专利名称：一种治疗抑郁症的复方中药的制作方法抑郁症是一种常见的情感和精神障碍性疾病，随着社会生活节奏的加快，抑郁症已成为当今社会的高发疾病。世界卫生组织2005年统计，各种抑郁症的患病率约占全球人口的11%。据2003年我国流行病学调查显示，我国至少有3600万抑郁症患者，其中仅有 5%的重度患者接受相关治疗。有许多重症抑郁症患者因未及时进行正规治疗而自杀死亡。 据2003年的死亡数据分析，我国每年至少有观.7万人口自杀死亡。自杀是我国人群中第 5位死因，是15 34岁人群的第一位死因。因此，加强治疗抑郁症的药物研究具有重要的社会和经济意义。对于抑郁症的治疗，目前西医多采用5-羟色胺重摄取抑制药、单胺氧化酶抑制药、苯基派嗪衍生物、5-羟色胺-去甲肾上腺素重摄取抑制剂、氨基酮类、三环类、四环派嗪氮杂卓类等7类抗抑郁药，但合成抗抑郁药大多存在抗抑郁谱窄、毒副作用大、药价高和易复发等缺陷。因此，国内外在抗抑郁药的研制与开发方面越来越注重传统药(特别是有两千多年历史的中草药)，甚至以开发合成药见长的欧美国家也把一些确有疗效的传统药作为治疗抑郁症的主力药物。抑郁证属于中医的郁证范畴，症候复杂多变，最常见为肝郁气滞、心脾两虚证，多由于情志受到刺激而导致，其病机主要为肝气郁结、心失所养、脾失健运。药物多以理气、祛痰、安神、开窍、补益心脾等类为主。中药复方具有成分多、作用环节多、靶点多的特点，且多成分的协同作用，弥补了有效成分含量低的特点，降低了副作用。因此，研制抗抑郁疗效好、 副作用小、适合长期服用及安全可靠的中药组合物已成为当今研究热点。与作为发明人已申报的专利(申请号201010101856. X)比较，本发明具有舒肝解郁，和解行气，镇静安神，药效持久的特点，主要用于轻、中度抑郁症属于肝郁气滞、心脾两虚者。
本发明的目的是提供一种用于治疗抑郁症的中药组合物及其制剂。本发明治疗抑郁症的药物组合物，所用原料的重量配比可以为百合花0. 8 2 份、酸枣仁1 2份、姜黄0. 8 1份、贯叶连翘0. 3 1. 5份、人参0 1份、紫苏0. 8 1.5份、柴胡0 1.5份。上述药物组合物可煎煮后服用，也可以用水或乙醇提取后服用。本发明药物组合物制剂的制备方法可以采用制药领域的常规方法，使用常规的药用辅料进行。例如采用一般方法将提取物与任意一种或一种以上药剂学上常用的载体或辅料混合，然后制成各种口服剂型。所述的载体例如赋形剂、填料、稀释剂、润滑剂、湿润剂、崩解齐 、表面活性剂、防腐齐 、甜味齐 、芳香剂等。具体地，所述载体例如淀粉、糊精、乳糖、微晶纤维素、羟丙甲基纤维素、聚乙二醇、硬脂酸镁、微粉硅胶、葡萄糖、甘露醇、木糖醇、甘氨酸寸。根据需要，本发明的药物组合物可制成适于口服用药的制剂，可以是下述的任一剂型片剂、胶囊剂、软胶囊剂、颗粒剂、滴丸、分散片、口腔崩解片、丸剂、口服液等。本发明的另一目的是还提供一种优选的制备方法，即提供治疗抑郁症或抑郁状态的中药组合物的制备方法，该方法包括如下步骤选用百合花0. 8 2份、酸枣仁1 2份、姜黄0. 8 1份、贯叶连翘0. 3 1. 5 份、人参0 1份、紫苏0.8 1.5份、柴胡0 1.5份，加入0 70%乙醇，提取2 3次， 每次加入4 12倍量溶剂；每次提取1 2小时，提取液滤过，回收溶剂并浓缩，干燥，粉碎，作为组合物制剂的原料。本发明的又一目的是证明了该药物组合物在治疗抑郁症等方面的应用。本发明处方药味合用，具有疏肝理气化瘀、健脾养心安神的功能。对该方提取的组合物的药理研究表明，该组合物对多种抑郁模型均有特异性抗抑制作用，并能显著升高抑郁动物脑内的单胺类神经递质，对抗利血平所致单胺类递质耗竭。实验动物雄性ICR小鼠，由上海西普尔-必凯实验动物有限公司提供。实验动物生产许可证号SCXK (沪)2008-0016。实验动物环境设施合格证号) 2009-0001。本试验数据均以EXCEL软件处理，结果以t检验分析进行组间检验。实验仪器2Z-6小鼠自主活动仪，成都泰盟科技有限公司1、对获得性绝望模型小鼠的影响1)对获得性绝望模型小鼠悬尾不动时间的影响 取古性ICR小鼠90只，SPF级，体重18_22g，随机分为6组，每组15只即模型组， 百优解组，组合物A组，组合物B组，组合物C组，组合物D组，ig给药体积20ml/kg，每日1 次，各组小鼠分别给予相应药物，模型组给予同体积蒸馏水，连续给药7天。于末次给药后 30min，将小鼠倒置固定于悬尾装置上，头部距桌面约10cm，记录6min内后^iin的不动时间。悬挂两侧用板隔开动物视线，以防止相互影响。结果见表1。表1对小鼠悬尾不动时间的影响(I ±s，η = 15，S)本发明公开了一种用于治疗抑郁症的中药组合物。它以百合花、酸枣仁、姜黄、贯叶连翘、紫苏、人参、柴胡为原料，经过0～75％乙醇提取分离，制成一定的剂型。上述六药合用，舒肝解郁，和解行气，镇静安神，用于轻、中度抑郁症属于肝郁气滞、心脾两虚者。药效学研究表明药物组合物可显著拮抗利血平诱导的抑郁症模型小鼠运动不能及体温降低，可使悬尾与强迫游泳诱导的绝望动物模型自主活动数、悬尾与游泳不动时间增加。临床研究结果表明以HAMD评价抑郁严重程度与治疗前后中医证候作为主要疗效指标，本发明具有显著疗效。该组合物可以制成医学上可以接受的口服制剂，如片剂、胶囊剂(软胶囊或硬胶囊)、颗粒剂等剂型，从临床疗效和药效学研究证明本发明具有舒肝解郁、宁心安神之功能，是治疗抑郁症的有效专药。