一种用于治疗胃肠炎的中药制剂及制备方法所属[0002]胃肠炎可因感染病毒、细菌、寄生虫引起。毒物及药物可引起化学性胃肠炎。病毒感染是胃肠炎最常见的病因，有多种病毒可引起胃肠炎，最常见的是轮状病毒，其次是诺沃克病毒、星状病毒和肠腺病毒。[0003]胃肠炎症状的类型和严重程度取决于微生物或毒物的类型和量的大小。最常见的症状是腹泻，其他症状包括:腹痛、恶心、呕吐、发热、食欲减退、体重减轻(可能是脱水的征象)、大量出汗、皮肤湿冷、肌肉痛或关节僵硬、大便失禁等。剧烈的呕吐和腹泻可以很快导致脱水，其表现有虚弱、极度口渴、少尿或尿色加深、皮肤干燥、口干、眼球下陷，婴儿还可表现为啼哭时少泪。严重的呕吐或腹泻可以引起低钠血症、低钾血症、低血压等。饮用大量含盐少或不含盐的水分来补充液体的病人尤易出现低钠血症。水和电解质紊乱有潜在的风险，特别是对于病重、虚弱、年幼或年老的患者，严重的病例可以出现休克和肾功能衰竭。[0004]胃肠炎给患者带来的危害集中表现在胃肠的不适以及可能对生活质量的影响，部分患者因为胃肠炎的不良症状导致进食减少、消化吸收效率降低及不同程度的营养不良(包括营养成分不全 面)。临床工作中，相当部分的胃肠炎症状由于对疾病的认识偏差，心理负担较重，严重影响患者生活的质量。其中，部分患者就是因为对内镜检查提示存在的慢性胃炎，特别是CAG，存在较大的思想顾虑和恐癌情结。[0005]急性胃肠炎因起病急骤，危害很大；慢性肠胃炎因其病程较长，反复发作，危害更是不容小觑。但目前市场上针对治疗急、慢性胃肠炎的药物多为西药，如潘多立酮、胃复安、硫糖铝、雷尼替丁、阿莫西林等，价格昂贵，也有服用中药丸或汤剂的，但由于种种原因，其治疗效果也不尽人意，而中药制剂具有价格低廉且功效显著的特点，适应于各种病症，值得广泛推广应用。
[0006]本发明提供了一种用于治疗胃肠炎的中药制剂及制备方法；本发明精选醒脾开胃、肝胃不和、脘腹胀痛、润肠通便的中药材组方炮制，有软坚散结、止血定痛、清肠健胃之功效，使用方便，吸收效果好，无不良及毒副作用，经临床验证，对急、慢性胃肠炎都有极好的缓解及治疗效果，适于胃肠炎临床治疗与护理推广应用。[0007]为实现上述目的，本发明的技术方案实施如下:
[0008]一种用于治疗胃肠炎的中药制剂，制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为:
[0009]苍术60~90份厚朴57~87份红花55~85份柴胡53~83份
[0010]枳壳50~80份蝉翼藤45~75份香附子42~72份藿香40~70份
[0011]干姜38~68份木香35~65份瓜萎33~63份没药31~61份[0012]甘草30~60份吴莱英26~56份火索麻25~55份佩兰20~50份。
[0013]制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为:
[0014]苍术82份厚朴79份红花77份柴胡75份
[0015]枳壳72份蝉翼藤67份香附子65份藿香62份
[0016]干姜61份木香57份瓜萎55份没药53份
[0017]甘草52份吴茱萸48份火索麻47份佩兰42份。
[0018]制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为:
[0019]苍术75份厚朴72份红花70份柴胡68份[0020]枳壳65份蝉翼藤60份香附子58份藿香55份
[0021]干姜54份木香50份瓜萎48份没药46份
[0022]甘草45份吴茱萸41份火索麻40份佩兰35份。
[0023]制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为:
[0024]苍术68份厚朴64份红花63份柴胡61份
[0025]枳壳58份蝉翼藤53份香附子50份藿香48份
[0026]干姜44份木香43份瓜萎41份没药39份
[0027]甘草38份吴茱萸33份火索麻33份佩兰28份。
[0028]一种用于治疗胃肠炎的中药制剂的制备方法，包括以下工艺步骤:
[0029](I)将苍术、香附子、干姜和甘草置容器中，加入8~10倍量的蒸馏水，浸泡5~6小时后，煮沸3~4小时，提取；再次加入6~8倍量蒸馏水，煮沸2~3小时，提取；最后，加入4~6倍量蒸馏水，加热煮沸1~2小时，提取；合并三次提取液，过滤，得滤液，浓缩成60°C下相对密度为1.10~1.13的稠膏，烘干，备用；
[0030](2)取厚朴、藿香和火索麻去杂质，微波烘干，捣碎，置于研钵内研末，过160目细粉，备用；
[0031](3)将红花、柴胡、枳壳、蝉翼藤和佩兰用武火翻炒数次后，表面均匀喷洒黄酒，炒干后粉碎，研末，过200目细粉，备用；
[0032](4)取木香、瓜萎、没药和吴茱萸用盐水拌匀闷透，用小火微炒，取出晾干，置于研钵内研末，过180目细粉，备用；
[0033](5)将步骤⑴所得的稠膏，与步骤(2)、步骤(3)与步骤⑷所得的细粉制成片剂，即为本发明所述的用于治疗胃肠炎的中药制剂。
[0034]本发明所用中药的药性如下:
[0035]苍术:味辛、苦，性温；归脾、胃、肝经。燥湿健脾，祛风散寒，明目。用于脘腹胀满，泄泻，水肿，脚气痿甓，风湿痹痛，风寒感冒，夜盲。《本草经疏》载:“凡病属阴虚血少、精不足，内热骨蒸，口干唇燥，咳嗽吐痰、吐血，鼻衄，咽塞，便秘滞下者，法咸忌之。肝肾有动气者勿服。”
[0036]厚朴:味辛、苦，性温；归脾、胃、肝经。行气消积，燥湿除满，降逆平喘。用于主食积气滞，腹胀便秘，湿阻中焦，脘痞吐泻。《本草经疏》载:“凡呕吐不因寒痰冷积，而由于胃虚火气炎上；腹痛因子血虚脾阴不足，而非停滞所致；泄泻因于火热暴注，而非积寒伤冷；腹满因于中气不足、气不归元，而非气实壅滞；中风由于阴虚火炎、猝致僵仆，而非西北真中寒邪；伤寒发热头疼，而无痞塞胀满之候；小儿吐泻乳食，将成慢惊；大人气虚血槁，见发膈症；老人脾虚不能运化，偶有停积；妊妇恶阻，水谷不入；娠妇胎升眩晕、娠妇伤食停冷；娠妇腹痛泻利；娠妇伤寒伤风；产后血虚腹痛；产后中满作喘；产后泄泻反胃，以上诸症，法所咸忌。”
[0037]红花:味辛，性温；归肝、心、肝经。活血通经，去瘀止痛。用于经闭，痛经，恶露不行，症瘕痞块，跌扑损伤，疮疡肿痛。《纲目》载:“活血,润燥,止痛,散肿,通经。”
[0038]柴胡:味苦，性凉；微寒；归肝，胆经。和解表里，疏肝升阳。用于寒热往来，胸满胁痛，口苦耳聋，头痛目眩，疟疾，下利脱肛，月经不调，子宫下垂。《日华子本草》载:“补五劳七伤，除烦止惊，益气力，消痰止嗽，润心肺，添精补髓，天行温疾热狂乏绝，胸胁气满，健忘。”
[0039]枳壳:味苦、辛、酸，性温；归脾、胃、大肠经。理气宽中，行滞消胀。用于胸胁气滞，胀满疼痛，食积不化，痰饮内停，胃下垂，脱肛，子官脱垂。《开宝本草》载:“主风痒麻痹，通利关节，劳气咳嗽，背膊闷倦，散留结、胸膈痰滞，逐水，消胀满、大肠风，安胃，止风痛。”
[0040]蝉翼藤:味苦、辛，性微寒。活血散瘀，消肿止痛，清热利尿。用于急性胃肠炎，跌打损伤，风湿骨痛。
[0041]香附子:味苦、辛，性微寒；归肝、三焦经。理气解郁，止痛调经。用于肝胃不和，气郁不舒，胸腹胁肋胀痛，痰饮痞满，月经不调，崩漏带下。《纲目》载:“散时气寒疫，利三焦，解六郁，消饮食积聚，痰饮痞满，跗肿，腹胀，脚气，止心腹、肢体、头、目、齿、耳诸痛，痈疽疮疡，吐血，下血，尿血，妇人崩漏带下，月候不调，胎前产后百病。”
[0042]藿香:味苦、辛，性微寒；归肺、胃、脾经。快气和中，辟秽祛湿。用于感冒暑湿，寒热，头痛，胸脘痞闷，呕吐泄泻，疟疾，痢疾，口臭。《本草再新》载:“解表散邪，利湿除风，清热止渴。治呕吐霍乱，疟，痢，疮疥。梗:可治喉痹，化痰、止咳嗽。”
[0043]干姜:味辛，性热；归肺、胃、脾经。温中逐寒，回阳通脉。用于心腹冷痛，肢冷脉微，寒次喘咳，风寒湿痹。《药性论》载:“治腰肾中疼冷，冷气，破血，去风，通四肢关节，开五脏六腑，去风毒冷痹，夜多小便。治嗽，主温中，霍乱不止，腹痛，消胀满冷痢，治血闭。病人虚而冷，宜加用之。”
[0044] 木香:味辛、苦，性温；归脾、胃、大肠、胆经。行气止痛，健脾消食。用于胸脘胀痛，泻痢后重，食积不消，不思饮食。《药性论》载:“治女人血气刺心心痛不可忍，末，酒服之。治几种心痛，积年冷气，痃癣症块，胀痛，逐诸壅气上冲烦闷。治霍乱吐泻，心腹疠刺。”
[0045]瓜萎:味苦、甘，性寒；归肺、胃、大肠经。清热涤痰，宽胸散结，润燥滑肠。用于肺热咳嗽,痰浊黄稠,胸痹心痛,结胸痞满,乳痈,肺痈,肠痈肿痛,大便秘结。《本草便读》载:“冷滑大肠，脾虚无火，大便不实者不可用。”
[0046]没药:味苦、辛，性平；归肝、脾、心、肾经。散瘀，止痛。用于跌打淤血肿痛，痈疽肿痛，胸腹诸痛；外用治疮口久不收敛。《本草经疏》载:“没药味苦平无毒。然平应作辛，气应微寒。凡恶疮痔漏，皆因血热瘀滞而成，外受金刃及杖伤作疮，亦皆血肉受病。血肉伤则瘀而发热作痛，此药苦能泄，辛能散，寒能除热。水属阴，血亦属阴，以类相从，故能入血分，散瘀血，治血热诸疮及卒然下血证也。肝经血热，则目为亦痛、肤翳，散肝经之血热，则目病除矣。”
[0047]甘草:味甘，性平；归肺、脾、心、胃经。补脾益气，清热解毒，祛痰止咳，缓急止痛，调和诸药。用于脾胃虚弱，倦怠乏力，心悸气短，咳嗽痰多，脘腹、四肢挛急疼痛，痈肿疮毒，缓解药物毒性、烈性。《日华子本草》载:“安魂定魄。补五劳七伤，一切虚损、惊悸、烦闷、健忘。通九窍，利百脉，益精养气，壮筋骨，解冷热。”
[0048]吴茱萸:味苦、辛，性热、有毒；归脾、胃、肝、肾经。散寒止痛，降逆止呕，助阳止泻。用于厥阴头痛，寒疝腹痛，寒湿脚气，经行腹痛，脘腹胀痛，呕吐吞酸，五更泄泻。《药性论》载:“主心腹疾，积冷，心下结气，疰心痛；治霍乱转筋，胃中冷气，吐泻腹痛不可胜忍者；疗遍身顽痹，冷食不消，利大肠拥气。”
[0049]火索麻:味辛，性平；归胃、脾、肺经。解表，理气止痛。用于慢性胃炎，胃溃疡；肠梗阻；肠炎腹泻。
[0050]佩兰:味咸，性微寒；入肝、肾经。平肝潜阳，芳香化湿，醒脾开胃，发表解暑。用于湿浊中阻，脘痞呕恶，口中甜腻，口臭，多涎，暑湿表症，头胀胸闷。《现代实用中药》载:“为芳香性健胃、发汗、利尿药。用于冒寒性头痛，神经性头痛，传染性热病，腹痛，腰肾痛，结石
坐寸ο
[0051]本发明与现有技术相比，具有以下有益效果:
[0052]本发明精选醒脾开胃、肝胃不和、脘腹胀痛、润肠通便的中药材组方炮制，有软坚散结、止血定痛、清肠健胃之功效，使用方便，吸收效果好，无不良及毒副作用，经临床验证，对急、慢性胃肠炎 都有极好的缓解及治疗效果，适于胃肠炎临床治疗与护理推广应用。

[0053]下面结合具体实施例对本发明做进一步阐述。
[0054]实施例1
[0055]本发明中药制剂有效成分的原料组成及重量为:
[0056]苍术87g厚朴82g红花82g柴胡79g
[0057]积壳77g蝶翼藤71g香附子68g藿香67g
[0058]干姜65g木香61g瓜萎59g没药58g
[0059]甘草57g吴茱萸54g火索麻52g佩兰49g。
[0060]本发明中药制剂制备方法的工艺步骤为:
[0061](I)将苍术、香附子、干姜和甘草置容器中，加入8~10倍量的蒸馏水，浸泡5~6小时后，煮沸3~4小时，提取；再次加入6~8倍量蒸馏水，煮沸2~3小时，提取；最后，加入4~6倍量蒸馏水，加热煮沸I~2小时，提取；合并三次提取液，过滤，得滤液，浓缩成60°C下相对密度为1.10~1.13的稠膏，烘干，备用；
[0062](2)取厚朴、藿香和火索麻去杂质，微波烘干，捣碎，置于研钵内研末，过160目细粉，备用；
[0063](3)将红花、柴胡、枳壳、蝉翼藤和佩兰用武火翻炒数次后，表面均匀喷洒黄酒，炒干后粉碎，研末，过200目细粉，备用；
[0064](4)取木香、瓜萎、没药和吴茱萸用盐水拌匀闷透，用小火微炒，取出晾干，置于研钵内研末，过180目细粉，备用；
[0065](5)将步骤⑴所得的稠膏，与步骤(2)、步骤(3)与步骤⑷所得的细粉制成片剂，即为本发明所述的用于治疗胃肠炎的中药制剂。
[0066]用法用量:口服，每次2片，每日3次，饭后半小时内温开水送服，10天为一个疗程，通常3~4个疗程有效，顽症需5~6个疗程。[0067]实施例2
[0068]本发明中药制剂有效成分的原料组成及重量为:
[0069]苍术82g厚朴79g红花77g柴胡75g
[0070]枳壳72g蝉翼藤67g香附子65g藿香62g
[0071]干姜61g木香57g瓜萎55g没药53g
[0072]甘草52g吴茱萸48g火索麻47g佩兰42g。
[0073]本实施例的中药制剂制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。
[0074]实施例3
[0075]本发明中药制剂有效成分的原料组成及重量为:
[0076]苍术75g厚朴72g红花70g柴胡68g
[0077]积壳65g蝶翼藤60g香附子58g藿香55g
[0078]干姜54g木香50g瓜萎48g没药46g
[0079]甘草45g吴茱萸4 1g火索麻40g佩兰35g。
[0080]本实施例的中药制剂制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。
[0081]实施例4
[0082]本发明中药制剂有效成分的原料组成及重量为:
[0083]苍术68g厚朴64g红花63g柴胡61g
[0084]枳壳58g蝉翼藤53g香附子50g藿香48g
[0085]干姜44g木香43g瓜萎41g没药39g
[0086]甘草38g吴茱萸33g火索麻33g佩兰28g。
[0087]本实施例的中药制剂制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。
[0088]临床资料:
[0089]1、病例选择:
[0090]选择我院或外院确诊的胃肠炎患者400例临床观察，病人随机分成两组，治疗组200例，其中男性102例，女性98例，年龄18~64岁，平均年龄46.8岁，病程3个月~28年，平均8.2年。对照组200例，其中男性105例，女性95例，年龄17~62岁，平均年龄44.2岁，病程6个月~23年，平均7.9年。两组病例的病程、症状轻重程度基本一致，无显著差异，具有可比性。
[0091]2、药物选择:
[0092]治疗组患者服用本发明药物，口服，每次2片，每日3次，饭后半小时内温开水送月艮，10天为一个疗程，通常3~4个疗程有效，顽症需5~6个疗程。
[0093]对照组服用肠胃舒灵方，每次2片，每日3次，饭后口服。
[0094]3、疗效判定:
[0095](I)治愈:肝胃不和、脘腹胀痛、恶心、呕吐等症状消失；食欲增强，肠胃通畅。
[0096](2)有效:上述症状有所缓解，食欲增强，肠胃通畅。
[0097](3)无效:病症无变化。
[0098]4、结果:
[0099]服用本发明药物的治疗组中，治愈145例，有效43例，无效12例，治愈率72.5%，总有效率94%。[0100]对照组中治愈43例，有效90例，无效67例，治愈率21.5%,总有效率66.5%0
[0101]以上结果显示，治疗组治愈率和总有效率明显高于对照组。
[0102]典型病例举例:
[0103]1、李XX，女，48岁，中学教师，山东济宁人。患者经常食欲不佳、大量出汗、肝胃不和、脘腹胀痛。服用本发明中药制剂3个疗程后，肝胃不和、脘腹胀痛等症状消失，功能恢复,化验指标均正常。随访至今未复发。
[0104]2、白X X，男，36岁，企业职工，江苏南京人。患者腹部疼痛并伴有呕吐、胃酸、胃胀等症，经多方医院求医无见效。后来我院就诊，诊断为胃肠炎。服用本发明中药制剂，月艮用2个疗程后，身体逐渐康复，无胃痛、胃酸、涨气等现象，至今未复发。
[0105]3、胡XX，女，40岁，公务员，广东广州人。患者胸胁气滞，胀满疼痛，食积不化，多年服过各种激素、镇痛药等，效果均不明显，体质减弱，食欲不振。在服用本发明中药制剂I个疗程后，症状好转，继续服用3个疗程后，症状消失，活动自如，没有复发。
[0106]4、贺XX，男，27岁，建筑工人，浙江温州人。患者无明显诱因开始出现胃痛，大量出汗、皮肤湿冷，剧烈呕吐及腹泻，诊断为急性胃肠炎。服用本发明中药制剂3个疗程后，症状完全消失，食欲大增，生活恢复正常。
[0107]5、张X X， 女，35岁，公务员，河北石家庄人。患者腹部胀满疼痛多年，在医院确诊为慢性胃肠炎，服过各种激素、镇痛药等，效果均不明显，精神萎靡。在服用本发明中药制剂2个疗程后，症状好转，继续服用I个疗程后，症状消失，活动自如，没有复发。
[0108]6、刘XX，男，29岁，建筑工人，山西大同人。患者患胃病多年，餐后易出现饱胀或早饱，胃部经常泛酸、打嗝，用过几种药物治疗，效果不理想，后来我院就诊开始服用本发明中药制剂，服用I个疗程后，症状明显减轻，服用2个疗程后，身体恢复正常。