一种复方明目中药制剂及制备方法[0002]视神经萎缩，是视神经纤维缺血、缺氧等因素引起眼底视神经纤维退行性和传导功能障碍性眼病，以眼底视乳头苍白为临床依据。属于祖国医学“青盲”范畴，首见于《神龙本草经》，其后《论证准绳.七窍门》对该病作了极其详细的论述。[0003]青盲(视神经萎缩)常因肝肾两亏，心脾两虚导致肝血失养，神光渐失或因情绪抑郁，气血瘀滞，脏腑郁闭导致脉道瘀阻出现的视力下降，今临床常以脾虚湿滞，气虚血瘀之类虚实错杂证为多见。[0004]由于电视、电脑、手机、多媒体等现代电子技术产品成为家庭生活和办公用品中不可缺少的工具，加之饮食的精细，多油腻少纤维素摄入，致很多身体必须摄入元素难于从食物中正常摄取，导致人体功能失去平衡，出现亚健康等不正常的临床现象，造成视力下降，甚至失明。
[0005]本发明提出一种复方明目中药制剂及制备方法，它能够预防治疗视神经纤维缺血、缺氧等因素引起眼底视神经纤维退行性和传导功能障碍性眼病。[0006]为实现上述目的，本发明所述一种复方明目中药制剂，由以下重量的原料制成:西洋参115~125g、黄芪115~125g、水蛭15~25g、西红花35~45g、地黄82~92g、珍珠12~22g、丝瓜络82~92g、当归82~92g、枸杞115~125g、决明子82~92g、葛根115~125g、桂枝15~25g、杭菊13~23g。[0007]所述一种复方明目中药制剂，由以下重量的原料制成:西洋参116~124g、黄芪116~124g、水輕16~24g、西红花36~44g、地黄83~91g、珍珠13~21g、丝瓜络83~91g、当归82~91g、枸杞116~124g、决明子83~91g、葛根116~124g、桂枝16~24g、杭菊14~22g。
[0008]所述一种复方明目中药制剂，由以下重量的原料制成:西洋参120g、黄芪120g、水蛭20g、西红花40g、地黄87g、珍珠17g、丝瓜络87g、当归87g、枸杞120g、决明子87g、葛根120g、桂枝 20g、杭菊 18g。
[0009]本发明所述一种复方明目中药制剂的制备方法如下；
[0010]①称取原料，将珍珠单独粉碎成细粉，西洋参、1/2重量的黄芪、西红花、水蛭烘干粉碎，过100目筛，收集细粉与珍珠粉混匀，粗粉备用；
[0011 ] ②剩余葛根、1/2重量的黄芪、枸杞子、地黄、当归、决明子、丝瓜络、桂枝八味加水煎煮提取两至四次，第一次加10倍量水煎2h，第两至四次各加6倍重量水煎煮lh，合并滤液，浓缩至相对密度1.2~1.5 (60°C)稠膏；[0012]③将西洋参等细粉与稠膏混匀、干燥、粉碎、装囊共制成1000粒，即得。
[0013]所述步骤②剩余葛根、1/2重量的黄芪、枸杞子、地黄、当归、决明子、丝瓜络、桂枝八味加水煎煮提取三次。
[0014]所述浓缩步骤中:合并滤液，优选浓缩相对密度为1.4 (60°C)稠膏。
[0015]本发明所述一种复方明目中药制剂及制备方法，以西洋参、黄芪扶正健脾、益气生津、滋阴肝肾，补气活血以治疗脾胃虚损、肝肾不足、心营亏虚等病因之本；以臣药水蛭、红花活血化瘀、通经散结；以佐药决明子、丝瓜络、珍珠、生地、当归、枸杞、葛根通经活络、清肝去翳、滋阴清热、补血活血、抗炎止痛；以使药桂枝温通筋脉、通阳化气、引诸药行脉通经；君臣佐使，异曲同工，共奏扶正祛邪、活血化瘀、清肝明目、温通经脉、抗炎止痛。
[0016]葛根、西洋参、黄芪、水蛭扩张血管,能够增加器官血流量,颈内动脉注射葛根总黄酮0.1~5.0mg/kg，能使麻醉犬脑血管明显扩张，阻力下降，血流量增加，剂量愈大作用愈明显。
[0017]桂枝含有桂皮醛，具有中枢和外周性血管扩张作用，能够增强血液循环，桂皮醛能够使蛙足蹼血管扩张，桂枝能够明显增加冠脉流量，改善冠脉循环。
[0018]西红花具有改 善外周微循环障碍作用，使血流加速、毛细血管网开放数目增加和血细胞聚集程度减轻。
[0019]地黄具有促进肝功能恢复的作用；珍珠具有清肝除翳明目的作用。
[0020]丝瓜络能够入经络具有解邪热的作用；当归具有生血作用。
[0021]决明子水提取液，对近视有一定疗效，有效率可达80%左右，其疗效与原视力有关，原视力0.1~0.3者治愈率45.9%而原视力0.7~0.9者治愈率可达93.4%。
[0022]本发明所述一种复方明目中药制剂及制备方法，其有益效果在于:益气活血、滋阴补肾；适当配伍通络明目的药物以达到治疗视网膜炎的作用，且扶正健脾、益气生津、滋阴肝肾，补气活血；治疗脾胃虚损、肝肾不足、心营亏虚等；活血化瘀、通经散结通经活络、清肝去翳、滋阴清热、补血活血、抗炎止痛；能明显改善气虚血瘀，加快吐艳结膜微循环血流，改善眼部血液供应；还具有抗炎、镇痛的作用。

[0023]下面将结合本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅是本发明的其中一个实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有作出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。
[0024]实施例1
[0025]称取西洋参115g、黄芪115g、水蛭15g、西红花35g、地黄82g、珍珠12g、丝瓜络82g、当归82g、枸杞115g、决明子82g、葛根115g、桂枝15g、杭菊18g,将珍珠单独粉碎成细粉，西洋参、1/2重量的黄芪、西红花、水蛭烘干粉碎，过100目筛，收集细粉与珍珠粉混匀，粗粉备用；剩余葛根、1/2重量的黄芪、枸杞子、地黄、当归、决明子、丝瓜络、桂枝八味要加水煎煮提取三次，第一次加10倍量水煎2h，第二、三次各加6倍重量水煎煮lh，合并三次滤液，浓缩至相对密度1.2 (60°C)稠膏；将西洋参等细粉与稠膏混匀、干燥、粉碎、装囊共制成1000粒，即得。[0026]实施例2
[0027]称取西洋参125g、黄芪125g、水蛭25g、西红花45g、地黄92g、珍珠22g、丝瓜络92g、当归92g、枸杞125g、决明子92g、葛根125g、桂枝25g、杭菊14g ;制备方法如实施例1。
[0028]实施例3
[0029]称取西洋参120g、黄芪120g、水蛭20g、西红花40g、地黄87g、珍珠17g、丝瓜络87g、当归87g、枸杞120g、决明子87g、葛根120g、桂枝20g、杭菊22g ;制备方法如实施例1。
[0030]治疗视神经萎缩临床观察:
[0031]1.临床资料:
[0032]一般资料:视神经萎缩患者156例，全部来自门诊病人。随机分为治疗组和对照组，其中治疗组106例，141眼；男52例，女54例，年龄31~68岁，平均40.9±5.3岁。两组在性别、年龄、病程等方面，均有可比性。
[0033]2.诊断标准:中、西医诊断标准均采用卫生部《中药新药治疗视神经萎缩的临床研究指导原则》规定标准。
[0034]中医辨证标准:
[0035]心脾两虚型，症见目视不明，眼底有视神经萎缩病变，头晕眼花，视睫无力，面色无华，心情虚烦，食少神疲， 舌淡，脉细数。
[0036]肝肾阴虚型，症见目视不明，眼底有视神经萎缩病变，双眼干涩，头晕目眩，耳鸣腰酸,心烦多梦,颧红盗汗,舌红少苔,脉细数。
[0037]肝气郁结型，症见目视不明，眼底有视神经萎缩病变，抑郁烦躁，头晕目眩，胁痛纳差，妇女月经不调或痛经，舌红，苔薄白，脉细数。
[0038]3.治疗方法:治疗组用本发明产品，一次4~5粒，一日三次；对照组用石斛夜光丸(西安正大药厂生产)，口服，一次6g，一日二次。两组均以三个月为一疗程。
[0039]4.疗效标准:参照卫生部《中药新药治疗视神经萎缩的临床指导原则》所规定的标准执行。
[0040]临床痊愈:视力> 1.0，视野正常，或有P-VEP改善，伴随症状消失。
[0041]显效-视力进步≤4行，或视野扩大≤15° ;若视力不足0.1时，眼前动手增至
0.04以上,主症,次症消失。
[0042]有效-视力进步≤2行，或视野扩大≤5° ;若视力不足0.1时，眼前动手增至0.02
以上，主症，次症消失。
[0043]无效-视力进步不足2行，伴随症状无变化。
[0044]5.疗效结果:本发明产品治疗106例，141眼，临床治愈25眼，显效52眼，有效48眼，总有效率100% ;对照组50例，88眼，临床治愈8眼，显效20眼，有效16眼，无效44眼。
两组疗效差别显著。
[0045]以上所述仅为本发明的较佳实施例而已，并不用以限制本发明，凡在本发明的精神和原则之内，所作的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本发明的保护范围之内。