一种治疗红斑性肢痛症的中药制剂的制作方法 [0002] 红斑性肢痛症是一种原因不明的末梢血管舒缩功能障碍性疾病，临床特征为肢端 皮肤红、肿、痛、热，多发生于双足。本病多见于20?40岁青壮年，男性多于女性。起病可 急可缓，多同时累及两侧肢端，以双足更为多见。表现为足趾、足底、手指和手掌发红、动脉 搏动增强，皮肤温度升高，伴有难以忍爱的烧灼样疼痛。多在夜间发作或加重，通常持续数 小时。受热、环境温度升高，运动、行立、足下垂或对患肢的抚摸均可导致临床发作或症状加 剧； [0003] 红斑性肢痛症病因不明，良性类型对治疗反应尚好，但有相当一部分患者病情很 顽固，往往反复缓解与复发，经多年治疗而不愈。西医采取对症治疗可迅速缓解症状，为控 制复发要长时间用药，但西药副反应较多，难以长期应用。中医药治疗重在清热通络，活血 化瘀，改善机体功能，标本兼治，近年来，我们通过辩证施治，利用多种中草药煎制而成的中 药制剂治疗该病，达到理想的治疗效果。
[0004] 本发明解决了目前在治疗红斑性肢痛症方面存在的缺陷，提供了一种疗效确切、 无副作用、治愈率高且不易复发的中药制剂。 [0005] 本发明所采用的技术方案为：一种治疗红斑性肢痛症的中药制剂，其特征在于，所 述中药制剂由以下重量份的中药原材料组成：
[0006] 乳香20-30克、没药10-20克、桃仁10-20克、红花10-20克、黄芪10-20克、皂刺 10-20克、连翘10-20克、麻黄10-20克、金银花10-20克、薄荷8-15克、赤芍8-12克、苏梗 8-12克、刺猬皮8-12克、栀子8-12克、银柴胡8-12克、海风藤8-12克、山甲8-12克、制川 乌8-12克。
[0007] 作为这一种优化方案：
[0008] 所述中药制剂由以下重量份的中药原材料组成：
[0009] 乳香20克、没药10克、桃仁10克、红花10克、黄芪10克、皂刺10克、连翘10克、 麻黄10克、金银花10克、薄荷8克、赤芍8克、苏梗8克、刺猬皮8克、栀子8克、银柴胡8 克、海风藤8克、山甲8克、制川乌8克。作为这一种优化方案：
[0010] 所述中药制剂由以下重量份的中药原材料组成：
[0011] 乳香25克、没药15克、桃仁15克、红花15克、黄芪15克、皂刺15克、连翘15克、 麻黄15克、金银花15克、薄荷12克、赤芍10克、苏梗10克、刺猬皮10克、栀子10克、银柴 胡10克、海风藤10克、山甲10克、制川乌10克。
[0012] 作为这一种优化方案：
[0013] 所述中药制剂由以下重量份的中药原材料组成：
[0014] 乳香30克、没药20克、桃仁20克、红花20克、黄芪20克、皂刺20克、连翘20克、 麻黄20克、金银花20克、薄荷15克、赤芍12克、苏梗12克、刺猬皮12克、栀子12克、银柴 胡12克、海风藤12克、山甲12克、制川乌12克。
[0015] 上述中药制剂的服用方法为：将上述重量配比的原料中药混合后，按照传统煎制 中药的方法取其药汁300ml，早晚各服150ml，每日1剂，分三次温服，初愈后复发，可照原方 再服，忌辛辣刺激之品。
[0016] 上述中药制剂的原料中药：
[0017] 乳香，味辛、苦，性温；归心、肝、脾经。具有活血止痛，消肿生肌之功效。
[0018] 没药，味苦、辛，性平；归心、肝、脾、肾经。具有活血祛瘀，消肿定痛之功效。
[0019] 桃仁，味甘、苦，性平；归肺，肝，大肠经。具有活血祛瘀，润燥滑肠之功效。
[0020] 红花，味辛，性温；归心，肝经。具有活血通经，散瘀止痛之功效。
[0021] 黄芪，味甘，性微温；归脾、肺经。具有益气固表，补气升阳，托毒生肌，利水消肿之 功效。
[0022] 皂刺，味辛，性温；归肝、胃经。具有消肿、解毒、杀虫之功效。
[0023] 连翘，味苦，性微寒；归肺、心经。具有清热解毒、消肿散结、益气固表之功效。
[0024] 麻黄，味辛、微苦，性温；归肺、膀胱经。具有发汗解表，宣肺平喘，利水消肿之功效。
[0025] 金银花，味甘，性寒；归肺、胃经。具有清热解毒，疏散风热之功效。
[0026] 薄荷，味辛，性凉；归肺、肝经。功具有疏散风热，清利头目，利咽透瘆，疏肝解郁之 功效。
[0027] 赤芍，味苦，性寒；归肝经。具有清热凉血，活血化瘀，消肿止痛之功效。
[0028] 苏梗，味辛，性温；归肺、脾经。具有理气宽中，止痛安神之功效。
[0029] 刺猬皮，味苦，性平；归胃、大肠、肾经。具有固精缩尿，收涩止血，化瘀止痛之功效。
[0030] 栀子，味苦，性寒；归肺、肾、心、肝、三焦经。具有泻火除烦，清热利湿，凉血解毒，消 肿止痛之功效。
[0031] 银柴胡，味甘苦，性凉；归肝、胃经。具有清热凉血之功效。
[0032] 海风藤，味辛、苦，性微温。归肝、脾经。具有祛风湿，通经络之功效。
[0033] 山甲，味咸，性微寒；归肝、胃经。具有活血散结，通经下乳，消痈溃坚之功效。
[0034] 制川乌，味辛、苦，性热；归心、肝、肾、脾经。具有祛风除湿，温经止痛之功效。
[0035] 红斑性肢痛症属中医学血痹、热痹范畴。本病的发生多由机体正气不足或先天禀 赋不足，外无御邪之能，内无抗病之力，且久住湿地、汗出当风、冒雨涉水、热毒浸淫，风寒湿 热之邪得以内侵于四肢肌肉、筋骨、关节之间，致邪气留恋，或壅滞于经，或郁塞于络，气血 凝滞，脉络痹阻，不通则痛，且风寒湿热之邪伤人往往相互为虐，使病情缠绵，给病人生活带 来不便。治疗当以降火、祛湿、化瘀为原则，标本兼治，随症加减。
[0036] 本发明中药制剂中，乳香、没药、桃仁、红花、赤芍能活血化瘀，消肿止痛，既能清血 分实热、散瘀血，又可以活血凉血散瘀，使血流通畅而不留瘀，血热清而不妄行；黄芪、麻黄、 刺猬皮、山甲能益气固表、活血补血、利水消肿，具有破恶血而养新血的作用；皂刺、连翘、 金银花、栀子、银柴胡能清热解毒、疏风散热、清热凉血、消肿止痛，既能上行泻肺火、去肌表 热，又苦寒泄降，泻三焦火，凉血清心热，有效祛除体内热毒；制川乌、薄荷、海风藤、苏梗能 益气活络、祛风除湿、清利头目，起到引诸药直达病所的作用。诸药配伍精良，组方合理，益 气不碍邪，泻火不伤正，除湿不伤阴，清热不苦寒，共奏清热解毒、活血化瘀、益气通络、消肿 止痛之功效，使血热得清，疲滞得通，气血得行，病症疫愈。
[0037] 为进一步考察本发明药物的临床疗效，我们选择了 120例门诊红斑性肢痛症患者 进行临床试验。随机分治疗组60例中，男32例，女28例；年龄最小16岁，最大22岁，以 16?18岁居多；病程最短1天，最长6个月；病变部位：下肢末端，呈对称性，其中皮损发 生于双足26例，局部皮肤潮红9例，双足局部肿胀12例，有灼热感13例。对照组60例中， 男31例，女29例；年龄最小15岁，最大23岁；病程最短1天，最长7天；病变部位：双足28 例，局部皮肤潮红15例，双足局部肿胀10例，有灼热感7例。两组患者的年龄、性别、临床 症状等经统计学处理，差异均无显著性意义（P>〇. 05)，具有可比性。
[0038] 患者体征：病变多发生在四肢，突然剧烈疼痛，阵发性加剧，呈现持续烧灼样胀痛 或刺痛，多呈对称性发作，昼轻夜重，内觉灼热，得凉则舒，部分患者肢体肿胀，局部皮肤潮 红，麻木酸困，汗液分泌旺盛，运动受限，无法劳动及工作。
[0039] 治疗方法：
[0040] 治疗组服用本发明中药制剂，取乳香25克、没药15克、桃仁15克、红花15克、黄 芪15克、皂刺15克、连翘15克、麻黄15克、金银花15克、薄荷12克、赤芍10克、苏梗10 克、刺猬皮10克、栀子10克、银柴胡10克、海风藤10克、山甲10克、制川乌10克（随症加 减），混合后按照传统煎制中药的方法取其药汁300ml，早晚各服150mL，每日1剂，分三次温 月艮。对照组服用阿司匹林0. 5g、安络痛0. 2g，均每日3次口服；前3天加用强的松5mg，每 日3次口服。上述两种方法均10天为1个疗程，治疗2个疗程后判定疗效。
[0041] 疗效标准：
[0042] 临床治愈：症状全部消失，恢复正常工作者；
[0043] 显效：疼痛消失，其它症状明显减轻，皮肤色泽基本恢复正常，但仍遗留轻度麻木， 能进行一般工作者；
[0044] 有效：疼痛减轻，其它症状明显减轻，皮肤色泽基本恢复正常，但仍遗留麻木能进 行一般工作者；
[0045] 无效：治疗后症状与体征无改善者。
[0046] 治疗结果：
[0047] 1、临床疗效结果
[0048] 两组治疗后，治疗组临床治愈43例，显效11例，有效4例，无效2例，临床治愈率 71. 7 %，总有效率96. 7 % ;对照组临床治愈24例，显效12例，有效15例，无效9例，临床治 愈率40.0%，总有效率85.0% ;治疗组治愈率和有效率明显高于对照组，组间比较差异显 著，有统计学意义（P < 〇. 05)。详细结果见表1。
[0049] 表1 :两组临床疗效结果对比表
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