专利名称：多种维生素新剂型的制作方法 维生素和矿物质是维持机体正常代谢和身体健康必不可少的重要物质，是构成多种辅酶和激素的重要成分，参与体内糖类、氨基酸、脂肪代谢。当因为疾病或营养不足时，可导致维生素、矿物质缺乏，进而导致代谢障碍，引致多种疾病，必须给予必要的补充。常用的维生素给药或食品添加剂的使用剂型多为口服的片剂、胶囊、颗粒等，体弱或住院的病人还可以使用注射剂型。一般地，口服多种维生素往往与微量元素同时补充。其复方制剂的成分复杂，一般多制成片剂。由于为了克服一些维生素的稳定性差(如维生素A、维生素E、维生素C等)，必须使用一定的稳定剂，导致片剂体积较大，不方便吞服。一些维生素具有特殊的臭味，也影响人们特别是儿童的使用。一些高价金属元素能够与某些维生素(维生素C等)产生络合反应，对彼此的化学性质、吸收特征产生不良影响。根据溶解特征，维生素一般可以分成水溶性和脂溶性两大类，简单地将其混合、制备成片剂，在测定各成分时需要进行提取、分离，不方便进行含量测定等质量控制，甚至可能互相干扰测定。物质的氧化还原特性是一种相对特征，维生素A、维生素C、维生素E等均具有一定的氧化还原特性，简单地将其混合、制备成单一的普通片剂后，还原性较强的维生素可能与氧化性较强的维生素相互作用，从而影响其稳定性。本发明的目的是提供一种利于保持各成分的稳定性和方便各类成分分析测定的多种维生素新剂型。实现本发明目的的技术方案如下1、多种维生素新剂型，包括相互间没有配伍禁忌或相互间配伍后无相互作用的维生素、微量元素成分，其特征在于相互间没有配伍禁忌或相互间配伍后无相互作用的维生素、微量元素成分分别为具有不同颜色薄膜衣的微形片剂，且具有不同颜色薄膜衣的微形片剂位于胶囊内；所述维生素为维生素A、维生素B1、维生素B2、维生素B6、维生素B12、维生素C、维生素D、维生素E；所述微量元素为铁、铜、碘、锌、镁、铬、钼、硒、锰、氯、钾。2、根据上述1所述的多种维生素新剂型，其特征在于相互间没有配伍禁忌或相互间配伍后无相互作用的二种以上维生素、微量元素混合成分为具有不同颜色薄膜衣的微形片剂，且具有不同颜色薄膜衣的微形片剂位于胶囊内；所述维生素为维生素A、维生素B1、维生素B2、维生素B6、维生素B12、维生素C、维生素D、维生素E；所述微量元素为铁、铜、碘、锌、镁、铬、钼、硒、锰、氯、钾。3、根据上述1所述的多种维生素新剂型，其特征在于相互间没有配伍禁忌或相互间配伍后无相互作用的二种以上的水溶性维生素为具有不同颜色薄膜衣的微形片剂；相互间没有配伍禁忌或相互间配伍后无相互作用的二种以上的脂溶性维生素为具有不同颜色薄膜衣的微形片剂；相互间没有配伍禁忌或相互间配伍后无相互作用的二种以上的微量元素为具有不同颜色薄膜衣的微形片剂；且位于胶囊内。
4、根据上述1、或2、或3所述的多种维生素新剂型，其特征在于所述胶囊内的微形片剂数量为3-20个。
5、根据上述1、或2、或3所述的多种维生素新剂型，其特征在于所述胶囊内的微形片剂数量为3-5个。
6、根据上述1、或2、或3所述的多种维生素新剂型，其特征在于所述胶囊为有色透明胶囊，或不无色透明胶囊。
7、根据上述1、或2、或3所述的多种维生素新剂型，其特征在于所述微形片剂还可为滴丸、为小软胶囊。
本发明的有益技术效果表现在下述方面本发明通过将互有影响的维生素、微量元素分组制备成微小片剂后，填充、包装于透明的胶囊壳内，不仅有利于改善各成分的稳定性和方便各类成分的分析测定，还可以将各片剂包上不同颜色的薄膜衣，以改善人们使用的顺应性。
本发明还可以将具有异味的维生素、微量元素分组制备成微小片剂、并进行包衣以隔离不良气味，微小片剂填充、包装于透明的胶囊壳内，还可以将各片剂包上不同颜色的薄膜衣，不仅在外观上改善人们使用的顺应性，还可以显著改善一般复方维生素口服制剂普遍存在的异味缺点。
本发明也可以将可以制成软胶囊或滴丸的一些维生素、矿物质制成微小滴丸或软胶囊后与其他成分制成的微小片剂共同分装于透明胶囊内。该剂型与传统的维生素类剂型相比具有明显的新颖性和分析测定的方便性。

下面结合实施例对本发明作进一步地说明。
本发明的新剂型是将维生素、微量元素根据各成分的理化性质、相互作用特征和药物分析的方便性进行分组，将各组组合物加上适当的辅料后、分别制成微小片剂后，包有色或白色衣，填充于透明的、有色或无色的胶囊壳内。根据需要，对有异味的成分所在的微小片剂进行隔离异味包衣，以达到屏蔽异味的目的。有关成分也可以制成微小滴丸或软胶囊后，与其他成分的微小片剂共同分装于透明胶囊内。
实施例1根据溶解特征，将水溶性维生素混合均匀，压制成微片；将脂溶性维生素以溶剂溶解后，用辅料吸收，混匀，制软材、20目筛制颗粒，压片。将微量元素与重酒石酸胆碱、L-赖氨酸、肌醇等混合，加入辅料，混匀，用3％PVP溶液为粘合剂，制软材、20目筛制颗粒，压片。为调节片剂的重量，将微量元素中的磷酸氢钙分配在各微小片剂中。各微小片剂中的辅料主要为微晶纤维素-低取代羟丙纤维素(100目，比例80∶20)，以其调节各片重约为170mg。片剂制备工艺按照常规处理，片剂的形状可以压制成类似圆柱体，两端呈浅弧状，以利于包衣。水溶性维生素片包制成橙色片，脂溶性维生素片包制成白色片，微量元素片包制成绿色片。各色片依次填充于无色透明的胶囊壳内，即得。


实施例2根据溶解特征，将水溶性维生素混合均匀，压制成微片；将脂溶性维生素以溶剂溶解后，用辅料和磷酸氢钙吸收，混匀，制软材、20目筛制颗粒，压片。将其他微量元素混合均匀，加入辅料，混匀，用3％PVP溶液为粘合剂，制软材、20目筛制颗粒，压片。各片中的辅料主要为微晶纤维素-低取代羟丙纤维素(100目，比例80∶20)，以其调节各片重为160mg。片剂制备工艺按照常规处理，片剂的形状可以压制成类似圆柱体，两端呈浅弧状，以利于包衣。水溶性维生素片包制成橙色片，脂溶性维生素片包制成蓝色片，微量元素片包制成樱红色片。各色片依次填充于无色透明的胶囊壳内，即得，具体成分见下表。


实施例3根据溶解特征，将水溶性维生素混合均匀，添加适当辅料压制成微片；将脂溶性维生素以油性辅料溶解后，制成滴丸或软胶囊。将磷酸氢钙单独压制成片，其他微量元素与重酒石酸胆碱、L-赖氨酸、肌醇等混合，加入辅料，混匀，用3％PVP溶液为粘合剂，制软材、20目筛制颗粒，压片。各片中的辅料主要为微晶纤维素-低取代羟丙纤维素(100目，比例80∶20)，以其调节各片重为150mg。片剂制备工艺按照常规处理，片剂的形状可以压制成类似圆柱体，两端呈浅弧状，以利于包衣。水溶性维生素片包制成橙色片，脂溶性维生素片包制成白色片，微量元素片包制成绿色片。各色片及滴丸或软胶囊依次填充于淡橘黄色透明的胶囊壳内，即得，具体成分见下表。




本发明涉及维生素新剂型。所要解决的是提供一种利于保持各成分的稳定性和方便各类成分分析测定的多种维生素新剂型。特点是相互间没有配伍禁忌或相互间配伍后无相互作用的维生素、微量元素成分分别为具有不同颜色薄膜衣的微形片剂，且位于胶囊内。本发明不仅有利于改善各成分的稳定性和方便各类成分的分析测定，还可以将各片剂包上不同颜色的薄膜衣，以改善人们使用的顺应性。