专利名称：增加咽炎提取物稳定性和生物利用度的咀嚼片成型工艺的制作方法咽炎提取物已有剂型，如颗粒剂，其剂型服用困难、稳定性差、携带不便和生物利 用度低，这在很大程度上影响着患者的使用。咽炎提取物由金银花、菊花、桔梗、麦冬和甘草 等八味中药组成，直接由上述八味中药加工的剂型稳定性和生物利用度低，也不利于患者 吸收。
本发明的目的是提供一种口感和稳定性好，吸收率高能更好满足患者需求，提高 疗效的一种增加咽炎提取物稳定性和生物利用度的咀嚼片成型工艺。本发明的目的是这样实现的，一种增加咽炎提取物稳定性和生物利用度的咀嚼片 成型工艺，其特征在于按照如下步骤进行1)取咽炎提取物金银花、菊花、桔梗、麦冬和甘草等八味中药干燥；2)与甘露醇、乳糖和矫味剂(枸橼酸、橙香精和阿巴斯甜)按比例均勻混合；3)混合物喷洒含聚维酮K30的乙醇溶液制软材，然后过20目筛制粒，70°C干燥后，再过 20目筛整粒，然后按比例加入硬脂酸镁和滑石粉，压片即可。优选按照如下的步骤进行1)选用占总量30%-60%咽炎干燥提取物与占总量的10-40%甘露醇、10-12%乳糖和2% 矫味剂均勻混合；2)混合物喷洒95%的乙醇溶液(其中含5-20%的聚维酮K30)制成软材，然后过20目筛 制粒，70°C干燥后，再过20目筛整粒，然后加入0. 2-1. 5%的硬脂酸镁和1%的滑石粉，压片。所述咽炎干燥提取物占总量的比例优选为45-55%。所述的方法，其中咽炎提取物为金银花、菊花、桔梗、生地黄、玄参、麦冬、射干和甘 草等八味，加8倍水煎煮三次，第一次1. 5小时，第二、三次各1小时，滤过，合并滤液浓缩成
稠膏，喷雾干燥，即得。所述填充剂甘露醇的用量为总量的10-40%，优选为15-35%。所述2%矫味剂是对枸橼酸、橙香精、阿巴斯甜按比例5:1:4将其混合。所述95%的乙醇溶液(粘合剂)，其中聚维酮K30的含量为5-20%，优选含量为 5-15%ο所述硬脂酸镁(助流剂)的用量为总量的0. 2-1. 5%，优选为0. 5-1. 5%。本发明将咽炎提取物中有效成分通过与填充剂、矫味剂、助流剂和润滑剂等辅料 混合，其中选用的方法是物理混合，不具有选择性。而混合后的物料是一个整体，有效成分 含有其中。在混合过程中，金银花、菊花、桔梗、麦冬和甘草等八味中药的有效成分也被物理混合在辅料中，化学结构和性质没有改变，药理作用也没有改变。本发明所选用的辅料都不溶于大多数的溶媒，所以，如果想取出有效成分，只要将 其溶解于有关溶媒就可以被溶解出来，有效成分溶于溶媒而辅料不溶于溶媒，这样就会使 有效成分和辅料相互分离。本发明公开的用于增加咽炎提取物(由金银花、菊花、桔梗、麦冬和甘草等八味中 药组成)稳定性和生物利用度的咀嚼片成型工艺，克服已有剂型服用困难、稳定性差、携带 不便和生物利用度低等缺点，工艺简单，易于操作，条件易控，适用于工业化大生产。

为了简单和清楚的目的，下文恰当的省略了公知技术的描述，以免那些不必要细节影 响对本技术方案的描。实施例1 取咽炎提取后干燥物600g，与180g甘露醇、372g乳糖和24g矫味剂(枸 橼酸橙香精阿巴斯甜=5 1 :4)均勻混合；混合物喷洒95%的乙醇溶液(含5%的聚维酮 K30)制软材，然后过20目筛制粒，70°C干燥后，再过20目筛整粒，然后加入2. 4g硬脂酸镁 和12g滑石粉，压成1000片，即可。实施例2 取咽炎提取后干燥物600g，与180g甘露醇、348g乳糖和24g矫味剂(枸 橼酸橙香精阿巴斯甜=7. 5 4 :1)均勻混合；混合物喷洒95%的乙醇溶液(含10%的聚 维酮K30)制软材，然后过20目筛制粒，70°C干燥后，再过20目筛整粒，然后加入7. 2g硬脂 酸镁和12g滑石粉，压成1000片，即可。实施例3 取咽炎提取后干燥物600g，与180g甘露醇、324g乳糖和24g矫味剂(枸 橼酸橙香精阿巴斯甜=2 1 :1)均勻混合；混合物喷洒95%的乙醇溶液(含15%的聚维 酮K30)制软材，然后过20目筛制粒，70°C干燥后，再过20目筛整粒，然后加入12g硬脂酸 镁和12g滑石粉，压成1000片，即可。实施例4 取咽炎提取后干燥物600g，与300g甘露醇、228g乳糖和24g矫味剂(枸 橼酸橙香精阿巴斯甜=2 1 :1)均勻混合；混合物喷洒95%的乙醇溶液(含5%的聚维酮 K30)制软材，然后过20目筛制粒，70°C干燥后，再过20目筛整粒，然后加入7. 2g硬脂酸镁 和12g滑石粉，压成1000片，即可。实施例5 取咽炎提取后干燥物600g，与300g甘露醇、204g乳糖和24g矫味剂(枸 橼酸橙香精阿巴斯甜=7. 5 4 :1)均勻混合；混合物喷洒95%的乙醇溶液(含10%的聚 维酮K30)制软材，然后过20目筛制粒，70°C干燥后，再过20目筛整粒，然后加入12g硬脂 酸镁和12g滑石粉，压成1000片，即可。实施例6 取咽炎提取后干燥物600g，与300g甘露醇、252g乳糖和24g矫味剂(枸 橼酸橙香精阿巴斯甜=5 1 4)均勻混合；混合物喷洒95%的乙醇溶液(含15%的聚维 酮K30)制软材，然后过20目筛制粒，70°C干燥后，再过20目筛整粒，然后加入2. 4g硬脂酸 镁和12g滑石粉，压成1000片，压成1000片，即可。实施例7 取咽炎提取后干燥物600g，与420g甘露醇、24g乳糖和24g矫味剂(枸 橼酸橙香精阿巴斯甜=5 1 :4)均勻混合；混合物喷洒95%的乙醇溶液(含5%的聚维酮 K30)制软材，然后过20目筛制粒，70°C干燥后，再过20目筛整粒，然后加入12g硬脂酸镁和12g滑石粉，压成1000片，即可。实施例8 取咽炎提取后干燥物600g，与420g甘露醇、132g乳糖和24g矫味剂(枸 橼酸橙香精阿巴斯甜=2 1 :1)均勻混合；混合物喷洒95%的乙醇溶液(含10%的聚维 酮K30)制软材，然后过20目筛制粒，70°C干燥后，再过20目筛整粒，然后加入2. 4g硬脂酸 镁和12g滑石粉，压成1000片，即可。实施例9 取咽炎提取后干燥物600g，与420g甘露醇、108g乳糖和24g矫味剂(枸 橼酸橙香精阿巴斯甜=7. 5 4 :1)均勻混合；混合物喷洒95%的乙醇溶液(含15%的聚 维酮K30)制软材，然后过20目筛制粒，70°C干燥后，再过20目筛整粒，然后加入7. 2g硬脂 酸镁和12g滑石粉，压成1000片，即可。以上所述，仅是本发明较佳的实施实例而已，并非对本发明作任何形式上的限制， 凡是依据本发明所选择辅料作任何简单修改、等同变化与修饰，均仍属本发明技术方案的 范围内。本发明9种实施例是按占总量30%_60%咽炎干燥提取物、与占总量的10_40%甘露 醇、10-12%乳糖和2%矫味剂均勻混合以上述比例范围中的比例以具体重量给出。


本发明涉及一种药片，特别是咽炎咀嚼片成型工艺，确切说是增加咽炎提取物稳定性和生物利用度的咀嚼片成型工艺，其特征在于按照如下步骤进行1)取咽炎提取物金银花、菊花、桔梗、麦冬和甘草等八味中药干燥；2)与甘露醇、乳糖和矫味剂(枸橼酸、橙香精和阿巴斯甜)按比例均匀混合；3)混合物喷洒含聚维酮K30的乙醇溶液制软材，然后过20目筛制粒，70℃干燥后，再过20目筛整粒，然后按比例加入硬脂酸镁和滑石粉，压片即可。它提供一种口感和稳定性好，吸收率高能更好满足患者需求，提高疗效的一种增加咽炎提取物稳定性和生物利用度的咀嚼片成型工艺。