专利名称：胃内植入装置的制作方法肥胖症和其它与代谢有关的疾病影响了数百万的患者，并且近年来患有这些疾病的患者的数量已经增加。病态肥胖症经常认为是可能危及生命的严重的疾病，这是由于它会导致糖尿病、高血压和其它严重的医疗病况。由于这些疾病全部典型地涉及消化过程，所以治疗方法经常包括中断正常的消化过程以减少从胃部经过胃肠系统的食物颗粒的吸收。研究已经表明减小肠与胃食糜接触(这会影响诸如可以刺激饥饿的胃饥饿素的某些荷尔蒙的分泌)，也会是用于治疗肥胖症及其相关联的医疗病况的可行方案。虽然诸如鲁氏吻合胃旁路术和胃袖(gastric sleeve)切除术的肥胖症治疗外科手术已经证实是有益的，但是这些手术具有高度的侵入性，并且典型地包括胃部的多个部分的去除、纤维包扎或缝合，这通常对患者的消化道做出永久的不可逆的改变，并且存在手术并发症或死亡的基本风险。虽然最近已经开发出内窥镜手术以将诸如胃旁路套管的较小侵入性的治疗物递送到患者的胃肠系统中，但是这些装置的固定已经证实是困难的，这是由于胃部和胃肠道具有相当大的柔性并且在消化期间会显著地扭曲。另外，当诸如固定装置的外来物体在胃部中放置了任何时间长度时，胃内的苛刻的消化环境可以趋向于破坏这些外来物体。胃部的独特的解剖结构也在固定治疗装置方面存在有挑战，这是由于大得足以抵抗从胃部穿过胃肠道的装置会阻隔营养物和食物颗粒穿过消化系统，而小得足以允许食物和营养物穿过的装置经常穿过消化系统。由于这些在胃部中固定治疗装置方面的困难，许多手术仍然倚靠诸如缝合或刺穿组织的侵入性的技术。鉴于以上内容，将有益的是提供改进的装置、系统和方法，用于固定治疗装置，并且尤其用于将治疗装置固定在患者的胃部中以用于治疗肥胖症和其它与代谢有关的疾病。将期望的是提供一种用于将治疗装置固定在患者的胃肠道或胃部中的装置和方法，所述装置和方方不需要缝合、纤维包扎、或切除组织，而同时允许营养物和食物颗粒穿过消化系统。还将有益的是提供这样的治疗系统和方法，即，所述治疗系统和方法允许通过限制肠与胃食糜和胃分泌物的接触，由此通过影响某些荷尔蒙的分泌，来治疗代谢疾病，所述治疗系统和方法二者有助于包括糖尿病和肥胖症在内的代谢疾病。进一步期望的是这些装置和方法是足够坚固的，以经受住胃部的苛刻环境，而同时在胃部的独特形态学中提供适当的固定。
本发明总体上提供改进的医疗装置、系统和治疗方法。这些装置和技术的示例性实施例可以用于将治疗装置固定在患者的胃部中，所述治疗装置在治疗诸如肥胖症(以及有关的疾病)、糖尿病、高血压等的代谢疾病方面是尤其有用的。这些疾病可以通过将放置在胃肠道中的套管固定在胃部中来治疗，使得套管可以减少肠与从胃部流过胃肠道的胃食糜或胃分泌物的接触和吸收。有利地，本发明在不需要对胃肠系统纤维包扎、缝合、切除、或其它的侵入性的改变的情况下，允许通过在多个位置处接合胃肠道和/或胃的壁而将诸如旁路套管的治疗装置固定在患者的胃部中。在示例性的实施例中，本发明包括固定件，所述固定件具有在近侧端部与远侧端部之间延伸的细长元件，并且还具有布置在每个端部处的近侧和远侧防损伤部件，其中，所述固定件被附装到或者支撑治疗或诊断装置。近侧和远侧防损伤部件中的每个都构造成在压靠在胃部或胃肠道的组织时抑制组织创伤，而细长元件具有足够的刚度，从而抵抗在近侧端部与远侧端部之间弯曲，并且细长元件具有足够的长度，以在处于固定载荷的情况下时，抑制固定件绕过近侧肠的弯曲部前进，所述近侧肠的弯曲部例如是十二指肠的近侧部分。在一个实施例中，治疗装置包括肠旁路套管,所述肠旁路套管具有在近侧开口与远侧开口之间延伸的管腔，其中，所述套管包括摄入物质流基本不能渗透的材料，所述摄入物质例如是摄入的营养物和食物颗粒，所述摄入物质流在传递到管腔中之前与胃壁接触。管腔的近侧开口在固定件的近侧端部的远侧由固定件支撑，从而将摄入物质流从胃部引导到管腔中，由此减少摄入物质与胃肠道的壁的接触。在尤其用于治疗糖尿病的实施例中，套管可以防止摄入物质接触十二指肠的一部分，由此影响某些荷尔蒙的产生，这些荷尔蒙影响糖尿病，例如是胃饥饿素(ghreIin),刺激饥饿的荷尔蒙。在许多实施例中，远侧防损伤部件的尺寸和构造设计成通过幽门瓣前进，使得在植入后，远侧部件布置在幽门瓣的远侧并且近侧部件布置在胃部内。在其它实施例中，远侧防损伤部件可以布置在胃部的远侧部分中，并且近侧部件也可以布置在胃部中，虽然是在远侧部件的近侧。典型地，在治疗装置包括套管的实施例中，在每个端部处在部件之间的细长元件具有小于套管的型面，并且任选地，远侧部件可以径向地支撑套管的近侧开口，使得摄入食物流的大部分绕过固定件前进进入到套管的开口中。在其它实施例中，固定件通过系绳或其它这样的联接结构附装到治疗装置(通常为套管)，并且套管的近侧开口可以由诸如滑动密封件的单独结构支撑，所述单独结构典型地通过施加径向向外的力而支撑密封件的近侧开口，从而抵靠胃肠道或胃的壁密封套管的近侧端部。这些密封件和支撑构件可以包括可膨胀的环或其它可膨胀的结构。优选地，密封件是可滑动的，以允许在胃肠道内或胃部内进行无损伤的运动。在许多实施例中，防损伤部件中的一个或二者包括可膨胀的构件，所述可膨胀的构件具有例如在内窥镜手术中适于通过胃部递送的收缩构造；和膨胀构造，以分布固定8载荷，从而抑制由细长元件或构件的端部所导致的组织损伤，并且也可以防止远侧部件横过幽门瓣经过或者帮助维持固定件的位置。可膨胀的构件可以包括球囊；刚性的或非刚性的构件；可膨胀的线圈结构；正弦式结构；或任何结构，所述任何结构可以当从收缩构造释放时膨胀，可以通过胀大、或者通过拉带或其它膨胀机构的运动而膨胀。在许多实施例中，细长元件是足够长的，以防止在胃部中端部对端部(end-to-end)转动，从而在胃部中维持较稳定的位置，用于固定治疗或诊断装置。典型地，细长元件的长度是至少10cm。在优选实施例中，当远侧防损伤部件布置在十二指肠的近侧部分中时，固定件的近侧部分接合胃壁的远侧部分，使得固定件的近侧部分和远侧部分与胃部或胃肠道的组织的接合防止固定件从胃部经过十二指肠。在某些实施例中，细长元件的长度以及远侧部件和近侧部件构造成使得，固定件的纵向轴线的位移通过固定件的近侧部分和远侧部分与胃部和胃肠道的组织的接合来限制，从而基本保持固定件的位置并且从而保持套管和/或远侧部件的位置，由此保持固定件的位置以及摄入物质从胃部通过套管的流动。还公开了使用要求保护的固定件植入物来治疗具有与肥胖症或糖尿病有关的疾病的患者的方法。示例性的方法包括将植入物部署在患者的胃肠道内，使得植入物的固定件的近侧端部布置在胃部中，其中，固定件包括具有近侧端部和远侧端部的细长元件和布置在每个端部附近的防损伤部件；借助固定件支撑诸如套管的治疗装置，使得套管沿着患者的肠延伸，并且使得摄入物质从胃部进入套管的管腔，摄入物质与胃壁接触；通过抵靠胃部的远侧表面区域接合固定件的近侧部分，通过抵靠肠的近侧表面区域接合固定件的远侧部分，并且通过抵抗细长元件在近侧端部与远侧端部之间弯曲，来抑制固定件绕过肠的弯曲部前进；以及，使诸如摄入营养物和食物颗粒的摄入物质的流在套管的管腔内沿着肠前进。在以下参照附图的说明中更加详细地说明了这些和其它实施例。图IA是具有根据许多实施例的胃内固定件植入物的胃部和小肠的剖视图；图IB是胃部和小肠的剖视图，所述胃部和小肠具有根据许多实施例的胃内固定件植入物和可拆卸的填充管的可胀大的实施例；图IC是根据许多实施例的胃内固定件植入物的视图，所述胃内固定件植入物具有与锐角的环形球囊相符的刚性元件；图ID是根据许多实施例的胃内固定件植入物的视图，所述胃内固定件植入物具有与钝角的环形球囊相符的刚性元件；图IE绘制出用于根据许多实施例的胃内固定件植入物的多腔室的球囊构造；图2是具有根据许多实施例的胃内固定件植入物的胃部和小肠的剖视图，所述胃内固定件植入物具有在近侧与远侧防损伤部件或末端之间的柔性段；图3A是具有根据许多实施例的胃内固定件植入物的胃部和小肠的剖视图，所述胃内固定件植入物经由柔性连接器支撑具有窦的开口的套管；图3B是具有根据许多实施例的胃内固定件植入物的胃部和小肠的剖视图，所述胃内固定件植入物经由柔性连接器支撑具有十二指肠的开口的套管；9
图3C绘制出根据许多实施例的用于套管的滑动密封件实施例；图3D绘制出根据许多实施例的用于具有复合结构的套管的滑动密封件；图4是胃部和小肠的剖视图，所述胃部和小肠具有根据许多实施例的胃内固定件植入物的可胀大的实施例；图5是具有根据许多实施例的胃内固定件植入物的胃部和小肠的剖视图，所述胃内固定件植入物具有穿过幽门的刚性元件；图6是具有根据许多实施例的胃内固定件植入物的胃部和小肠的剖视图，所述胃内固定件植入物具有窦的滑动密封件；图7是具有根据许多实施例的胃内固定件植入物的胃部和小肠的剖视图，所述胃内固定件植入物具有十二指肠的滑动密封件；图8是具有根据许多实施例的胃内固定件植入物的胃部和小肠的剖视图，所述胃内固定件植入物具有包括圈的防损伤部件；图9A是具有根据许多实施例的胃内固定件植入物的胃部和小肠的剖视图，所述胃内固定件植入物具有包括小叶的滑动密封件；图9B是根据许多实施例的胃内固定件植入物的视图，所述胃内固定件植入物具有包括小叶的滑动密封件；图IOA是具有根据许多实施例的一件式胃内固定件植入物的胃部和小肠的剖视图；图IOB是根据许多实施例的一件式胃内固定件植入物的视图；图IOC是根据许多实施例的具有附装突出部的一件式胃内固定件植入物的视图；图IlA是根据许多实施例的胃内固定件植入物的近侧视图，所述胃内固定件植入物具有沿着相反的方向成角度的支杆；图IlB是根据许多实施例的胃内固定件植入物的远侧视图，所述胃内固定件植入物具有沿着相反的方向成角度的支杆；图12是具有根据许多实施例的胃内固定件植入物的胃部和小肠的剖视图，所述胃内固定件植入物具有单件式防损伤部件可膨胀的套管支撑件；图13是具有根据许多实施例的胃内固定件植入物的胃部和小肠的剖视图，所述胃内固定件植入物具有柔性附装的套管支撑件；图14A是具有用于根据许多实施例的胃内固定件植入物的平行内窥镜递送系统的胃的剖视图；图14B是具有用于根据许多实施例的胃内固定件植入物的平行内窥镜递送系统的胃的剖视图，所述胃内固定件植入物延伸了套管；图14C是具有用于根据许多实施例的胃内固定件植入物的平行内窥镜递送系统的胃的剖视图，所述胃内固定件植入物部署可膨胀的套管支撑件；图15A是具有根据许多实施例的内窥镜和外套管(overtube)的远侧胃部的剖视图；图15B是具有根据许多实施例的内窥镜和外套管的远侧胃部和肠的剖视图，所述内窥镜和外套管具有胀大的球囊；图15C是具有根据许多实施例的胃内固定件植入物的胃部和肠的剖视图，所述胃
10内固定件植入物通过内窥镜外套管向远侧地递送；图15D是具有根据许多实施例的胃内固定件植入物的胃部和肠的剖视图，所述胃内固定件植入物通过内窥镜外套管向远侧地递送；图16A是具有根据许多实施例的胃内固定件植入物递送系统的胃部和肠的剖视图，所述胃内固定件植入物递送系统套在线材上；图16B是具有根据许多实施例的胃内固定件植入物递送系统的胃部和肠的剖视图，所述胃内固定件植入物递送系统具有裂口导引器；图16C是具有根据许多实施例的胃内固定件植入物递送系统的胃部和肠的剖视图，所述胃内固定件植入物递送系统具有释放套管的裂口导引器和可膨胀的套管支撑件；图17A是具有根据许多实施例的胃内固定件植入物递送系统的胃部和肠的剖视图，所述胃内固定件植入物递送系统支撑传感器；以及图17B是根据许多实施例的具有滑动附着结构的胃内固定件植入物支撑的传感器的视图。

在将固定植入物固定在胃肠道内之后，则任何数量的装置可以附装到该固定植入物。在一个实施例中，该装置是治疗装置。例如，旁路套管可以固定成从食道延伸到空肠，所述旁路套管由较固定的胃内固定件支撑。在将固定植入物固定在胃肠道内之后，则任何数量的装置可以附装到固定植入物。在一个实施例中，该装置是治疗装置。例如，旁路套管可以固定成从胃部的本体延伸到空肠，所述旁路套管由几何学上固定的胃内固定件支撑。类似地，这种固定件可以支撑从十二指肠球部延伸到空肠的十二指肠-空肠旁路套管。而且类似地，胃内固定件可以支撑限制胃流入和/或流出的装置。类似地，诸如pH传感器的诊断装置可以通过胃内固定件支撑在胃肠道内。以示例的方式说明，当胃内固定件构造成将PH传感器保持在十二指肠内时，该胃内固定件可以包括十二指肠延伸部，所述十二指肠延伸部从固定件的本体通过十二指肠的第一弯曲部延伸到肝胰管壶腹，以将该传感器支撑在肠内的较固定的位置。为了减小导管堵塞的风险，优选地允许传感器在小肠内进行某种程度的运动。此外，由于胃内固定件将响应于正常的胃肠运动以受限的方式运动，并且同样使固定到该胃内固定件的PH传感器运动，pH传感器可以通过无损伤的滑动附着结构可滑动联接到肠。沿着肠壁的规则滑动减小了增生组织向内生长的可能性，最小化健康粘膜上的压力，最小化导管堵塞的可能性，并且增强了传感器的可去除性。通过避免这些植入物迁移或由于组织向内生长和结疤变得不可去除的趋向，细长的胃内固定件和滑动附着结构的组合对用于植入的诊断装置的支架植入(stenting)、纤维包扎、缝合、和其它固定方法加以改进。在优选实施例中，胃内固定件用于肥胖症治疗。本公开中说明的具体的实施方式模拟这样的机构，认为通过所述机构进行鲁氏吻合(Roux-en-Y)胃旁路手术，而同时有利地避免了对与这种手术相关联的患者的解剖结构做出严重的、侵入性的、和永久的手术改变。固定的旁路套管将一段小肠与胃食糜和分泌物隔离，通过旁通肝胰管壶腹而延迟消化酶的暴露，并且通过旁通一段小肠而减少了营养物吸收。在构造成将固定的旁路套管固定在十二指肠内的情况下，胃内固定件可以将套管的近侧开口支撑在幽门远侧的十二指肠或十二指肠球部中，或支撑在幽门近侧的胃部本体或窦中，以便防止胃内固定件向远侧迁移到小肠中。由于在正常的胃运动期间，胃内固定件将以受限的方式运动，并且同样使固定到胃内固定件的旁路套管运动，所以固定的旁路套管的近侧开口优选地通过无损伤的滑动密封件可滑动地联接到周围的管腔。通过避免胃肠道植入物迁移、导致穿孔 、或由于组织向内生长和结疤变得不可去除的趋向，细长的胃内固定件和滑动密封件的组合对支架植入、纤维包扎、缝合、和其它固定方法加以改进。固定的旁路套管装置的一个实施例包括从十二指肠延伸到胃部中的胃内固定件植入物的旁路套管的径向顺应的近侧段。套管的径向顺应的段保持幽门上的径向向外的压力，并且帮助将食物颗粒导引到套管的更远侧的部分。径向顺应性在近侧套管的构造中可以是固有的，或者可以由诸如窦状小管或支杆结构的可膨胀的套管支撑件提供。旁路套管的远侧段延伸到小肠中。固定的旁路套管通过在内窥镜上滑动的外套管(overtube)或借助柔性的递送封壳经由与内窥镜平行的预定位的导丝而递送到目标部位。该装置可以包括沿着其长度的多个射线不能透过的标记，以帮助在荧光镜引导下部署。例如，标记可以放置在旁路套管的远侧端部处、固定件的远侧端部处、固定件的近侧端部处和滑动密封件处。固定件的诸如刚性元件的部分可以构造成使得射线相对不能透过。在本发明的第一具体方面中，胃内固定件植入物包括细长的固定件，所述细长的固定件适于在患者体内从胃底基本延伸到幽门瓣；和治疗或诊断装置，例如，肥胖症治疗套管，所述治疗或诊断装置联接到固定件。细长的固定件将通常适于保持定位在胃部中，而不需要缝合、纤维包扎、或其它附装形式。固定件的长度和几何结构将典型地选择成确保将固定件保持在胃部内，而不会通过幽门瓣被排出或以其它方式不利地影响患者。治疗或诊断装置将固定地或可运动地联接到固定件，并且可以联接在一个或多个位置处。就肥胖症治疗套管而言，肥胖症治疗套管将构造成以与鲁氏吻合胃旁路术类似或相似的方式起作用，其典型地具有中心通路，所述中心通路具有可定位在食道中的上部或近侧开口以及可定位在肠中或在某些情况下可定位在胃部内的下部或远侧出口。肥胖症治疗套管可以具有各种特定的构造它可以是刚性的、挠性的、或具有刚性和挠性的多个部分；它可以是直的、弯的、或具有其它组合的几何结构；并且/或者，它可以包括可套上的或铰接的连接件，以便具有形状锁合构造，所述形状锁合构造帮助导入和随后在胃部内重构。细长的固定件将通常具有上部和下部防损伤端部或部件，其中，防损伤端部可以是球茎状的几何结构、圈状的结构，等等。肥胖症治疗套管将通常在其近侧端部处具有弹性滑动密封件，所述弹性滑动密封件适于抵靠食道的内壁滑动或可滑动地接合食道的内壁。滑动密封件可以是可胀大的球囊或套囊结构，或者可以是弹性的喇叭口结构，或者它可以是支架植入的结构，以提供弹性打开力，等等。通常，肥胖症治疗套管还能够可滑动地延伸通过幽门瓣，以便使套管的上端部和下端部二者可以随着胃部改变位置而在胃食管结合部和幽门瓣内运动。在本发明的另一个方面中，用于治疗肥胖症的方法包括横过患者的幽门定位固定件。固定件将典型地定位在窦与十二指肠球部之间，并且将通常不需要附装到肠或胃壁。旁路套管联接到固定件，并且固定件将套管的近侧开口定位在窦、十二指肠球部、或十二指肠中，并且将套管的远侧出口定位在小肠中。套管的近侧开口优选地抵靠管腔壁可滑动地布置，以将食物颗粒导引到套管中，并且抑制食物绕过。
图IA示出了根据许多实施例的胃内固定件植入物100，其支撑营养物和食物颗粒基本不能渗透的肠旁路套管101。该套管构造成沿着肠排布，以便使营养物和食物颗粒穿过套管内腔，并且防止营养物和食物颗粒从套管内经过时接触肠壁。套管的优选实施例构造成沿着十二指肠和近侧空肠至少排布到特赖茨氏韧带。可替代的实施例可以包括更短的或更长的旁路套管。胃内固定件植入物的实施例包括由基本刚性的元件102连接的近侧和远侧防损伤末端或部件103和104。在防损伤部件103和104是球囊的实施例中，刚性元件102可以用作导管，以在球囊之间分配加压流体，并且发生球囊意外放气时用于防止固定件来开胃部。刚性元件的优选实施例是至少IOcm长，以便使该刚性元件不能穿过近侧十二指肠的紧密且较固定的弯曲部，但是可替代的实施例可以采用长于和短于IOcm的刚性元件。刚性元件的某些实施例可以构造成使得射线基本不能透过，以便使得可以用荧光检查法确认刚性元件在解剖学的管腔内的位置。这些实施例可以在它们的构造中包括钡、钽、金、金属粒子、或任何适当的不透射线的材料。图IA中绘制的胃内固定件植入物的实施例构造成通过在胃部的窦与胃底之间基本延伸而在几何学上限制了远侧防损伤部件和套管开口相对于幽门的运动。虽然该实施例包括环形的远侧防损伤部件104，其支撑和保持打开近侧套管开口 106，但是可替代的实施 例可以包括U状的远侧部件、多个球囊、或任何其它适当的形式，这些形式包括保持打开肠旁路套管的近侧端部且将其连接到固定件植入物100的空间。远侧防损伤部件构造成通过窦的蠕动作用接合，以便使远侧防损伤部件被朝向幽门拉动，而同时该远侧防损伤部件是足够大的，具有大约25mm的直径(虽然能够使用更大或更小的构造)，使得不会穿过幽门。肠旁路套管101的近侧部分105构造成可滑动地接合胃肠道，例如幽门、十二指肠球部、十二指肠、和空肠中的一个或多个。肠旁路套管的近侧部分可以构造成保持足够的压缩强度，以在胃蠕动使胃内固定件植入物在胃部内位移时通过幽门瓣来回滑动。套管的优选实施例将包括能够平滑地改变直径的部分，以适应胃部和小肠蠕动以及适应形成密封件的幽门括约肌的打开和关闭，以便使食物颗粒通过肠旁路套管101的近侧开口 106离开胃部。为了实现这样的压缩强度和改变直径的能力，如图3D中所示的套管的一部分可以由嵌入弹性体(例如是硅树脂、聚亚安酯)、热塑性弹性体(例如山都平)或任何适当的顺应材料中的编织材料构造而成。编织材料可以是聚丙烯单纤维丝、不锈钢、镍钛合金、含氟聚合物、或任何适当的编织材料。更优选地，套管的编织加强的近侧部分可以构造成提供足够的径向顺应性，以在幽门括约肌松弛时膨胀，而在幽门括约肌关闭时在括约肌上施加最小的表面压力。如此构造的旁路套管还将提供显著改进的抵抗在小肠内沿着其长度的扭曲和扭结的能力，从而防止可能的堵塞。图I中绘制的胃内固定件植入物的实施例包括环形远侧防损伤部件104，其朝向幽门相对于固定件的主轴线成角度，以便使旁路套管沿着幽门的方向更加直接地离开防损伤部件。胃内固定件植入物的另一个实施例可以包括转动了 90度的远侧防损伤部件，以便使其中心轴线与胃内植入物的主要轴线正交。图IB绘制出支撑肠旁路套管的胃内固定件植入物的实施例，所述肠旁路套管沿圆周附装到基本刚性的元件102，所述基本刚性的元件102包括管腔108，所述管腔108连接有旁路套管101并且食糜(部分消化的食物颗粒)可以穿过管腔108。在胃内固定件植入物的任何实施例中所包括的刚性元件102可以包括单向阀和端口 106，当近侧和远侧防损伤部件103和104构造为球囊时，可以通过所述单向阀和端口 106将空气、二氧化碳、盐水、或其它适当的流体经由填充管107引入到近侧和远侧防损伤部件103和104中。图IC绘制出支撑肠旁路套管101的胃内固定件植入物的实施例，所述肠旁路套管101附装到环形的远侧部件球囊104的中心开口 111，所述中心开口 111自身附装到刚性元件102的变平的勺状段109。套管101、球囊104、和刚性元件102可以借助UV固化胶、硅有机树脂胶、RF焊接、或任何其它适当的技术附装。变平的段109可以向近侧延伸，以为食物颗粒腾出空间，使其到达旁路套管101的嘴部。刚性元件可以包括管腔110以用作在球囊之间分布压力的导管。由远侧球囊所支撑的套管开口可以相对于胃内固定件植入物的主轴线成锐角。图ID绘制出支撑肠旁路套管101的胃内固定件植入物的实施例。由远侧球囊所 支撑的套管开口 120可以相对于胃内固定件植入物的主轴线成钝角，以将套管开口 120与刚性构件分离，并且使套管开口更好地暴露于运载食物颗粒的胃蠕动。图IE绘制出近侧球囊115和远侧球囊116 二者的实施例的各种示例,这些球囊构造成利用诸如聚亚安酯热塑性塑料的多层材料的平坦型板119通过RF焊接或类似技术制造。远侧球囊中的腔室118可以围绕肠旁路套管开口 117布置，以便当腔室118胀大时支撑肠旁路套管开口 117。这些球囊可以经由UV固化胶、热熔(heat-staking)、或任何其它适当的附装方法附装到刚性元件102。图2绘制出具有柔性段205的胃内固定件植入物200的实施例，所述柔性段205连接远侧防损伤部件球囊204和近侧防损伤部件球囊203，支撑治疗装置(例如在该实施例中所示的肠旁路套管201)。柔性段205可以由诸如弹性体、聚合物、或纤维的柔性材料构造，或者可以构造有铰接件或多个铰接的或链接的接头。该柔性构造允许胃内固定件植入物200的远侧球囊204转动，以面对幽门，从而适应胃部的曲率，同时整个结构保持足够的硬度，以限制远侧球囊和套管开口相对于幽门的运动。远侧球囊204可以包括平滑的外表面，或者可以是成脊状延伸的并且包括若干子腔室。胃内固定件植入物的优选实施例可以包括填充阀206连接器，用于安装在近侧球囊上的可拆卸的填充管。柔性连接管207和208可以将填充阀连接到刚性元件202和远侧防损伤部件204。图3A绘制出经由柔性连接器305支撑肠旁路套管301的胃内固定件植入物300的实施例。柔性连接器可以将旁路套管301的近侧端部、外表面、或内表面连接到刚性元件302或连接到远侧防损伤部件304。在优选实施例中，连接器经由联接结构308在套管的滑动密封件306的远侧的位置处将刚性元件302连接到旁路套管的内表面，以便使套管近侧开口在与周围的胃部、幽门、或肠壁滑动接触的情况下能够自由膨胀。在图3A中所绘制的实施例中，柔性连接器305的长度和离套管连接位置的距离设定成将套管开口保持在胃部的窦部分内的可变但相对恒定的位置。在可替代的实施例中，连接器长度和连接位置可以设定成保持可滑动联接的套管开口在幽门、十二指肠球部、十二指肠的位置，或保持可滑动联接的套管开口在胃肠道内的任何有利的位置。在3A图中所绘制的实施例中，旁路套管301的近侧开口 306构造成可滑动地联接到窦的粘膜表面，以便在胃内固定件植入物在胃部内通过胃和肠的运动而位移时保持很大程度上的接触。通过用亲水性聚合物、聚对二甲苯或其它适当的减小摩擦的涂料对旁路套管301的外表面的一部分进行，可以减轻滑动接触的摩擦。在图3A中所绘制的实施例中，旁路套管301的近侧开口构造有切成圆角的边缘307，以便使套管具有与滑动接触相容的防损伤表面。可替代的实施例可以将可滑动联接的近侧套管开口定位在十二指肠球部、十二指肠内、或定位在胃肠道内的任何有利的位置。图3B绘制出借助柔性连接器305支撑肠旁路套管的胃内固定件植入物的实施例。柔性连接器可以由聚合物弹性体、纤维加强的弹性体、聚合物单纤维丝、或任何适当的材料构造。在该实施例中，套管301的近侧部分310构造成可滑动联接到十二指肠的内表面，并且连接器305借助于联接元件311附装到套管的近侧开口，从而留下了基本开着的开口，以便使营养物和食物颗粒的通过基本不受阻碍。联接元件可以是连接器305的一体模制的部件，或者可以由镍钛合金或不锈钢线材支杆构造，或者由这样的任何适当的材料构造，即，所述任何适当的材料具有足够的强度以抵抗由蠕动施加的力，而同时被充分地压缩以允许旁路管和固定件组件在较小直径的包装中递送。图3C绘制出可滑动联接的旁路套管342的实施例，其构造成用于在解剖学管腔的表面上进行无损伤滑动，而同时适应变化的管腔直径和形状。在这些实施例中，肠旁路套管342的滑动密封段构造成基本附着在解剖学管腔348的表面上，并且在该表面上进行无 损伤滑动。为了使旁路套管的开口与一段胃肠道的内部局部解剖结构相符，该开口可以构造成具有类似于或小于管腔壁的机械顺从性的机械顺从性，其中该开口抵靠所述管腔壁滑动，而同时产生足够大的向外径向压力以保持基本附着在该壁上。这可以借助支架状结构实现，所述支架状结构例如是可压缩环340，所述可压缩环340被包含到近侧套管中，所述近侧套管也可以包括切成圆角的近侧边缘341。可压缩环340可以包括至少一个正弦式元件以允许压缩和膨胀，使得向外径向压力可以施加到解剖学管腔，从而当与由诸如聚丙烯、含氟聚合物膜等的材料制成的柔性圆周管347组合时产生滑动密封。该环可以由诸如聚丙烯或含氟聚合物的聚合物、镍钛合金、不锈钢、或任何适当的材料制成。旁路套管的滑动密封段的可替代实施例包括附装到旁路套管开口 346的切成圆角的低硬度计弹性体套囊345。另一个可替代的实施例包括附装到近侧套管开口 344的渐缩的低硬度计(duiOmeter)弹性体擦拭件343，或提供适当的顺应性和套管附着的任何适当结构。图3C中所示的滑动密封件的优选实施例采用附装到联接环330的交叠的小叶331，所述联接环330提供周向机械支撑并且可以附装到肠旁路套管332。在其基底处固定到联接环330的小叶可以沿着其长度的其余部分越过彼此滑动，以增大或减小密封表面的有效直径。小叶可以构造有向外的曲率，以便使有效直径D大于联接环的直径，并且可以略微与解剖学管腔干涉，以提供可滑动联接的密封。小叶可以由诸如热塑性弹性体、硅树脂、含氟聚合物、聚丙烯的柔性材料或任何适当的材料制成。肠旁路套管320的滑动密封段的优选实施例典型地包括肠旁路套管的近侧开口，该优选实施例包括图3D和图5中(分别是剖视图和局部剖视图)所示的顺应的复合结构，在所述顺应的复合结构中，管状编织物321中的纤维被嵌入弹性体基质中，所述弹性体基质例如是硅酮橡胶、聚亚安酯、诸如山都平的热塑性弹性体、或任何适当的弹性体基质材料。这种结构使得能够构造改变直径的旁路套管，以便使较大的直径可以形成十二指肠或窦滑动表面，而同时整个结构可以收缩成较小的直径以用于递送到胃肠道内的目标部位，从而保持基本平滑的内表面和外表面。类似地，形成幽门滑动表面324的较小直径的段可以被限定和设定到弹性体的复合结构中，从而限制施加在胃肠道的特定段上的反作用力。由较小直径的段所限定的滑动表面可以包括幽门滑动表面和十二指肠滑动表面。旁路套管的近侧开口处的较小直径段也可以设定到弹性体的复合结构中，以便形成滑动密封件的防损伤的切成圆角的边缘322。这种防损伤的前边缘也可以通过模制、热定形、或任何适当的工艺形成。这种弹性体的复合结构中也可以设定有弯曲部323，以便使柔性套管趋向于停留在胃肠道中的特定的弯曲部中，例如，十二指肠的第一弯曲部。以这种方式构造的滑动表面也可以包括亲水性聚合物、聚对二甲苯的涂层或其它适当的减小摩擦的涂层。图4绘制出经由柔性系索403支撑肠旁路套管401的可胀大的胃内固定件植入物400的实施例，所述肠旁路套管401具有构造为滑动密封件406的近侧端部(在剖视图中示出)，所述滑动密封件406具有弯曲的开口边缘404，所述开口边缘404构造成用于滑动并且定位在十二指肠球部和十二指肠内，并且可滑动地联接到十二指肠球部和十二指肠。如图4中所示，刚性元件402可以附装到可胀大的部分405的外表面，虽然刚性元件也可以附装到可胀大的部分的内表面或中间位置。刚性元件402可以包括充气端口 407，所述充气端口 407具有单向阀以保持植入物内的压力。刚性元件构造成是大约IOcm长，以在可胀大的部分405收缩时防止胃内固定件植入物离开胃部，但是刚性元件的更长和更短的实施例也是可以的。如图4中所示，系索403可以直接连接到刚性元件，或者可替代地可以连接到可胀大的部分。图5绘制出胃内固定件植入物500的实施例，其构造成通过幽门瓣定位基本刚性的元件502，以便使基本刚性的元件502跨着窦和近侧十二指肠布置并且支撑肠旁路套管501，营养物和食物颗粒基本不能渗透所述肠旁路套管501。套管501构造成顺着肠排布，以便使胃食糜穿过套管内腔，并且防止胃食糜在套管内经过的同时接触肠壁。套管的优选实施例构造成沿着十二指肠和近侧空肠(例如小肠的40cm至80cm的部分)至少排布到特赖茨氏韧带。可替代的实施例可以包括更短的或更长的肠旁路套管。优选实施例包括刚性元件502，所述刚性元件502是至少IOcm长，使得刚性元件502不能穿过近侧十二指肠的紧密的且较固定的弯折部，但是可替代的实施例可以采用更短或更长的刚性元件。刚性元件502的优选实施例具有大约3mm至5mm的直径，但是依据材料选择，能够有更大和更小的直径的可实行的实施例。刚性元件502可以由耐酸材料构造，所述耐酸材料例如是聚丙烯、含氟聚合物、镍钛合金、不锈钢或任何适当的材料。刚性元件502的某些实施例可以构造成使得射线基本不能透过，使得可以用荧光透视法确认刚性元件在生物学管腔内的位置。这些实施例在它们的构造中可以包括钡、钽、金、金属粒子、或任何适当的射线不能透过的材料。由于胃内固定件植入物虽然保持在较稳定的位置中，但将受到由胃和肠运动性所施加的运动，因此对于刚性元件502而言有利的是具有基本平滑的且均匀的表面，以便可以抵靠幽门组织相对不受阻碍地滑动。固定件的可替代的实施例可以在刚性元件502的外表面上包括诸如亲水性聚合物、聚对二甲苯等的减小摩擦的涂层，以减小在幽门和周围组织中的粘膜糜烂的可能性。刚性元件502位于近侧防损伤部件503与远侧防损伤部件504之间，所述近侧防损伤部件503和远侧防损伤部件504将由胃的运动施加的机械载荷分散到较大的表面区域上。这些防损伤部件503和504的实施例可以包括加压流体填充的球囊或非加压的空心或实心的顺应的突起,所述顺应的突起包括肋部、鳍状物、杆、拱顶、球状物、棱镜形状、或其它能够通过机械变形将机械载荷分散到较大面积上的柔性部件。顺应的突起可以由诸如硅酮橡胶、聚亚安酯、山都平等的耐酸低硬度计弹性体构造，或者顺应的突起可以由聚合物的或弹性金属的圈、弓形物、编织物、或网状物构造，所述聚合物例如是聚丙烯或含氟聚合物，所述弹性金属例如是超弹性镍钛合金或不锈钢。防损伤部件的线材实施例可以被封装在耐酸的柔性膜中，所述耐酸的柔性膜例如是硅弹性体、诸如山都平的热塑性弹性体、聚亚安酯、PTFE等，以保护组织，或者，所述防损伤部件的线材实施例可以暴露，尤其对于可以容纳在肠旁路套管501内的远侧防损伤部件504来说。可替代地，近侧和远侧防损伤部件可以与图IOB中绘制的近侧防损伤部件1003 —样是刚性的，并且构造成在没有显著变形的情况下将机械载荷分散到较大的表面区域上。近侧防损伤部件置于胃部中并且用于将胃组织与刚性元件的近侧端部屏蔽分开。在图5中所绘制的实施例中，远侧防损伤部件504置于十二指肠球部或近侧十二指肠中，并且用于将胃内固定件植入物连接到旁路套管，同时将小肠与刚性元件的远侧端部屏蔽分开。远侧防损伤部件可以构造成如图8中所示的那样基本填充十二指肠球部，或者被悬浮在旁路管的近侧开口内，从而使旁路管仅在少量连接位置处接触图5中所示的鳍状物505或图IOB中所示的支杆1006或者任何适当的连接元件。在图5中的局部剖视图中所示的肠旁路套管的实施例构造成与十二指肠可滑动地联接。如图5中所示，与十二指肠壁的这种联接通过滑动密封件507实现，所述滑动密封件507形成肠旁路套管501的近侧部分，所述肠旁路套管501构造有嵌入到硅弹性体、诸如 山都平的热塑性弹性体或其它适当的柔性基质材料中的编织物506，所述编织物506设定成处于完全膨胀状态中，所述完全膨胀状态的直径略微大于近侧十二指肠或十二指肠球部的预期直径。顺应性鳍状物505也可以提供径向膨胀力，以帮助将滑动密封件508联接到解剖学管腔。在本发明的包括制作为复合结构(其具有嵌入在弹性体基质中的编织纤维)的滑动密封件的实施例中，可以在制造过程中限定接触区和构造成用于滑动的弯曲的近侧开口边缘507，所述接触区的直径大于肠旁路套管501的大部分的直径。该较大直径的接触区形成滑动密封件，所述滑动密封件保持抵靠肠壁的恒定的柔和压力，使得随着所述滑动密封件响应于胃和肠的运动在十二指肠内来回滑动，接触区顺应直径和形状的差异。如图5中所示，肠旁路套管的近侧段可以预形成为曲面的或弯曲的构造，以便使套管的近侧段将趋向于停留在十二指肠的第一弯曲部中。优选实施例包括由柔性网状物或编织材料506形成的旁路套管的近侧部分，所述柔性网状物或编织材料506嵌入到诸如硅树脂、聚亚安酯、诸如山都平的热塑性弹性体等的弹性体基质中。编织物用于保持平滑的、抗皱的弯曲部，并且适应直径的改变，而同时也帮助分散由作用在胃内固定件植入物上的由诸如蠕动的胃部运动所产生的推力载荷。图6绘制出支撑肠旁路套管601 (在局部剖视图中示出)的胃内固定件植入物600的实施例，所述肠旁路套管601具有近侧开口，所述近侧开口构造为可滑动地联接到窦和远侧胃部的滑动密封件603。胃内固定件植入物可以包括刚性元件602，所述刚性元件602可以通过柔性的内部肋部604联接到旁路套管601，所述柔性的内部肋部604由诸如山都平或硅树脂的弹性体材料、诸如聚丙烯或含氟聚合物的柔性聚合物、诸如镍钛合金的金属、或任何适当的顺应材料形成。弹性体连接器用作用于刚性元件的端部的远侧防损伤部件605，以便使由胃和十二指肠的运动所施加的力被广泛地分布到十二指肠。径向顺应的连接结构606将滑动密封件603连接到防损伤部件605，从而借助刚性元件602穿过幽门瓣。图6还示出这样的机构，S卩，通过所述机构固定件植入物的实施例以及本文所述的其它实施例中的许多基本保持其在胃部内的固定位置。如图6中所示，远侧部件附近的固定件植入物的远侧部分在位置A和固定件的近侧部分处与幽门瓣处的组织接合，所述近侧部件在位置B处与胃壁的远侧部分接合，以便使固定件的纵向轴线(即X轴线)的运动范围受到限制。通过将患者的组织与固定件的近侧部分和远侧部分接合，限制了固定件的运动，以便防止固定件转动将允许固定件穿过近侧十二指肠的角度。另外，细长元件的长度可以是足够的刚性的，以防止出现将允许元件穿过近侧十二指肠的弯曲或曲率。因而，通过如上所述接合患者的组织，要求保护的植入物和细长元件允许在不使用诸如组织缝合的侵入性技术的情况下固定。此外，由于上述机构限制了纵向轴线的位移，所以固定件可以构造成在胃部内保持所期望的角度和轴线或轴线，从而实现摄入物质的期望流动或者用于给定应用的最佳固定位置。 图7绘制出胃内固定件植入物700的实施例，其借助柔性连接器702支撑肠旁路套管701，以便使套管701的开口保持可滑动地联接在十二指肠球部的远侧的十二指肠内的较恒定的位置。柔性连接器702可以由聚合物弹性体、纤维加强的弹性体、聚合物单纤维丝或任何适当的材料或这些材料的组合构造而成。柔性连接器702可以构造具有足够的刚度，以传递压缩机械载荷以及拉伸载荷，或者柔性连接器702可以构造成使得柔性连接器702仅传递拉伸载荷。连接器702可以借助顺应的联接结构703和基本敞开的管腔联接到旁路套管，使得营养物和食物颗粒可以相对不受阻碍地经过，其中所述顺应的联接结构703允许临时压缩到较小的直径以用于递送。连接器联接结构703可以包括弹性聚合物鳍状物结构、超弹性镍钛线材结构，或者采用任何适当的柔性材料。联接结构703可以支撑滑动密封件，所述滑动密封件构造成将肠旁路套管701的近侧开口可滑动地联接到解剖学管腔。远侧防损伤部件705覆盖刚性元件的远侧端部，从而在十二指肠内提供较大的顺应表面，同时保持较敞开的结构，以便使营养物和食物颗粒可以相对不受阻碍地到达套管开口。近侧防损伤部件706可以构造有折叠的鳍状物，以为周围组织提供较大的顺应表面积。防损伤部件或帽705和706可以由任何适当的弹性体材料制成，或者可以包括材料的组合，所述材料的组合例如是硅树脂和超弹性镍钛、硅树脂和不锈钢、硅树脂和诸如聚丙烯的聚合物单纤维丝、或任何适当的顺应材料或这些材料的组合。作为防损伤部件中的一个或两个，可替代的实施例可以包括至少一个流体加压的球囊或非加压的球状物。图8绘制出支撑肠旁路套管801 (在剖视图中示出)的胃内固定件植入物800的实施例，所述肠旁路套管801经由滑动密封件803与十二指肠和十二指肠球部可滑动地联接。在该实施例中，固定件经由诸如线圈的细圈804联接到旁路套管801，所述细圈804用作防损伤部件以将机械载荷从固定件传递并分布到旁路套管和十二指肠，而同时具有非常小的横截面并且使营养物和食物颗粒的经过存在较小的阻力。细圈804也可以构造成与周围的旁路套管801干涉，以便使细圈804为滑动密封件803提供径向顺应性，以帮助保持近侧套管开口附着到十二指肠壁。或者，细圈可以构造成仅连接到旁路套管801的一部分，例如，近侧开口或开口的远侧的部分，从而允许细圈结构的未连接部分能够在旁路套管801内自由运动。在优选实施例中，细圈804由超弹性镍钛合金制成，而可替代的实施例可以采用不锈钢合金、聚合物单纤维丝、诸如聚丙烯的热聚合物、含氟聚合物、诸如山都平的热塑性弹性体或任何适当的材料。图9A和9B绘制出支撑肠旁路套管901的胃内固定件植入物900的实施例。植入物包括刚性元件902，其构造成从胃部的窦段通过幽门瓣进入十二指肠球部中。近侧防损伤部件903和远侧防损伤部件904分别用于分散和传递机械载荷，从而防止组织糜烂，并且减小穿孔的可能性。将肠旁路套管901的近侧开口可滑动地联接到肠腔的滑动密封件905可以包括多个交叠的小叶906，所述多个交叠的小叶906构造成使滑动密封件的直径顺应肠腔的直径。小叶906和防损伤部件可以由诸如山都平的柔性热塑性弹性体、硅树脂、诸如聚丙烯的热塑性聚合物、含氟聚合物、或任何适当的材料制成。或者，小叶906可以包括多种材料，所述多种材料例如是聚丙烯和山都平、含氟聚合物和镍钛合金或任何产生适当的顺从性和顺应性的材料的适当组合。远侧防损伤部件904可以包括联接环907，其构造成帮助将肠旁路套管901经由诸如热熔的热结合、夹物模压或其它适当的连接方法而联接到固定件植入物组件。联接环907可以经由鳍状物909 (如图中所示9B)、圈、支杆、或其它适当的连接元件联接到远侧防损伤部件904。胃内固定件植入物的优选实施例包括由聚丙烯膜制成的肠旁路套管901和由诸如聚丙烯聚合物或山都平热塑性聚合物的熔融结合的相容材料制成的远侧部件904。肠旁路套管901的某些实施例可以包括在远侧开口附近的加强元件908，其构造成接合肠蠕动，以将远侧轴向张力施加到旁路套管901，并且帮助将旁路套管901部署和延伸到肠中。在可替代的实施例中，加强元件908可以构造成也支撑打开套管901的一部分并且使其横截面面积局部地最大化。加强元件908可以热熔到套管901、与 套管夹物模压在一起、借助粘合剂粘结，或者可以采用任何适当的附装技术。图10A、10B和IOC绘制出具有滑动密封件1004的胃内固定件植入物1000的实施例，所述滑动密封件1004构造成直接支撑肠旁路套管1001的近侧开口。该实施例中的滑动密封件1004可以包括可膨胀的套管支撑件1005，其构造成从收缩构造径向地膨胀到膨胀构造，支撑件当处于膨胀构造中时抵靠解剖学管腔壁可滑动地联接近侧套管开口。膨胀的套管支撑件1005产生了基本连续的周向密封件，所述基本连续的周向密封件使离开胃部的大部分的营养物和食物颗粒向下行进到肠旁路套管的管腔。可膨胀的套管支撑件1005可以包括正弦式的、菱形的、多链环的或任何适当的可膨胀的环构造。可膨胀的套管支撑件可以经由支杆1006、鳍状物、或其它适当的连接结构联接到刚性元件1002。在优选实施例中，柔性支杆1006将杆连接到可膨胀的套管支撑正弦式环的至少一个顶点，以便使支杆允许正弦件径向地膨胀和压缩，而同时保持与刚性元件1002的连接。在更加优选的实施例，支杆1006保持远侧倾斜，以便使诸如括约肌的管腔的变窄段远侧的膨胀的套管支撑件可以通过向近侧撤回刚性元件1002而被径向地压缩，以便使支杆压靠在变窄的管腔上并且朝向刚性元件径向地折曲，从而向内拉动套管支撑件。刚性元件1002的近侧端部可以包括具有扩大的曲率半径的防损伤近侧部件1003，其构造成提供钝的防损伤表面。虽然图IOA和IOB中所示的实施例绘制出胃内植入物1000，在所述胃内植入物1000中刚性元件1002、近侧防损伤部件1003、支杆1006和可膨胀的套管支撑件1005是由诸如聚丙烯或含氟聚合物的单种材料制成的单件结构，可替代的实施例可以包括由不同材料制成的多个部件，例如由镍钛或不锈钢合金制成的支杆或可膨胀的套管支撑件。由单件材料制造固定件植入物是有利的，这是因为这允许植入物在植入物的整个使用寿命期间抵抗由于胃运动施加在固定件植入物上的循环运动所导致的磨损、破损和疲劳，而同时也降低了制造成本。图IOC绘制出胃内固定件植入物的实施例，其中可膨胀的套管支撑件包括突出部1007，肠旁路套管1001的近侧开口可以经由热结合、铆接、夹持、热熔、胶粘、或其它适当的附装方法附装到所述突出部1007。
图IlA和IlB绘制出可膨胀的套管支撑件1100的可替代的实施例，其包括沿着相反的方向成角度的支杆1104和1105，所述支杆1104和1105将刚性元件1102连接到替代的可膨胀的套管支撑件1106正弦式槽。该构造允许正弦式环在没有相对于刚性元件平移的情况下膨胀，这相对于其它实施例的有利之处在于减小了膨胀支撑件的总长度。通常在可去除的支架中采用拉带作为压缩支架直径的装置，使得可以从解剖学管腔撤回它。如在图IlA和IlB中绘制，可膨胀的套管支撑件的可替代的实施例包括至少一个拉带1107，其附装到每个近侧正弦曲线顶点并且通过刚性元件1102中的至少一个侧向开口 1111并且通过中心管腔1010延伸。可替代的实施例也可以包括拉带1108，其被附装到每个远侧正弦曲线顶点并且通过中心管腔1110延伸。每个拉带可以通过中心管腔撤回，以通过拉紧拉带圈1109来压缩可膨胀的套管支撑件1106。拉带圈可以通过拉入到支撑结构的管腔(例如内窥镜的工作通道)中而被致动，所述支撑结构的末端可以支撑刚性元件1102，从而提供用于拉带圈上的张力的反作用力，拉带圈上的张力被传递可膨胀的套管支撑件1106到并且压缩可膨胀的套管支撑件1106，从而在准备从解剖学管腔去除该装置的过程中减小可膨胀的套管支撑件1106的直径。可以通过将圈套施加到防损伤近侧部件1103远侧的刚性元件来去除该装置。 图12绘制出胃内固定件植入物1200的可替代的实施例，所述胃内固定件植入物1200包括防损伤远侧部件1204，所述防损伤远侧部件1204包括可膨胀的套管支撑件1205，所述可膨胀的套管支撑件1205附装有肠旁路套管1201。在优选实施例中，远侧防损伤部件1204和可膨胀的套管支撑件作为单件由柔性聚合物制成，并且可膨胀的套管支撑件1205构造成当固定件植入物从诸如幽门的管腔狭窄部向近侧收回和撤回时收缩并压缩。部件和套管支撑件可以由硅树脂、聚丙烯、诸如山都平的热塑性弹性体、硅树脂、含氟聚合物或任何适当的柔性材料制成。在进一步优选的实施例中，远侧防损伤部件1204包括径向的鳍状物1206或支杆，其尺寸设计成与其中放置有所述远侧防损伤部件的管腔干涉。图13绘制出胃内固定件植入物1300的可替代的实施例，其中可膨胀的套管支撑件1305经由柔性联接段1306柔性地附装到远侧防损伤部件1304。可膨胀的套管支撑件1305与诸如肠的解剖学管腔可滑动地联接，以形成滑动密封件，并且借助柔性联接段，导引食物颗粒进入肠旁路套管1301中，而同时允许刚性元件1302与所附装的近侧防损伤部件1303和远侧防损伤部件1304 —起响应于胃和肠的运动而相对于可膨胀的套管支撑件1305较自由地运动。可膨胀的套管支撑件1305可以由镍钛合金、不锈钢、诸如聚丙烯或含氟聚合物的聚合物、或任何适当的材料制成。柔性联接段1306可以由诸如聚丙烯或含氟聚合物的聚合物膜、或诸如硅树脂的弹性体、或诸如山都平的热塑性弹性体制成。图13中所示的胃内固定件植入物的实施例可以包括拉带，其构造成径向地压缩可膨胀的套管支撑件1305。优选的拉带实施例可以与图11中的拉带1107类似地构造，以便使拉带通过刚性元件1302中的管腔，使得可膨胀的套管支撑件1305可以通过从幽门近侧的固定件植入物上的位置拉动拉带而被径向地压缩。这种压缩诸如幽门的解剖管腔的狭窄段远侧的可膨胀的套管支撑件的方法的有利之处在于不需要额外的压缩辅助物穿过幽门以便使收缩和撤回该装置。图14A绘制出用于部署根据许多实施例的胃内固定件植入物的平行内窥镜递送系统1400的实施例。递送系统1400与内窥镜1401同时地前进到胃部中，该内窥镜1401放置在沿着胃部的较大曲率的长位置中。内窥镜连接器1402将递送系统经由其中已经插入有内窥镜末端的弹性圈附装到内窥镜的远侧端部。内窥镜连接器1402可以由热塑性弹性体、硅树脂、聚合物、或任何适当的材料制成。递送封壳1403容纳胃内固定件植入物1407，所附装的肠旁路套管1406被轴向地和径向地压缩并且容纳在递送封壳1403中。递送封壳1403位于内窥镜连接器1402的远侧，以便在整个组件前进并且递送封壳1403放置通过幽门时，可以通过内窥镜看见该递送封壳1403。在优选实施例中，递送封壳包括光学透明的壁或半透明的壁，使得植入物在前进和被部署时植入物自身可被内窥镜医师看到。内窥镜和递送封壳1403的平行放置允许在递送和部署胃内固定件植入物时连续地视觉监 测该胃内固定件植入物。柔性推杆1404延伸通过外壳1405，并且用于传递轴向力以将胃内固定件植入物1400从递送封壳1403推出，从而将胃内固定件植入物1400部署到十二指肠和胃部中。如图14B中所示，胃内固定件植入物1407通过平行的内窥镜递送系统1400的部署，可以在推杆1404前进的情况下继续下去，以便使旁路套管1406前进而从递送封壳1403出来。内窥镜医师可以以增量的方式使旁路套管1406前进，通过内窥镜1401观察进程，允许肠蠕动以将套管1406向远侧地接合十二指肠和空肠并延伸到十二指肠和空肠内。旁路套管延伸部可以用荧光透视法或放射影像法证实。如图14C中所示，一旦旁路套管1406已经完成其远侧延伸，则固定件植入物的远侧防损伤部件1408可以前进而从递送封壳出来并且膨胀。然后，递送系统1400和内窥镜1401可以撤回，而同时推杆1404进一步前进，以部署固定件植入物的近侧防损伤部件1409。在内窥镜1401和递送系统从患者的胃肠道撤回之前，可以用内窥镜检查法证实部署的完全性和正确性。图15A、15B、15C和MD绘制出用于胃内固定件植入物的可替代的、共轴的递送系统1500的实施例，在所述实施例中，具有包括远侧球囊1503的外套管(overtube) 1502的内窥镜1501被递送到胃部中并且插入通过幽门。如图15A中所示，内窥镜最初经口部插入胃部中，并且内窥镜的末端1507被引导通过幽门并到达十二指肠中，而外套管1502保持定位到幽门的近侧。然后，外套管1502在内窥镜上向远侧滑动通过幽门，并且远侧球囊1503如图15B中所示在幽门的远侧胀大。然后，撤回内窥镜1501，如图15C中所示的那样部分地撤回外套管1502,从而将胃部和外套管1502放置到相对伸直的位置中，由此减小了外套管的曲率半径。较直的外套管1502有利于减小使胃内固定件植入物前进通过外套管的中心管腔所需要的力。具有肠旁路套管1505的胃内固定件植入物1504被导入到外套管1502的近侧开口中，并且以压缩的构造向远侧前进，同时内窥镜1501被再次引入并且用于使固定件植入物前进。在递送系统的具体实施例中，推杆1508可以延伸通过内窥镜的工具通道1506，并且脆弱地接合固定件植入物，以使内窥镜医师能够使固定件植入物前进，同时保持较稳定的内窥镜位置。推杆1508也可以在保持固定件植入物与内窥镜的末端之间的实体空间方面是有利的，通过如图I 中所示的那样使植入物的前进与内窥镜1501的前进分离并且通过增强通过内窥镜的可见性，所述实体空间可以有助于部署固定件植入物。图15D绘制出胃内固定件植入物1504，所述胃内固定件植入物1504从外套管1502部分地前进出来，使得肠旁路套管1505已经变成未压缩的，并且已经向远侧延伸到肠中，可压缩环1510已经膨胀到膨胀构造，而不再被的外套管1502约束在约束构造。在膨胀构造中，可压缩环1510与十二指肠的腔基本附着并且与其滑动接触。诸如水或盐水的流体可以冲洗通过内窥镜或外套管，以帮助旁路套管的延伸。诸如钡的射线造影剂可以包括在流体中，以帮助通过荧光镜观察套管延伸。肠旁路套管的某些实施例可以包括在远侧开口附近的加强元件1509，该加强元件构造成接合肠蠕动，以将远侧轴向张力施加到旁路套管1505，并且帮助将旁路套管肠部署和延伸到肠中。在可替代的实施例中，加强元件1509可以构造成也支持打开套管1505的一部分并且使其横截面面积局部地最大化。加强元件1509可以构造成使得射线基本不能透过，使得可以用荧光透视法确认套管完全延伸，并且加强元件1509可以在其构造中包括钡、钽、金、金属粒子、或任何适当的射线不能透过的材料。加强元件1509可以热熔到套管、与套管热结合在一起、与套管夹物模压在一起、借助粘合剂粘结到套管、或者可以采用任何适当的附装技术。图16A、16B、和16D绘制出用于胃内固定件植入物1602的可替代的递送系统1600，在所述递送系统1600中，柔性鞘1603封装压缩的固定件植入物和肠旁路套管1605。根据标准内窥镜惯例，内窥镜最初放置到十二指肠中，并且导丝1601通过内窥镜的工作通道向远侧前进到十二指肠和空肠中。如图16A中所示，柔性鞘可以在导丝1601上递送，并且可以包括导引器末端1604，所述导引器末端1604的远侧端部渐缩到较小的直径，优选地大约渐缩到导丝的