金芝的新用途【技术领域】。技术背景[0002]金芝为忍冬科植物忍冬Lonicera japonica Thunb茎基部寄生的锈革孔菌科叶状层菌属真菌茶薦子叶孔菌[Phylloporia ribis (Schumach.:Fr.) Ryvarden]的干燥子实体。具有清热解毒，消肿利咽，抗炎，抗病毒，抑制肿瘤的作用。金芝在民间药用的历史悠久，常用于治疗咽炎，喉炎，扁桃体炎，口腔炎症，癌症、糖尿病、细菌与病毒感染和溃疡等，临床疗效确切。[0003]经过长期的研究我们发现，金芝治疗痛风、类风湿性关节炎和桥本氏病有较好的疗效。
[0004]本发明的目的在于提供金芝的新用途，其特征在于金芝作为治疗痛风、类风湿性关节炎和桥本氏病的药中的应用。[0005]本发明的目的是这样实现的:金芝的新用途，其特征在于:金芝作为治疗痛风、类风湿性关节炎和桥本氏病的药中的应用。
[0006]本发明所述的金芝的新用途，其特征在于:所制备的治疗痛风、类风湿性关节炎和桥本氏病的药中含有金芝。
[0007]本发明所述的金芝的新用途，其特征在于:所制备的治疗痛风、类风湿性关节炎和桥本氏病的药中以金芝为唯一活性成分。
[0008]本发明所述的金芝的新用途，其特征在于:金芝直接粉碎，制成散剂服用。
[0009]本发明所述的金芝的新用途，其特征在于:所制备的药物含有金芝提取物。
[0010]本发明所述的金芝的新用途，其特征在于:在现有技术的基础上，采用中药制剂常规方法制备成任何可药用的制剂。
[0011]至此完成了本发明，金芝作为治疗痛风、类风湿性关节炎和桥本氏病的药中的应用，所制备的药物有较好的疗效。
[0012]为了更好的理解本发明，下面以试验效果进一步说明。试验效果旨在进一步说明本发明的作用，而非本发明的限制。
[0013]一、金芝作为治疗痛风的药中的应用
(一)金芝作为治疗痛风的药主要药效学试验
摘要:本试验观察了金芝制备的颗粒剂对高尿酸血症小鼠尿酸的降低作用及其特点。给药21天，有明显 降低血清尿酸作用。用药过程中对动物体重无明显降低作用。
[0014]1.试验目的:痛风是由于嘌呤代谢障碍、体内尿酸产生过多或排泄减少，致使尿酸在组织内蓄积引起的一组疾病。临床特点为高尿酸血症，降低尿酸，即可治疗和预防痛风。为了验证本发明的疗效，我们进行了本发明的药物颗粒剂降低动物尿酸作用试验。
[0015] 2.受试物:金芝制备的颗粒剂
3.动物:昆明种小鼠，180只，体重:19_22g，雄性。
[0016]4.动物饲养环境:实验室:温度20—24°C ;湿度40% — 70%。
[0017]5.其他药品:酵母膏，别嘌呤醇片。
[0018]6.仪器与血清尿酸测定方法:KNOE PRO型全自动生化分析仪；小鼠摘眼球取血，分离血清，用试剂盒，酶比色法，测定血清尿酸水平。
[0019]7.给药途径:口服给药
8.试验方法:取昆明种小鼠80只，除随机取20只作正常对照组并每天给予生理盐水外，其余动物灌胃给予酵母膏30g/kg。5天后随机分组并同时给予相应的受试物，分别为模型组(20只，酵母膏30g/kg);阳性对照组(20只，别嘌醇40mg/kg);本发明的药物颗粒剂组(20只，2g/kg)。给药总体积0.8ml/只，连续用药21天，称重并眼球取血，制备血清，测血尿酸。
[0020]9.结果
在预实验时，获得利用酵母膏灌胃给药，制作高尿酸血症模型的最佳剂量是30g/kg，超过此剂量时，动物死亡率超过50%。第14天时，各组动物血尿酸检测结果显示，酵母膏具有明显升高血液尿酸水平作用。与正常动物比较，p<0.01,别嘌醇能够降低动物血液尿酸水平，说明实验模型成功。用药第21天时，本发明的药物颗粒剂组对动物高尿酸水平显示明显降低作用，说明本发明治疗痛风疗效显著，且长期疗效好于别嘌醇，具体结果见表1。用药过程中，各剂量组对动物体重无明显影响，说明服用本发明药物的安全性。
[0021]表1 口服本发明的颗粒剂21天时检测结果(n=20)
组别I剂量 I体重(g) I尿酸(umol/L)I抑制率(％)—
孟常32.5±2.3 57.15±30.12林
發型30.1±5.1 112.87±57.66
Iij嘌醇ig/kg 33.4±5.1 75.63±57.6132.9
圣芝颗粒|2g/kg |31.8±4.3 |?4.24±7.79**!87.4
**与模型组比较，Ρ〈0.01
(二)金芝作为治疗痛风的药临床研究
一般资料:均参照WHO关于痛风的诊断标准，其中男30例，女4例；年龄在60~66岁25例，67~75岁9例；有家族史者9例，首次发病9例，有18例曾接受过西药治疗；病程I年以内6例，2-5年22例，5年以上6例；血沉增快者18例，血尿酸均高于420 μ mol / L。另外，关节处结石者6例，胆囊结石者2例；X线示第一及第四跖趾关节骨质蚕食样缺损10例，均有诱发因素，诱因包括高嘌呤饮食、饮酒、疲劳、寒冷、局部感染、精神紧张等。脉象大多弦滑，舌质淡，苔薄白或自腻。
[0022]治疗方法:本发明的药物的散剂，每日2次，每次3克，同时嘱患者宜进低嘌呤饮食、禁酒、多饮水有利于排泄，一个月为一疗程。
[0023]治疗结果:经治疗后,显效23例，(血尿酸保持在正常范围内，即低于360 μ mol /L，关节疼痛消失，功能恢复自如)；有效11例，(临床证状明显改善，但关节活动欠利，血尿酸降至正常或接近正常)；无无效病例。随访中又见复发者，再以本方治疗仍然有效。[0024]二、金芝作为治疗类风湿性关节炎的药中的应用
1、诊断标准
(1)早起关节僵硬至少lh，持续6周以上；
(2)3个或3个以上关节肿胀，至少持续6周以上；
(3)掌指关节或近端指间关节肿胀，至少持续6周以上；
(4)对称性关节肿胀；
(5)有皮下类风湿结节；
(6)类风湿因子阳性；
(7)手和腕的X线摄片显示有骨侵蚀或明确的骨质疏松。
[0025]符合上述7项中的4项及4项以上者即可确诊。
[0026]2、一般资料67例患者，其中治疗组男性12例，女性21人，年龄26_67岁，平均年龄38.9岁，病程I个月-26年，平均7.6年；对照组男性11例，女性23人，年龄27-64岁，平均年龄40.3岁，病程I个月-22年，平均7.8年；2组病例均衡性检验，在性别、年龄、病程等方面差异均无显著性(P >0.05)。
[0027]3、治疗方法治疗组口服金芝胶囊6g/次(相当原药材)，3次/天。对照组予口服甲氨喋呤IOmg/次，I次/周；柳氮磺吡啶0.5g/次，3次/d，治疗90d后观察疗效。
[0028]4、疗效评价标准。近期控制:经治疗后受累关节肿痛消失，关节功能改善或恢复正常，类风湿因子、血沉恢复正常。显效:经治疗后受累关节肿痛明显好转或消失，类风湿因子、血沉恢复正常或降低，但关节疼痛尚未消失；有效:经治疗后受累关节疼痛或肿痛好转；无效:经治疗受累关节肿痛无好转。
[0029]5、统计学处理2组有效率比较采用t检验。
[0030]6、结果，见表2。
[0031]表2金芝治疗类风湿性关节炎的结果