一种快速交换逆向溶栓球囊导管装置制造方法[0002]急性心肌梗死是在冠状动脉粥样硬化狭窄的基础上，斑块破裂导致局部血栓快速形成、管腔完全堵塞引起血管支配部位心肌发生缺血坏死的过程。尽快开通梗死相关血管是挽救缺血心肌的最有效方法。而冠脉内大量松软的血栓的有效处理是目前急性心梗救治的主要难题之一。在对其行介入治疗时利用球囊直接扩张或直接释放支架挤压，极易导致血栓颗粒破碎脱落，引起远段血管床慢血流或无复流。在血栓局部精准的溶栓，可显著减轻闭塞远段的血栓负荷、增加血管--ΜΙ (心肌梗死溶栓治疗)2-3级血流开通概率及减少慢血流或无复流等情况的发生。利用普通的微导管实现局部溶栓存在一些问题，注射溶栓药物时需将导引钢丝撤出而后注射溶栓药物，改变导管位置需再次推送钢丝，反复的交换有时会导致导丝撤出后再次送至远段导管腔的操作较为困难，同时无球囊扩展功能。我们设计的快速交换逆向溶栓球囊导管装置实现了球囊、导丝、溶栓药物推注腔的三整合，实现了溶解血栓和扩张严重狭窄的充分结合。
[0003](一)要解决的技术问题[0004]本发明要解决的技术问题是:利用现有的普通微导管进行局部溶栓时，存在一些问题:注射溶栓药物时需要将导引钢丝撤出后，再注射溶栓药物；需要改变导管位置时，再次推送导引钢丝。反复撤出和推送导引钢丝的操作，有时会出现导引钢丝撤出后，再次改变导管位置较为困难的情况；切换过程较为繁琐，耗费时间较长；而且切换过程中，球囊的扩展功能无法保持。[0005](二)技术方案[0006]为了解决上述技术问题，本发明提供了一种快速交换逆向溶栓球囊导管装置，包括:相互独立且并排分布的药物推注通道、球囊加减压通道和指引导丝通道；所述药物推注通道的两端分别设有药物注射孔和药物灌注侧孔，所述球囊加减压通道的两端分别设有球囊加减压孔和球囊，所述指引导丝通道的两端分别设有指引导丝第一出孔和指引导丝第二出孔连通；该快速交换逆向溶栓球囊导管装置的中部为导管体，所述指引导丝第一出孔设置在导管体上，所述导管体的一端与药物注射孔和球囊加减压孔连接，所述导管体的另一端连接有远端导管，所述球囊、药物灌注侧孔和指引导丝第二出孔均设置在远端导管上。[0007]其中，所述药物推注通道还包括设置在导管体和远端导管内的药物推注腔，所述药物注射孔与药物推注腔的一端连通，药物灌注侧孔与所述药物推注腔的另一端连通。[0008]其中，所述球囊加减压通道还包括设置在所述导管体内、且与所述药物推注腔并排设置的球囊充盈腔，所述球囊加减压孔与所述球囊充盈腔的一端连通，所述球囊通过球囊充盈孔与所述球囊充盈腔的另一端连通。
[0009]其中，所述指引导丝通道还包括设置在远端导管内且与所述药物推注腔并排设置的导丝腔，所述指引导丝第一出孔和指引导丝第二出孔分别与所述导丝腔的两端连通。
[0010]其中，所述球囊呈环状包裹在所述药物推注腔和导丝腔的外侧。
[0011]其中，所述远端导管远离导管体的一端设有药物推注腔伸出段，所述药物推注腔伸出段位于所述球囊之外，所述药物灌注侧孔位于所述药物推注腔伸出段上。
[0012]其中，所述药物注射孔和球囊加减压孔形成Y型导管，所述Y型导管与所述导管体连接。
[0013](三)有益效果
[0014]上述技术方案具有如下优点:本发明一种快速交换逆向溶栓球囊导管装置，将药物推注通道、球囊加减压通道和指引导丝通道三种操作装置集合到一根导管上，只需一根导管、一次穿刺就可以实现注入药物、扩张血管和移动溶栓球囊导管装置三种功能，而且膨胀后的球囊还可以起到阻断血流的目的，避免注入的溶栓药物被血流冲走，保证溶栓效果。



[0015]图1是本发明一种快速交换逆向溶栓球囊导管装置的使用状态示意图。
[0016]其中，1、药物注射孔；2、球囊加减压孔；3、指引导丝第一出孔；4、导管体；5、球囊充盈孔；6、球囊；7、药物灌注侧孔；8、指引导丝第二出孔；9、指引导丝。

[0017]下面结合附图和实施例，对本发明的作进一步详细描述。以下实施例用于说明本发明，但不用来限制本发明的范围。
[0018]图1所示为一种快速交换逆向溶栓球囊导管装置的与指引导丝9配套使用时的使用状态示意图。为便于描述，定义:图1中药物注射孔I所在一侧为左，指引导丝第二出孔8所在一侧为右。
[0019] 本发明所述一种快速交换逆向溶栓球囊导管装置包括:导管体4、连接在导管体4左端的Y型导管、以及连接在导管体4右端的远端导管，导管体4内设有相互独立的药物推注腔和球囊充盈腔，Y型导管上设有相互独立的药物注射孔I和球囊加减压孔2 ;药物注射孔I和球囊加减压孔2穿过Y型导管，并分别与药物推注腔和球囊充盈腔连通的左端连通；远端导管外圈为圆环状的球囊6，球囊6在通过球囊加减压孔2充入生理盐水的作用下，可以实现膨胀和收缩的功能，球囊6的直径优选范围2-4_，球囊6长度优选为20_ ;球囊6通过球囊充盈孔5与球囊充盈腔的右端连通；远端导管包裹在球囊6内的部分包括并排分布的药物推注腔和导丝腔，球囊6左侧的导管体4上设有指引导丝第一出孔3，导丝腔在球囊6右侧设有指引导丝第二出孔8，使用时，将指引导丝9穿入导丝腔内，指引导丝9的两端分别从指引导丝第一出孔3和指引导丝第二出孔8伸出，以实现该指引导丝移动快速交换逆向溶栓球囊导管装置的移动和定位功能。药物推注腔在球囊6右侧设有药物推注腔伸出段，药物推注腔伸出段上设有与药物推注腔连通的药物灌注侧孔7。
[0020]本发明一种快速交换逆向溶栓球囊导管装置主要包括三条通道:1)、药物注射孔
1、药物推注腔以及药物灌注侧孔7组成药物推注通道，用于注射药物；2 )、球囊加减压孔2、球囊充盈腔、球囊充盈孔5以及球囊6组成球囊加减压通道，用于调节压力，实现调整和控制球囊6体积的目的；3)、指引导丝第一出孔3、导丝腔以及指引导丝第二出孔8组成指引导丝通道，用于穿过指引导丝9，以实现调整本发明一种快速交换逆向溶栓球囊导管装置在血管中的位置的目的。
[0021]本发明所述一种快速交换逆向溶栓球囊导管装置的工作原理如下:
[0022]溶血栓药物通过药物注射孔I进入药物推注腔，最终通过药物灌注侧孔7注入血管内，实现治疗的目的。将生理盐水通过球囊加减压孔2、球囊充盈腔、球囊充盈孔5等最终充入球囊6中，使球囊6膨胀；膨胀的球囊6既可以扩张血管中较狭窄部位，又可以阻断病患部位血管的血流，避免从药物灌注侧孔7流出的溶栓药物被快速流动的血流冲走，保证病患部位的局部药物浓度以及药物与血栓的接触时间，从而实现溶栓的目的，减少血管中的硬斑块，恢复血流。溶栓或扩张血管的操作完毕后，可直接通过该指引导丝移动快速交换逆向溶栓球囊导管装置的位置，对下一患处进行治疗。
[0023]由以上实施例可以看出，本发明提供了一种适用于治疗急性心肌梗死冠状动脉局部血栓闭塞病变的，快速交换逆向溶栓球囊导管装置，将药物推注通道、球囊加减压通道和指引导丝通道三条通道组合为一条管道，上述三条通道的整合，实现了溶解血栓和扩张血管严重狭窄部位的充分结合，同时实现了溶栓药物的推注和利用球囊6扩张狭窄部位的目的；药物推注通道与球囊加减压通道组合后，膨胀的球囊6可以起到阻断局部血流的目的，防止注入血管病变部位的溶栓药物被血流冲走，使得血管局部能够保持一定的药物浓度，延长了药物与血栓的接触时间，溶栓效果好；利用该导管装置进行操作，只需一根导管、一次穿入，即可实现溶栓药物注射、扩张较狭窄血管、通过指引导丝9移动导管的三种操作，操作过程无需撤出指引导丝9，操作时间缩短，显著提高了手术效率。
[0024]以上所述仅是本发明的优选实施方式，应当指出，对于本【技术领域】的普通技术人员来说，在不脱离本发明技术原理的前提下，还可以做出若干改进和替换，这些改进和替换也应视为本发明的保护范围。