、干燥、研磨细粉，过6号筛，装“O”号硬质胶囊，每粒重O. 5，每次4粒，每日3次，餐后温开水冲服。I个月为一疗程。一疗程结束后复查B超判断疗效，未愈者，进入下一疗程,可连用三个疗程。3、疗效判定自觉症状消失，B超复查息肉样病变回声消失为痊愈；自觉症状消失，病变回声变细或缩小> 1/4为显效；病变回声无明显变化为无效。结果 3个疗程结束，治疗组痊愈28例，显效2例，治愈率84% ;对照组痊愈4例，治愈率为12%，两组疗效比较，治疗组治愈率是对照组7倍，差异非常显著。见表

本发明公开了一种由中草药制成的治疗胆囊息肉的中药制剂，该治疗胆囊息肉的中药制剂由下列重量份的原料药加工制成的炒制陈皮2～4份，姜汁、白矾制半夏0.5～1份，醋蒸制乌梅肉30～50份，醋制紫硇砂2～3份，威灵仙8～12份，炒制天仙子4～8份，醋制莪术2～4份，郁金2～4份，酒制大黄0.5～1.5份。本发明药物可以采用中药制剂的常规方法制备成任何常规内服剂型；本发明疗效可靠，痊愈率84%以上，总有效率100%，足以证明本发明的价值和可行性，安全价廉，服用方便，病人满意度高，值得临床推行使用。