专利名称：一种治疗特发性水肿的中成药的制作方法特发性水肿又称“水潴留性肥胖症”、“单纯性水钠潴留症”、“周期性浮肿”等，是因内分泌、血管、神经等诸多系统失调，而导致的一种水盐代谢紊乱综合征。本病多见于20 50岁生育期伴肥胖的妇女，以水肿与月经周期及体重增加密切相关为主要临床特征。特发性水肿属中医的“水肿”范畴。但目前尚无特异性药物针对该症有很好的治疗效果。
本发明的目的是提供一种治疗特发性水肿的中成药，其针对特发性水肿内在病邪，辨症施治，针对性强，疗效快，成本低，且无毒副作用，能达到标本兼治之效果。本发明采用以下技术方案一种治疗特发性水肿的中成药，以重量份计，包含以下组分赤小豆沘-32，泽泻12-18，白芍12-18，黄芩12-18，白术12-18，茯苓12-18，党参9-15，山药9-15，附片7-11，桂枝7-11，干姜4-8,木香7-11，陈皮7-11，厚朴7-11，麻黄 7-11。本发明中药物的机理分析赤小豆性味性平，味甘、酸。入心、小肠经。能健脾利湿，散血，解毒。《神农本草经》 主下水，排痈肿脓血。泽泻味甘；淡；性寒。归肾、膀胱经。利水渗湿；泄热通淋。主小便不利；热淋涩痛；水肿胀满；泄泻；痰饮眩晕；遗精。《纲目》泽泻，气平，味甘而淡，淡能渗泄，气味俱薄， 所以利水而泄下。白芍苦酸，凉。入肝、脾经。养血柔肝，缓中止痛，敛阴收汗。《本经》"主邪气腹痛，除血痹，破坚积，治寒热疝瘕，止痛，利小便，益气。“黄岑味苦；性寒。归肺；心；肝；胆；大肠经。清热泻火；燥湿解毒；止血；安胎。《本经》主诸热黄疸，肠僻，泄利，逐水，下血闭，治恶疮，疽蚀，火疡。白术味苦；甘；性温。归脾；胃经。健脾益气；燥湿利水；止汗。用于脾气虚弱； 神疲乏力。《本经逢原》白术，生用有除湿益燥，消痰利水，治风寒湿痹，死肌痉疸，散腰脐间血，及冲脉为病，逆气里急之功；制熟则有和中补气，止渴生津，止汗除热，进饮食，安胎之效。茯苓味甘淡平，入心、肺、脾经。渗湿利水，健脾和胃，宁心安神。《本经》“主胸胁逆气，忧恚惊邪恐悸，心下结痛，寒热烦满，咳逆，口焦舌干，利小便。”党参味甘；性平。归脾；肺经。健脾补肺、益气生津。主治脾胃虚弱、食少便溏、四肢乏力、肺虚喘咳、气短自汗、气微两亏诸证。《本草从新》补中益气，和脾胃除烦渴。山药味甘、性平，入肺、脾、肾经。健脾补肺、益胃补肾、固肾益精。主治脾胃虚弱、 倦怠无力、食欲不振、久泄久痢、肺气虚燥、痰喘咳嗽、肾气亏耗。《本草正》山药，能健脾补虚，滋精固肾，治诸虚百损，疗五劳七伤。附片性味大辛、大热，有毒。归心、脾、肾经。用于风寒湿痹、周身骨节疼痛等症。 附子药性温热，能祛除寒湿，因此对风湿痹痛属于寒气偏胜者，有良好的散寒止痛作用，常与桂枝等品合用。桂枝辛、甘，温。归心、肺、膀胱经。发汗解肌，温通经脉，助阳化气，平冲降气。用于风寒感冒，脘腹冷痛，血寒经闭，关节痹痛。《本草汇言》记“桂枝，散风寒，逐表邪，发邪汗，止咳嗽，去肢节间风痛之药也。气味虽不离乎辛热，但体属枝条，仅可发散皮毛肌腠之间，游行臂膝肢节之处。”干姜味辛，性热。归脾、胃、心、肺经。温中散寒，回阳通脉，燥湿消痰，温肺化饮。《本经》〃主胸满咳逆上气，温中，止血，出汗，逐风湿痹，肠潞下痢。生者尤良。〃木香辛味辛；苦；性温。归脾 ’胃；肚；肺。行气止痛；调中导滞。《日华子本草》治心腹一切气，止泻，霍乱，痢疾，安胎，健脾消食。疗赢劣，膀胱冷痛，呕逆反胃。陈皮性温，味辛、味苦。入脾经、胃经、肺经。理气健脾，调中，燥湿，化痰。《日用本草》能散能泻，能温能补，能消膈气，化痰涎，和脾止嗽，通五淋。厚朴苦；辛；性温。归脾经；胃经；大肠经。行气消积；燥湿除满；降逆平喘。《药性论》主疗积年冷气，腹内雷鸣，虚吼，宿食不消，除痰饮，去结水，破宿血，消化水谷，止痛。 大温胃气，呕吐酸水。主心腹满，病人虚而尿白。麻黄辛、微苦，温。归肺、膀胱经。生品发汗解表和利水消肿力强，多用于风寒表实证，胸闷喘咳，风水浮肿，风湿痹痛。《本经》记“主中风、伤寒头痛，温疟。发表出汗，去邪热气，止咳逆上气，除寒热，破坚积聚。，，
中医认为，特发性水肿的病理变化为肝、脾、肾损伤，功能失调。肝主疏泄，疏泄正常，则气机畅行，血液及水津正常运行。若肝气郁结，气机不畅，则血瘀水阻，水泛肌肤而浮肿。脾主运化，若饮食不节，或后天失养，致脾失温运，则痰湿内阻，溢于肌肤而浮肿。肾为主水之官，若先天不足，或久病及肾，或房劳伤肾，加之经期冲任更需肾精充养，肾精随经血流失， 肾阳随之受损，不能化气行水，水湿泛溢肌肤测经期浮肿加剧。此外，湿郁化热，湿热壅盛， 郁于肌肤，亦见浮肿。
针对脾肾两虚所致的特发性水肿，中医认为脾肾阳虚，精血不充，冲任失养，则月经退少色淡；经期血气流失，阳气更虚，无以温煦机体，则畏寒肢冷；无以温运水湿以化气行水， 则经行面目浮肿，小便短少；夜晚阳气衰微，不能上达，则晨起头面肿甚；脾虚气滞，则神疲乏力，院腹闷胀，纳少便溏；肾虚则腰膝酸软；舌淡、苔白，脉沉缓或沉弱，均为脾肾阳虚之征。方中之选者，温阳利水，补肾健脾，以附片上助心阳而通血脉、中温脾阳以健运、下补肾阳以益火；干姜助附片温扶阳气而壮水之主、温暖脾阳以化气行水；茯苓、白术培土健脾而利水。真阳不足、真阴亦亏，用白芍顾护真阴，以求阴阳之平衡；泽泻消水，黄岑、党参、 山药助益气健脾；麻黄、赤小豆以升阳发表，利水消肿。全方共奏温阳利水，补肾健脾，益气宁心，平衡机体阴阳。针对特发性水肿疗效确切，效果显著，兼治标本。本发明的中药剂型可以采用片剂、颗粒剂、丸剂、胶囊剂、溶液剂、口服液、口含片、 颗粒剂、冲剂、散剂、混悬剂、粉剂。优选地，可以采用溶液剂、颗粒剂、丸剂和胶囊剂。使用效果诊断标准
1.反复发作的下肢凹陷性水肿，或眼睑水肿，或虽无明显水肿，但患者自觉面部、四肢肿胀，腹胀大，白天重于晚上，傍晚重于晨起，体重可有增加；个别患者伴有不同程度的肥胖，但给人的感觉是庞肿；可伴有精神抑郁，精神易激动，或有面部潮红、易出汗等症状。2.水肿常呈周期性变化，早晚体重相差1 kg以上。3.夜尿量明显多于白天。4.立卧位水试验卧位时排尿量和正常人基本相同，达70%，而立位M h尿量明显下降，为卧位尿量的50%或饮水量(1 000 mL)的40%。检测尿钠显示立位时尿钠排量较卧位时降低。5.理化检查排除肾源性、心源性、肝源性、经前性、黏液性、营养不良性水肿及药物等原因引起的浮肿。疗效评判标准
1.痊愈浮肿症状消失；
2.有效浮肿症状减轻；
3.无效症状无明显改变。对50例特发性水肿患者(年龄40-60)使用本发明的治疗特发性水肿的中药组合物，持续治疗1个疗程(2周)，其中18例完全治愈，症状消失；28例症状缓解，浮肿减轻；无效4例，总体有效率达92%。治疗无毒副作用，常规化验、肝肾功能检查未见异常。实例
患者1 吴某，女性，43岁，近二年来自觉身体逐渐发胖，乏力与日剧增，稍事劳作，便气不能续。早上起床后脸胀，中午手皮硬紧，下午腿胀，呈凹陷性水肿。本发明的中成药半个疗程后，症状缓解，腿部肿胀消退，排尿正常，继续使用1个疗程，浮肿完全消退，体力也得以恢复。患者2:李某，女性，50岁，周身明显浮肿二年。经常头痛头晕，心悸耳鸣，腰膝酸软，失眠多梦，腹胀便干，夜尿多。服用本发明的中成药1个疗程后，失眠症状得以缓解，不再头晕，浮肿减退，继续用药2个疗程，排尿、大便正常，全身浮肿消失。患者3 杨某，男性，35岁，颜面、双下肢水肿伴消瘦，出现颜面、双脚踝水肿。消瘦、 乏力明显。服用本发明的中成药1个疗程，开始显效，首先颜面的浮肿减轻，不再乏力，继续治疗1个疗程，颜面、双脚踝水肿均消失。食欲增加，体重回升。

一种治疗特发性水肿的中成药，以重量份计，包含以下组分赤小豆观，泽泻12，白芍 12，黄芩12，白术12，茯苓12，党参9，山药9，附片7，桂枝7，干姜4，木香7，陈皮7，厚朴7，
麻黄7。其制备方法为
以重量份计，取赤小豆观，泽泻12，白芍12，黄芩12，白术12，茯苓12，党参9，山药9， 附片7，桂枝7，干姜4，木香7，陈皮7，厚朴7，麻黄7 ；将上述中药洗净，去杂质，放入容器加水没过药材浸泡，30分钟后，大火煎煮至沸腾，然后文火慢熬1小时；将药汁滤出，分袋包装，一袋200ml，早晚各服一袋，可兼用药液涂抹患部。实施例2
一种治疗特发性水肿的中成药，以重量份计，包含以下组分赤小豆32，泽泻18，白芍 18，黄芩18，白术18，茯苓18，党参15，山药15，附片11，桂枝11，干姜8，木香11，陈皮11， 厚朴11，麻黄11。其制备方法为
以重量份计，取赤小豆32，泽泻18，白芍18，黄芩18，白术18，茯苓18，党参15，山药 15，附片11，桂枝11，干姜8，木香11，陈皮11，厚朴11，麻黄11 ；洗净，干燥，将上述药材混合，每公斤加入大约IOL水，文火煎0. 5-1小时，大火煎1-2小时；取煎液过150目筛，后用浓缩器浓缩至相对密度1. 10-1. 20的清膏，取2/3清膏在120°C下喷雾干燥，得清膏粉末，将粉末与剩余1/3清膏混合，制粒；颗粒分装机分装，即得颗粒剂。实施例3
一种治疗特发性水肿的中成药，以重量份计，包含以下组分赤小豆30，泽泻15，白芍 15，黄芩15，白术15，茯苓15，党参12，山药12，附片9，桂枝9，干姜6，木香9，陈皮9，厚朴 9，麻黄9。其制备方法为
以重量份计，取赤小豆30，泽泻15，白芍15，黄芩15，白术15，茯苓15，党参12，山药 12，附片9，桂枝9，干姜6，木香9，陈皮9，厚朴9，麻黄9 ；洗净，干燥，将上述药材混合，用粉碎机粉碎为150-180目细粉，加入适当蜂蜜混合，制丸机制丸，低温干燥，分装，即得丸剂。实施例4
一种治疗特发性水肿的中成药，以重量份计，包含以下组分赤小豆30，泽泻15，白芍 15，黄芩15，白术15，茯苓15，党参12，山药12，附片9，桂枝9，干姜6，木香9，陈皮9，厚朴 9，麻黄9。其制备方法为
以重量份计，取赤小豆30，泽泻15，白芍15，黄芩15，白术15，茯苓15，党参12，山药 12，附片9，桂枝9，干姜6，木香9，陈皮9，厚朴9，麻黄9 ；洗净，干燥，将上述药材混合，每公斤加入大约IOL水，文火煎0. 5-1小时，大火煎1-2小时；取煎液过150目筛，后用浓缩器浓缩至相对密度1. 10-1. 20的清膏，取2/3清膏在120°C下喷雾干燥，得清膏粉末，将粉末与剩余1/3清膏混合，制粒；将颗粒用胶囊填充剂制成0. 4g/粒胶囊。


本发明提供一种治疗特发性水肿的中成药，其以重量份计，包含以下组分白蒺藜9-15，补骨脂8-12，白芷6-10，紫河车4-8，何首乌4-8，美登木3-5，人参1-3，鸡血藤1-3。相比于现有技术，本发明的中成药针对特发性水肿内在病邪，辨症施治，疗效快，成本低，且无毒副作用，效果显著，兼治标本。