一种主治食道癌的中药制剂及其制备方法与应用的制作方法 【技术领域】，具体涉及一种主治食道癌的中药制剂及其制备方 法与应用。 [0002] 食道癌如其它的恶性肿瘤一样，虽然有基因的变化背景，涉及多因素、多阶段、多 基因变异积累及相互作用的复杂过程，在分子水平上涉及众多原癌基因、抑癌基因以及蛋 白质的改变。但长期不良的生活或饮食习惯可能是导致食道癌发生的元凶。 [0003] 我国是食道癌高发地区，位居肿瘤死亡的第四位。 [0004] 食道癌早期发现主要是靠手术、放疗、化疗来治疗，虽然有治疗效果，但术后五年 的存活率达不到10%，并且痛苦太大，费用极高。到了中晚期后就没有什么好的办法了。目 前，还没有研制出能够有效防治食道癌的药物。


[0005] 本发明的目的在于提供了一种治疗食道癌有特效的新型药物，发明的另一目的是 提供该新型药物的制备方法。
[0006] 本发明的技术方案如下：
[0007] 本发明的药物组分的用量，是经过发明人大量摸索临床总结得出，在下述重量份 配比范围内都有较好的疗效。
[0008] 具体的，本发明制剂主要由下述重量配比的原料制成：
[0009] 各组分用量以重量份计为：
[0010] 珍珠6-10、牛黄3-6、熊胆3-6、梅片1-3、薄荷脑6-10、朱砂3-6、硼砂3-6、人参 50-100、僵蚕 30-60、壁虎 20-60、蜈蚣 10-30、乌梅 50-90、蜂胶 50-90、川贝 30-60、三七 30-80、麻黄 30-60、半夏 40-80、半枝莲 60-150。
[0011] 制备本发明药物的配方优选的重量（份）配比范围是：
[0012] 珍珠7-9、牛黄4-5、熊胆3-5、梅片1-3、薄荷脑7-9、朱砂4-5、硼砂4-5、人参 60-90、僵蚕40-50、壁虎30-50、蜈蚣15-20、乌梅60-80、蜂胶60-80、川贝40-50、三七 50-70、麻黄 40-50、半夏 50-70、半枝莲 80-130。
[0013] 制备本发明药物的最佳重量（份）配比是：
[0014] 珍珠9、牛黄4、熊胆5、梅片2、薄荷脑8、朱砂5、硼砂4、人参80、僵蚕45、壁虎40、 蜈蚣15、乌梅70、蜂胶70、川贝40、三七60、麻黄40、半夏60、半枝莲100。
[0015] 本发明的上述配方与医学上的可接受的辅料，可制成各种制剂，如胶囊、颗粒剂、 散剂、丸剂或口服液等任何一种药剂学上的剂型。
[0016] 优选地，本发明药物活性成分的制备方法包括如下步骤：
[0017] (1)将珍珠、牛黄、熊胆、梅片、薄荷脑、朱砂、硼砂七味药，碾成细末、过筛；将所得 药粉装瓶密封备用；
[0018] (2)将人参、僵蚕、壁虎、蜈蚣、蜂胶、川贝、三七、乌梅、麻黄、半夏、半枝莲十一味药 经拣药、洗涤、烘干、炮制后备用；
[0019] (3)按所需重量配比称取步骤（2)中的十一味药，切碎、置提取器内，加水，煎煮2 次；
[0020] (4)合并所煎药液，过滤，浓缩成相对密度为1. 0-1. 15的清膏；
[0021] (5)待上述清膏冷至室温后，加入1-2倍95%乙醇进行醇沉；
[0022] (6)去上层滤液，回收乙醇，然后再浓缩相对密度为1. 30-1. 33的稠膏；
[0023] (7)取上述稠膏，合并（1)的药粉，得本发明药物活性成分；
[0024] (8)将所得活性成份，与医学上可接受的辅料，制成各种所需剂型。
[0025] 本发明的制备方法优选方案为：
[0026] (1)将珍珠、牛黄、熊胆、梅片、薄荷脑、朱砂、硼砂七味药，碾成细末过筛120目，得 药粉装瓶密封备用。
[0027] (2)将人参、僵蚕、壁虎、蜈蚣、蜂胶、川贝、三七、乌梅、麻黄、半夏、半枝莲十一味药 经拣药、洗涤、烘干、炮制后备用；
[0028] (3)按所需重量配比称取上述十一味药物置于提取器中：加水煎煮2次；第一次煎 煮所加水重量是原料重量的8倍，浸泡1小时、煎煮1-2小时；第二次煎煮所加水重量是原 料重量的6倍，浸泡1小时，煎煮1-2小时；
[0029] (4)合并煎液过滤，在70_80°C下，浓缩成相对密度为1. 07的清膏；
[0030] (5)待上述清膏冷至室温后，加入95 %乙醇使含醇量为65%，静置24-36小时进行 醇沉；
[0031] (6)取出上层滤液，将醇沉所得的沉淀物用50-60%的乙醇充分洗涤，洗涤液与醇 沉所得的滤液合并；将合并后的滤液减压回收乙醇，并浓缩成相对密度为1. 30-1. 33的稠 膏。
[0032] (7)取上述稠膏，合并（1)的药粉得本发明药物活性成分；
[0033] (8)将所得活性成份，与医学上可接受的辅料，制成各种所需剂型。
[0034] 本发明制备方法更优选方案为：步骤（7)中将制得的稠膏，合并（1)的药粉，然后 加入蔗糖粉、糊精制软材，烘干粉碎后加适量的润湿剂，制粒，干燥。最优选为：取得的清膏 一份，蔗糖粉1. 8份，糊精2. 1份制软材，烘干粉碎后加乙醇，过14目筛制粒，65°C烘干，整 粒，过筛，分装。
[0035] 本发明药物的活性成分可以加入制备不同剂型时的各种辅料，如崩解剂、润滑剂、 粘合剂等，制备成任何一种剂型，如胶囊、颗粒剂、散剂、丸剂或口服液等。
[0036] 本发明药物选择珍珠、人参、蜂胶、半枝莲抑癌抗癌，增加免疫。熊胆、麻黄、牛黄有 解痉松肌、缓解疼痛。梅片、薄荷脑、朱砂、硼砂、三七祛腐生肌、消炎止通。川贝、半夏、乌梅、 降逆止呕、化痰解毒、疏通食道。壁虎、蜈蚣、僵蚕、消痞散结、软坚破瘀。将这些药物组合， 使得各药物功效产生协同作用，达到意想不到的疗效。
[0037] 本发明主要是采用纯中药制剂，药物直接作用于癌变组织，使药物有效成分能迅 速到达病灶，提高药物的利用度，能有效杀死癌细胞和抑制癌细胞生长，并防止癌细胞扩 散，从而起到抑制肿瘤细胞的生长和转移的作用。达到软坚破瘀、祛腐生新、疏通食道、降逆 止呕、化痰解毒、缓解疼痛，解痉松肌，抑癌抗癌、增强免疫、延长生命的目的。主要用于食道 癌。对贲门癌、胃癌、贲门痉挛、食道狭窄梗阻、食道炎、喉癌、肺癌、肝癌、乳腺癌、胰腺癌、宫 颈癌、肠癌等亦有一定疗效。
[0038] 本发明应用多年，治疗病人数千例，临床证明了无可比拟的优越性。本发明的药物 治疗效果好，服药方便，有立竿见影的作用。


[0039] 本发明药物（食道灵）的制备：实施例如下：
[0040] (1)将珍珠90g、牛黄40g、熊胆50g、梅片20g、薄荷脑80g、朱砂50g、硼砂40g上述 七味药，碾成细末过筛120目，装瓶密封备用。
[0041] (2)将人参800g、僵蚕450g、壁虎400g、蜈蚣150g、乌梅700g、蜂胶700g、川贝 400g、三七600g、麻黄400g、半夏600g、半枝莲1000g。^ 味药经拣药、洗漆、烘干、炮制后 备用；
[0042] (3)按所需重量配比称取上述十一味药物置于提取器中：加水煎煮2次；第一次煎 煮所加水量是原料重量的8倍，侵泡1小时煎煮1-2小时；第二次煎煮是加水6倍量，侵泡 1小时，煎煮1-2小时，
[0043] (4)合并煎液过滤，是在70_80°C下，浓缩到相对密度为1. 07的清膏；
[0044] (5)待上述清膏冷至室温后，加入95 %的乙醇使含醇量为65%，静置24-36小时进 行醇沉；
[0045] (6)取出上层滤液，将醇沉所得的沉淀物用50-60%的乙醇充分洗涤，洗涤液与醇 沉所得的滤液合并；将合并后的滤液减压回收乙醇，并浓缩成相对密度1. 30-1. 33的稠膏。
[0046] (7)取上述稠膏，合并（1)的药粉，加入医学上可接受的辅料，制成各种剂型。
[0047] 本发明药物的活性成分可以加入制备不同剂型时的各种辅料，如崩解剂、润滑剂、 粘合剂等常规中药制剂方法，制备成任何一种剂型，如胶囊、颗粒剂、散剂、丸剂或口服液 等。
[0048] 本发明制备各种剂型制作方法如下：
[0049] 1、散剂：把实施例（6)中将制得的稠膏，65°C烘干、粉碎过120目筛加入（1)所得 的药物即是食道癌灵散剂成品料，包装成小盒即可。
[0050] 2、丸剂：把制作1的散剂成品按加入粘合剂（蜂蜜）10 : 2-3,混合搅拌均匀，到充 分融合在一起，揉搓而不粘手时，将调配均匀的团状药料投入制丸机中进行制丸，每丸3g， 制作成300丸。也可以加入少量的润湿剂进行抛光，然后烘干（不要超过60°C)、包装即是 食道灵丸。
[0051] 3、颗粒剂：把制作1的散剂成品按重量份比例1份，加入蔗糖粉1. 8、糊精2. 1制 软材，烘干粉碎后加适量的润湿剂，制粒，干燥。过14目筛制粒，整粒，过筛，分装即得颗粒 剂。
[0052] 其它实施例依次采用实施例，以常规的中药制剂方法制备胶囊、片剂及口服液剂 型就略于介绍了。
[0053] 不同剂型及服用方法：
[0054]