田基黄颗粒及其制备方法【技术领域】，特别涉及一种含有地耳草、决明子、枸杞子多种药材提取物的田基黄颗粒及其制备方法。[0002]田基黄为滕黄科植物地耳草的干燥全草，系我国传统中药，具有清热利湿，散瘀消肿之功效，用于急、慢性肝炎，疮疖痈肿等症。文献报道，自六十年代起就用于治疗各种肝炎，疗效确切，无毒副作用，目前市场上商品有“田基黄注射剂”、“田基黄糖浆”，其中“田基黄注射剂”稳定性差，长期储存易产生沉淀，质量控制复杂，从而限制了工业化生产及其在临床上的使用。而“田基黄糖浆”则收载于国家中成药标准汇编中成药地方标准上升国家标准部分内科肝胆分册第一册，但由于受产品剂型限制，患者携带、使用不方便，且存在霉败、沉淀以及变色等缺点，使得其在临床上得不到广泛应用。
[0003]本发明的目的在于克服上述现有技术存在的缺陷和问题，提供一种以田基黄浸膏为主要成分的田基黄颗粒，该产品为口服给药剂型。[0004]本发明的技术解决方案: 一种田基黄颗粒，其特征在于它由以下重量百分比的原料制成:田基黄浸膏10~25%，决明子浸膏2~5%，枸杞子浸膏3~5%，药用辅料75~85%。所述的药用辅料为糊精、糖粉、乳糖中的一种或几种的组合。[0005]本发明还提供了一种田基黄颗粒的制备方法，其特征在于包括以下步骤:
I)田基黄浸膏的制备:取田基黄加10倍量水加热煎煮二次，每次I小时，煎液合并，滤过，浓缩至相对密度1.25~1.30 (60°C)，形成田基黄浸膏；
(2)决明子浸膏的制备:取决明子加10倍量水加热煎煮二次，每次2小时，煎液合并，滤过，浓缩至相对密度1.07~1.10，加3倍量95%乙醇，搅拌均匀，静置沉淀24小时，滤过，滤液回收乙醇，浓缩至相对密度1.25~1.30 (60°C)，形成决明子浸膏；
(3)枸杞子浸膏的制备:取枸杞子加10倍量水加热煎煮二次，每次2小时，煎液合并，滤过，浓缩至相对密度1.07~1.10，加3倍量95%乙醇，搅拌均匀，静置沉淀24小时，滤过，滤液回收乙醇，浓缩至相对密度1.25~1.30 (60°C)，形成枸杞子浸膏；
(4)按照田基黄浸骨10~25%,决明子浸骨2~5%,枸杞子浸骨3~5%,药用辅料75~85%的配比，取田基黄浸膏、决明子浸膏，枸杞子浸膏并加入药用辅料，将它们搅拌、混匀，制得软材；其中药用辅料为糊精，糖粉，乳糖中的一种或几种组合；
(5)取上述软材使用12~16目尼龙筛网进行制粒，制得湿颗粒；取上述湿颗粒置于70°C干燥环境的干燥设备中，干燥30~45分钟，控制颗粒湿度，整粒、总混，分装，制得成品.
[0006] 本发明属“田基黄糖浆”的剂型改进，相对于原糖浆而言，本发明的颗粒制剂便于患者携带，服用。同时，在原方中只有田基黄一味中药的基础上，本发明增加了枸杞子、决明子两位中药，形成了以田基黄为主药，枸杞子、决明子为辅药，具有清肝胆湿热及保肝、护肝协同作用的一种全新的中成药制剂。
[0007] 具体实施方法
本发明的田基黄颗粒各实施例的制备方法相同，其详细组份用量由下列实施例给出。
[0008]实施例1
(1)田基黄浸膏制备:取田基黄85Kg，加10倍量水，加热煎煮二次，每次I小时，煎液合并，滤过，浓缩至相对密度1.25~1.30 (60°C)，得田基黄浸膏IOkg ；
(2)决明子浸膏制备:取决明子10Kg，加10倍量水加热煎煮二次，每次2小时，煎液合并，滤过，浓缩至相对密度1.07~1.10，加3倍量95%乙醇，搅拌均匀，静置沉淀24小时，滤过，滤液回收乙醇，浓缩至相对密度1.25~1.30 (60°C)，得决明子浸膏I Kg ；
(3)枸杞子浸膏制备:取枸杞子15Kg，加10倍量水加热煎煮二次，每次2小时，煎液合并，滤过，浓缩至相对密度1.07~1.10，加3倍量95%乙醇，搅拌均匀，静置沉淀24小时，滤过，滤液回收乙醇，浓缩至相对密度1.25~1.30 (60°C)，得枸杞子浸膏1.5Kg ；
将上述制得田基黄浸膏、决明子浸膏、枸杞子浸膏加入到混合制粒机内，后加入糊精37.5kg，搅拌、混合均匀，制得软材；软材使用14目尼龙筛网进行制粒，制得湿颗粒；将湿颗粒置于70°C沸腾干燥机内30~45分钟进行干燥，后进行整粒、混合、分装。其中干燥过程中，颗粒水分控制在5%以内，停止干燥。
[0009]实施例2
(1)田基黄浸膏制备:取田基黄65Kg，加10倍量水，加热煎煮二次，每次I小时，煎液合并，滤过，浓缩至相对密度1.25~1.30 (60°C)，得田基黄浸膏7.5kg ；
(2)决明子浸膏制备:取决明子10Kg，加10倍量水加热煎煮二次，每次2小时，煎液合并，滤过，浓缩至相对密度1.07~1.10，加3倍量95%乙醇，静置沉淀24小时，滤过，滤液回收乙醇，浓缩至相对密度1.25~1.30 (60°C)，得决明子浸膏I Kg ；
(3)枸杞子浸膏制备:取枸杞子15Kg，加10倍量水加热煎煮二次，每次2小时，煎液合并，滤过，浓缩至相对密度1.07~1.10，加3倍量95%乙醇，静置沉淀24小时，滤过，滤液回收乙醇，浓缩至相对密度1.25~1.30 (60°C)，得枸杞子浸膏1.5Kg ；
将上述制得田基黄浸膏、决明子浸膏、枸杞子浸膏加入到混合制粒机内，后加入药用辅料糖粉40Kg，搅拌、混合均匀，制得软材；软材使用14目尼龙筛网进行制粒，制得湿颗粒；将湿颗粒置于70°C沸腾干燥机内30~45分钟进行干燥，后进行整粒、混合、分装。其中干燥过程中，颗粒水分控制在5%以内，停止干燥。
[0010]实施例3
(1)田基黄浸膏制备:取田基黄45Kg，加10倍量水，加热煎煮二次，每次I小时，煎液合并，滤过，浓缩至相对密度1.25~1.30 (60°C)，得田基黄浸膏5kg ；
(2)决明子浸膏制备:取决明子15Kg，加10倍量水加热煎煮二次，每次2小时，煎液合并，滤过，浓缩至相对密度1.07~1.10，加3倍量95%乙醇，搅拌均匀，静置沉淀24小时，滤过，滤液回收乙醇，浓缩至相对密度1.25~1.30 (60°C)，得决明子浸膏1.5Kg ；
(3)枸杞子浸膏制备:取枸杞子20Kg，加10倍量水加热煎煮二次，每次2小时，煎液合并，滤过，浓缩至相对密度1.07~1.10，加3倍量95%乙醇，搅拌均匀，静置沉淀24小时，滤过，滤液回收乙醇，浓缩至相对密度1.25~1.30 (60°C)，得枸杞子浸膏2Kg ；
将上述制得田基黄浸膏、决明子浸膏、枸杞子浸膏加入到混合制粒机内，后加入药用辅料乳糖41.5Kg，搅拌、混合均匀，制得软材。软材使用14目尼龙筛网进行制粒，制得湿颗粒；将湿颗粒置于70°C沸腾干燥机内30~45分钟进行干燥，后进行整粒、混合、分装。其中干燥过程中，颗粒水分控制在5%以内，停止干燥。
[0011]本发明的田基黄颗粒具有清热利湿，散瘀消肿，保肝、护肝之功效，主要用于病毒性肝炎属肝胆湿热证及大剂量饮酒造成的肝损伤。
[0012]据临床报道显示:
本品对多种肝炎具有治疗作用。对黄疸型肝炎，70例退黄时间平均6~8d，肝功能恢复平均日数12.3d，无I例恶化或死亡。[0013]对传染性肝炎有较好的治疗效果。黄疸型治疗10例，治愈率100%，无黄疸型60例，治愈率达88.5%。显示本品对无黄疸型肝炎亦是一种良好的药物。
[0014]对急性黄疸型和非黄疸型肝炎疗效较好,对迁延性、慢性肝炎也有一定疗效,特别对降低谷丙转氨酶效果显著。
[0015]能使原发性肝癌患者病灶缩小。可控制癌灶发展，抑制肿瘤生长，抑制率达72.9% ~81%。