一种治疗耳聋的中药制剂及制备方法所属[0002]耳聋是指听觉系统中的传音、感音以及对声音的综合分析的各级神经中枢发生器质性或功能性异常，而导致听力出现不同程度的减退。只有听力严重减退才称之为聋，其表现为患者双耳均不能听到任何言语。而听力损失未达到此严重程度者，则称为听力减退。根据听力减退的程度不同，又称之为重听、听力障碍、听力减退、听力下降等。各种原因引起的听力障碍，一般认为语言频率平均听阈在26dB以上，即有听力障碍，听力损失在70dB以内者称重听，在70dB以上者为聋，临床上习惯统称为耳聋。[0003]按耳聋的发生部位分类可以分为:传导性耳聋，凡病变局限于外耳和中耳，并影响导音功能者，均为传导性耳聋；感音性耳聋，凡直接影响到末梢感受器、听神经传导途径和听中枢的各种病变，都可以造成感音性耳聋；混合性耳聋，中内耳病变同时存在，影响声波传导与感受所造成的听力障碍称为混合性耳聋。[0004]按患病时间分类可以分为:先天性耳聋，包括外耳道先天性闭锁、中耳或内耳畸形、妊娠期及围产期所致的各种耳聋；后天性耳聋，包括外耳和中耳各种传导性聋，如外耳道后天性闭锁、化脓性中耳炎、外耳及中耳肿瘤、各种外伤及耳硬化症等；在感音神经性聋中，包括各种传染病所致的各种感音聋、药物中毒性聋、迷路炎、听神经瘤、听神经病、老年性聋以及精神因素所致的功能性聋等。[0005]耳聋的病因西医认为主要是神经因素、药物因素、突发性、细菌病毒感染、情志因素、爆响、爆震等引起。中医认为多由风热、肝火、痰火、肾虚、脾虚、淤血所致。给患者的生活带来很多不便，影响患者的生存质量。听觉障碍常见的临床症候有耳鸣、听觉过敏、耳聋、幻听及听觉失认。[0006]对于耳聋的治疗，现有的治疗方式主要有对因治疗、药物治疗、试行高压氧治疗、.佩戴助听器以及电子耳蜗植入等。药物治疗主要是根据临床表现适当给予B族维生素、血管扩张药(烟酸、地巴唑、钙离子通道阻滞药等)治疗。[0007]目前，国内外治疗耳聋的药物有许多，尤其西药副作用大且费用高，过度服用会对肠胃产生一定的损伤，因而探索新的治疗耳聋的药物成为医生们奋斗的目标。

[0008]本发明提供了一种治疗耳聋的中药制剂及制备方法；本发明中药制剂所选药材配伍相宜，符合中医药学和现代医药学理论，并具有清热解毒、消痈散结、定神开窍、消肿止痛之功效，对治疗耳聋具有显著的疗效，疗程短，见效快，制备简单，成本低廉，安全可靠，无毒副作用，能帮助人们减轻噪音对人耳造成的伤害，对治疗耳聋起到标本兼治的作用。
[0009]为实现上述目的，本发明的技术方案实施如下:
[0010]一种治疗耳聋的中药制剂，制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为:
[0011]磨盘草20~44份葱汁19~43份桑堪17~41份石柑子14~38份
[0012]雁肪12~37份熟地11~35份山飘儿草11~35份山捻子7~33份
[0013]水菖蒲8~32份白千层皮8~32份黄莲6~30份木通5~29份
[0014]岩扫把5~29份枸杞子4~28份芝麻2~26份竹叶参2~26份。
[0015]制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为:
[0016]磨盘草24~40份葱汁23~39份桑椹21~37份石柑子18~34份
[0017]雁肪16~33份熟地15~31份山飘儿草15~31份山捻子13~29份
[0018]水菖蒲12~28份白千层皮12~28份黄莲9~26份木通9~25份
[0019]岩扫把9~25份枸杞子8~24份芝麻6~22份竹叶参6~22份。
[0020]制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为:
[0021]磨盘草28~36份葱汁27~35份桑椹25~33份石柑子22~30份
[0022]雁肪20~28份熟地19~27份山飘儿草19~27份山捻子17~25份
[0023]水菖蒲16~24份白千层皮16~24份黄莲14~22份木通13~21份
[0024]岩扫把13~21份枸杞子12~20份芝麻10~18份竹叶参10~18份。
[0025]制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为:
[0026]磨盘草32份葱汁31份桑椹29份石柑子26份
[0027]雁肪24份熟地23份山飘儿草23份山捻子21份
[0028]水菖蒲20份白千层皮20份黄莲18份木通17份
[0029]岩扫把17份枸杞子16份芝麻14份竹叶参14份。
[0030]一种治疗耳聋的中药制剂的制备方法，包括以下工艺步骤:
[0031](I)将磨盘草、石柑子、雁肪、熟地、山飘儿草、黄莲、木通、岩扫把、枸杞子和芝麻洗净，放入容器内，加入8~10倍量的蒸馏水，浸泡5~6小时后，煮沸3~4小时，提取；再次加入6~8倍量蒸馏水，煮沸2~3小时，提取；最后，加入4~6倍量蒸馏水，加热煮沸I~2小时，提取；合并三次提取液，过滤，得滤液，浓缩成60°C下相对密度为1.10~1.13的稠膏，备用；
[0032](2)将葱汁、桑椹和山捻子洗净，浸入5倍量的80%的乙醇溶液浸泡I~2小时，加热提取3小时，回收乙醇，滤过，得滤液，浓缩为65°C下相对密度为1.12~1.16的稠膏，备用；
[0033](3)将水菖蒲、白千层皮和竹叶参放入容器内，进行粉碎处理，研末，过180目细粉，备用；
[0034](4)将上述步骤(1)~(3)所制得的稠膏以及细粉混合，制成片剂，即得本发明所述的治疗耳聋的中药制剂。
[0035]本发明所用中药的药性如下:
[0036]磨盘草:味甘、淡，性平。疏风清热，益气通窍，祛痰利尿。用于感冒，久热不退，流行性腮腺炎，耳鸣，耳聋，肺结核，小便不利。广州部队《常用中草药手册》载:“疏风清热，升清降浊。治感冒高热不退，流行性腮腺炎，耳聋，耳鸣，甲状脓肿，遗精。”
[0037]葱汁:味辛，性温；归肝经。散瘀止血，通窍驱虫，解毒。主衄血，尿血，头痛，耳聋，虫积，外伤出血，跌打损伤，疮痈肿痛。《纲目》载:“散瘀血，止衄止痛。治头痛耳聋，消痔漏，解众药毒。”
[0038]桑椹:味甘、酸，性寒；归心、肝、肾经。补血滋阴，生津润燥。用于眩晕耳鸣，心悸失目民，须发早白，津伤口渴，内热消渴，血虚便秘。《随息居饮食谱》载:“滋肝肾，充血液，祛风湿，健步履，息虚风，清虚火。”
[0039]石柑子:味淡，性平。祛风除湿，活血散瘀，消积止咳。用于跌打损伤，晚期血吸虫病肝脾肿大，风湿性关节炎，小儿疳积，咳嗽，外用治骨折，中耳炎，鼻窦炎。《广西中药志》载:“清热，解毒，祛风湿。治风湿骨痛，耳疮。”
[0040]雁肪:味甘；性平；归心、肝、胃经。益气补虚，活血舒筋。主中风偏枯，手足拘挛，腰脚痿弱，耳聋，脱发，结热胸痞，疮痈肿毒。孟诜:“雁肪可含生发膏，仍治耳聋。”
[0041]熟地:滋阴补血，益精填髓。常用于调理肝肾阴虚，腰膝酸软，盗汗遗精，不育不孕，月经不调，心悸怔忡，耳聋耳鸣，须发早白，内热消渴、便秘等。《本经逢原》载:“熟地黄，假火力蒸晒，转苦为甘，为阴中之阳，故能补肾中元气。”现代医学研究证实，熟地黄所含的地黄多糖具有明显的免疫抑瘤活性，还有显著的强心、利尿、保肝、降血糖、抗增生、抗渗出、抗炎、抗真菌、抗放射等作用。[0042]山飘儿草:味苦，性寒。清肝利胆，清热解毒，利湿。主治急性黄疸型肝炎，胆囊炎，风热感冒，风火牙痛，咽喉肿痛，消化不良，急性菌痢，泌尿系感染，耳鸣耳聋，烧烫伤。《蛾嵋药植》载:“治耳聋症。”
[0043]山捻子:味甘、涩,性平。养血止血,涩肠固精。主治血虚，吐血,鼻衄,便血,痢疾，脱肛，耳鸣，遗精，血崩，带下。《纲目拾遗》载:“养血，明目。”
[0044]水菖蒲:味辛、苦，性温；归心、肝、胃经。化痰开窍，除湿健胃，杀虫止痒。主痰厥昏迷，中风，癫痫，惊悸健忘，耳鸣耳聋，食积腹痛，痢疾泄泻，风湿疼痛，湿疹，疥疮。
[0045]白千层皮:味淡，性平。安神镇静。现代医学研究证实，白千层皮能够舒解神经痛、头痛、牙痛、耳痛、痛风、风湿病、肌肉僵硬及经痛。
[0046]黄莲:味苦，性寒；归心、脾、胃、肝、胆、大肠经。清热燥湿，泻火解毒。用于湿热痞满，呕吐吞酸，泻痢，黄疸，高热神昏，心火亢盛，心烦不寐，血热吐衄，目赤，牙痛，消渴，痈肿疔疮，外治湿疹，湿疮，耳道流脓。现代医学研究证明，黄莲有较强的抗微生物及抗原虫作用，可降低血溏，抗血小板聚集及溶栓，此外对鼻咽癌和宫颈癌也有抑制作用。
[0047]木通:味辛，性平；入心、肾、膀胱、小肠四经。《别录》载，“疗脾疸常欲眠，心烦哕，出音声，疗耳聋，散痈肿诸结不消，及金疮、恶疮、鼠瘘、蹂折、鼻息肉，堕胎，去三虫。”
[0048]岩扫把:味苦，性寒；归肝、胃、大肠经。清热解毒，燥湿。主治湿热黄疸，湿热痢疾，小儿风，目赤肿痛，丹毒游风，鹅口疮，跌打损伤。《中国药植志》载:“全草:散寒除风，去目雾，消浮肿。治耳聋，身发黄。亦作健胃驱蛔药。”
[0049]枸杞子:味甘，性平；归肝、肾经。滋补肝肾，益精明目。用于虚劳精亏，腰膝酸痛，眩晕耳鸣，内热消渴，血虚萎黄，目昏不明。现代医学研究证实，枸杞子能够增强人体免疫功能，具有降压、降血糖以及抗脂肪肝的作用。
[0050]芝麻:性平，味甘。润肠通乳，补肝益肾，养发强身，抗衰老。现代医学研究证实。芝麻对于肝肾不足所致的视物不清、腰酸腿软、耳聋耳鸣、头发枯燥、头发脱落、头发早白、眩晕、眼花等疗效显著。
[0051]竹叶参:味甘、微苦，性平。补肺肾，镇咳，健胃止血。主治气虚头晕，耳鸣虚咳，病后食欲不振，吐血。
[0052]本发明与现有技术相比，具有以下有益效果:
[0053]本发明中药制剂所选药材配伍相宜，符合中医药学和现代医药学理论，并具有清热解毒、消痈散结、定神开窍、消肿止痛之功效，对治疗耳聋具有显著的疗效，疗程短，见效快，制备简单，成本低廉，安全可靠，无毒副作用，能帮助人们减轻噪音对人耳造成的伤害，对治疗耳聋起到标本兼治的作用。

[0054]下面结合具体实施例对本发明做进一步阐述。
[0055]实施例1
[0056]本发明中药制剂有效成分的原料组成及重量为:[0057]磨盘草40g葱汁39g桑椹37g石柑子34g
[0058]雁肪33g熟地31g山飘儿草31g山捻子29g
[0059]水菖蒲28g白千层皮28g黄莲26g木通25g
[0060]岩扫把25g枸杞子24g芝麻22g竹叶参22g。
[0061]一种治疗耳聋的中药制剂的制备方法，包括以下工艺步骤:
[0062](I)将磨盘草、石柑子、雁肪、熟地、山飘儿草、黄莲、木通、岩扫把、枸杞子和芝麻洗净，放入容器内，加入8~10倍量的蒸馏水，浸泡5~6小时后，煮沸3~4小时，提取；再次加入6~8倍量蒸馏水，煮沸2~3小时，提取；最后，加入4~6倍量蒸馏水，加热煮沸I~2小时，提取；合并三次提取液，过滤，得滤液，浓缩成60°C下相对密度为1.10~1.13的稠膏，备用；
[0063](2)将葱汁、桑椹和山捻子洗净，浸入5倍量的80%的乙醇溶液浸泡I~2小时，加热提取3小时，回收乙醇，滤过，得滤液，浓缩为65°C下相对密度为1.12~1.16的稠膏，备用；
[0064](3)将水菖蒲、白千层皮和竹叶参放入容器内，进行粉碎处理，研末，过180目细粉，备用；
[0065](4)将上述步骤(1)~(3)所制得的稠膏以及细粉混合，制成片剂，即得本发明所述的治疗耳聋的中药制剂。
[0066]用法用量:口服，每日2次，早晚各I次，每次2片(每片0.5g)，饭后温开水送服；8天为I个疗程，3~5个疗程即可痊愈，病情严重者遵医嘱酌增用量。
[0067]实施例2
[0068]本发明中药制剂有效成分的原料组成及重量为:
[0069]磨盘草36g葱汁35g桑椹33g石柑子30g
[0070]雁肪28g熟地27g山飘儿草27g山捻子25g
[0071]水菖蒲24g白千层皮24g黄莲22g木通21g
[0072]岩扫把21g枸杞子20g芝麻18g竹叶参18g。
[0073]本实施例的中药制剂制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。
[0074]实施例3
[0075]本发明中药制剂有效成分的原料组成及重量为:[0076]磨盘草32g葱汁31g桑椹29g石柑子26g
[0077]雁肪24g熟地23g山飘儿草23g山捻子21g
[0078]水菖蒲20g白千层皮20g黄莲18g木通17g
[0079]岩扫把17g枸杞子16g芝麻14g竹叶参Hg。
[0080]本实施例的中药制剂制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。
[0081]实施例4
[0082]本发明中药制剂有效成分的原料组成及重量为:
[0083]磨盘草28g葱汁27g桑椹25g石柑子22g
[0084]雁肪20g熟地19g山飘儿草19g山捻子17g
[0085]水菖蒲16g白千层皮16g黄莲14g木通13g
[0086]岩扫把13g枸杞子12g芝麻IOg竹叶参10g。
[0087]本实施例的 中药制剂制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。
[0088]实施例5
[0089]本发明中药制剂有效成分的原料组成及重量为:
[0090]磨盘草24g葱汁23g桑椹21g石柑子18g
[0091]雁肪16g熟地15g山飘儿草15g山捻子13g
[0092]水菖蒲12g白千层皮12g黄莲9g木通9g
[0093]岩扫把9g枸杞子8g芝麻6g竹叶参6g。
[0094]本实施例的中药制剂制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。
[0095]临床资料:
[0096]1、病例选择:
[0097]作为治疗耳聋的中药制剂，选择确诊的耳聋患者272例临床观察，病人随机分成治疗组和对照组两组，治疗组136例，其中男性67例，女性69例，年龄10~87岁，平均年龄48.5岁，病程I~18年；对照组136例，其中男性68例，女性68例，年龄11~88岁，平均年龄49.5岁，病程I~15年；
[0098]治疗组和对照组两组病例的病程、症状轻重程度基本一致，无显著差异，具有可比性。
[0099]2、药物选择:
[0100]治疗组服用本发明中药制剂，口服，每日2次，早晚各I次，每次2片(每片0.5g)，饭后温开水送服；8天为I个疗程，3~5个疗程即可痊愈，病情严重者遵医嘱酌增用量。
[0101]对照组服用黄豆苷元片，口服，一次50mg (2片)，一日150mg (6片)。疗程视病情而定。
[0102]3、疗效判定:
[0103](I)治愈:重听、听力障碍、听力减退、听力下降等耳聋症状全部消失，听力恢复正
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[0104](2)显效:上述耳聋症状明显好转，听力有所恢复。
[0105](3)有效:上述耳聋症状有所好转，听力明显恢复。
[0106](4)无效:通过治疗后上述症状未改善。
[0107]4、结果: