一种具有抗菌修复活性的妇科凝胶及其制法[0008]本发明的第一目的是提供一种具有抗菌修复活性的妇科凝胶一一聚氨基多糖多肽络合碘复合生物活性玻璃凝胶,使其能用于妇科炎症疾病的治疗,为人类健康服务。[0009]本发明的又一目的是提供上述具有抗菌修复活性的妇科凝胶的制法,使其实现在临床上的应用。[0010]发明人提供的具有抗菌修复活性的妇科凝胶,它是以壳聚糖碘溶液、生物活性玻璃为主要活性成分,以卡波姆和海藻酸钠为粘附剂,以明胶为定型剂所构成的具有抗菌修复功能的聚氨基多糖多肽络合碘复合生物活性玻璃凝胶,其原料配方如下: 海藻酸盐0.5g~15g 生物活性玻璃0.1g~5g明胶2g~30g 甘油4mL~60mL 质量分数I %的壳聚糖碘溶液 lOOmL。
[0011]上述海藻酸盐为低粘性海藻酸钠或海藻酸钾或海藻酸钙,在制剂中为粘附剂,能使凝胶粘附在炎症组织部位。
[0012]上述生物活性玻璃,为45S玻璃粉末,粒度范围在IOOnm~1000nm之间,是凝胶中的具有修复活性成分之一,在凝胶剂中,通过人体体液的浸润,生物活性玻璃渗透出来,其表面活性与创伤组织接触后能促进该部位的生长因子的生成,促进细胞的繁衍。
[0013]上述壳聚糖碘溶液记载在专利申请号201410089322.8中,是粘性的混合胶体溶液,是以具有生物活性的粘均分子量大约为200 000的高分子氨基多糖及氨基多肽与碘共同络合溶液;也是一种具有杀菌修复功能的生理钠钾盐溶液。
[0014]发明人提供的具有抗菌修复活性的妇科凝胶的制法包括两个步骤:
(O生物活性胶体溶液的配置:先将称好的海藻酸盐加入到壳聚糖碘溶液中,充分搅拌溶解,形成均一的胶体溶液,其工艺条件:30°c~40°C水浴下,边搅拌边将海藻酸盐加入到壳聚糖碘溶液中,并继续搅拌15~45 min ;然后再加入生物活性玻璃粉,其工艺条件:30°C~40°C水浴下,边搅拌边将生物活性玻璃粉加入到溶液中,并持续搅拌,防止分层;
(2)目标凝胶的制备:按照目标凝胶的软硬度及弹性要求,将预先称好的明胶及甘油混合溶解在一起,其工艺条件:121°C,0.1MPa条件下高温高压10~40 min,随后在45 °C~60°C水浴下搅拌5~15 min,形成甘油明胶粘稠体;然后将生物活性胶体溶液与甘油明胶粘稠体混合均匀,冷却定型或通过倒模压膜后冷却定型,其工艺条件:在45°C~60°C水浴条件下,边搅拌边将甘油明胶粘稠体导入生物活性胶体溶液中,并持续搅拌直至混合均匀后即可进行冷却定型或通 过倒模压膜后冷却定型。
[0015]本发明的具有抗菌修复活性的妇科凝胶一一聚氨基多糖多肽络合碘复合生物活性玻璃凝胶,是一种用于妇科炎症治疗的具有抗菌修复活性的可塑性凝胶,在上述配方范围内通过调节配方中明胶与甘油的含量配比,可制得软硬程度及弹性各不相同的凝胶,还可在其凝固定型前通过倒模或压膜方式得到栓剂、片剂等多种剂型的凝胶剂。它除了能提供游离碘单质从而杀灭病菌的同时还能促进创伤组织部位的愈合,而且各成分具有良好的生物相容性,并且能够在体液或组织液的作用下进行降解或溶解后随分泌物排出体外。本发明制法简易方便,而且对制备设备无苛刻要求,适合产业化生产。
[0016]通过下列实施例详细说明本发明的:
实施例1按下列配方备料:海藻酸钠5g、生物活性玻璃2g、明胶20g、甘油30 ml, 2%壳聚糖碘溶液100mL。在30°C~40°C水浴条件下,边搅拌边将海藻酸盐加入到壳聚糖碘溶液中,并继续搅拌15~45 min ;然后,30°C~40°C水浴条件下,边搅拌边将生物活性玻璃粉加入到溶液中,并持续搅拌,防止分层;同时,按照目标凝胶的软硬度及弹性要求,将预先称好的明胶及甘油混合溶解在一起,在121°C、0.1MPa条件下高温高压10~40 min,随后在45°C~60°C水浴条件下,搅拌5~15 min,形成甘油明胶粘稠体;最后,在45°C~60°C水浴条件下,边搅拌边将甘油明胶粘稠体导入生物活性胶体溶液中,并持续搅拌直至混合均匀后冷却定型,或通过倒模压膜后冷却定型,即得聚氨基多糖多肽络合碘复合生物活性玻璃凝胶。
[0017]实施例2按下列配方备料:海藻酸钾0.5g、生物活性玻璃0.lg、明胶30g、甘油601^,8%壳聚糖碘溶液1001^。制法同实施例1,得到聚氨基多糖多肽络合碘复合生物活性玻璃凝胶。
[0018]实施例3按下列配方称料:海藻酸钙15g、生物活性玻璃5g、明胶2g、甘油4 mL,1%壳聚糖碘溶液100mL。制法同实施例1,得到聚氨基多糖多肽络合碘复合生物活性玻璃凝胶。`
[0019]聚氨基多糖多肽络合碘复合生物活性玻璃凝胶即为本发明的目标产物一一具有抗菌修复活性的妇科凝胶。
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