专利名称:附子配方颗粒的制备方法 附子是最常用的中药之一,有回阳救逆、补火助阳、逐风寒湿邪的功能。用于亡阳虚脱、肢冷脉微、阳痿、宫冷、心腹冷痛、虚寒吐泻、阴寒水肿、阳虚外感、寒湿痹痛等。附子临床应用广泛,疗效显著,用药安全。现有的附子制剂有传统煎剂(饮片)、颗粒剂等。附子配方颗粒与其相比,具有便于携带、贮存,适于按中医理论开具处方搭配等优点。目前尚未见到有关附子配方颗粒制备工艺的公开报道。
本发明目的在于提供一种附子配方颗粒的制备方法。该方法过程简单,得到产品的乌头碱含量不低于0.1mg/g。本发明是通过下述技术方案加以实现的,一种附子配方颗粒的制备方法,该方法特征在于包括以下过程按质量计将附子饮片加入8~12倍的水,于98~100℃回流1~3小时,回流提取2~3次。将提取液在50~80℃水浴干燥成为干浸膏,将浸膏与辅料为可溶性淀粉、蔗糖粉、糊精或乳糖按质量比为1∶1~1∶3加入辅料,然后按加辅料后的浸膏与乙醇质量比为2∶1~8∶1加入55%~95%的乙醇制成软材。软材过14号筛制成颗粒,经干燥,用一号和五号筛双筛分取,即得附子配方颗粒。本发明优点在于过程简单,产品中乌头碱等活性成分含量高。将传统的附子饮片改变为颗粒剂,可以有效地去除植物纤维等无活性成分,提高稳定性,易储存,服用方便。实例一取20g附子饮片加160g水,99℃微沸回流1.5小时,回流提取3次。将提取液在60℃下水浴蒸发得干浸膏7.4g,加可溶性淀粉7.5g作为辅料,加75%的乙醇5ml制成软材。软材过14号筛制成颗粒,在60℃下常压干燥,用一号和五号筛双筛分取,即得附子配方颗粒。
实例二取20g附子饮片加200g水,100℃微沸回流2小时,回流提取3次。将提取液60℃下水浴蒸发得干浸膏10.4g,加可溶性淀粉10.4g作为辅料,加75%的乙醇9ml制成软材。软材过14号筛制成颗粒,60℃常压干燥,用一号和五号筛双筛分取,即得附子配方颗粒。
实例三取20g附子饮片加240g水,100℃微沸回流1.5小时,回流提取3次。将提取液60℃水浴干燥得干浸膏11.4g,加可溶性淀粉11.4g作为辅料,加95%的乙醇9.5ml制成软材。软材过14号筛制成颗粒,在60℃下常压干燥,用一号和五号筛双筛分取,即得附子配方颗粒。
本发明公开了一种附子配方颗粒的制备方法,属于中药配方颗粒的制备技术。该方法包括以下过程将附子饮片加水后,在98~100℃回流提取,将提取液在50~80℃水浴干燥为干浸膏,按照浸膏与辅料为可溶性淀粉、蔗糖粉、糊精或乳糖的质量比加入辅料,按加辅料后的浸膏与乙醇质量比加入乙醇制成软材,软材过筛制成颗粒,经干燥,双筛分取,即得附子配方颗粒。本发明优点在于过程简单,产品中乌头碱等活性成分含量高。将传统的附子饮片改变为颗粒剂,可以有效地去除植物纤维等无活性成分,增加稳定性,易贮存,服用方便。
附子配方颗粒的制备方法
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